• +·Bei Patienten mit amyotropher Lateralsklerose
• +·Bei Patienten mit anderen Erkrankungen, die zu peripheren neuromuskulären Dysfunktionen führen
• +·Bei ausgeprägter Schwäche oder Atrophie des zu injizierenden Muskels
• -Xeomin sollte nur mit Vorsicht angewendet werden:
• -·Bei Patienten mit amylotropher Lateralsklerose
• -·Bei Patienten mit anderen Erkrankungen, die zu peripheren neuromuskulären Dysfunktionen führen
• -·Bei ausgeprägter Schwäche oder Atrophie des zu injizierenden Muskels
• +Neu oder wiederholt auftretende epileptische Anfalle wurden typischerweise bei Patienten mit Prädisposition für solche Ereignisse berichtet. Der genaue Zusammenhang dieser Ereignisse mit der Botulinumtoxin-Injektion ist nicht nachgewiesen.
• -Gelegentlich: Kopfschmerzen, Parästhesien.
• +Häufig: Kopfschmerzen, Parästhesien.
• -Häufig: Trockene Augen, Ptosis, Verschwommensehen.
• -Gelegentlich: Vermehrter Tränenfluss, Sehverschlechterungen, Diplopie.
• +Sehr häufig: Trockene Augen, Blepharoptosis.
• +Häufig: Vermehrter Tränenfluss, Sehverschlechterungen, Diplopie, Verschwommensehen.
• -Häufig: Mundtrockenheit.
• -Gelegentlich: Dysphagie.
• +Häufig: Mundtrockenheit, Dysphagie.
• -Gelegentlich: Muskelschwäche.
• +Häufig: Muskelschwäche.
• -Häufig: Schmerzen an der Injektionsstelle.
• -Gelegentlich: Müdigkeit.
• +Häufig: Schmerzen an der Injektionsstelle, Müdigkeit.
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• +Gelegentlich: Ausschlag.
• -Unbekannt: Infektionen der oberen Luftwege.
• +Häufig: Infektionen der oberen Luftwege.
• -Häufig: Kopfschmerzen.
• -Gelegentlich: Schwindel, Präsynkopen, Tremor des Kopfes, Sprechstörungen.
• +Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel, Präsynkopen.
• +Gelegentlich: Tremor des Kopfes, Sprechstörungen.
• -Gelegentlich: Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen, Diarrhoe.
• +Häufig: Mundtrockenheit, Übelkeit.
• +Gelegentlich: Erbrechen, Diarrhoe.
• -Gelegentlich: Ausschlag, Erythem, vermehrtes Schwitzen, Pruritus.
• +Häufig: vermehrtes Schwitzen.
• +Gelegentlich: Ausschlag, Erythem, Pruritus.
• -Häufig: Nackenschmerzen, Muskelschwäche, muskuloskeletale Schmerzen, Muskelsteifigkeit.
• -Gelegentlich: muskuläre Spasmen.
• +Häufig: Nackenschmerzen, Muskelschwäche, Myalgien, Muskelsteifigkeit, muskuläre Spasmen.
• -Häufig: Schmerzen an der Injektionsstelle.
• -Gelegentlich: Asthenie.
• +Häufig: Schmerzen an der Injektionsstelle, Asthenie.
• -Gelegentlich: Kopfschmerzen, Dysästhesie, Hypoästhesie.
• +Gelegentlich: Kopfschmerzen, Hypoästhesie.
• -Gelegentlich: Mundtrockenheit, Übelkeit, Dysphagie.
• +Häufig: Mundtrockenheit.
• +Gelegentlich: Übelkeit, Dysphagie.
• -Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
• -Häufig: Muskelschwäche.
• -Gelegentlich: Schmerzen in den Extremitäten, Gelenkschwellung.
• -Unbekannt: Myalgien.
• +Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen:
• +Gelegentlich: Schmerzen in den Extremitäten, Gelenkschwellung, Muskelschwäche, Myalgien.
• -Gelegentlich: Hitzegefühl, Asthenie, periphere Ödeme.
• +Gelegentlich: Asthenie, periphere Ödeme
• -Zugegebene Menge Lösungsmittel (0,9%ige Natriumchlorid-Injektionslösung) Durchstechflasche mit 50 Einheiten Erhaltene Dosis (in Einheiten pro 0,1 ml) Durchstechflasche mit 100 Einheiten Erhaltene Dosis (in Einheiten pro 0,1 ml)
• +Zugegebene Menge Lösungsmittel (0,9%ige Natriumchlorid-Injektionslösung) Durchstechflasche mit 50 Einheiten Erhaltene Dosis (in Einheiten pro 0,1 ml) Durchstechflasche mit 100 Einheiten Erhaltene Dosis (in Einheiten pro 0,1 ml)
• -4,0 ml 1,25 2,5
• -8,0 ml - 1,25
• +4,0 ml 1.25 2,5
• +8,0 ml - 1.25
• -November 2016.
• +Juli 2017.