• -Wirkstoff: Tildrakizumab, aus gentechnisch veränderten Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO-Zellen) hergestellt.
• -Hilfsstoffe: L-Histidin, L-Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Polysorbat 80, Saccharose, Wasser für Injektionszwecke q.s ad solutionem.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Injektionslösung zur subkutanen Verabreichung.
• -Jede Fertigspritze enthält 100 mg Tildrakizumab in 1 ml.
• +Wirkstoffe
• +Tildrakizumab, aus gentechnisch veränderten Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO-Zellen) hergestellt.
• +Hilfsstoffe
• +L-Histidin, L-Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Polysorbat 80, Saccharose, Wasser für Injektionszwecke q.s ad solutionem.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -In den klinischen Phase-II- und Phase-III-Studien zur Psoriasis entwickelten 7,3% der mit Ilumetri behandelten Patienten Antikörper gegen Ilumetri. Es wurde kein erkennbarer Zusammenhang zwischen der Entwicklung von Antikörpern gegen Ilumetri und einer Verringerung der Wirksamkeit bzw. dem Auftreten von behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen festgestellt.
• +In den klinischen Phase-II- und Phase-III-Studien zur Psoriasis entwickelten 7,3% der mit Ilumetri behandelten Patienten bis Woche 64 Antikörper gegen Ilumetri. Von den Patienten, die Antikörper gegen Ilumetri entwickelten, hatten 38% (22 von 57 Patienten) neutralisierende Antikörper. Dies entspricht 2,8% aller Patienten, die Ilumetri erhielten.
• -Linearität/Nicht-Linearität
• +Linearität/Nicht Linearität
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit EXP bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -November 2018.
• +Mai 2023