12 Änderungen an Fachinfo Fluconazol-Mepha 50 N |
-Fluconazolum.
- +Fluconazol.
-Kapseln 50 mg und 200 mg: Lactosum, Color.: E 132; Excipiens pro capsula.
-Kapseln 150 mg: Lactosum, Excipiens pro capsula.
- +Kapselinhalt:
- +Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
- +Kapselhülle:
- +Fluconazol-Mepha 50 N: Gelatine, Titandioxid (E171), Indigocarmin (E132).
- +Fluconazol-Mepha 150 N: Gelatine, Titandioxid (E171).
- +Fluconazol-Mepha 200 N: Gelatine, Titandioxid (E171), Indigocarmin (E132), Eisenoxid schwarz (E172), Eisenoxid gelb (E172).
- +Die 50 mg Kapseln enthalten 41 mg Lactose.
- +Die 150 mg Kapseln enthalten 123 mg Lactose.
- +Die 200 mg Kapseln enthalten 164 mg Lactose.
-Fluconazol-Mepha N 50/150/200 mg Kapseln enthalten 41/123/164 mg Lactose pro Kapsel. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten diese Menge beachten.
- +Hilfsstoffe
- +Lactose:
- +Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
-Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Fluconazol sind nach intravenöser und oraler Applikation ähnlich. Nach oraler Applikation wird Fluconazol gut resorbiert; Plasmaspiegel und systemische Bioverfügbarkeit betragen über 90% der Plasmakonzentrationen, die nach i.v. Gabe erreicht werden.
-Die Plasmakonzentrationen verhalten sich proportional zur Dosis. Die Peak-Plasmakonzentration nach einer oralen Einzelgabe von 100 mg und 400 mg Fluconazol sind 1.9 mg/l und 6.7 mg/l. Die orale Verabreichung über 6 bis 10 Tage führt zu einer um 2.5fach höheren maximalen Plasmakonzentration gegenüber der Einmalgabe.
- +Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Fluconazol sind nach intravenöser und oraler Applikation ähnlich. Nach oraler Applikation wird Fluconazol gut resorbiert; Plasmaspiegel und systemische Bioverfügbarkeit betragen über 90% der Plasmakonzentrationen, die nach i.v. Gabe erreicht werden. Die Plasmakonzentrationen verhalten sich proportional zur Dosis. Die Peak-Plasmakonzentration nach einer oralen Einzelgabe von 100 mg und 400 mg Fluconazol sind 1.9 mg/l und 6.7 mg/l. Die orale Verabreichung über 6 bis 10 Tage führt zu einer um 2.5fach höheren maximalen Plasmakonzentration gegenüber der Einmalgabe.
-Nicht über 25 ºC in der Originalverpackung lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
- +In der Originalverpackung und nicht über 25°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
-Interne Versionsnummer: 14.1
- +Interne Versionsnummer: 15.2
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