6 Änderungen an Fachinfo Tecentriq 1200 mg/20 ml |
-Schwere unerwünschte Hautreaktionen (SCARs) traten bei 0,6% (29/4703) der Patienten auf, die Tecentriq als Monotherapie erhielten. Bei einem der 29 Patienten verlief dieses Ereignis tödlich. Die mediane Zeit bis zum Auftreten betrug 5,5 Monate (Bereich: 0,1 bis 15,5 Monate). Die mediane Dauer des ersten Ereignisses betrug 2,8 Monate (Bereich: 0 bis 37,5+ Monate; + kennzeichnet einen zensierten Wert). In 3 Patienten (<0,1%) führten SCARs zum Abbruch der Behandlung mit Tecentriq. SCARs, welche die systemische Anwendung von Kortikosteroiden erforderten, traten bei 0,2% (9/4703) der Patienten auf, die Tecentriq als Monotherapie erhielten.
- +Schwere unerwünschte Hautreaktionen (SCARs) traten bei 0,6% (29/4703) der Patienten auf, die Tecentriq als Monotherapie erhielten. Bei einem der 29 Patienten verlief dieses Ereignis tödlich. Die mediane Zeit bis zum Auftreten betrug 5,5 Monate (Bereich: 0,1 bis 15,5 Monate). Die mediane Dauer betrug 2,8 Monate (Bereich: 0 bis 37,5+ Monate; + kennzeichnet einen zensierten Wert). In 3 Patienten (<0,1%) führten SCARs zum Abbruch der Behandlung mit Tecentriq. SCARs, welche die systemische Anwendung von Kortikosteroiden erforderten, traten bei 0,2% (9/4703) der Patienten auf, die Tecentriq als Monotherapie erhielten.
-L01XC32
- +L01FF05
-Dezember 2021.
- +März 2022.
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