• -Art der Anwendung
• -Die Lichtexposition von Lösungen für die intravenöse parenterale Ernährung kann insbesondere nach Zugabe von Spurenelementen und/oder Vitaminen aufgrund der Bildung von Peroxiden und anderen Abbauprodukten negative Auswirkungen auf den Behandlungserfolg bei Früh- und Neugeborenen haben. Bei der Verabreichung an Früh- und Neugeborene sollte Numeta Neo bis zum Abschluss der Verabreichung vor Umgebungslicht geschützt werden (siehe Rubriken «Dosierung/Anwendung», «sonstige Hinweise»).
• +Die Lichtexposition von Lösungen für die intravenöse parenterale Ernährung kann insbesondere nach Zugabe von Spurenelementen und/oder Vitaminen aufgrund der Bildung von Peroxiden und anderen Abbauprodukten negative Auswirkungen auf den Behandlungserfolg bei Früh- und Neugeborenen haben. Bei der Verabreichung an Früh- und Neugeborene sollte Numeta Neo bis zum Abschluss der Verabreichung vor Umgebungslicht geschützt werden (siehe Rubriken «Dosierung/Anwendung», «Sonstige Hinweise»).
• -Wie bei anderen Calciumhaltigen Infusionslösungen ist die gleichzeitige Behandlung mit Ceftriaxon und Numeta Neo kontraindiziert. Nicht durch separate Infusionssets oder sequentiell verabreichen wegen des Risikos für eine tödliche Ceftriaxon-Calciumsalz Ausfällung im Blut des Neugeborenen (siehe Rubriken «Kontraindikationen» und «Interaktionen»).
• +Wie bei anderen calciumhaltigen Infusionslösungen ist die gleichzeitige Behandlung mit Ceftriaxon und Numeta Neo kontraindiziert. Nicht durch separate Infusionssets oder sequentiell verabreichen wegen des Risikos für eine tödliche Ceftriaxon-Calciumsalz Ausfällung im Blut des Neugeborenen (siehe Rubriken «Kontraindikationen» und «Interaktionen»).
• +Kompatibilität mit Spurenelement (TE1) und Vitaminen (V1 und V2)
• +Tabelle 1: Kompatibilität eines 3 in 1 (aktivierter 3-Kammerbeutel) mit und ohne Verdünnung mit Wasser
• +
• - Bereits enthalten Zusätzlich hinzugefügt Total
• -Natrium (mmol) 6.6 5.0 11.6
• -Kalium (mmol) 6.2 4.2 10.4
• -Magnesium (mmol) 0.47 0.83 1.3
• -Calcium (mmol) 3.8 1.9 5.7
• -Phosphat* (mmol) 3.8 2.5 6.3
• -Spurenelemente & Vitamine (mmol) a - 2.5 ml TE1 + ¼ Ampulle V1 + ¼ Ampulle V2 2.5 ml TE1 + ¼ Ampulle V1 + ¼ Ampulle V2
• + Mischlösung ohne Verdünnung Mit Verdünnung
• +Zusätze Bereits enthalten Max. zusätzlich hinzugefügt Total Bereits enthalten Max. zusätzlich hinzugefügt Total
• +Natrium (mmol) 6.6 5.0 11.6 6.6 0.0 6.6
• +Kalium (mmol) 6.2 4.2 10.4 6.2 0.0 6.2
• +Magnesium (mmol) 0.47 0.83 1.3 0.47 0.0 0.47
• +Calcium (mmol) 3.8 1.9 5.7 3.8 0.0 3.8
• +Phosphat* (mmol) 3.8 2.5 6.3 3.8 0.0 3.8
• +Spurenelemente & Vitamine (mmol) a - 2.5 ml TE1 + ¼ Ampulle V1 + 2.5 ml V2 2.5 ml TE1 + ¼ Ampulle V1 + 2.5 ml V2 - 2.5 ml TE1 + ¼ Ampulle V1 + 2.5 ml V2 2.5 ml TE1 + ¼ Ampulle V1 + 2.5 ml V2
• +Wasser für Injektionszwecke q.s. - - - - 300 ml 300 ml
• -Die untenstehende Tabelle enthält Angaben zur Kompatibilität mit TE4 mit einem Verdünnungsbeispiel:
• -Pro Dreikammerbeutel (300 ml)
• - Mischlösung (Volumen mit Zusatz: 363.5 ml) Verdünnung (Volumen mit Zusatz: 700.9 ml)
• -Zusätze Bereits enthalten Zusätzlich hinzugefügt Total Bereits enthalten Zusätzlich hinzugefügt Total
• -Natrium (mmol) 6.6 5 11.6 6.6 38.6 45.2
• -Kalium (mmol) 6.2 4.2 10.4 6.2 17.8 24.0
• -Magnesium (mmol) 0.47 0.83 1.3 0.47 2.13 2.6
• -Calcium (mmol) 3.8 3.5 7.3 3.8 6.4 10.2
• -Phosphat* (mmol) 3.8 2.5 6.3 3.8 3.4 7.2
• -Spurenelemente & Vitamine (mmol) a - 1.5 Ampullen TE4 + 1.5 Ampullen V1 + 2.5 Ampullen V2 1.5 Ampullen TE4 + 1.5 Ampullen V1 + 2.5 Ampullen V2 - 1.5 Ampullen TE4 + 3 Ampullen V1 + 3 Ampullen V2 1.5 Ampullen TE4 + 3 Ampullen V1 + 3 Ampullen V2
• -Wasser für Injek-tionszwecke q.s. - - - - 300 ml 300 ml
• +Tabelle 2: Kompatibilität eines 2 in 1 (aktivierter 2-Kammerbeutel) mit und ohne Verdünnung mit Wasser
• +Pro Zweikammerbeutel (240 ml)
• + Mischlösung ohne Verdünnung Mit Verdünnung
• +Zusätze Bereits enthalten Max. zusätzlich hinzugefügt Total Bereits enthalten Max. zusätzlich hinzugefügt Total
• +Natrium (mmol) 6.4 17.6 24.0 6.4 0.0 6.4
• +Kalium (mmol) 6.2 17.8 24.0 6.2 0.0 6.2
• +Magnesium (mmol) 0.47 2.13 2.6 0.47 0.0 0.47
• +Calcium (mmol) 3.8 3.5 7.3 3.8 0.0 3.8
• +Phosphat* (mmol) 3.2 4.0 7.2 3.2 0.0 3.2
• +Spurenelemente & Vitamine (mmol) a - 2.5 ml TE1 + ¼ Ampullen V1 2.5 ml TE1 + ¼ Ampullen V1 - 2.5 ml TE1 + ¼ Ampulle V1 2.5 ml TE1 + ¼ Ampulle V1
• +Wasser für Injektionszwecke q.s. - - - - 240 ml 240 ml
• -Pro Zweikammerbeutel (240 ml)
• - Bereits enthalten Zusätzlich hinzugefügt Total
• -Natrium (mmol) 6.4 17.6 24.0
• -Kalium (mmol) 6.2 17.8 24.0
• -Magnesium (mmol) 0.47 2.13 2.6
• -Calcium (mmol) 3.8 3.5 7.3
• -Phosphat* (mmol) 3.2 4.0 7.2
• -Spurenelemente & Vitamine (mmol) a - 2.5 ml TE1 + ¼ Ampullen V1 2.5 ml TE1 + ¼ Ampullen V1
• +Kompatibilität mit Spurenelement (TE4) und Vitaminen (V1 und V2)
• +Tabelle 3: Kompatibilität eines 3 in 1 (aktivierter 3-Kammerbeutel) mit und ohne Verdünnung mit Wasser
• +Pro Dreikammerbeutel (300 ml)
• + Mischlösung ohne Verdünnung Mit Verdünnung
• +Zusätze Bereits enthalten Max. zusätzlich hinzugefügt Total Bereits enthalten Max. zusätzlich hinzugefügt Total
• +Natrium (mmol) 6.6 5.0 11.6 6.6 5.0 11.6
• +Kalium (mmol) 6.2 4.2 10.4 6.2 4.2 10.4
• +Magnesium (mmol) 0.47 0.83 1.3 0.47 0.83 1.3
• +Calcium (mmol) 3.8 3.5 7.3 3.8 3.5 7.3
• +Phosphat* (mmol) 3.8 2.5 6.3 3.8 2.5 6.3
• +Spurenelemente & Vitamine (mmol) a - 15 ml TE4 + 1.5 Ampullen V1 + 25 ml V2 15 ml TE4 + 1.5 Ampullen V1 + 25 ml V2 - 15 ml TE4 + 1.5 Ampullen V1 + 25ml V2 15 ml TE4 + 1.5 Ampullen V1 + 25 ml V2
• +Wasser für Injek-tionszwecke q.s. - - - - 300 ml 300 ml
• -Die untenstehende Tabelle enthält zusätzliche Angaben zur Kompatibilität mit TE4 pro aktivierter Zweikammerbeutel (240 ml) mit einem Verdünnungsbeispiel:
• +Tabelle 4: Kompatibilität eines 2 in 1 (aktivierter 2-Kammerbeutel) mit und ohne Verdünnung mit Wasser
• - Mischlösung (Volumen mit Zusatz: 283.1 ml) Verdünnung (Volumen mit Zusatz: 500 ml)
• -Zusätze Bereits enthalten Zusätzlich hinzugefügt Total Bereits enthalten Zusätzlich hinzugefügt Total
• -Natrium (mmol) 6.4 22.1 28.5 6.4 0.0 6.4
• + Mischlösung ohne Verdünnung Mit Verdünnung
• +Zusätze Bereits enthalten Max. zusätzlich hinzugefügt Total Bereits enthalten Max. zusätzlich hinzugefügt Total
• +Natrium (mmol) 6.4 17.6 24 6.4 0.0 6.4
• -Spurenelemente & Vitamine (mmol) a - 1 Ampulle TE4 + 1 Ampulle V1 1 Ampulle TE4 + 1 Ampulle V1 - 1 Ampulle TE4 + 1 Ampulle V1 1 Ampulle TE4 + 1 Ampulle V1
• +Spurenelemente & Vitamine (mmol) a - 2.5 ml TE4 + ¼ Ampulle V1 2.5 ml TE4 + ¼ Ampulle V1 - 2.5 ml TE4 + ¼ Ampulle V1 2.5 ml TE4 + ¼ Ampulle V1
• -61’336
• +61'336 (Swissmedic)
• -September 2019
• +August 2020