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Home - Fachinformation zu Verzenios 50 mg - Änderungen - 12.07.2024
12 Änderungen an Fachinfo Verzenios 50 mg
  • -Croscarmellose-Natrium.
  • -Lactose-Monohydrat (Verzenios 50 mg enthält 14 mg, Verzenios 100 mg enthält 28 mg, Verzenios 150 mg enthält 42 mg, Verzenios 200 mg enthält 56 mg).
  • -Mikrokristalline Cellulose.
  • -Siliciumdioxid-Hydrat.
  • -Natriumstearylfumarat.
  • +Croscarmellose-Natrium, Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Siliciumdioxid-Hydrat, Natriumstearylfumarat.
  • -Polyvinylalkohol (E1203).
  • -Macrogol 3350 (E1521).
  • -Talkum (E553b).
  • -Farbe
  • -Titandioxid (E171).
  • -Eisenoxid (E172) (nicht in Verzenios 100 mg enthalten).
  • -
  • +Polyvinylalkohol (E1203), PEG 3350 (E1521), Talkum (E553b), Titandioxid (E171), gelbes Eisenoxid (E172) (nicht in Verzenios 100 mg enthalten), rotes Eisenoxid (E172) (nicht in Verzenios 100 mg und 150 mg enthalten).
  • +Eine 50 mg Filmtablette enthält 0.7 mg Natrium und 14 mg Lactose-Monohydrat
  • +Eine 100 mg Filmtablette enthält 1.4 mg Natrium und 28 mg Lactose-Monohydrat
  • +Eine 150 mg Filmtablette enthält 2.0 mg Natrium und 42 mg Lactose-Monohydrat
  • +Eine 200 mg Filmtablette enthält 2.7 mg Natrium und 56 mg Lactose-Monohydrat
  • +
  • -a NCI CTCAE-Kriterien
  • +a NCI CTCAE
  • -Lactose
  • -Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Patientinnen mit seltener erblicher Galactose-Intoleranz, Lapp- Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
  • +Lactose
  • +Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
  • +Natrium
  • +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
  • -Die Häufigkeiten sind wie folgt angegeben: «Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100 bis <1/10), «gelegentlich» (≥1/1000 bis <1/100), «selten» (≥1/10'000 bis <1/1000), «sehr selten» (<1/10'000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
  • +Die Häufigkeiten sind wie folgt angegeben: «Sehr häufig (≥1/10), häufig» (≥1/100 bis <1/10), «gelegentlich» (≥1/1000 bis <1/100), «selten» (≥1/10'000 bis <1/1000), «sehr selten» (<1/10'000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
  • +Leber- und Gallenerkrankungen
  • +Sehr häufig: Alanin-Aminotransferase erhöht (13.9%, Grad 3: 4.2%, Grad 4: 0.2%), Aspartat-Aminotransferase erhöht (13.3%, Grad 3: 2.8%, Grad 4: 0.0%)**.
  • +Gelegentlich: Cholezystitis
  • +
  • -Leber- und Gallenerkrankungen
  • -Sehr häufig: Alanin-Aminotransferase erhöht (13.9%, Grad 3: 4.2%, Grad 4: 0.2%), Aspartat-Aminotransferase erhöht (13.3%, Grad 3: 2.8%, Grad 4: 0.0%)**.
  • -Gelegentlich: Cholezystitis.
  • -Dezember 2023
  • +März 2024
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