12 Änderungen an Fachinfo Phesgo 600 mg/600 mg/10 ml |
-UAW (Bevorzugter MedDRA-Begriff) Systemorganklasse Alle Schweregrade Schweregrad 3 bis 4 % Häufigkeitskategorie Alle Schweregrade Schweregrad 3 bis 4 % Häufigkeitskategorie
- +UAW (Bevorzugter MedDRA-Begriff) Systemorganklasse Alle Schweregrade Schweregrad 3 bis 4 Häufigkeitskategorie Alle Schweregrade Schweregrad 3 bis 4 Häufigkeitskategorie
-Verstärkter Tränenfluss 54,2 0,2 Häufig 1,0 0 Häufig
- +Verstärkter Tränenfluss 4,2 0,2 Häufig 1,0 0 Häufig
-Dyspepsie 9,3 0 Sehr häufig 2,9 0 Häufig
- +Dyspepsie 9,3 0 Häufig 2,9 0 Häufig
-Ermüdung 22,1 2,1 Sehr häufig 8,8 0 Häufig
- +Ermüdung 22,1 1,2 Sehr häufig 8,8 0 Häufig
-Dyspnoe 7,6 0,5 Sehr häufig 2,2 0,4 Häufig
- +Dyspnoe 7,6 0,5 Häufig 2,2 0,4 Häufig
-bZur Simulation der PK von Trastuzumab wurde das Populations-PK-Modell aus der Studie BO22227 (HannaH) herangezogen.
- +b Zur Simulation der PK von Trastuzumab wurde das Populations-PK-Modell aus der Studie BO22227 (HannaH) herangezogen.
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