|
Home - Fachinformation zu Actilyse Cathflo 2mg - Änderungen - 04.04.2023 | |
6 Änderungen an Fachinfo Actilyse Cathflo 2mg |
-·Spurenrückstände: Gentamicin aus dem Herstellungsprozess.
-Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Alteplase, Gentamicin (Spurenrückstände aus dem Herstellungsprozess) oder einem der Hilfsstoffe.
- +Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Alteplase oder einem der Hilfsstoffe.
-Die Antikörperbildung nach einmaliger oder wiederholter Gabe von Alteplase zur Rekanalisation thrombotisch verschlossener zentraler Venenzugänge, wurde nicht untersucht. Die mit der Anwendung von Actilyse Cathflo 2 mg verbundenen Überempfindlichkeitsreaktionen können durch den Wirkstoff Alteplase, Gentamycin (Spurenrückstände aus dem Herstellungsprozess) oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe auch «Kontraindikationen») hervorgerufen werden.
- +Die Antikörperbildung nach einmaliger oder wiederholter Gabe von Alteplase zur Rekanalisation thrombotisch verschlossener zentraler Venenzugänge, wurde nicht untersucht. Die mit der Anwendung von Actilyse Cathflo 2 mg verbundenen Überempfindlichkeitsreaktionen können durch den Wirkstoff Alteplase oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe auch «Kontraindikationen») hervorgerufen werden.
-Dezember 2021.
- +Dezember 2022
|
|
|