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Home - Fachinformation zu Nocutil - Änderungen - 23.07.2021
32 Änderungen an Fachinfo Nocutil
  • -Wirkstoff: Desmopressinacetat.
  • -Hilfsstoffe:
  • -Nasenspray Lösung: Conserv.: Benzalkoniumchlorid, Natrii chlordium, Acidum dlmalicum, Natrii hydroxidum, Aqua.
  • -Tabletten: Lactosum monohydricum, Solani Amylum, Povidonum, Mangesii stearas, Silica colloidalis anhydrica.
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -Nasenspray Lösung:
  • -10 µg Desmopressinacetat, entsprechend 8,9 µg Desmopressin pro Sprühstoss zu 0,1 ml.
  • -Tabletten:
  • -0,1 resp. 0,2 mg Desmopressinacetat entsprechend 89 µg resp. 178 µg Desmopressin pro Tablette.
  • +Wirkstoffe
  • +Desmopressini acetas corresp. Desmopressinum.
  • +Hilfsstoffe
  • +Nasenspray Lösung: Benzalkonii chloridum 0.1 mg / ml, Natrii chlordium, Acidum malicum, Natrii hydroxidum, Aqua.
  • +Tabletten: Lactosum monohydricum 60 mg / 0.1 mg Tablette, 120 mg / 0.2 mg Tablette, Solani Amylum, Povidonum, Mangesii stearas, Silica colloidalis anhydrica.
  • +
  • +Tablette darf an der Zierrille nicht geteilt werden.
  • +Hilfsstoffe von besonderem Interesse
  • +Nocutil Tabletten enthalten Lactose. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Nocutil Tabletten nicht anwenden.
  • +Nocutil Nasenspray enthält 10 µg / Sprühstoss (0.1 ml) Benzalkoniumchlorid. Benzalkoniumchlorid kann eine Reizung oder Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen, insbesondere bei längerer Anwendung.
  • -Schwangerschaft/Stillzeit
  • +Schwangerschaft, Stillzeit
  • -Störungen des Immunsystems
  • +Erkrankungen des Immunsystems
  • -Stoffwechselstörungen
  • +Stoffwechsel- und Ernärungsstörungen
  • -Psychiatrische Störungen
  • +Psychiatrische Erkrankungen
  • -Störungen des Nervensystems
  • +Erkrankungen des Nervensystems
  • -Respiratorische, thorakale und mediastinale Funktionsstörungen
  • +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • -Gastrointestinale Störungen
  • +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • -Funktionsstörungen der Gefässe
  • +Gefässerkrankungen
  • -Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Applikationsstelle
  • +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
  • -ATC-Code: H01BA02
  • +ATC-Code
  • +H01BA02
  • +Wirkungsmechanismus
  • +Pharmakodynamik
  • +Keine relevanten Daten vorhanden
  • +Klinische Wirksamkeit
  • +Keine relevanten Daten vorhanden
  • +
  • -Nach Anbruch ist der Nasenpray 2 Monate bei max. 25°C haltbar.
  • +Nach Anbruch ist der Nasenspray 2 Monate bei max. 25°C haltbar.
  • -54616, 57377 (Swissmedic).
  • +54616, 57377 (Swissmedic)
  • -Nasenspray: Flasche zu 5 ml (50 Sprühstösse) 1 und 3
  • -0,1 mg Tablette: Packungen zu 30 und 90 Tabletten
  • -0,2 mg Tablette: Packungen zu 30 oder 90 Tabletten
  • +Nasenspray: Flasche zu 5 ml (50 Sprühstösse) 1 und 3 (B)
  • +0,1 mg Tablette: Packungen zu 30 und 90 Tabletten mit Zierrille (B)
  • +0,2 mg Tablette: Packungen zu 30 oder 90 Tabletten mit Zierrille (B)
  • -Gebro Pharma AG, 4410 Liestal.
  • +Gebro Pharma AG, 4410 Liestal
  • -Dezember 2013
  • +März 2021
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