• -Wirkstoff: Ketoconazol.
• -Hilfsstoffe: Natriumlaurylethersulfat; Natriumcocoylsarkosinat; Cocamide MEA; Glycoldistearat; Polyquaternium-7 8%; Carbomer; Tetranatrium edetat; Natriumchlorid; Natriumhydroxid; Salzsäure; Propylenglycol; Aromatica: Vanillin und andere; Color: Patentblau V (E 131); Antioxidans: Buthylhydroxytoluol (E 321); Konserv: Quaternium-15; gereinigtes Wasser.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Ketoconazol 10 mg pro 1 g Shampoo.
• -
• +Wirkstoffe
• +Ketoconazol.
• +Hilfsstoffe
• +Hypromellose, Natriumlaurylethersulfat, Zitronensäure, Natriumcocoylsarkosinat, Cocoylmonoethanolamid, Ethylenglycoldistearat, Buthylhydroxytoluol (E 321) 1 mg/g, Tetranatriumedetat, Parfüm-Öl (enthält Benzylsalicylat, Linalool, Citronellol, Hydroxycitronellal, Benzylbenzoat, 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-on, Lilial, Citral, Cumarin, Eugenol, Isoeugenol, Geraniol und D-Limonen), Polyquaternium-7, Methylparaben (E 218) 0,001 mg/g, Propylparaben (E 216) 0,02 mg/g; Benzylalkohol 12.5 mg/g, Brillantblau (E 133), Natriumhydroxid, Salzsäure, Natriumchlorid, gereinigtes Wasser.
• +
• +
• -Terzolin Shampoo wurde bei Patienten ≥65 Jahre nicht spezifisch untersucht. Aufgrund der vernachlässigbaren systemischen Resorption ist bei bestimmungsgemässem Gebrauch jedoch vermutlich keine Dosisanpassung erforderlich.
• +Terzolin Shampoo wurde bei Patienten ≥65 Jahre nicht spezifisch untersucht. Aufgrund der vernachlässigbaren systemischen Resorption ist bei bestimmungsgemässem Gebrauch vermutlich keine Dosisanpassung erforderlich.
• -Terzolin Shampoo wurde bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz nicht spezifisch untersucht. Aufgrund der vernachlässigbaren systemischen Resorption ist bei bestimmungsgemässem Gebrauch jedoch vermutlich keine Dosisanpassung erforderlich.
• +Terzolin Shampoo wurde bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz nicht spezifisch untersucht. Aufgrund der vernachlässigbaren systemischen Resorption ist bei bestimmungsgemässem Gebrauch vermutlich keine Dosisanpassung erforderlich.
• +Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxytoluol (E 321). E 321 kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
• +Dieses Arzneimittel enthält 12,5 mg Benzylalkohol pro g Shampoo.
• +Benzylalkohol kann allergische Reaktionen und leichte lokale Reizungen hervorrufen.
• +Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit Benzylsalicylat, Linalool, Citronellol, Hydroxycitronellal, Benzylbenzoat, 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-on, Lilial, Citral, Cumarin, Eugenol, Isoeugenol, Geraniol und D-Limonen.
• +Benzylsalicylat, Linalool, Citronellol, Hydroxycitronellal, Benzylbenzoat, 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-on, Lilial, Citral, Cumarin, Eugenol, Isoeugenol, Geraniol und D-Limonen können allergische Reaktionen hervorrufen.
• +Zusätzlich zu allergischen Reaktionen bei sensibilisierten Patienten können nicht-sensibilisierte Patienten sensibilisiert werden.
• +Dieses Arzneimittel enthält Methylparaben (E 218) und Propylparaben (E 216), Parabene können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
• -Häufig: ≥1/100 und <1/10.
• -Gelegentlich: ≥1/1’000 und <1/100.
• -Selten: ≥1/10’000 und <1/1’000.
• -Sehr selten: <1/10’000.
• +Häufig: (≥1/100, <1/10)
• +Gelegentlich: (≥1/1000, <1/100)
• +Selten: (≥1/10'000, <1/1000)
• +Sehr selten: (<1/10'000)
• -Gelegentlich: Konjunktivitis, Augenreizung.
• +Gelegentlich: Konjunktivitis, Augenreizung
• -ATC-Code: D01AC08
• +ATC-Code
• +D01AC08
• +Wirkungsmechanismus
• +Pharmakodynamik
• +Keine Angaben.
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine Angaben.
• +
• -Nach topischer Administration von Terzolin Shampoo über 9 Monate auf die Kopfhaut von n=102 Patienten war Ketoconazol nicht im Plasma nachweisbar (Nachweisgrenze 5 ng/ml).
• -Auch nach übermässiger Anwendung ist nicht mit einer relevanten systemischen Exposition zu rechnen.
• +Nach topischer Administration von Terzolin Shampoo über 9 Monate auf die Kopfhaut von n=102 Patienten war Ketoconazol nicht im Plasma nachweisbar (Nachweisgrenze 5 ng/ml). Auch nach übermässiger Anwendung ist nicht mit einer relevanten systemischen Exposition zu rechnen.
• +Metabolismus
• +Nicht relevant.
• +Elimination
• +Nicht relevant.
• +
• -Das Präparat darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15 - 25 °C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Besondere Lagerungshinweise
• +Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.
• +Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
• -April 2019.
• +Dezember 2019.