10 Änderungen an Fachinfo Doxorubicin Sandoz eco 10 mg/5 ml |
-Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
- +Natrii chloridum, Acidum hydrochloridum q.s. ad pH, Aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem.
- +1 Durchstechflasche mit 10 mg/5 ml enthält 45 mg Natrium.
- +1 Durchstechflasche mit 50 mg/25 ml enthält 225 mg Natrium.
- +1 Durchstechflasche mit 100 mg/50 ml enthält 450 mg Natrium.
- +1 Durchstechflasche mit 200 mg/100 ml enthält 900 mg Natrium.
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-Die Verabreichung erfolgt üblicherweise als langsame intravenöse Injektion über 3–10 min ausnahmsweise als intravenöse Langzeitinfusion über 48–96 h. Zubereitung der Lösungen/Handhabung siehe «Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung».
- +Die Verabreichung erfolgt üblicherweise als langsame intravenöse Infusion über 3–10 min ausnahmsweise als intravenöse Langzeitinfusion über 48–96 h. Zubereitung der Lösungen/Handhabung siehe «Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung».
-Intervalltherapie mit täglich 0,6 mg/kg für die Dauer von 3 Tagen oder täglich 0,8 mg/kg für die Dauer von 2 Tagen, wobei ein injektionsfreies Intervall von 10 Tagen nicht unterschritten werden darf.
- +Intervalltherapie mit täglich 0,6 mg/kg für die Dauer von 3 Tagen oder täglich 0,8 mg/kg für die Dauer von 2 Tagen, wobei ein infusionsfreies Intervall von 10 Tagen nicht unterschritten werden darf.
-Reaktionen an der Injektionsstelle, Extravasation
-Eine Phlebosklerose kann durch Injektion in ein kleines Gefäss oder wiederholte Injektion in dieselbe Vene verursacht werden.
-Eine Extravasation von Doxorubicin während der intravenösen Injektion kann lokale Schmerzen, schwere Gewebeschädigung und Nekrose verursachen. Falls während der intravenösen Verabreichung Symptome einer Extravasation auftreten, muss die Behandlung sofort gestoppt werden.
- +Reaktionen an der Infusionsstelle, Extravasation
- +Eine Phlebosklerose kann durch Infusion in ein kleines Gefäss oder wiederholte Infusion in dieselbe Vene verursacht werden.
- +Eine Extravasation von Doxorubicin während der intravenösen Infusion kann lokale Schmerzen, schwere Gewebeschädigung und Nekrose verursachen. Falls während der intravenösen Verabreichung Symptome einer Extravasation auftreten, muss die Behandlung sofort gestoppt werden.
- +Doxorubicin Sandoz eco 10 mg, 50 mg, 100 mg bzw. 200 mg enthält 45 mg, 225 mg, 450 mg, bzw. 450 mg Natrium pro Durchstechflasche, entsprechend 2,3%, 11,3%, 22,5% bzw. 45% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
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-Bei der Handhabung von Doxorubicin Sandoz eco, der Zubereitung der Injektionslösung und der Entsorgung sind die Richtlinien für Zytostatika zu befolgen.
- +Bei der Handhabung von Doxorubicin Sandoz eco, der Zubereitung des Konzentrats zur Herstellung einer Infusionslösung und der Entsorgung sind die Richtlinien für Zytostatika zu befolgen.
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