25 Änderungen an Fachinfo Escitalopram Sandoz 5 mg |
-Wirkstoff:
- +Wirkstoffe
-Hilfsstoffe:
- +Hilfsstoffe
-Schmelztabletten: Lactosum, Aromatica; excipiens pro compresso.
-Tropfen zum Einnehmen (20 mg/ml): Ethanolum, Antiox.: E310; excipiens ad solutionem.
- +Schmelztabletten: Lactosum, aromatica; excipiens pro compresso.
- +Tropfen zum Einnehmen (20 mg/ml): Acidum citricum, ethanolum 96 per centum 94 mg/ml, natrii hydroxidum, aqua purificata, E310.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-Filmtabletten zu 5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg Escitalopram.
-Aussehen der Filmtabletten
-5 mg: rund, weiss.
-10 mg: oval, weiss, mit Bruchrille.
-15 mg: oval, weiss; mit Bruchrille.
-20 mg: rund, weiss; mit Bruchrille.
-Schmelztabletten zu 10 mg und 20 mg Escitalopram.
-Aussehen der Schmelztabletten
-10 mg: rund, weisslich.
-20 mg: rund, weisslich.
-Tropfen mit 20 mg/ml Escitalopram, 1 ml corresp. 20 Tropfen corresp. 20 mg Escitalopram und enthält 11% Vol. Alkohol.
-Aussehen der Tropfen zum Einnehmen
-Klare Lösung.
- +1 ml enthält 2,5 mg Natrium.
- +
-Das Präparat Escitalopram Sandoz 20 mg/ml Tropfen zum Einnehmen enthält Alkohol (11% V/V).
- +Escitalopram Sandoz Tropfen zum Einnehmen enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 1 ml Lösung (entsprechen 20 Tropfen), d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
- +Escitalopram Sandoz Tropfen zum Einnehmen enthalten geringe Mengen an Ethanol (Alkohol), weniger als 100 mg pro 1 ml Lösung.
-Schwangerschaft:
- +Schwangerschaft
-Stillzeit:
- +Stillzeit
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
-Symptome
- +Anzeichen und Symptome
-Massnahmen
- +Behandlung
-ATC-Code: N06AB10
- +ATC-Code
- +N06AB10
- +Pharmakodynamik
- +Keine Angaben.
- +
-In einer doppelblinden, Placebo-kontrollierten EKG-Studie an gesunden Probanden betrug die QTc-Änderung gegenüber dem Ausgangswert (Fridericia-Korrektur) 4,3 ms (90% CI 2,2–6,4) bei einer Dosis von 10 mg/Tag und 10,7 ms (90% CI 8.6–12.8) bei einer über der Dosierungsempfehlung liegenden Dosis von 30 mg/Tag (siehe «Kontraindikationen», «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen», «Interaktionen», «Unerwünschte Wirkungen» und «Überdosierung»).
- +In einer doppelblinden, Placebo-kontrollierten EKG-Studie an gesunden Probanden betrug die QTc-Änderung gegenüber dem Ausgangswert (Fridericia-Korrektur) 4,3 ms (90% CI 2,2–6,4) bei einer Dosis von 10 mg/Tag und 10,7 ms (90% CI 8,6–12,8) bei einer über der Dosierungsempfehlung liegenden Dosis von 30 mg/Tag (siehe «Kontraindikationen», «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen», «Interaktionen», «Unerwünschte Wirkungen» und «Überdosierung»).
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Haltbarkeit nach Anbruch
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-Hinweise zum Alkoholgehalt
-Das Präparat Escitalopram Sandoz 20mg/ml Tropfen zum Einnehmen enthält 11% vol. Alkohol.
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