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Home - Fachinformation zu Orlistat-Mepha 120 - Änderungen - 24.02.2023
24 Änderungen an Fachinfo Orlistat-Mepha 120
  • -Wirkstoff: Orlistatum.
  • -Hilfsstoffe: Color.: E132; excipiens pro capsula.
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -Hartkapsel zu 120 mg.
  • -Blaue Kappe und blauer Boden.
  • -
  • +Wirkstoffe
  • +Orlistatum.
  • +Hilfsstoffe
  • +Kapselinhalt: mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumdodecylsulfat.
  • +Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171), Indigotin (E132).
  • +1 Kapsel Orlistat-Mepha 120 mg enthält 1.93 mg Natrium.
  • +
  • +
  • -Bei der gleichzeitigen Gabe von Orlistat-Mepha und Cyclosporin A wurde eine Reduktion des Cyclosporin A-Plasmaspiegels beobachtet. Bei gleichzeitiger Behandlung mit Orlistat und Cyclosporin ist daher eine engmaschigere Kontrolle des Cyclosporin A-Spiegels als üblich erforderlich. Zwischen der Einnahme von beiden Arzneimitteln wird eine Frist von 3 Stunden empfohlen (siehe «Interaktionen»).
  • +Bei der gleichzeitigen Gabe von Orlistat-Mepha 120 und Cyclosporin A wurde eine Reduktion des Cyclosporin A-Plasmaspiegels beobachtet. Bei gleichzeitiger Behandlung mit Orlistat und Cyclosporin ist daher eine engmaschigere Kontrolle des Cyclosporin A-Spiegels als üblich erforderlich. Zwischen der Einnahme von beiden Arzneimitteln wird eine Frist von 3 Stunden empfohlen (siehe «Interaktionen»).
  • -Patienten mit einer Nierenerkrankung sollten vor Beginn einer Therapie mit Orlistat-Mepha einen Arzt bzw. eine Ärztin befragen, da die Einnahme von Orlistat in seltenen Fällen mit Hyperoxalurie und Oxalat-Nephropathie verbunden sein kann.
  • +Patienten mit einer Nierenerkrankung sollten vor Beginn einer Therapie mit Orlistat-Mepha 120 einen Arzt bzw. eine Ärztin befragen, da die Einnahme von Orlistat in seltenen Fällen mit Hyperoxalurie und Oxalat-Nephropathie verbunden sein kann.
  • +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapsel, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
  • +
  • -Schwangerschaft/Stillzeit
  • +Schwangerschaft, Stillzeit
  • -Erkrankungen der Atemwege
  • +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • -Erkrankungen der Haut
  • +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
  • -Erkrankungen der Geschlechtsorgane
  • +Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
  • +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
  • -ATC-Code: A08AB01
  • -Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
  • +ATC-Code
  • +A08AB01
  • +Wirkungsmechanismus
  • +Pharmakodynamik
  • -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • -Die Hartkapseln nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
  • +In der Originalverpackung, vor Feuchtigkeit geschützt und nicht über 25°C lagern.
  • +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • -Orlistat-Mepha 120 Kaps 42 [B]
  • -Orlistat-Mepha 120 Kaps 84 [B]
  • +Orlistat-Mepha 120: Packungen mit 42 Hartkapseln [B]
  • +Orlistat-Mepha 120: Packungen mit 84 Hartkapseln [B]
  • -Interne Versionsnummer: 3.1
  • +Interne Versionsnummer: 4.3
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