• -Die folgenden arzneimittelbedingten unerwünschten Ereignisse wurden häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10‘000, <1/1000), sehr selten (<1/10'000), unbekannt (basierend überwiegend auf Spontanmeldungen aus der Marküberwachung, genaue Häufigkeit kann nicht abgeschätzt werden) unter Atozet beobachtet:
• +Liste der unerwünschten Wirkungen
• +Die folgenden arzneimittelbedingten unerwünschten Ereignisse wurden häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1000), sehr selten (<1/10'000), nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden) unter Atozet beobachtet:
• -Gelegentlich: Influenza.
• +Gelegentlich: Influenza
• -Gelegentlich: Depression, Insomnie, Schlafstörungen.
• +Gelegentlich: Depression, Insomnie, Schlafstörungen
• -Gelegentlich: Schwindelgefühl, Dysgeusia, Kopfschmerzen, Parästhesien.
• -Unbekannt: Myasthenia gravis.
• +Gelegentlich: Schwindelgefühl, Dysgeusia, Kopfschmerzen, Parästhesien
• +Nicht bekannt: Myasthenia gravis
• -Gelegentlich: Sinusbradykardie.
• +Gelegentlich: Sinusbradykardie
• -Gelegentlich: Hitzewallungen.
• +Gelegentlich: Hitzewallungen
• -Gelegentlich: Dyspnoe.
• +Gelegentlich: Dyspnoe
• -Häufig: Diarrhoe.
• -Gelegentlich: abdominale Beschwerden, abdominale Auftreibung, abdominale Schmerzen, Schmerzen im unteren Abdomen, Schmerzen im oberen Abdomen, Obstipation, Dyspepsie, Flatulenz, häufiger Stuhlgang, Gastritis, Nausea, Magenbeschwerden.
• +Häufig: Diarrhoe
• +Gelegentlich: abdominale Beschwerden, abdominale Auftreibung, abdominale Schmerzen, Schmerzen im unteren Abdomen, Schmerzen im oberen Abdomen, Obstipation, Dyspepsie, Flatulenz, häufiger Stuhlgang, Gastritis, Nausea, Magenbeschwerden
• -Gelegentlich: Akne, Urtikaria.
• +Gelegentlich: Akne, Urtikaria
• -Häufig: Myalgie.
• -Gelegentlich: Arthralgie, Rückenschmerzen, Muskelermüdung, Muskelspasmen, Muskelschwäche, Schmerzen in den Extremitäten.
• +Häufig: Myalgie
• +Gelegentlich: Arthralgie, Rückenschmerzen, Muskelermüdung, Muskelspasmen, Muskelschwäche, Schmerzen in den Extremitäten
• -Unbekannt: Okuläre Myasthenie.
• +Nicht bekannt: Okuläre Myasthenie
• -Gelegentlich: Asthenie, Fatigue, Malaise, Ödem.
• +Gelegentlich: Asthenie, Fatigue, Malaise, Ödem
• -Gelegentlich: Erhöhte ALT und/oder AST, alkalische Phosphatase erhöht, CPK im Blut erhöht, Gamma-Glutamyltransferase erhöht, Leberenzyme erhöht, abnorme Leberfunktionswerte, Gewichtszunahme.
• +Gelegentlich: Erhöhte ALT und/oder AST, alkalische Phosphatase erhöht, CPK im Blut erhöht, Gamma-Glutamyltransferase erhöht, Leberenzyme erhöht, abnorme Leberfunktionswerte, Gewichtszunahme
• -Unbekannt: Thrombozytopenie.
• +Nicht bekannt: Thrombozytopenie
• -Unbekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen einschliesslich Anaphylaxie, Angioödem, Hautausschlag und Urtikaria.
• +Nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen einschliesslich Anaphylaxie, Angioödem, Hautausschlag und Urtikaria
• -Gelegentlich: verminderter Appetit.
• +Gelegentlich: verminderter Appetit
• -Gelegentlich: Hypertonie.
• +Gelegentlich: Hypertonie
• -Gelegentlich: Husten.
• +Gelegentlich: Husten
• -Gelegentlich: Gastroösophagale Refluxkrankheit, Mundtrockenheit, Gastritis.
• -Unbekannt: Pankreatitis.
• +Gelegentlich: Gastroösophagale Refluxkrankheit, Mundtrockenheit, Gastritis
• +Nicht bekannt: Pankreatitis
• -Unbekannt: Hepatitis, Ikterus, Cholelithiasis, Cholezystitis, Cholestase.
• +Nicht bekannt: Hepatitis, Ikterus, Cholelithiasis, Cholezystitis, Cholestase, arzneimittel-induzierte Leberschäden
• -Gelegentlich: Pruritus, Hautausschlag.
• -Unbekannt: Erythema multiforme.
• +Gelegentlich: Pruritus, Hautausschlag
• +Nicht bekannt: schwere kutane Nebenwirkungen (Severe Cutaneous Adverse Reactions, SCARs), einschliesslich Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN), Arzneimittelreaktion mit eosinophilen und systemischen Symptomen (DRESS) und Erythema multiforme
• -Gelegentlich: Nackenschmerzen.
• -Unbekannt: Myositis, Myopathie/Rhabdomyolyse (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Gelegentlich: Nackenschmerzen
• +Nicht bekannt: Myositis, Myopathie/Rhabdomyolyse (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»)
• -Gelegentlich: Brustschmerzen, Schmerzen, peripheres Ödem.
• +Gelegentlich: Brustschmerzen, Schmerzen, peripheres Ödem
• -Häufig: Nasopharyngitis.
• +Häufig: Nasopharyngitis
• -Selten: Thrombozytopenie.
• +Selten: Thrombozytopenie
• -Häufig: Allergische Reaktionen.
• -Sehr selten: Anaphylaktische Reaktionen.
• +Häufig: Allergische Reaktionen
• +Sehr selten: Anaphylaktische Reaktionen
• -Häufig: Hyperglykämie.
• -Gelegentlich: Hypoglykämie, Anorexie, Gewichtszunahme.
• +Häufig: Hyperglykämie
• +Gelegentlich: Hypoglykämie, Anorexie, Gewichtszunahme
• -Gelegentlich: Alpträume.
• +Gelegentlich: Alpträume
• -Gelegentlich: Schwindel, Hypästhesien.
• -Selten: Periphere Neuropathie.
• -Sehr selten: Amnesie, Geschmacksverlust.
• +Gelegentlich: Schwindel, Hypästhesien
• +Selten: Periphere Neuropathie
• +Sehr selten: Amnesie, Geschmacksverlust
• -Gelegentlich: Verschwommenes Sehen.
• -Selten: Sehstörung.
• +Gelegentlich: Verschwommenes Sehen
• +Selten: Sehstörung
• -Gelegentlich: Tinnitus.
• -Sehr selten: Hörverlust.
• +Gelegentlich: Tinnitus
• +Sehr selten: Hörverlust
• -Häufig: Halsschmerzen, Nasenbluten.
• +Häufig: Halsschmerzen, Nasenbluten
• -Gelegentlich: Erbrechen, Aufstossen.
• -Selten: Pankreatitis.
• +Gelegentlich: Erbrechen, Aufstossen
• +Selten: Pankreatitis
• -Gelegentlich: Hepatitis.
• -Selten: Cholestase.
• +Gelegentlich: Hepatitis
• +Selten: Cholestase
• -Gelegentlich: Hautausschlag, Pruritus, Alopezie, Urtikaria.
• -Selten: Angioödem.
• -Sehr selten: Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme.
• +Gelegentlich: Hautausschlag, Pruritus, Alopezie, Urtikaria
• +Selten: Angioödem
• +Sehr selten: Angioneurotisches Ödem, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, bullöse Dermatitis einschl. Erythema multiforme
• -Häufig: Muskuloskelettale Schmerzen, Muskelkrämpfe, geschwollene Gelenke.
• -Gelegentlich: Nackenschmerzen.
• -Selten: Myositis, Tenosynovitis, Myopathie, Rhabdomyolyse.
• -Sehr selten: Sehnenruptur.
• -Unbekannt: Immunvermittelte nekrotisierende Myopathie (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen», Myopathie/Rhabdomyolyse).
• +Häufig: Muskuloskelettale Schmerzen, Muskelkrämpfe, geschwollene Gelenke
• +Gelegentlich: Nackenschmerzen
• +Selten: Myositis, Tenosynovitis, Myopathie, Rhabdomyolyse
• +Sehr selten: Sehnenruptur
• +Nicht bekannt: Immunvermittelte nekrotisierende Myopathie (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen», Myopathie/Rhabdomyolyse)
• -Selten: Impotenz.
• +Selten: Impotenz
• -Gelegentlich: periphere Ödeme, Schmerzen im Brustkorb, Fieber.
• +Gelegentlich: periphere Ödeme, Schmerzen im Brustkorb, Fieber
• -Häufig: Abweichende Leberfunktionstestwerte, erhöhte Serum-Creatinphosphokinasewerte.
• +Häufig: Abweichende Leberfunktionstestwerte, erhöhte Serum-Creatinphosphokinasewerte
• -Pädiatrische Patienten
• +Kinder und Jugendliche
• -Geriatrische Patienten
• +Ältere Patienten
• -Organon GmbH
• -Luzern
• +Organon GmbH, Luzern
• -Juni 2023
• -Myasthenia/ RCN100003167-CH
• +Februar 2024
• +Scars&liver/ RCN100003104-CH