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Home - Fachinformation zu Cipralex 5 mg - Änderungen - 21.03.2017
46 Änderungen an Fachinfo Cipralex 5 mg
  • -·Behandlung von sozialen Phobien.
  • -Die Langzeitwirksamkeit bei sozialer Phobie ist bis zu 36 Wochen belegt.
  • +·Behandlung von sozialen Phobien.Die Langzeitwirksamkeit bei sozialer Phobie ist bis zu 36 Wochen belegt.
  • -·Überempfindlichkeit gegenüber Escitalopram oder gegenüber einem der Hilfsstoffe.
  • +·Überempfindlichkeit gegenüber Escitalopram oder gegenüber einem der Hilfsstoffe (siehe «Zusammensetzung»).
  • -Störungen des Blut- und Lymphsystems:
  • +Erkrankungen des Blut- und des Lymphsystems:
  • -Störungen des Immunsystems:
  • +Erkrankungen des Immunsystems:
  • -Endokrine Störungen:
  • +Endokrine Erkrankungen:
  • -Psychiatrische Störungen:
  • +Psychiatrische Erkrankungen:
  • -Störungen des Nervensystems:
  • +Erkrankungen des Nervensystems:
  • -Augenleiden:
  • +Augenerkrankungen:
  • -Funktionsstörungen des Ohrs und des Innenohrs:
  • +Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths:
  • -Funktionsstörungen des Herzens:
  • +Herzerkrankungen:
  • -Funktionsstörungen der Gefässe:
  • +Gefässerkrankungen:
  • -Atmungsorgane (Respiratorische, thorakale und mediastinale Funktionsstörungen):
  • +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:
  • -Gastrointestinale Störungen:
  • +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:
  • -Funktionsstörungen der Leber und der Galle:
  • +Affektionen der Leber und Gallenblase:
  • -Funktionsstörungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
  • +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
  • -Muskelskelettsystem (Funktionsstörungen des Bewegungsapparates, des Bindegewebes und der Knochen):
  • +Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen:
  • -Funktionsstörungen der Nieren und ableitenden Harnwege:
  • +·Häufigkeit unbekannt: Rhabdomyolyse
  • +Erkrankungen der Nieren und Harnwege:
  • -Funktionsstörungen des Reproduktionssystems und der Brust:
  • +Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse:
  • -Allgemeine Störungen:
  • +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
  • -Die Eliminations-Halbwertszeit (t) nach Mehrfachdosierung beträgt etwa 30 Stunden, die orale Plasmaclearance (Cloral) etwa 0.6 l/min.
  • +Die Eliminations-Halbwertszeit (t½β) nach Mehrfachdosierung beträgt etwa 30 Stunden, die orale Plasmaclearance (Cloral) etwa 0.6 l/min.
  • -In Embryotoxizitätsstudien an Ratten wurden toxische Wirkungen (vermindertes fötales Gewicht und reversible Verzögerung der Verknöcherung) festgestellt, allerdings bei höheren AUC-Werten als sie in der klinischen Anwendung erreicht werden. Die Missbildungsrate war nicht erhöht. Periund postnatale Studien zeigten eine erniedrigte Überlebensrate in der Laktationsperiode bei höheren AUC-Werten als sie in der klinischen Anwendung erreicht werden.
  • +In Embryotoxizitätsstudien an Ratten wurden toxische Wirkungen (vermindertes fötales Gewicht und reversible Verzögerung der Verknöcherung) festgestellt, allerdings bei höheren AUC-Werten als sie in der klinischen Anwendung erreicht werden. Die Missbildungsrate war nicht erhöht. Peri- und postnatale Studien zeigten eine erniedrigte Überlebensrate in der Laktationsperiode bei höheren AUC-Werten als sie in der klinischen Anwendung erreicht werden.
  • -55961, 56366, 62184 (Swissmedic).
  • +Filmtabletten: 55961 (Swissmedic).
  • +Tropfen: 56366 (Swissmedic).
  • +Schmelztabletten: 62184 (Swissmedic).
  • -Juni 2014.
  • -03062014FI
  • +März 2017.
  • +02032017FI
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