• +Subakuter kutaner Lupus Erythematodes: Protonenpumpenhemmer sind in sehr seltenen Fällen mit dem Auftreten eines subakuten kutanen Lupus Erythematodes (SCLE) assoziiert. Falls Läsionen, insbesondere an den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, auftreten, und falls dies von einer Arthralgie begleitet ist, sollte der Patient umgehend ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen, und das medizinische Fachpersonal sollte erwägen, Esomeprazol Spirig HC abzusetzen. SCLE nach vorheriger Behandlung mit einem Protonenpumpenhemmer kann das Risiko eines SCLE unter der Einnahme anderer Protonenpumpen-Inhibitoren erhöhen.
• -Häufig >1/100, <1/10, gelegentlich >1/1000, <1/100, selten >1/10'000, <1/1000, sehr selten <1/10'000.
• -Blutsystem
• +Häufig >1/100, <1/10,
• +Gelegentlich >1/1000, <1/100.
• +Selten >1/10'000, <1/1000.
• +Sehr selten <1/10'000.
• +Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
• -Immunsystem
• +Erkrankungen des Immunsystems
• -Stoffwechselstörungen
• +Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
• -Psychiatrie
• +Psychiatrische Erkrankungen
• -Zentrales und peripheres Nervensystem
• +Erkrankungen des Nervensystems
• -Augen
• +Augenerkrankungen
• -Atmungsorgane
• +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
• -Gastrointestinaltrakt
• -Häufig: Bauchschmerzen, Obstipation, Diarrhö, Flatulenz, Nausea, Erbrechen.
• +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
• +Häufig: Bauchschmerzen, Obstipation, Diarrhöe, Flatulenz, Nausea, Erbrechen.
• -Leber
• +Affektionen der Leber und Gallenblase
• -Sehr selten: Leberversagen, hepatische Encephalopathie.
• -Haut
• +Sehr selten: Leberversagen, hepatische Encephalopatie.
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• -Sehr selten: Erythema exsudativum multiforme, Stevens-Johnson Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse (TEN).
• -Muskelskelettsystem
• +Sehr selten: Erythema exsudativum multiforme, Stevens-Johnson Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse (TEN), subakuter kutaner Lupus Erythematodes (SCLE).
• +Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
• -Nieren
• +Erkrankungen der Nieren und Harnwege
• -Funktionsstörungen der Brust
• +Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
• -Allgemeine Störungen
• +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
• -Januar 2015.
• +Mai 2017.