• -Infliximab*.
• -* Hergestellt in gentechnisch veränderten murinen Hybridomzellen Sp2/0.
• +Infliximabum.
• +Hergestellt in gentechnisch veränderten murinen Hybridomzellen Sp2/0.
• -Saccharum, Polysorbatum 80, Natrii dihydrogenophosphas monohydricus, Dinatrii phosphas dihydricus, pro vitro.
• +Saccharum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas dihydricus, polysorbatum 80, pro vitro corresp. natrium 2,0 mg.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -Mittelwert ± SD 7,0 ±10,3 1,3 ± 6,0 1,6 ± 8,5 0,2 ± 3,6 -0,7 ± 3,8 0,6 ± 5,9
• +Mittelwert ± SD 7,0 ± 10,3 1,3 ± 6,0 1,6 ± 8,5 0,2 ± 3,6 -0,7 ± 3,8 0,6 ± 5,9
• -Für die pharmakokinetischen Ergebnisse in diesen Studien verweisen wir auf das Kapitel «Pharmakokinetik». In beiden Behandlungsgruppen erreichte ein grob vergleichbarer Anteil von Patienten in Woche 14, 30, und 54 ein klinisches Ansprechen gemäss den ASAS20- und ASAS40-Kriterien. Es wurden keine statistisch signifikanten Unterschiede beobachtet.
• +Für die pharmakokinetischen Ergebnisse in diesen Studien verweisen wir auf das Kapitel «Pharmakokinetik». In beiden Behandlungsgruppen erreichte ein grob vergleichbarer Anteil von Patienten in Woche 14, 30, und 54 ein klinisches Ansprechen gemäss den ASAS20und ASAS40-Kriterien. Es wurden keine statistisch signifikanten Unterschiede beobachtet.
• -Oktober 2019.
• -LLD V011
• +August 2020.
• +LLD V012