34 Änderungen an Fachinfo Doxycyclin-Mepha 100mg |
-Wirkstoff: Doxycyclinum ut D. monohydricum.
-Hilfsstoffe: Cellulosum microcristallinum, Excipiens pro compresso.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-1 teilbare Tablette Doxycyclin-Mepha 100 mg enthält: Doxycyclinum 100 mg (ut D. monohydricum).
-1 teilbare Tablette Doxycyclin-Mepha 200 mg enthält: Doxycyclinum 200 mg (ut D. monohydricum).
- +Wirkstoffe
- +Doxycyclinum ut D. monohydricum.
- +Hilfsstoffe
- +Carboxymethylamylum natricum A corresp. Natrium max. 1.764 mg (Doxycyclin-Mepha 100 mg) bzw. max. 3.528 mg (Doxycyclin-Mepha 200 mg), Cellulosum microcristallinum, Crospovidonum, Calcium arachinas.
- +
- +Bei einigen Patienten mit Spirochäteninfektion kann kurz nach Beginn der Behandlung mit Doxycyclin eine Jarisch-Herxheimer-Reaktion auftreten. Den Patienten sollte versichert werden, dass dies eine üblicherweise selbstbegrenzende Folge der antibiotischen Behandlung von Spirochäteninfektionen ist.
- +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
-Häufig: Überempfindlichkeitsreaktionen einschliesslich anaphylaktischer Schock, anaphylaktoide Reaktion, Purpura Schönlein-Henoch, Hypotonie, Perikarditis, Angioödem, generalisiertes Exanthem, Exazerbation von systemischem Lupus erythematodes, Dyspnoe, Serumkrankheit, periphere Ödeme, Tachykardie und Urtikaria.
-Selten: DRESS-Syndrom (Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen).
- +Häufig: Überempfindlichkeitsreaktionen einschliesslich anaphylaktischer Schock, anaphylaktische Reaktion, anaphylaktoide Reaktion, Purpura Schönlein-Henoch, Hypotonie, Perikarditis, Angioödem, generalisiertes Exanthem, Exazerbation von systemischem Lupus erythematodes, Dyspnoe, Serumkrankheit, periphere Ödeme, Tachykardie und Urtikaria.
- +Selten: DRESS-Syndrom (Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen), Jarisch-Herxheimer Reaktion (im Zusammenhang mit einer Spirochäten-Infektion, welche mit Doxycyclin behandelt wurde).
-Selten: Exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Photo-Onycholysis.
- +Selten: Exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Photo-Onycholysis, Hyperpigmentation der Haut.
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
-ATC-Code: J01AA02
- +ATC-Code
- +J01AA02
- +Wirkungsmechanismus
- +Klinische Wirksamkeit
- +
- MHK-Werte (mg/l); *MHK90 (mg/l) **Durchschnittswerte oder Bandbreite Anmerkungen
- + MHK-Werte (mg/l); *MHK90 (mg/l) **Durchschnittswerte oder Bandbreite Anmerkungen
-Bacteroides sp. 0,25->8**
-Borrelia burgdorferi ≤0,25-2**
-Borrelia recurrentis 1-10**
-Borrelia duttonii 1-10**
- +Bacteroides sp. 0,25->8**
- +Borrelia burgdorferi ≤0,25-2**
- +Borrelia recurrentis 1-10**
- +Borrelia duttonii 1-10**
-Brucella sp. (bei gleichzeitiger Gabe von Streptomycin) 0,5-2,0**
-Campylobacter fetus (Vibrio fetus) 1,56*
-Chlamydia psittaci 0,03
-Chlamydia trachomatis ≤0,5*
- +Brucella sp. (bei gleichzeitiger Gabe von Streptomycin) 0,5-2,0**
- +Campylobacter fetus (Vibrio fetus) 1,56*
- +Chlamydia psittaci 0,03
- +Chlamydia trachomatis ≤0,5*
-Francisella tularensis 2-10**
- +Francisella tularensis 2-10**
-Klebsiella pneumoniae 1->10**
- +Klebsiella pneumoniae 1->10**
-Vibrio cholerae (Vibrio comma) 1,4*
-Yersinia pestis 2-10**
- +Vibrio cholerae (Vibrio comma) 1,4*
- +Yersinia pestis 2-10**
-Mycoplasma pneumoniae 1,6
-Ureaplasma urealyticum 0,05-0,2**
- +Mycoplasma pneumoniae 1,6
- +Ureaplasma urealyticum 0,05-0,2**
-d MHK-Werte (mg/l); *MHK90 (mg/l) **Durchschnittswerte oder Bandbreite Anmerkungen
-Grampositive bakterielle Erreger
- + MHK-Werte (mg/l); *MHK90 (mg/l) **Durchschnittswerte oder Bandbreite Anmerkungen
- +Grampositive bakterielle Erreger
-Gramnegative bakterielle Erreger
- +Gramnegative bakterielle Erreger
- MHK-Werte (mg/l); *MHK90 (mg/l) **Durchschnittswerte oder Bandbreite Anmerkungen
-Leptospiren
-Treponema pallidum, Treponema pertenue (5) (5)
-Plasmodium falciparum (Chloroquin-resistente Stämme)
- + MHK-Werte (mg/l); *MHK90 (mg/l) **Durchschnittswerte oder Bandbreite Anmerkungen
- +Leptospiren
- +Treponema pallidum, Treponema pertenue (5) (5)
- +Plasmodium falciparum (Chloroquin-resistente Stämme)
- Empfindlich Mässig empfindlich Resistent
- + Empfindlich Mässig empfindlich Resistent
-Doxycyclin-Mepha soll bei Raumtemperatur (15–25 °C) und vor Licht und Feuchtigkeit geschützt lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
- +Doxycyclin-Mepha bei Raumtemperatur (15–25 °C) und vor Licht und Feuchtigkeit geschützt lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
-April 2017.
-Interne Versionsnummer: 3.1
- +Juli 2018.
- +Interne Versionsnummer: 4.2
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