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Home - Fachinformation zu Xyrem 500 mg/ml - Änderungen - 17.01.2018
8 Änderungen an Fachinfo Xyrem 500 mg/ml
  • -Es ist nicht bekannt, ob Natriumoxybat in die Muttermilch übertritt. Das Präparat sollte deshalb während der Stillzeit nicht angewendet werden.
  • +Natriumoxybat und/oder seine Metaboliten treten in die Muttermilch über. Es wurden Veränderungen im Schlafverhalten bei Kindern beobachtet, die gestillt wurden und bei denen die Mutter Xyrem einnahm. Diese Veränderungen entsprechen der Wirkung von Natriumoxybat auf das Nervensystem.
  • +Das Präparat sollte deshalb während der Stillzeit nicht angewendet werden.
  • -Nicht bekannt: Suizidgedanken, Mordgedanken, Aggression, schlafwandlerische Esstörungen, Euphorie, Panikattacken, Manie/bipolare Störungen, Wahnvorstellungen, Zähneknirschen, Reizbarkeit.
  • +Nicht bekannt: Suizidgedanken, Mordgedanken, Aggression, schlafwandlerische Esstörungen, Euphorie, Panikattacken, Manie/bipolare Störungen, Wahnvorstellungen, Zähneknirschen, Reizbarkeit, gesteigerte Libido.
  • -Nicht bekannt: Urtikaria.
  • +Nicht bekannt: Urtikaria, Seborrhö.
  • -März 2017.
  • +November 2017.
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