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Home - Fachinformation zu Actilyse Cathflo 2mg - Änderungen - 04.04.2023
6 Änderungen an Fachinfo Actilyse Cathflo 2mg
  • -·Spurenrückstände: Gentamicin aus dem Herstellungsprozess.
  • -Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Alteplase, Gentamicin (Spurenrückstände aus dem Herstellungsprozess) oder einem der Hilfsstoffe.
  • +Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Alteplase oder einem der Hilfsstoffe.
  • -Die Antikörperbildung nach einmaliger oder wiederholter Gabe von Alteplase zur Rekanalisation thrombotisch verschlossener zentraler Venenzugänge, wurde nicht untersucht. Die mit der Anwendung von Actilyse Cathflo 2 mg verbundenen Überempfindlichkeitsreaktionen können durch den Wirkstoff Alteplase, Gentamycin (Spurenrückstände aus dem Herstellungsprozess) oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe auch «Kontraindikationen») hervorgerufen werden.
  • +Die Antikörperbildung nach einmaliger oder wiederholter Gabe von Alteplase zur Rekanalisation thrombotisch verschlossener zentraler Venenzugänge, wurde nicht untersucht. Die mit der Anwendung von Actilyse Cathflo 2 mg verbundenen Überempfindlichkeitsreaktionen können durch den Wirkstoff Alteplase oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe auch «Kontraindikationen») hervorgerufen werden.
  • -Dezember 2021.
  • +Dezember 2022
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