• -Fluvastatinum ut fluvastatinum natricum
• +Fluvastatin als Fluvastatin-Natrium.
• -Lactosum monohydricum, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, magnesii stearas, gelatina, Color: titanii dioxidum (E171), ferrum oxydatum (E172)
• +Kapselkern: Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Crospovidon, Magnesiumstearat.
• +Kapselhülle: rotes Eisenoxid (E172), Titandioxid (E171), gelbes Eisenoxid (E172), Gelatine.
• +Drucktinte: Schellack, Propylenglycol (E1520), konzentrierte Ammoniak-Lösung, Kaliumhydroxid, schwarzes Eisenoxid (E172).
• +1 Kapsel Fluvastatin-Mepha 20 mg enthält 99.6 mg Lactose-Monohydrat und 1.12 mg Natrium.
• +1 Kapsel Fluvastatin-Mepha 40 mg enthält 199.2 mg Lactose-Monohydrat und 2.23 mg Natrium.
• -Die Kapseln enthalten Lactose und sollten von Patienten mit der seltenen hereditären Galactoseintoleranz, Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption nicht eingenommen werden.
• +Die Kapseln enthalten Lactose. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
• +Natrium
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapsel, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: «Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (<1/10, ≥1/100), «gelegentlich» (<1/100, ≥1/1'000, «selten» (<1/1'000, ≥1/10'000), «sehr selten» (<1/10'000), «nicht bekannt» (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
• +Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeiten gemäss folgender Konvention geordnet: «Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (<1/10, ≥1/100), «gelegentlich» (<1/100, ≥1/1'000, «selten» (<1/1'000, ≥1/10'000), «sehr selten» (<1/10'000), «nicht bekannt» (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
• -Weitere unerwünschte Wirkungen aus Spontanberichten und gemäss Literatur (Häufigkeit unbekannt)
• +Unerwünschte Wirkungen aus der Postmarketingphase (Häufigkeit unbekannt)
• -Nicht über 25°C in der Originalverpackung lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• +In der Originalverpackung und nicht über 25°C lagern.
• +Ausser Reichweiten von Kindern aufbewahren.
• -Juli 2023.
• -Interne Versionsnummer: 10.1
• +August 2024.
• +Interne Versionsnummer: 11.3