• -Schmelztabletten: Ondansetronum.
• -Filmtabletten: Ondansetronum (ut Ondansetroni hydrochloridum dihydricum).
• -Infusionskonzentrat/Injektionslösung: Ondansetronum (ut Ondansetroni hydrochloridum dihydricum).
• +Schmelztabletten: Ondansetron.
• +Filmtabletten und Infusionskonzentrat/Injektionslösung: Ondansetron als Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat.
• -Schmelztabletten: Aspartamum (E 951), Aromatica, Exipiens pro compresso.
• -Filmtabletten: Vanillinum, Color.: E104, Conserv.: E200, Excipiens pro compresso obducto.
• -Infusionskonzentrat/Injektionslösung: Natrii chloridum, Natrii citras, Acidum citricum monohydricum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 2 ml resp. 4 ml.
• +Schmelztabletten: Aspartam (E951) (4 mg enthält 0.99 mg, 8 mg enthält 1.98 mg), Aromatika (Pfefferminz) Magnesiumstearat, Lactose-Monohydrat (4 mg enthält 55.90 mg, 8 mg enthält 111.81 mg), niedrig substituierte Hydroxypropylcellulose, Crospovidon, Calciumsilicat, hochdisperses Siliciumdioxid pro compresso.
• +Filmtabletten: Lactose-Monohydrat (4 mg enthält 84.50 mg, 8 mg enthält 169.00 mg), Mikrokristalline Cellulose, Vorverkleisterte Stärke, Magnesiumstearat.
• +Filmtablettenüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Hydroxypropylcellulose, Propylenglycol (E1520), Sorbitanmonooleat, Sorbinsäure (E200), Vanillin, Chinolingelb (E104).
• +Infusionskonzentrat/Injektionslösung: Citronensäure-Monohydrat (E330), Natriumcitrat-Dihydrat, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
• +1 Ampullen zu 4 mg/2 ml enthält maximal 7.22 mg Natrium.
• +1 Ampullen zu 8 mg/4 ml enthält maximal 14.44 mg Natrium.
• -Ondansetron-Teva Schmelztabletten enthalten Aspartam und sollten daher bei Patienten mit Phenylketonurie mit Vorsicht angewandt werden.
• +Ondansetron-Teva Filmtabletten
• +Lactose:
• +Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
• +Ondansetron-Teva oro Schmelztabletten
• +Aspartam:
• +Dieses Arzneimittel enthält 0.99 mg (Schmelztablette à 4 mg Ondansetron) resp. 1.98 mg (Schmelztablette à 8 mg Ondansetron) Aspartam pro Schmelztablette. Aspartam ist eine Quelle für Phenylalanin. Aspartam wird nach oraler Aufnahme im Gastrointestinaltrakt hydrolysiert. Eines der Haupthydrolyseprodukte ist Phenylalanin. Patienten mit einer Phenylketonurie sollten Ondansetron-Teva oro Schmelztabletten nicht anwenden.
• +Lactose:
• +Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-mangel oder Glucose-Galactose- Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
• +Ondansetron-Teva Infusionskonzentrat/Injektionslösung
• +Natrium:
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Ampulle, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Risikozusammenfassung
• -Anzeichen und Symptome
• +Symptome
• -ATC-Code A04AA01
• +ATC-Code:
• +A04AA01
• -Ondansetron-Teva Schmelztabletten dürfen nicht durch die Blisterfolie gedrückt werden. Vor der Einnahme einer Schmelztablette wird die Folie eines Blisters aufgerissen und die Schmelztablette vorsichtig aus dem Blister genommen.
• -Ondansetron-Teva Infusionskonzentrat/Injektionslösung ist mit folgenden Infusionslösungen kompatibel: NaCl 0.9%; Glukose 5%; Mannitol 10%; Ringerlösung; KCl 0.3% + NaCl 0.9%-Lösung; KCl 0.3% + Glukose 5%-Lösung.
• +Ondansetron-Teva Infusionskonzentrat/Injektionslösung ist mit folgenden Infusionslösungen kompatibel: NaCl 0,9%; Glukose 5%; Mannitol 10%; Ringerlösung; KCl 0,3% + NaCl 0.9%-Lösung; KCl 0,3% + Glukose 5%-Lösung.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Schmelztabletten: In der Originalverpackung und nicht über 30°C lagern. Nicht einfrieren und nicht im Kühlschrank lagern.
• -Filmtabletten: In der Originalverpackung und nicht über 25°C lagern.
• -Ampullen: In der Originalpackung nicht über 30°C und vor Licht geschützt aufbewahren.
• -Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• +Schmelztabletten: In der Originalverpackung, vor Licht und Feuchtigkeit geschützt und nicht über 30°C, nicht einfrieren und nicht im Kühlschrank lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Filmtabletten: In der Originalverpackung, vor Licht und Feuchtigkeit geschützt und nicht über 25°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Ampullen: In der Originalverpackung, vor Licht und Feuchtigkeit geschützt und nicht über 30°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Schmelztabletten zu 4 mg: 1 Packung mit 10, B
• -Schmelztabletten zu 8 mg: 1 Packung mit 6, B
• -Filmtabletten zu 4 mg: 1 Packung mit 10, B
• -Filmtabletten zu 8 mg: 1 Packung mit 6, B
• -Glasampullen zu 4 mg/2 mL: 5 x 2 mL Ampullen, B
• -Glasampullen zu 8 mg/4 mL: 5 x 4 mL Ampullen, B
• +Schmelztabletten zu 4 mg: 1 Packung mit 10, [B]
• +Schmelztabletten zu 8 mg: 1 Packung mit 6, [B]
• +Filmtabletten zu 4 mg: 1 Packung mit 10, [B]
• +Filmtabletten zu 8 mg: 1 Packung mit 6, [B]
• +Glasampullen zu 4 mg/2 ml: 5 x 2 ml Ampullen, [B]
• +Glasampullen zu 8 mg/4 ml: 5 x 4 ml Ampullen, [B]
• -Juni 2020.
• -Interne Versionsnummer: 10.2
• +Januar 2021.
• +Interne Versionsnummer: 11.2