• -Wirkstoffe: Capsicum extractum ethanolicum liquidum (4–7:1), Auszugsmittel Ethanol 80% v/v.
• -Hilfsstoffe: Aromatica: Rosmarini aetheroleum, Lavendulae aetheroleum.
• -Excip. ad collemplastrum.
• +Wirkstoffe: Capsicum extractum ethanolicum liquidum (4-7 :1), Auszugsmittel Ethanol 80% v/v
• +Hilfsstoffe: Aromatica: Rosmarini aetheroleum, Lavendulae aetheroleum
• +Excip. ad collemplastrum
• -Wirkstoffhaltiges Pflaster à 10× 12 cm.
• -Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Capsicum extractum ethanolum liquidum 3,2% m/m (= 86,4 mg/Pflaster, sowie 0,72 mg/cm²), corresp. Capsaicinoides 0,07% m/m (1,9 mg/Pflaster, sowie 15,9 µg/cm²).
• +Wirkstoffhaltiges Pflaster à 10x12 cm
• +Wirkstoffmenge pro Einheit:
• +Capsicum extractum ethanolum liquidum 3.2% m/m
• +(=86.4 mg/ Pflaster, sowie 0.72 mg/cm2)
• +corresp. Capsaicinoides 0.07% m/m (1.9 mg / Pflaster, sowie 15.9 µg/cm2)
• -traumalix dolo patch ist ein Pflaster, das zur lokalen Behandlung von Schmerzen eingesetzt wird.
• +traumalix dolo patch ist ein Pflaster, das zur lokalen Behandlung von Schmerzen eingesetzt wird.
• -Rückenschmerzen.
• -Nackenverspannungen.
• -Muskelschmerzen.
• -Nervenschmerzen.
• -Es wirkt unterstützend bei rheumatischen Erkrankungen.
• -Degenerativen Gelenkerkrankungen.
• -Zustand nach traumatisch bedingten Verletzungen der Sehnen, Bänder, Muskeln, Gelenke z.B. nach Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen.
• +-Rückenschmerzen
• +-Nackenverspannungen
• +-Muskelschmerzen
• +-Nervenschmerzen
• +-Es wirkt unterstützend bei rheumatischen Erkrankungen
• +-Degenerativen Gelenkerkrankungen
• +-Zustand nach traumatisch bedingten Verletzungen der Sehnen, Bänder, Muskeln, Gelenke z.B. nach Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen.
• -Erwachsene: 1× täglich 1 Pflaster auf die unverletzte Haut direkt über der Schmerzstelle aufbringen.
• +Erwachsene: 1x täglich 1 Pflaster auf die unverletzte Haut direkt über der Schmerzstelle aufbringen.
• -Die Anwendung und Sicherheit von traumalix dolo patch ist bei Säuglingen, Kindern und Jugendlichen bisher nicht systematisch geprüft worden. Sie wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.
• +Die Anwendung und Sicherheit von traumalix dolo patch bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
• -Bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Capsicumzubereitungen (Paprikagewächse), oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. Bei Hauterkrankungen, bei offenen Wunden oder bei akuten Entzündungen. Für Säuglinge und Kinder bis 12 Jahren ist das Pflaster nicht geeignet.
• +Bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Capsicumzubereitungen (Paprikagewächse), oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. Bei Hauterkrankungen, bei offenen Wunden oder bei akuten Entzündungen.
• +Die Anwendung und Sicherheit von traumalix dolo patch bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
• -Bei der Bewertung der von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
• -Sehr häufig: ≥10%.
• -Häufig: ≥1%–<10%.
• -Gelegentlich: ≥0,1%–<1%.
• -Selten: ≥0,01%–<0,1%.
• -Sehr selten: <0,01%.
• -
• +Die Häufigkeiten werden wie folgt definiert: «häufig» (≥1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1'000, <1/100), «selten» (≥1/10'000, <1/1'000), «sehr selten» (<1/10'000), «nicht bekannt» (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• +Erkrankungen des Nervensystems
• +
• -Wirkmechanismus/Pharmakodynamik
• +Wirkmechanismus / Pharmakodynamik
• -Capsaicin und Dihydroxycapsaicin lassen sich im humanen Stratum corneum nach topischer Applikation nach 1 Min. nachweisen und erreichen kurze Zeit später einen pseudo-steady state.
• +Capsaicin und Dihydroxycapsaicin lassen sich im humanen Stratum corneum nach topischer Applikation nach 1 min. nachweisen und erreichen kurze Zeit später einen pseudosteady state.
• -traumalix dolo patch darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Verfalldatum verwendet werden.
• +traumalix dolo patch darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Verfalldatum verwendet werden.
• -traumalix dolo patch ist bei Raumtemperatur (15–25 °C), ausserhalb der Reichweite von Kindern, aufzubewahren.
• +traumalix dolo patch ist bei Raumtemperatur (15-25°C), außerhalb der Reichweite von Kindern, aufzubewahren.
• -traumalix dolo patch Pflaster 5. (D)
• -traumalix dolo patch Pflaster 10. (D)
• +Packungen zu 5 Pflaster [D]
• +Packungen zu 10 Pflaster [D]
• -Drossapharm AG, Basel.
• +Drossapharm AG, 4002 Basel
• -Januar 2010.
• +Januar 2010