10 Änderungen an Fachinfo Temodal 5 mg |
-Wirkstoff: Temozolomidum.
-Hilfsstoffe:
- +Wirkstoffe
- +Temozolomidum.
- +Hilfsstoffe
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-Kapseln zu 5 mg (grün-weisse), 20 mg (gelb-weisse), 100 mg (rosa-weisse), 140 mg (blau-weisse), 180 mg (orange-weisse) und 250 mg (weisse Kapseln).
-Gelegentlich: Anormale Pigmentierung, Hautabschuppung, Erythem, verstärktes Schwitzen
-Sehr selten: Urtikaria, Exanthem, Erythrodermie, Erythema multiforme, Steven-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse
- +Gelegentlich: Anormale Pigmentierung, Hautabschuppung, Erythem, verstärktes Schwitzen.
- +Sehr selten: Urtikaria, Exanthem, Erythrodermie, Erythema multiforme, Steven-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse.
- +Häufigkeit unbekannt: Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS).
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
-ATC-Code: L01AX03
-Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
- +ATC-Code
- +L01AX03
- +Wirkungsmechanismus
- +Pharmakodynamik
- +Nicht zutreffend.
- +
-April 2019.
-S-CCDS-MK7365-MTL-012017/ 7365-CHE-2019-019668
- +November 2019.
- +S-CCDS-MK7365-MTL-012017-DRESS signal/ 7365-CHE-2019-021113
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