16 Änderungen an Fachinfo Amoxicillin Spirig HC 500 |
-Wirkstoff: Amoxicillinum anhydricum (ut Amoxicillinum trihydricum).
-Hilfsstoffe: Crospovidonum, Cellulosum microcristallinum, Magnesii stearas, Arom.: Vanillinum et alia, Aspartamum.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-Dispergierbare Tabletten zu 500 mg mit Erdbeeraroma (mit Zierbruchrille).
-Dispergierbare Tabletten zu 750 mg mit Erdbeeraroma (mit Bruchrille).
-Dispergierbare Tabletten zu 1000 mg mit Erdbeeraroma (mit Bruchrille).
- +Wirkstoffe
- +Amoxicillinum anhydricum (ut Amoxicillinum trihydricum).
- +Hilfsstoffe
- +Crospovidonum, Cellulosum microcristallinum, Magnesii stearas, Arom.: Vanillinum et alia, Aspartamum.
-Bei Magengeschwür oder Duodenalulkus, mit nachgewiesener Helicobacter pylori-Infektion, ist Amoxicillin Spirig HC dispergierbare Tabletten in Kombination mit einem Protonenpumpenhemmer (z.B. Omeprazol, Lansoprazol) und einem anderen Antibiotikum (z.B. Clarithromycin oder Metronidazol) angezeigt.
- +Bei Magengeschwür oder Duodenalulkus mit nachgewiesener Helicobacter pylori-Infektion ist Amoxicillin Spirig HC dispergierbare Tabletten in Kombination mit einem Protonenpumpenhemmer (z.B. Omeprazol, Lansoprazol) und einem anderen Antibiotikum (z.B. Clarithromycin oder Metronidazol) angezeigt.
- +·Schwere kutane Arzneimittelreaktionen (SCAR) wie das Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), Erythema multiforme und akute generalisierte exanthematöse Pustulosis (AGEP) wurden bei Patienten unter Behandlung mit Beta-Laktam-Antibiotika, einschliesslich Amoxicillin, berichtet (siehe auch «Unerwünschte Wirkungen»). Beim Auftreten solcher Reaktionen ist Amoxicillin Spirig HC unverzüglich abzusetzen und eine Alternativtherapie ist in Erwägung zu ziehen.
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-Schwangerschaft/Stillzeit
- +Schwangerschaft, Stillzeit
- +Unbekannt: Schwere kutane Arzneimittelreaktionen (SCAR) (siehe auch «Warnhinweise und Vorsichtmassnahmen».
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
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-ATC-Code: J01CA04
- +ATC-Code
- +J01CA04
- Empfindlich (≤) Resistent (>) Empfindlich (≥) Resistent (<)
- +Empfindlich (≤) Resistent (>) Empfindlich (≥) Resistent (<)
-Neisseria meningitidis 0,125 1
-Grampositive Anaerobier ausser Clostridium difficile8 4 8
-Gramnegative Anaerobier8 0.5 2
-Helicobacter pylori 0.1259 0.1259
- +Neisseria meningitidis 0,125 1
- +Grampositive Anaerobier ausser Clostridium difficile8 4 8
- +Gramnegative Anaerobier8 0.5 2
- +Helicobacter pylori 0.1259 0.1259
- +Klinische Wirksamkeit
- +Siehe «Pharmakodynamik».
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp» bezeichneten Datum verwendet werden.
-Januar 2018.
- +Juni 2020.
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