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Home - Fachinformation zu Stelara 45 mg - Änderungen - 18.08.2023
29 Änderungen an Fachinfo Stelara 45 mg
  • +Kardiovaskuläre Ereignisse
  • +In einer Post-Marketing-Beobachtungsstudie wurden bei Psoriasis-Patienten, die einer Behandlung mit STELARA unterzogen wurden, kardiovaskuläre Ereignisse, einschliesslich Myokardinfarkt und zerebrovaskulärer Insult, beobachtet. Die Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen sollten während der Behandlung mit STELARA regelmässig überprüft werden.
  • -Hilfsstoffe Natrium
  • +Hilfsstoffe
  • +Natrium
  • -Gelegentlich: Zellulitis, Dentalinfektionen, Herpes zoster, Infektion der unteren Atemwege*, Virusinfektionen der oberen Atemwege, vulvovaginale Pilzinfektion.
  • + Gelegentlich: Zellulitis, Dentalinfektionen, Herpes zoster, Infektion der unteren Atemwege*, Virusinfektionen der oberen Atemwege, vulvovaginale Pilzinfektion.
  • -Selten: schwerwiegende Reaktionen (einschliesslich Anaphylaxie, Angioödem).
  • + Selten: schwerwiegende Reaktionen (einschliesslich Anaphylaxie, Angioödem).
  • -Gelegentlich: verstopfte Nase.
  • -Selten: allergische Alveolitis*, eosinophile Pneumonie*.
  • -Sehr selten: organisierende Pneumonie*.
  • + Gelegentlich: verstopfte Nase.
  • + Selten: allergische Alveolitis*, eosinophile Pneumonie*.
  • + Sehr selten: organisierende Pneumonie*.
  • -Gelegentlich: Akne, Psoriasis pustulosa*, Exfoliation der Haut.
  • -Selten: Exfoliative Dermatitis (Erythrodermie)*, Hypersensitivitätsvaskulitis*.
  • -Sehr selten: kutaner Lupus erythematodes*
  • + Gelegentlich: Akne, Psoriasis pustulosa*, Exfoliation der Haut.
  • + Selten: Exfoliative Dermatitis (Erythrodermie)*, Hypersensitivitätsvaskulitis*.
  • + Sehr selten: kutaner Lupus erythematodes*
  • -Sehr selten: Lupus-ähnliches Syndrom*
  • + Sehr selten: Lupus-ähnliches Syndrom*
  • -Gelegentlich: Reaktionen an der Injektionsstelle (u.a. Blutung, Blutergussbildung und Irritation, Induration, Schwellung und Juckreiz), Asthenie.
  • + Gelegentlich: Reaktionen an der Injektionsstelle (u.a. Blutung, Blutergussbildung und Irritation, Induration, Schwellung und Juckreiz), Asthenie.
  • -Placebo 45 mg 90 mg 45 mg 90 mg
  • + Placebo 45 mg 90 mg 45 mg 90 mg
  • -45 mg 90 mg
  • + 45 mg 90 mg
  • -N (%) N (%)
  • + N (%) N (%)
  • - STELARA STELARA
  • + STELARA STELARA
  • -Placebo N=247 Ustekinumab ~6 mg/Kg N=249 Placebo N=209 Ustekinumab ~6 mg/Kg N=209
  • + Placebo N=247 Ustekinumab ~6 mg/Kg N=249 Placebo N=209 Ustekinumab ~6 mg/Kg N=209
  • -% %
  • + % %
  • -Mai 2023
  • +Juli 2023
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