• +Schwere Nebenwirkungen an der Haut
• +Es wurde über schwere Hautreaktionen (SCARs), darunter Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxisch epidermale Nekrolyse (TEN), Arzneimittelwirkung mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), bullöse Dermatitis und Erythema multiforme, die lebensbedrohlich oder tödlich sein können, im Zusammenhang mit Mirtazapin-Behandlungen berichtet. Wenn Anzeichen und Symptome, die auf diese Reaktionen hinweisen, auftreten, sollte die Behandlung mit Mirtazapin-Mepha unverzüglich beendet werden. Wenn der Patient aufgrund der Anwendung von Mirtazapin-Mepha eine dieser Reaktionen entwickelt, darf bei diesem Patienten die Behandlung mit Mirtazapin-Mepha zu keinem Zeitpunkt erneut begonnen werden.
• -Häufigkeit unbekannt: Stevens-Johnson-Syndrom, Dermatitis bullosa, Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse.
• +Häufigkeit unbekannt: Stevens-Johnson-Syndrom, Dermatitis bullosa, Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS).
• -Dezember 2020.
• -Interne Versionsnummer: 13.1
• +Juni 2021.
• +Interne Versionsnummer: 14.1