• -Mydriasert ist für Erwachsene bestimmt.
• -Für Mydriasert gibt es keine Daten über die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen. Mydriasert wird daher bei diesen Patienten nicht empfohlen.
• +Mydriasert ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert (siehe Rubrik «Kontraindikationen»).
• +Zur Anwendung bei Kindern im Alter von 12 bis 18 Jahren liegen keine Daten vor. Die Anwendung von Mydriasert bei diesen Patienten wird daher nicht empfohlen.
• -Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Phenylephrinhydrochlorid und Tropicamid, oder einen der sonstigen Bestandteile.
• +Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.
• +Kinder unter 12 Jahren (siehe Rubrik «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Kinder und Jugendliche
• +Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist kontraindiziert, da die Anwendung Phenylephrin- und Tropicamid-haltiger ophthalmologischer Arzneimittel insbesondere bei Kindern und Jugendlichen zum Auftreten schwerwiegender systemischer Nebenwirkungen (z.B. kardiovaskuläre Störungen mit schwerer Hypertonie, Herzfrequenzveränderungen und Lungenödeme) führen kann.
• +Im Vergleich zu Erwachsenen scheinen Kinder unter 12 Jahren empfindlicher zu sein.
• +Die Anwendung von Mydriasert bei Kindern im Alter von 12 bis 18 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden klinischen Erfahrungen vorliegen.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -Selten «1/1000): Blepharitis, Konjunktivitis, Risiko eines akuten Winkelblockglaukoms, intraokulare Hypertonie.
• +Selten (<1/1000): Blepharitis, Konjunktivitis, Risiko eines akuten Winkelblockglaukoms, intraokulare Hypertonie.
• -Nicht über 25 °C lagern.
• +Nicht über 25°C lagern.
• -November 2019.
• +September 2021.