5 Änderungen an Fachinfo Orkambi 200 mg / 125 mg |
- +Falsch positive Urintests auf THC
- +Es liegen Berichte vor, wonach es bei Patienten, die Orkambi erhalten, zu falsch positiven Ergebnissen bei Urin-Screeningtests auf Tetrahydrocannabinol (THC) kam. Zur Verifizierung der Ergebnisse soll eine alternative Testmethode in Betracht gezogen werden.
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-† Aus den Studien 1, 2 und 3.
-Ausgangswert des ppFEV1‡ 60,2 (14,7) 60,5 (14,1)
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- +Ausgangswert des ppFEV1‡ 60,2 (14,7) 60,5 (14,1)
-Mai 2018
- +November 2018
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