14 Änderungen an Fachinfo Telmisartan-Mepha 40 mg |
-Excip. pro compresso.
- +Natriumhydroxid, Hypromellose, Sorbitol (E420), Povidon K90, Meglumin, Mannitol (E421), Magnesiumstearat.
- +Telmisartan-Mepha 40 mg enthalten maximal 2.68 mg Natrium und 19.20 mg Sorbitol pro Tablette. Telmisartan-Mepha 80 mg enthalten maximal 5.35 mg Natrium und 38.40 mg Sorbitol pro Tablette.
-Sorbitol und Mannitol
-Telmisartan-Mepha Tabletten zu 40 mg enthalten 19.2 mg Sorbitol und 135.8 mg Mannitol, diejenigen zu 80 mg enthalten 8.4 mg Sorbitol und 271.6 mg Mannitol. Patienten mit einer seltenen erblichen Fruktose-Intoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
- +Sorbitol
- +Telmisartan-Mepha 40 mg enthält 19.20 mg Sorbitol pro Tablette. Telmisartan-Mepha 80 mg enthält 38.4 mg Sorbitol pro Tablette.
- +Natrium
- +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
-«sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1'000, <1/100), «selten» (≥1/10'000, <1/1'000), «sehr selten» (<1/10'000).Bei unerwünschten Wirkungen welche nicht in klinischen Studien sondern nach der Markteinführung spontan gemeldet wurden ist die Häufigkeit nicht bekannt.
- +«sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1'000, <1/100), «selten» (≥1/10'000, <1/1'000), «sehr selten» (<1/10'000). Bei unerwünschten Wirkungen welche nicht in klinischen Studien sondern nach der Markteinführung spontan gemeldet wurden ist die Häufigkeit nicht bekannt.
-Während der Screeningphase und einer 28-tägigen «single blind run in phase» wurden ACE-Hemmer intolerante Patienten herausgefiltert und die verbleibenden Patienten anschliessend in einen der drei folgenden Behandlungsarme randomisiert:
- +Während der Screeningphase und einer 28tägigen «single blind run in phase» wurden ACE-Hemmer intolerante Patienten herausgefiltert und die verbleibenden Patienten anschliessend in einen der drei folgenden Behandlungsarme randomisiert:
-In der Originalverpackung nicht über 30°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
- +In der Originalverpackung und nicht über 30°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
-Telmisartan-Mepha 40 mg: 30 und 100 Tabletten [B]
-Telmisartan-Mepha 80 mg: 30 und 100 Tabletten [B]
- +Telmisartan-Mepha 40 mg: 30 und 100 Tabletten (teilbar, mit Bruchrille) [B]
- +Telmisartan-Mepha 80 mg: 30 und 100 Tabletten (teilbar, mit Bruchrille) [B]
-Interne Versionsnummer: 7.1
- +Interne Versionsnummer: 8.2
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