29 Änderungen an Fachinfo Stelara 45 mg |
- +Kardiovaskuläre Ereignisse
- +In einer Post-Marketing-Beobachtungsstudie wurden bei Psoriasis-Patienten, die einer Behandlung mit STELARA unterzogen wurden, kardiovaskuläre Ereignisse, einschliesslich Myokardinfarkt und zerebrovaskulärer Insult, beobachtet. Die Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen sollten während der Behandlung mit STELARA regelmässig überprüft werden.
-Hilfsstoffe Natrium
- +Hilfsstoffe
- +Natrium
-Gelegentlich: Zellulitis, Dentalinfektionen, Herpes zoster, Infektion der unteren Atemwege*, Virusinfektionen der oberen Atemwege, vulvovaginale Pilzinfektion.
- + Gelegentlich: Zellulitis, Dentalinfektionen, Herpes zoster, Infektion der unteren Atemwege*, Virusinfektionen der oberen Atemwege, vulvovaginale Pilzinfektion.
-Selten: schwerwiegende Reaktionen (einschliesslich Anaphylaxie, Angioödem).
- + Selten: schwerwiegende Reaktionen (einschliesslich Anaphylaxie, Angioödem).
-Gelegentlich: verstopfte Nase.
-Selten: allergische Alveolitis*, eosinophile Pneumonie*.
-Sehr selten: organisierende Pneumonie*.
- + Gelegentlich: verstopfte Nase.
- + Selten: allergische Alveolitis*, eosinophile Pneumonie*.
- + Sehr selten: organisierende Pneumonie*.
-Gelegentlich: Akne, Psoriasis pustulosa*, Exfoliation der Haut.
-Selten: Exfoliative Dermatitis (Erythrodermie)*, Hypersensitivitätsvaskulitis*.
-Sehr selten: kutaner Lupus erythematodes*
- + Gelegentlich: Akne, Psoriasis pustulosa*, Exfoliation der Haut.
- + Selten: Exfoliative Dermatitis (Erythrodermie)*, Hypersensitivitätsvaskulitis*.
- + Sehr selten: kutaner Lupus erythematodes*
-Sehr selten: Lupus-ähnliches Syndrom*
- + Sehr selten: Lupus-ähnliches Syndrom*
-Gelegentlich: Reaktionen an der Injektionsstelle (u.a. Blutung, Blutergussbildung und Irritation, Induration, Schwellung und Juckreiz), Asthenie.
- + Gelegentlich: Reaktionen an der Injektionsstelle (u.a. Blutung, Blutergussbildung und Irritation, Induration, Schwellung und Juckreiz), Asthenie.
-Placebo 45 mg 90 mg 45 mg 90 mg
- + Placebo 45 mg 90 mg 45 mg 90 mg
-45 mg 90 mg
- + 45 mg 90 mg
-N (%) N (%)
- + N (%) N (%)
- STELARA STELARA
- + STELARA STELARA
-Placebo N=247 Ustekinumab ~6 mg/Kg N=249 Placebo N=209 Ustekinumab ~6 mg/Kg N=209
- + Placebo N=247 Ustekinumab ~6 mg/Kg N=249 Placebo N=209 Ustekinumab ~6 mg/Kg N=209
-% %
- + % %
-Mai 2023
- +Juli 2023
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