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Home - Fachinformation zu Oxis 6 Turbuhaler - Änderungen - 15.12.2016
20 Änderungen an Fachinfo Oxis 6 Turbuhaler
  • -Selten: Hypersensibilitätsreaktionen, wie z.B. Exanthem, Urtikaria, Pruritis, Bronchospasmen.
  • +Gelegentlich: Hypersensitivitätsreaktionen, wie z.B. Bronchospasmus, Exanthem, Urtikaria, Pruritis.
  • -Selten: Hypokaliämie.
  • -Sehr selten: Hyperglykämie.
  • +Gelegentlich: Hypokaliämie, Hyperglykämie.
  • -Gelegentlich: Agitiertheit, Unruhe, Schlafstörungen.
  • +Gelegentlich: Schlafstörungen.
  • +Selten: Agitiertheit, Unruhe.
  • -Häufig: Kopfschmerzen, Tremor.
  • -Sehr selten: Geschmacksstörungen, Schwindel.
  • +Häufig: Kopfschmerzen*, Tremor, Schwindel.
  • +Gelegentlich: Geschmacksstörungen.
  • -Häufig: Palpitationen.
  • -Gelegentlich: Tachykardie.
  • -Selten: Arrhythmien, z.B. Vorhofflimmern, supra-ventrikuläre Tachykardie und Extrasystolen.
  • -Sehr selten: Angina pectoris.
  • +Gelegentlich: Tachykardie, Palpitationen, Arrhythmien (z.B. Vorhofflimmern, supra-ventrikuläre Tachykardie, und Extrasystolen), Angina pectoris.
  • -Sehr selten: Blutdruckinstabilität.
  • -Atemwege
  • -Selten: Oropharyngeale Irritationen.
  • -
  • +Gelegentlich: Blutdruckinstabilität.
  • -Selten: Übelkeit.
  • +Häufig: Übelkeit.
  • -Gelegentlich: Muskelkrämpfe.
  • +Häufig: Muskelkrämpfe.
  • +* Kopfschmerzen traten auf bei 6.5% der Patienten, die mit Oxis behandelt wurden, und bei 6.2% der Patienten, die Placebo erhielten.
  • +
  • -Studien haben gezeigt, dass die durchschnittliche Lungendeposition der abgegebenen Dosis von Formoterol nach der Inhalation mit dem Turbuhaler ca. 21-37% beträgt. Die totale systemische Bioverfügbarkeit nach Inhalation beläuft sich auf ca. 46%.
  • +In einer pharmakokinetischen Studie bei gesunden Probanden betrug die durchschnittliche Lungendeposition von Formoterol nach der Inhalation einer Einzelgabe von 12 Hüben à 6 µg mit dem Turbuhaler 43% der abgegebenen Dosis, welches 32% der deklarierten Dosis entspricht.
  • -November 2015.
  • +November 2016.
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