• -Macrogolum 3350, Natrii hydrogencarbonas, Natrii chloridum, Kalii chloridum.
• +Macrogol 3350, Natriumhydrogencarbonat, Natriumchlorid, Kaliumchlorid.
• -Acesulfamum-Kalicum (E950), Aromatica (Zitronenaroma).
• +Acesulfam-Kalium (E 950), Zitronenaroma (enthält Citral und Linalool).
• +1 Beutel von Macrogol Spirig HC enthält circa 187 mg (8 mmol) Natrium und circa 26 mg (0,7 mmol) Kalium.
• +1 Beutel von Macrogol Spirig HC Junior enthält circa 93 mg (4 mmol) Natrium und circa 13 mg (0,3 mmol) Kalium.
• -Die übliche Dosierung für Erwachsene liegt bei 1-2 Sachets täglich.
• -Der Inhalt je eines Sachets ist in 125 ml Wasser zu lösen und einzunehmen.
• -Für ältere Patienten (>65 Jahre) genügt normalerweise die Einnahme eines Sachets täglich.
• +Die übliche Dosierung für Erwachsene liegt bei 1-2 Beutel täglich.
• +Der Inhalt je eines Beutels ist in 125 ml Wasser zu lösen und einzunehmen.
• +Für ältere Patienten (>65 Jahre) genügt normalerweise die Einnahme eines Beutels täglich.
• -Erwachsene, einschliesslich älteren Patienten, werden mit 8 Sachets pro Tag behandelt, welche insgesamt innerhalb von 6 Stunden eingenommen werden sollten (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Der Inhalt eines Sachets ist in 125 ml Wasser zu lösen und einzunehmen. Als Alternative können 8 Sachets in 1 Liter Wasser aufgelöst und am gleichen Tag eingenommen werden (innerhalb 6 Stunden).
• +Erwachsene, einschliesslich älteren Patienten, werden mit 8 Beutel pro Tag behandelt, welche insgesamt innerhalb von 6 Stunden eingenommen werden sollten (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Der Inhalt eines Beutels ist in 125 ml Wasser zu lösen und einzunehmen. Als Alternative können 8 Beutel in 1 Liter Wasser aufgelöst und am gleichen Tag eingenommen werden (innerhalb 6 Stunden).
• -Alter Anzahl Macrogol Spirig HC Junior Sachets
• -Kinder 2-6 Jahre 1 Sachet pro Tag
• -Kinder 7-11 Jahre 2 Sachets pro Tag
• -Die Dosierung kann nach Bedarf angepasst werden. Eine Maximaldosierung von 4 Sachets pro Tag sollte nicht überschritten werden.
• +Alter Anzahl Macrogol Spirig HC Junior Beutel
• +Kinder 2-6 Jahre 1 Beutel pro Tag
• +Kinder 7-11 Jahre 2 Beutel pro Tag
• +Die Dosierung kann nach Bedarf angepasst werden. Eine Maximaldosierung von 4 Beutel pro Tag sollte nicht überschritten werden.
• -Anzahl Macrogol Spirig HC Junior Sachets
• +Anzahl Macrogol Spirig HC Junior Beutel
• -Der Inhalt eines Sachets ist in ca. 70 ml Wasser (ein Viertel eines Glases) zu lösen und einzunehmen. Bei der Behandlung von Koprostase besteht die Möglichkeit, eine grössere Menge vorzubereiten z.B. 12 Sachets in 750 ml Wasser.
• +Der Inhalt eines Beutels ist in ca. 70 ml Wasser (ein Viertel eines Glases) zu lösen und einzunehmen. Bei der Behandlung von Koprostase besteht die Möglichkeit, eine grössere Menge vorzubereiten z.B. 12 Beutel in 750 ml Wasser.
• -Bei Patienten mit beeinträchtigter kardiovaskulärer Funktion sollte bei Behandlung einer Koprostase die Dosis so aufgeteilt werden, dass nicht mehr als 2 Sachets innerhalb einer Stunde eingenommen werden. Diese Patienten sind speziell zu überwachen.
• -Herzkreislauferkrankungen bei Kindern: Es besteht keine klinische Erfahrung bei beeinträchtigter kardiovaskulärer Funktion in dieser Patientengruppe. Bei solchen Patienten sollte die Tagesdosis sehr langsam verabreicht werden. Kinder im Alter von 2 bis 4 Jahren sollten max. 2 Sachets Macrogol Spirig HC Junior pro Stunde nehmen; Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren max. 3 Sachets Macrogol Spirig HC Junior pro Stunde.
• +Bei Patienten mit beeinträchtigter kardiovaskulärer Funktion sollte bei Behandlung einer Koprostase die Dosis so aufgeteilt werden, dass nicht mehr als 2 Beutel innerhalb einer Stunde eingenommen werden. Diese Patienten sind speziell zu überwachen.
• +Herzkreislauferkrankungen bei Kindern: Es besteht keine klinische Erfahrung bei beeinträchtigter kardiovaskulärer Funktion in dieser Patientengruppe. Bei solchen Patienten sollte die Tagesdosis sehr langsam verabreicht werden. Kinder im Alter von 2 bis 4 Jahren sollten max. 2 Beutel Macrogol Spirig HC Junior pro Stunde nehmen; Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren max. 3 Beutel Macrogol Spirig HC Junior pro Stunde.
• +Macrogol Spirig HC enthält 187 mg Natrium pro Beutel, entsprechend 9 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
• +Macrogol Spirig HC Junior enthält 93 mg Natrium pro Beutel, entsprechend 4 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
• +Macrogol Spirig HC / - Junior enthält Kalium, jedoch weniger als 1 mmol (39 mg) Kalium pro Beutel, d.h. es ist nahezu «kaliumfrei».
• +Diese Arzneimittel enthalten einen Duftstoff mit den Allergenen Citral und Linalool, welche allergische Reaktionen hervorrufen können.
• -Die in Kombination mit Macrogol 3350 verabreichten Elektrolyte werden über die intestinale Barriere (Mukosa) mit Serum-Elektrolyten ausgetauscht und mit dem fäkalen Wasser ausgeschieden. Hierbei kommt es in der Regel zu keinem Nettogewinn oder –verlust von Natrium, Kalium und Wasser.
• +Die in Kombination mit Macrogol 3350 verabreichten Elektrolyte werden über die intestinale Barriere (Mukosa) mit Serum-Elektrolyten ausgetauscht und mit dem fäkalen Wasser ausgeschieden. Hierbei kommt es in der Regel zu keinem Nettogewinn oder -verlust von Natrium, Kalium und Wasser.
• -In einer nicht vergleichenden Studie mit 63 Patienten behob Macrogol 3350 die Koprostase bei der Mehrheit der Fälle innerhalb von 3 bis 7 Behandlungstagen. Für die Altersgruppe 2 bis 4 Jahre lag die Gesamtzahl verwendeter Sachets bei durchschnittlichen 28,6 Sachets und für die Altersgruppe 5 bis 11 Jahre bei durchschnittlichen 47,2 Sachets.
• -Klinische Studien zur längerfristigen Einnahme von Macrogol 3350 bei chronischer Obstipation haben gezeigt, dass die für einen normal geformten Stuhl benötigte Dosierung gewöhnlich während der ersten 4 Behandlungswochen reduziert werden kann. Die meisten Patienten können eine Erhaltungsdosierung von 1-2 Sachet(s) pro Tag verwenden; diese Dosierung kann jedoch entsprechend der individuellen Bedürfnisse noch weiter angepasst werden.
• +In einer nicht vergleichenden Studie mit 63 Patienten behob Macrogol 3350 die Koprostase bei der Mehrheit der Fälle innerhalb von 3 bis 7 Behandlungstagen. Für die Altersgruppe 2 bis 4 Jahre lag die Gesamtzahl verwendeter Beutel bei durchschnittlichen 28,6 Beutel und für die Altersgruppe 5 bis 11 Jahre bei durchschnittlichen 47,2 Beutel.
• +Klinische Studien zur längerfristigen Einnahme von Macrogol 3350 bei chronischer Obstipation haben gezeigt, dass die für einen normal geformten Stuhl benötigte Dosierung gewöhnlich während der ersten 4 Behandlungswochen reduziert werden kann. Die meisten Patienten können eine Erhaltungsdosierung von 1-2 Beutel pro Tag verwenden; diese Dosierung kann jedoch entsprechend der individuellen Bedürfnisse noch weiter angepasst werden.
• -Hinweise
• -Macrogol Spirig HC / - Junior enthält keinen Zucker oder andere Polyole und ist daher für Diabetiker und Galaktoseintolerante Patienten geeignet (1 Beutel = 0 kcal).
• -Pulver:
• -Nicht über 30 °C, in der Originalpackung vor Feuchtigkeit geschützt und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• +Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen:
• +Nicht über 30 °C, in der Originalverpackung vor Feuchtigkeit geschützt und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -Macrogol Spirig HC: 20 Sachets, 100 Sachets (Bündelpackung). [B]
• -Macrogol Spirig HC Junior: 30 Sachets, 60 Sachets. [B]
• +Macrogol Spirig HC: 20 Beutel, 100 Beutel (Bündelpackung). [B]
• +Macrogol Spirig HC Junior: 30 Beutel, 60 Beutel. [B]
• -November 2022
• +Dezember 2024