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Home - Fachinformation zu Atrovent N - Änderungen - 27.03.2021
42 Änderungen an Fachinfo Atrovent N
  • -Wirkstoff: Ipratropii bromidum.
  • -Hilfsstoffe:
  • +Wirkstoffe
  • +Ipratropiumbromid.
  • +Hilfsstoffe
  • -Excip.: Propellentia ad aerosolum (Tetrafluoroethan HFA 134a, FCKW-freies Treibgas).
  • -Atrovent gebrauchsfertige Einzeldosen 250 mcg/2 ml
  • -Excip. ad solut. pro 2 ml.
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -Atrovent N Dosier-Aerosol
  • -1 Dosier-Aerosolstoss enthält: Ipratropii bromidum 21 Mikrogramm (entsp. Ipratropii bromidum wasserfrei 20 Mikrogramm). Doses pro vase 200.
  • -Atrovent gebrauchsfertige Einzeldosen 250 mcg/2 ml
  • -1 gebrauchsfertige Einzeldosis der Inhalationslösung (2 ml) enthält: Ipratropii bromidum 261 Mikrogramm (entsp. Ipratropii bromidum wasserfrei 250 Mikrogramm).
  • -
  • +Zitronensäure, wasserfreies Ethanol 8 mg, Wasser gereinigt, Tetrafluoroethan (HFA 134a).
  • +Atrovent gebrauchsfertige Einzeldosen 250 mcg / 2 ml
  • +Natriumchlorid, Salzsäure 1N, gereinigtes Wasser.
  • +
  • +
  • -Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD): Als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Bronchodilatatoren zur Akuttherapie von Bronchospasmen und/oder als regelmässige Langzeittherapie.
  • -Asthma bronchiale: In Kombination mit anderen Bronchodilatatoren zur Akuttherapie von Bronchospasmen. Bei persistierenden und/oder schwereren Asthmaformen muss daneben eine begleitende entzündungshemmende Grund-Therapie eingesetzt werden (inhalatives Kortikosteroid).
  • +Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD):
  • +Als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Bronchodilatatoren zur Akuttherapie von Bronchospasmen und/oder als regelmässige Langzeittherapie.
  • +Asthma bronchiale:
  • +In Kombination mit anderen Bronchodilatatoren zur Akuttherapie von Bronchospasmen. Bei persistierenden und/oder schwereren Asthmaformen muss daneben eine begleitende entzündungshemmende Grund-Therapie eingesetzt werden (inhalatives Kortikosteroid).
  • -Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD): Die Inhalationen sollten regelmässig erfolgen. Die erste Tagesdosis sollte beim Aufstehen, die letzte vor dem Schlafengehen inhaliert werden. Die durchschnittliche Inhalationsfrequenz ist 3-4-mal täglich. Wenn nötig kann der Arzt das Inhalationsintervall verkürzen.
  • +Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD):
  • +Die Inhalationen sollten regelmässig erfolgen. Die erste Tagesdosis sollte beim Aufstehen, die letzte vor dem Schlafengehen inhaliert werden. Die durchschnittliche Inhalationsfrequenz ist 3-4-mal täglich. Wenn nötig kann der Arzt das Inhalationsintervall verkürzen.
  • -Asthma-Patienten: Für Kinder über 12 Jahre und Erwachsene gelten im Allgemeinen gleiche Dosierungen: Die Einzeldosis zur Anfallsbehandlung beträgt 1-2 Hübe.
  • +Asthma-Patienten:
  • +Für Kinder über 12 Jahre und Erwachsene gelten im Allgemeinen gleiche Dosierungen: Die Einzeldosis zur Anfallsbehandlung beträgt 1-2 Hübe.
  • -Anfallsbehandlung
  • +Anfallsbehandlung:
  • +Dieses Arzneimittel enthält 8 mg Alkohol (Ethanol) pro Dosiereinheit.
  • +Die Menge bei 1 Hub dieses Arzneimittels entspricht weniger als 1 ml Bier oder 1 ml Wein.
  • +Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
  • -Schwangerschaft/Stillzeit
  • +Schwangerschaft, Stillzeit
  • -Die Frequenzen sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥10%), häufig (<10%-≥1%), gelegentlich (<1%-≥0,1%), selten (<0,1%-≥0.01%) oder unbekannt.
  • -Störungen des Immunsystems
  • +Die Häufigkeiten sind dabei wie folgt definiert:
  • +Häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1'000, < 1/100), selten (≥1/10'000, <1/1'000), nicht bekannt: basierend überwiegend auf Spontanmeldungen aus der Marktüberwachung, genaue Häufigkeit kann nicht abgeschätzt werden).
  • +Erkrankungen des Immunsystems
  • -Störungen des Nervensystems
  • +Erkrankungen des Nervensystems
  • -Augenleiden
  • +Augenerkrankungen
  • -Funktionsstörungen des Herzens und der Gefässe
  • +Herzerkrankungen:
  • -Respiratorische, thorakale und mediastinale Funktionsstörungen
  • +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • -Gastrointestinale Beschwerden
  • +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • -Störungen der Haut und Hautanhangsgebilde
  • -Gelegentlich: Rash; Juckreiz; Angiödem.
  • +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • +Gelegentlich: Ausschlag; Juckreiz; Angiödem.
  • -Funktionsstörungen der Nieren und ableitenden Harnwege
  • +Erkrankungen der Nieren und Harnwege
  • +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
  • -ATC-Code: R03BB01
  • +ATC-Code
  • +R03BB01
  • +Wirkungsmechanismus
  • +Pharmakodynamik
  • +Klinische Wirksamkeit
  • +
  • -Haltbarkeit und besondere Lagerungshinweise
  • +Haltbarkeit
  • -Atrovent N Dosier-Aerosol: Der unter Überdruck stehende Behälter darf weder gewaltsam geöffnet noch Temperaturen über 50 °C ausgesetzt werden.
  • -Atrovent gebrauchsfertige Einzeldosen: Die Einzeldosen sollen bei Raumtemperatur (15-25 °C) gelagert werden und sind vor Licht zu schützen. Sie dienen dem sofortigen Verbrauch. Einmal geöffnete aber nicht verbrauchte oder beschädigte Einzeldosen sollen nicht mehr verwendet werden.
  • +Besondere Lagerungshinweise
  • +Atrovent N Dosier-Aerosol: Der unter Überdruck stehende Behälter darf weder gewaltsam geöffnet noch Temperaturen über 50°C ausgesetzt werden.
  • +Atrovent gebrauchsfertige Einzeldosen: Die Einzeldosen sollen bei Raumtemperatur (15-25°C) gelagert werden und sind vor Licht zu schützen. Sie dienen dem sofortigen Verbrauch. Einmal geöffnete aber nicht verbrauchte oder beschädigte Einzeldosen sollen nicht mehr verwendet werden.
  • -Dosier-Aerosol (FCKW-frei) zu 10 ml (200 Hübe): 1 (B)
  • -Gebrauchsfertige Einzeldosen 250 mcg/2 ml: 60 (B)
  • +Dosier-Aerosol (FCKW-frei) zu 10 ml (200 Hübe) [B]
  • +60 gebrauchsfertige Einzeldosen 250 mcg / 2 ml [B]
  • -Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH, 4002 Basel.
  • +Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH, Basel
  • -Mai 2016.
  • +Januar 2021
2025 ©ywesee GmbH
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