• -Die Behandlung sollte vorzugsweise fortgesetzt werden, bis der Patient für die Dauer von 6 Monaten komplett symptomfrei ist. Dann kann die Behandlung schrittweise abgesetzt werden.
• +Die Behandlung sollte vorzugsweise fortgesetzt werden bis der Patient für die Dauer von 6 Monaten komplett symptomfrei ist. Dann kann die Behandlung schrittweise abgesetzt werden.
• +Schwere Nebenwirkungen an der Haut
• +Es wurde über schwere Hautreaktionen (SCARs), darunter Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxisch epidermale Nekrolyse (TEN), Arzneimittelwirkung mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), bullöse Dermatitis und Erythema multiforme, die lebensbedrohlich oder tödlich sein können, im Zusammenhang mit Mirtazapin-Behandlungen berichtet. Wenn Anzeichen und Symptome, die auf diese Reaktionen hinweisen, auftreten, sollte die Behandlung mit Mirtazapin Sandoz unverzüglich beendet werden. Wenn der Patient aufgrund der Anwendung von Mirtazapin Sandoz eine dieser Reaktionen entwickelt, darf bei diesem Patienten die Behandlung mit Mirtazapin Sandoz zu keinem Zeitpunkt erneut begonnen werden.
• +
• -Leberund Gallenerkrankungen
• +Leber- und Gallenerkrankungen
• -Häufigkeit unbekannt: Stevens-Johnson-Syndrom, Dermatitis bullosa, Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse.
• +Häufigkeit unbekannt: Stevens-Johnson-Syndrom, Dermatitis bullosa, Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS).
• -Dezember 2020
• +Juni 2021