16 Änderungen an Fachinfo Exemestan Sandoz 25 |
-Exemestanum (6-Methylenandrosta-1,4-dien-3,17-dion).
- +Exemestanum.
-Excipiens pro compresso obducto.
- +Kern:
- +Mannitolum, cellulosum microcristallinum, crospovidonum (type A), carboxymethylamylum natricum (type A), hypromellosum, polysorbatum 80, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas.
- +Überzug:
- +Hypromellosum, macrogolum 400, titanii dioxidum.
- +1 Filmtablette Exemestan enthält 0,29 mg-0,44 mg Natrium.
-Die empfohlene Dosierung von Exemestan Sandoz 25 beträgt 1 Dragée à 25 mg 1x täglich. Die Einnahme sollte nach einer Mahlzeit immer ungefähr zur selben Tageszeit erfolgen.
- +Die empfohlene Dosierung von Exemestan Sandoz 25 beträgt 1 Filmtablette à 25 mg 1x täglich. Die Einnahme sollte nach einer Mahlzeit immer ungefähr zur selben Tageszeit erfolgen.
- +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
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-Schwangerschaft/Stillzeit
- +Schwangerschaft, Stillzeit
-Resultate einer Knochen-Substudie zeigten, dass die Knochendichte (BMD) während der Therapie mit Exemestan abnahm. In der Hauptstudie mit medianer Nachbeobachtung von 119 Monaten bei allen Teilnehmern (0 bis 163,94) und medianer Dauer der Exemestan-Behandlung von 30 Monaten (0 bis 40,41) wurde eine Inzidenz von Knochenfrakturen bei 169 (7,3%) Patienten in der Exemestan- im Vergleich zu 122 (5,2%) Patienten in der Tamoxifen-Gruppe berichtet (p = 0,004)..
- +Resultate einer Knochen-Substudie zeigten, dass die Knochendichte (BMD) während der Therapie mit Exemestan abnahm. In der Hauptstudie mit medianer Nachbeobachtung von 119 Monaten bei allen Teilnehmern (0 bis 163,94) und medianer Dauer der Exemestan-Behandlung von 30 Monaten (0 bis 40,41) wurde eine Inzidenz von Knochenfrakturen bei 169 (7,3%) Patienten in der Exemestan- im Vergleich zu 122 (5,2%) Patienten in der Tamoxifen-Gruppe berichtet (p = 0,004).
-In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
- +In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25°C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
-Exemestan Sandoz 25 à 25 mg: 15, 30 oder 90 Dragées [B]
- +Exemestan Sandoz 25 à 25 mg: 15, 30 oder 90 Filmtabletten [B].
-Mai 2019
- +Mai 2019.
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