• - Initiale Behandlungszuordnung
• +Initiale Behandlungszuordnung
• - (n= 71) (n= 40)
• +(n= 71) (n= 40)
• -Anfangsdosis 9.6 μg/Tag Ziconotid (0,4 μg/h)
• -Titrierungs- alle 12 hhäufigkeit
• -Angepasste2 2,4 μg/Tag Anfangsdosis (0,1 μg/h) oder weniger
• -Angepasste2 alle 24 h bis
• -Titrierungs- Höchstdosis oder häufigkeit Analgesie
• +Anfangsdosis 9.6 μg/Tag Ziconotid (0,4 μg/h)
• +Titrierungs- alle 12 h häufigkeit
• +Angepasste2 2,4 μg/Tag Anfangsdosis (0,1 μg/h) oder weniger
• +Angepasste2 alle 24 h bis
• +Titrierungs- Höchstdosis oder häufigkeit Analgesie
• -Titrierung
• +Titrierung
• - Initiale Behandlungszuordnung
• +Initiale Behandlungszuordnung
• - (n= 169)3 (n= 86)
• +(n= 169)3 (n= 86)
• -Anfangsdosis 9,6 μg/TagZiconotid (0,4 μg/h)
• -Titrierungs- alle 24 h bisHäufigkeit Analgesie, Höchstdosis oder UE
• -Titrierungszeit 0-24 0,4(h) und 24-48 0,9Dosis (μg/h) 48-72 1,8 72-96 3,4 96-120 5,3 120-144 7,0
• -Angepasste4 2,4 μg/Tag Anfangsdosis (0,1 μg/h)
• -Angepasste4 alle 24 h bis Titrierungs- Höchstdosis oderhäufigkeit Analgesie
• -Angepasste4 0-24 0,1Titrierungszeit (h) 24-48 0,2und Dosis (μg/h) 48-72 0,3 72-96 0,6 96-120 1,2 120-144 2,4
• +Anfangsdosis 9,6 μg/Tag Ziconotid (0,4 μg/h)
• +Titrierungs- alle 24 h bis Häufigkeit Analgesie, Höchstdosis oder UE
• +Titrierungszeit 0-24 0,4 (h) und 24-48 0,9 Dosis (μg/h) 48-72 1,8 72-96 3,4 96-120 5,3 120-144 7,0
• +Angepasste4 2,4 μg/Tag Anfangsdosis (0,1 μg/h)
• +Angepasste4 alle 24 h bis Titrierungs- Höchstdosis oder häufigkeit Analgesie
• +Angepasste4 0-24 0,1 Titrierungszeit (h) 24-48 0,2 und Dosis (μg/h) 48-72 0,3 72-96 0,6 96-120 1,2 120-144 2,4
• - Initiale Behandlungszuordnung
• +Initiale Behandlungszuordnung
• - (n= 112) (n= 108)
• +(n= 112) (n= 108)
• -Anfangsdosis 2,4 μg/Tag (0,1 μg/h)
• -Titrierungs- mindestenshäufigkeit 24 h
• -Titrationsdosis begrenzt auf 1,2-2,4 μg/Tag (0,05-0,10 μg/h)
• +Anfangsdosis 2,4 μg/Tag (0,1 μg/h)
• +Titrierungs- mindestens häufigkeit 24 h
• +Titrationsdosis begrenzt auf 1,2-2,4 μg/Tag (0,05-0,10 μg/h)
• -Titrierung
• +Titrierung
• - Ziconotid (n= 240)² Placebo (n= 126)²
• +Ziconotid (n= 240)² Placebo (n= 126)²
• - der Pa- Verbes- der Pa- Verbes-
• - tienten serung tienten serung
• - auf der auf der
• - VASPI VASPI
• +der Pa- Verbes- der Pa- Verbes-
• +tienten serung tienten serung
• +auf der auf der
• +VASPI VASPI
• - Ziconotid (n= 112) Placebo (n= 108)
• +Ziconotid (n= 112) Placebo (n= 108)
• - der Pa- Verbes- der Pa- Verbes-
• - tienten serung tienten serung
• - auf der auf der
• - VASPI VASPI
• +der Pa- Verbes- der Pa- Verbes-
• +tienten serung tienten serung
• +auf der auf der
• +VASPI VASPI
• -kations- keits- Patien- (ml/
• +kationskeits- Patien- (ml/
• - (0,26) (99) (4,5)
• +(0,26) (99) (4,5)
• - (260) (29,320) (1,3)
• +(260) (29,320) (1,3)