20 Änderungen an Fachinfo Trittico retard |
-Wirkstoff: Trazodoni hydrochloridum.
-Hilfsstoffe: Saccharose (84 mg), Povidon K25, Carnaubawachs, Magnesiumstearat.
-Hinweis für Diabetiker: 1 Tablette enthält 84 mg verwertbare Kohlenhydrate (Saccharose).
- +Wirkstoffe
- +Trazodoni hydrochloridum.
- +Hilfsstoffe
- +Saccharose (84 mg), Povidon K25, Carnaubawachs, Magnesiumstearat.
- +Spezielle Dosierungsanweisungen
- +Leber- oder Niereninsuffizienz
- +Siehe Rubrik «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen».
-«Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (<1/10, ≥1/100), «gelegentlich» (<1/100, ≥1/1’000), «selten» (<1/1’000, ≥1/10’000), «sehr selten» (<1/10’000).
- +«Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (<1/10, ≥1/100), «gelegentlich» (<1/100, ≥1/1'000), «selten» (<1/1'000, ≥1/10'000), «sehr selten» (<1/10'000).
-ATC-Code: N06AX05
-Wirkungsmechanismus, Pharmakodynamik
- +ATC-Code
- +N06AX05
- +Wirkungsmechanismus
- +Pharmakodynamik
-Absorption und Elimination
- +Absorption
-Die AUC0-∞ beträgt 15–16 µg/ml/h, die Eliminationshalbwertszeit 9–11 h.
-Die Elimination von Trazodon-Metaboliten erfolgt hauptsächlich über die Nieren.
-Distribution und Metabolismus
- +Distribution
- +Die Proteinbindung beträgt ca. 95%, das Verteilungsvolumen liegt bei ca. 0,8 l/kg Körpergewicht.
- +Metabolismus
-Die Proteinbindung beträgt ca. 95%, das Verteilungsvolumen liegt bei ca. 0,8 l/kg Körpergewicht.
- +Elimination
- +Die AUC0-∞ beträgt 15–16 µg/ml/h, die Eliminationshalbwertszeit 9–11 h.
- +Die Elimination von Trazodon-Metaboliten erfolgt hauptsächlich über die Nieren.
-Beim Kaninchen wurden nur bei Dosen, die für den mütterlichen Organismus toxisch sind (210–450 mg/kg/Tag), letale Wirkungen beim Embryo und seltene Fällen von angeborenen Missbildungen beobachtet.
- +Beim Kaninchen wurden nur bei Dosen, die für den mütterlichen Organismus toxisch sind (150–450 mg/kg/Tag), letale Wirkungen beim Embryo und seltene Fällen von angeborenen Missbildungen beobachtet.
- +Beeinflussung diagnostischer Methoden
- +Interferenz mit Urintests
- +Bei der Verwendung von Immunoassays für das Drogenscreening im Urin kann eine Reaktivität des Trazodon-Metaboliten meta-Chlorphenylpiperazin (m-CPP), welcher strukturell dem Methylendioxymethamphetamin (MDMA, Ecstasy) ähnlich ist, zu einem falsch positiven Ergebnis für Amphetamin führen. In diesem Fall wird empfohlen, eine Bestätigungsanalyse durch Massenspektrometrie (MS) durchzuführen.
- +
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
-OM Pharma Suisse SA, Villars-sur-Glâne
- +OM Pharma Suisse SA, Villars-sur-Glâne.
-September 2019.
- +Dezember 2020.
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