• -Wirkstoffe: Ramipril und Hydrochlorothiazid.
• -Hilfsstoffe: Lactosum, excipiens pro compresso.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Ramipril-HCT-Mepha 5 mg/25 mg.
• -1 Tablette (mit Bruchrille) enthält 5 mg Ramipril, 25 mg Hydrochlorothiazid (HCT).
• -
• +Wirkstoffe
• +Ramipril und Hydrochlorothiazid.
• +Hilfsstoffe
• +Natriumhydrogencarbonat (enthält 1.369 mg Natrium), Lactose-Monohydrat (129.0 mg), Croscarmellose-Natrium (enthält maximal 0.020 mg Natrium), vorverkleisterte Stärke, Natriumstearylfumarat (enthält 0.118 mg Natrium).
• +
• +
• -Kinder und Jugendliche
• -Die Anwendung von Ramipril-HCT-Mepha bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird aufgrund fehlender Daten zu Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen.
• -Nierenfunktionsstörungen
• -Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatininclearance zwischen 30–80 ml/min.) sollte nach stufenweiser Erhöhung der Ramipril-Dosis die Behandlung mit Ramipril-HCT-Mepha begonnen werden. Die maximal zulässige Tagesdosis beträgt 1 Tablette Ramipril-HCT-Mepha.
• -Ältere Patienten weisen häufig eine eingeschränkte Nierenfunktion auf. Daher kann im Einzelfall eine entsprechende Dosisreduktion erforderlich sein.
• -Leberfunktionsstörungen
• +Patienten mit Leberfunktionsstörungen
• -Korrekte Art der Einnahme
• +Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
• +Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatininclearance zwischen 30–80 ml/min.) sollte nach stufenweiser Erhöhung der Ramipril-Dosis die Behandlung mit Ramipril-HCT-Mepha begonnen werden. Die maximal zulässige Tagesdosis beträgt 1 Tablette Ramipril-HCT-Mepha.
• +Ältere Patienten weisen häufig eine eingeschränkte Nierenfunktion auf. Daher kann im Einzelfall eine entsprechende Dosisreduktion erforderlich sein.
• +Kinder und Jugendliche
• +Die Anwendung von Ramipril-HCT-Mepha bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird aufgrund fehlender Daten zu Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen.
• +Art der Anwendung
• -Dieses Arzneimittel enthält Laktose als Hilfsstoff; Patienten mit einer der seltenen hereditären Erkrankungen wie Galaktose-Intoleranz, Lapp Laktase Mangel oder Glukose-Galaktose Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
• -
• +Eine Tablette Ramipril-HCT-Mepha enthält Lactose. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +Schwangerschaft
• +Stillzeit
• +
• -Beschreibung ausgewählter unerwünschter Wirkungen
• +Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -ATC-Code: C09BA05
• -Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
• +ATC-Code
• +C09BA05
• +Wirkungsmechanismus/
• +Pharmakodynamik
• +Inkompatibilitäten
• +Nicht zutreffend.
• +
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Ramipril-HCT-Mepha Tabletten bei Raumtemperatur (15-25°C) in der Originalpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +In der Originalverpackung und bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Ramipril-HCT-Mepha 5 mg/25 mg: 20, 100 Tabletten (teilbar) [B]
• +Ramipril-HCT-Mepha 5 mg/25 mg: 20, 100 Tabletten (mit Bruchrille, teilbar) [B]
• -Interne Versionsnummer: 3.2
• +Interne Versionsnummer: 4.2