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Home - Fachinformation zu Escitalopram Sandoz 5 mg - Änderungen - 16.06.2020
25 Änderungen an Fachinfo Escitalopram Sandoz 5 mg
  • -Wirkstoff:
  • +Wirkstoffe
  • -Hilfsstoffe:
  • +Hilfsstoffe
  • -Schmelztabletten: Lactosum, Aromatica; excipiens pro compresso.
  • -Tropfen zum Einnehmen (20 mg/ml): Ethanolum, Antiox.: E310; excipiens ad solutionem.
  • +Schmelztabletten: Lactosum, aromatica; excipiens pro compresso.
  • +Tropfen zum Einnehmen (20 mg/ml): Acidum citricum, ethanolum 96 per centum 94 mg/ml, natrii hydroxidum, aqua purificata, E310.
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -Filmtabletten zu 5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg Escitalopram.
  • -Aussehen der Filmtabletten
  • -5 mg: rund, weiss.
  • -10 mg: oval, weiss, mit Bruchrille.
  • -15 mg: oval, weiss; mit Bruchrille.
  • -20 mg: rund, weiss; mit Bruchrille.
  • -Schmelztabletten zu 10 mg und 20 mg Escitalopram.
  • -Aussehen der Schmelztabletten
  • -10 mg: rund, weisslich.
  • -20 mg: rund, weisslich.
  • -Tropfen mit 20 mg/ml Escitalopram, 1 ml corresp. 20 Tropfen corresp. 20 mg Escitalopram und enthält 11% Vol. Alkohol.
  • -Aussehen der Tropfen zum Einnehmen
  • -Klare Lösung.
  • +1 ml enthält 2,5 mg Natrium.
  • +
  • -Das Präparat Escitalopram Sandoz 20 mg/ml Tropfen zum Einnehmen enthält Alkohol (11% V/V).
  • +Escitalopram Sandoz Tropfen zum Einnehmen enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 1 ml Lösung (entsprechen 20 Tropfen), d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
  • +Escitalopram Sandoz Tropfen zum Einnehmen enthalten geringe Mengen an Ethanol (Alkohol), weniger als 100 mg pro 1 ml Lösung.
  • -Schwangerschaft:
  • +Schwangerschaft
  • -Stillzeit:
  • +Stillzeit
  • +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
  • -Symptome
  • +Anzeichen und Symptome
  • -Massnahmen
  • +Behandlung
  • -ATC-Code: N06AB10
  • +ATC-Code
  • +N06AB10
  • +Pharmakodynamik
  • +Keine Angaben.
  • +
  • -In einer doppelblinden, Placebo-kontrollierten EKG-Studie an gesunden Probanden betrug die QTc-Änderung gegenüber dem Ausgangswert (Fridericia-Korrektur) 4,3 ms (90% CI 2,2–6,4) bei einer Dosis von 10 mg/Tag und 10,7 ms (90% CI 8.6–12.8) bei einer über der Dosierungsempfehlung liegenden Dosis von 30 mg/Tag (siehe «Kontraindikationen», «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen», «Interaktionen», «Unerwünschte Wirkungen» und «Überdosierung»).
  • +In einer doppelblinden, Placebo-kontrollierten EKG-Studie an gesunden Probanden betrug die QTc-Änderung gegenüber dem Ausgangswert (Fridericia-Korrektur) 4,3 ms (90% CI 2,2–6,4) bei einer Dosis von 10 mg/Tag und 10,7 ms (90% CI 8,6–12,8) bei einer über der Dosierungsempfehlung liegenden Dosis von 30 mg/Tag (siehe «Kontraindikationen», «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen», «Interaktionen», «Unerwünschte Wirkungen» und «Überdosierung»).
  • -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • +Haltbarkeit nach Anbruch
  • +
  • -Hinweise zum Alkoholgehalt
  • -Das Präparat Escitalopram Sandoz 20mg/ml Tropfen zum Einnehmen enthält 11% vol. Alkohol.
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