30 Änderungen an Fachinfo Ciclocutan |
-Wirkstoff: Ciclopiroxum olaminum 10 mg.
-Hilfsstoffe: Macrogolum 400, Excip. ad solutionem.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-1 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält: Ciclopiroxum olaminum 10 mg.
-
- +Wirkstoffe
- +Ciclopirox-Olamin 10 mg.
- +Hilfsstoffe
- +Macrogol 400, Isopropylalkohol, gereinigtes Wasser.
- +
- +
-Ciclocutan Lösung mindestens 1× täglich auf die erkrankten Hautstellen auftragen und antrocknen lassen. Es empfiehlt sich, die Ciclocutan Lösung leicht einzureiben.
-Die Behandlung soll bis zum Abklingen der Hauterscheinung (im allg. 2 Wochen) fortgesetzt werden. Zur Vermeidung von Rückfällen wird empfohlen, die Behandlung darüber hinaus noch 1–2 Wochen weiterzuführen.
- +Ciclocutan Lösung zur Anwendung auf der Haut mindestens 1× täglich auf die erkrankten Hautstellen auftragen und antrocknen lassen. Es empfiehlt sich, die Ciclocutan Lösung zur Anwendung auf der Haut leicht einzureiben.
- +Die Behandlung soll bis zum Abklingen der Hauterscheinung (im allg. 2 Wochen) fortgesetzt werden. Zur Vermeidung von Rückfällen wird empfohlen, die Behandlung darüber hinaus noch 1-2 Wochen weiterzuführen.
- +Pädiatrie
- +Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 6 Jahren und Neugeborenen ist nicht gezeigt. Dieses Arzneimittel darf daher in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
- +
-Anwendung am Auge. Neugeborene und Kinder unter 6 Jahren.
-Bekannte Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe.
- +Anwendung am Auge.
- +Neugeborene und Kinder unter 6 Jahren.
- +Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
-Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen muss die Behandlung von Ciclocutan Lösung sofort abgebrochen werden.
- +Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen muss die Behandlung von Ciclocutan Lösung zur Anwendung auf der Haut sofort abgebrochen werden.
-Schwangerschaft/Stillzeit
- +Schwangerschaft, Stillzeit
- +Schwangerschaft
- +
-Ciclopiroxolamin tritt in die Muttermilch über. Eine Anwendung während der Stillzeit sollte aufgrund begrenzter Erfahrung nur bei eindeutiger Indikation erfolgen.
- +Stillzeit
- +Ciclopirox-Olamin tritt in die Muttermilch über. Eine Anwendung während der Stillzeit sollte aufgrund begrenzter Erfahrung nur bei eindeutiger Indikation erfolgen.
-Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
-Gelegentlich (<1/100, ≥1/1000) können vorübergehend Juckreiz oder leichtes Brennen, die durch den Alkoholanteil der Ciclocutan Lösung verstärkt werden können, sowie Überempfindlichkeitsreaktionen wie Kontaktdermatitis auftreten.
- +Die Häufigkeiten werden wie folgt angegeben:
- +Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1000), sehr selten (<1/10'000), Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
- +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
- +Gelegentlich: Es können vorübergehend Juckreiz oder leichtes Brennen, die durch den Alkoholanteil der Ciclocutan Lösung zur Anwendung auf der Haut verstärkt werden können, sowie Überempfindlichkeitsreaktionen wie Kontaktdermatitis auftreten.
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
- +
-ATC-Code: D01AE14
-Der Wirkstoff Ciclopiroxolamin wirkt in allen Hautschichten fungizid gegen Dermatophyten, Hefen (z.B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere humanpathogene Pilze und hemmt das Wachstum einiger gram+ und gram– Bakterien.
- +ATC-Code
- +D01AE14
- +Wirkungsmechanismus
- +Pharmakodynamik
- +Der Wirkstoff Ciclopiroxolamin wirkt in allen Hautschichten fungizid gegen Dermatophyten, Hefen (z.B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere humanpathogene Pilze und hemmt das Wachstum einiger gram+ und gram- Bakterien.
- +Klinische Wirksamkeit
- +Keine Angaben.
- +
-Metabolismus/Elimination
- +Metabolismus
- +Elimination
-Ciclocutan Lösung soll bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufbewahrt werden.
-Besondere Lagerungshinweise
- +Ciclocutan Lösung zur Anwendung auf der Haut darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Haltbarkeit nach Anbruch
-Ciclocutan Lösung darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Besondere Lagerungshinweise
- +Ciclocutan Lösung zur Anwendung auf der Haut bei Raumtemperatur (15 - 25 °C) in der verschlossenen Originalpackung lagern.
-57585 (Swissmedic).
- +57585 (Swissmedic)
-Ciclocutan Lös 20 ml. (B)
- +Ciclocutan,Lösung zur Anwendung auf der Haut: 20 ml [B]
-Dermapharm AG, Hünenberg.
- +Dermapharm AG, Hünenberg
-Dezember 2016.
- +November 2022
|
|