• -Die chemische und physikalische Stabilität der Lösung nach dem ersten Öffnen der Durchstechflasche und/oder der Verdünnung wurde für 8 Stunden bei 25 °C in der Original-Durchstechflasche und/oder einer Polypropylen-Spritze belegt. Die gesamte Aufbewahrungsdauer für das Arzneimittel nach dem ersten Öffnen und/oder Verdünnen bis zur Anwendung darf einen Zeitraum von 8 Stunden nicht überschreiten.
• +Die chemische und physikalische Stabilität der Lösung nach dem ersten Öffnen der Durchstechflasche und/oder der Verdünnung wurde in der Original-Durchstechflasche und einer Polypropylen-Spritze belegt. Die Lösung enthält kein Konservierungsmittel und sollte deshalb aus mikrobiologischer Sicht sofort nach Zubereitung verwendet werden, es sei denn, das Öffnen der Durchstechflasche und die Verdünnung hat unter aseptischen Bedingungen stattgefunden. Falls erforderlich kann sie in der Originaldurchstechflasche bzw. einer Polypropylen-Spritze vor der Verabreichung bis maximal:
• +·28 Tage bei 2-8 °C vor Licht geschützt oder
• +·7 Tage bei 25 °C vor Licht geschützt oder
• +·24 Stunden bei 25 °C und Raumlichtbedingungen aufbewahrt werden.
• -Die Lösung enthält kein Konservierungsmittel und sollte deshalb aus mikrobiologischer Sicht sofort nach Zubereitung verwendet werden, es sei denn, das Öffnen der Durchstechflasche und/oder die Verdünnung hat unter aseptischen Bedingungen stattgefunden. Falls erforderlich kann sie vor der Verabreichung bis maximal 8 Stunden bei Raumtemperatur (15–25 C) aufbewahrt werden.
• -September 2019.
• +Dezember 2019.