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Home - Fachinformation zu GEM Bronchialpastillen mit Codein - Änderungen - 20.07.2023
20 Änderungen an Fachinfo GEM Bronchialpastillen mit Codein
  • -Wirkstoffe: Codeini phosphas hemihydricus
  • -Hilfsstoffe: Arom.: Eucalypti aetheroleum, Balsami tolutani sirupus, Anisi stallati aetherolum, Levomentholum, Anisi aetheroleum, Liquiritiae succus, Sorbitolum, Aspartamum, Acesulfamum K, Color.: E 150, Conserv.: E202, E219, excipiens pro pastillo
  • +Wirkstoffe:
  • +Codeini phosphas hemihydricus
  • +Hilfsstoffe:
  • +Arom.: Eucalypti aetheroleum, Balsami tolutani sirupus, Anisi stallati aetherolum, Levomentholum, Anisi aetheroleum, Liquiritiae succus, Sorbitolum, Aspartamum, Acesulfamum K, Color.: E 150, Conserv.: E202, E219, excipiens pro pastillo
  • -Schwangerschaft:Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von GEM Bronchialpastillen mit Codein bei Schwangeren vor.Im Tierversuch liegen für Codein Hinweise auf teratogene Eigenschaften vor. Beim Menschen wurde eine Assoziation zwischen Missbildungen des Respirationstraktes und der Anwendung von Codein in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft festgestellt. Weiterhin gibt es Hinweise auf Entzugssymptome bei Neugeborenen nach wiederholter Anwendung von Codein im letzten Trimenon der Schwangerschaft. Bei der Anwendung vor der Geburt ist zudem an eine mögliche Atemdepression zu denken. Aus den erwähnten Gründen sind GEM Bronchialpastillen mit Codein während der Schwangerschaft kontraindiziert.
  • +Schwangerschaft:
  • +Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von GEM Bronchialpastillen mit Codein bei Schwangeren vor.
  • +Im Tierversuch liegen für Codein Hinweise auf teratogene Eigenschaften vor. Beim Menschen wurde eine Assoziation zwischen Missbildungen des Respirationstraktes und der Anwendung von Codein in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft festgestellt. Weiterhin gibt es Hinweise auf Entzugssymptome bei Neugeborenen nach wiederholter Anwendung von Codein im letzten Trimenon der Schwangerschaft. Bei der Anwendung vor der Geburt ist zudem an eine mögliche Atemdepression zu denken. Aus den erwähnten Gründen sind GEM Bronchialpastillen mit Codein während der Schwangerschaft kontraindiziert.
  • -Da Inhaltsstoffe in die Muttermilch übergehen können und morphinähnliche Effekte beim Säugling nicht auszuschliessen sind, darf GEM Bronchialpastillen mit Codein in der Stillzeit nicht angewendet werden (siehe Kontraindikationen).
  • +Da Inhaltsstoffe in die Muttermilch übergehen können und morphinähnliche Effekte beim Säugling nicht auszuschliessen sind, darf GEM Bronchialpastillen mit Codein in der Stillzeit nicht angewendet werden (siehe «Kontraindikationen»).
  • -Häufig: Leichte Somnolenz, Kopfschmerzen
  • -Selten: Euphorie, Schlafstörungen
  • +Häufig: Leichte Somnolenz, Kopfschmerzen.
  • +Selten: Euphorie, Schlafstörungen.
  • -Häufig: Obstipation, Nausea, epigastrische Beschwerden, Erbrechen (besonders initial)
  • -Gelegentlich: Mundtrockenheit, Schluckbeschwerden, Tonuserhöhung der Ausgangsschliessmuskel von Gallengang und Magen
  • +Häufig: Obstipation, Nausea, epigastrische Beschwerden, Erbrechen (besonders initial).
  • +Gelegentlich: Mundtrockenheit, Schluckbeschwerden, Tonuserhöhung der Ausgangsschliessmuskel von Gallengang und Magen.
  • -Selten: Erythem, Pruritus
  • +Selten: Erythem, Pruritus.
  • -Gelegentlich: Kurzatmigkeit
  • +Gelegentlich: Kurzatmigkeit.
  • -ATC-Code: R05DA04
  • -Wirkmechanismus: Der Wirkstoff Codein ist ein Opiumalkaloid. Als reiner Morphinagonist setzt es die Reizschwelle des Hustenzentrums herauf und dämpft dadurch den Hustenreiz und vermindert die Hustenfrequenz.
  • +ATC-Code
  • +R05DA04
  • +Wirkmechanismus
  • +Der Wirkstoff Codein ist ein Opiumalkaloid. Als reiner Morphinagonist setzt es die Reizschwelle des Hustenzentrums herauf und dämpft dadurch den Hustenreiz und vermindert die Hustenfrequenz.
  • -HaltbarkeitGEM Bronchialpastillen mit Codein dürfen nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • -LagerungshinweiseBei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
  • +Haltbarkeit
  • +GEM Bronchialpastillen mit Codein dürfen nur bis zu dem auf dem Behälter mit „Exp“ bezeichneten Datum verwendet werden.
  • +Lagerungshinweise
  • +Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
  • -Packungen à 24 Pastillen. [C]
  • -
  • +Packungen à 24 Pastillen. [B]
  • +FI600216/05.23
  • +
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