• -Laktose Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose Natrium, Hypromellose, Magnesiumstearat, Natriumdodecylsulfat (E487), Hydroxypropylcellulose, Titandioxid (E171), Polysorbat, Triacetin, Eisenoxidgelb (E172), Eisenoxidrot (E172, bei 2.5 mg Tabletten) und Talkum (bei 5 mg Tabletten, 10 mg Tabletten, 20 mg Tabletten).
• -1 Filmtablette 2.5 mg enthält 29.07 mg Laktose Monohydrat und 0.21 mg (0.0091 mmol) Natrium.
• -1 Filmtablette 5 mg enthält 58.14 mg Laktose Monohydrat und 0.42 mg (0.0182 mmol) Natrium.
• -1 Filmtablette 10 mg enthält 116.28 mg Laktose Monohydrat und 0.84 mg (0.0365 mmol) Natrium.
• -1 Filmtablette 20 mg enthält 232.56 mg Laktose Monohydrat und 1.68 mg (0.073 mmol) Natrium.
• +Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose Natrium, Hypromellose, Magnesiumstearat, Natriumdodecylsulfat (E487), Hydroxypropylcellulose, Titandioxid (E171), Polysorbat, Triacetin, Eisenoxidgelb (E172), Eisenoxidrot (E172, bei 2.5 mg Tabletten) und Talkum (bei 5 mg Tabletten, 10 mg Tabletten, 20 mg Tabletten).
• +1 Filmtablette 2.5 mg enthält 29.07 mg Lactose-Monohydrat und 0.21 mg (0.0091 mmol) Natrium.
• +1 Filmtablette 5 mg enthält 58.14 mg Lactose-Monohydrat und 0.42 mg (0.0182 mmol) Natrium.
• +1 Filmtablette 10 mg enthält 116.28 mg Lactose-Monohydrat und 0.84 mg (0.0365 mmol) Natrium.
• +1 Filmtablette 20 mg enthält 232.56 mg Lac-tose-Monohydrat und 1.68 mg (0.073 mmol) Natrium.
• -Patienten mit Nierenfunktionsstörung
• +Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
• -Patienten mit Leberfunktionsstörung
• +Patienten mit Leberfunktionsstörungen
• +Tadalafil ist bei Patienten mit Sehverlust auf einem Auge aufgrund einer nicht-arteriitischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION) kontraindiziert, unabhängig davon, ob dieses Ereignis mit einer vorherigen Exposition gegenüber einem PDE5-Hemmer in Zusammenhang stand oder nicht (siehe Abschnitt: «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Tadalafil ist bei Patienten mit degenerativen erblichen Erkrankungen der Netzhaut (z.B. Retinitis pigmentosa) kontraindiziert.
• -Nicht-arteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie (NAION)
• +Okuläre Risiken
• +Eine gross angelegte epidemiologische Studie hat Hinweise auf ein erhöhtes Risiko einer Netzhautablösung bei regelmässiger Anwendung von PDE5-Hemmern gefunden.
• -Tadalafil wird nach oraler Gabe schnell absorbiert (Tmax ca. 2. Std.). Die absolute Bioverfügbarkeit von Tadalafil nach oraler Gabe wurde nicht ermittelt. Eine Studie mit oraler Verabreichung von radioaktiv-markiertem Tadalafil in Polyaethylenglykol-Lösung an gesunde männliche Probanden fand eine durchschnittliche systemische Absorption von Tadalafil und/oder seinen Metaboliten von 81% (CV 24%, Coefficient of variation). Rate und Ausmass der Tadalafil-Absorption werden durch gleichzeitige Nahrungsaufnahme nicht beeinflusst. Der Zeitpunkt der Einnahme (morgens oder abends) hat keine klinisch relevanten Auswirkungen auf Geschwindigkeit und Ausmass der Absorption.
• +Tadalafil wird nach oraler Gabe schnell absorbiert (Tmax ca. 2 Std.). Die absolute Bioverfügbarkeit von Tadalafil nach oraler Gabe wurde nicht ermittelt. Eine Studie mit oraler Verabreichung von radioaktiv-markiertem Tadalafil in Polyaethylenglykol-Lösung an gesunde männliche Probanden fand eine durchschnittliche systemische Absorption von Tadalafil und/oder seinen Metaboliten von 81% (CV 24%, Coefficient of variation). Rate und Ausmass der Tadalafil-Absorption werden durch gleichzeitige Nahrungsaufnahme nicht beeinflusst. Der Zeitpunkt der Einnahme (morgens oder abends) hat keine klinisch relevanten Auswirkungen auf Geschwindigkeit und Ausmass der Absorption.
• -Nierenfunktionsstörung
• +Nierenfunktionsstörungen
• -Leberfunktionsstörung
• +Leberfunktionsstörungen
• -Juni 2017.
• +August 2023