• -Kapselinhalt: allrac-alpha-Tocopherol (E307).
• -Kapselhülle: Gelatine, Glycerol (E422), Maltitol-Lösung (E965 ii) mit 30 mg Maltitol pro Kapsel, Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend) (E420 ii) mit 83 mg Sorbitol pro Kapsel, mittelkettige Triglyceride, gereinigtes Wasser, Sojalecithin (E322).
• +Kapselinhalt: all-rac-alpha-Tocopherol (E307).
• +Kapselhülle: Gelatine, Glycerol (E422), Maltitol-Lösung (E965 ii) mit max. 30 mg Maltitol pro Kapsel, Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend) (E420 ii) mit max. 83 mg Sorbitol pro Kapsel, mittelkettige Triglyceride, gereinigtes Wasser, Sojalecithin (E322).
• -Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet: „sehr häufig“ (≥1/10); „häufig“ (≥1/100, <1/10); „gelegentlich“ (≥1/1‘000, <1/100); „selten“ (≥1/10‘000, <1/1‘000); „sehr selten“ (<1/10‘000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
• +Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet: „sehr häufig“ (≥1/10); „häufig“ (≥1/100, <1/10); „gelegentlich“ (≥1/1‘000, <1/100); „selten“ (≥1/10‘000, <1/1‘000); „sehr selten“ (<1/10‘000); „nicht bekannt" (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
• -Nicht bekannt: Pharyngeale Schwellung
• +Nicht bekannt: Pharyngeale Schwellung,
• -Icosapent-Ethyl hat zu einer signifikanten Reduzierung des Risikos für den primären zusammengesetzten Endpunkt (Zeit bis zum ersten Auftreten von kardiovaskulärem Tod, Myokardinfarkt, Schlaganfall, Koronarrevaskularisation oder Hospitalisierung wegen instabiler Angina; p<0,0001) und den wichtigsten sekundären zusammengesetzten Endpunkt (Zeit bis zum ersten Auftreten von kardiovaskulärem Tod, Myokardinfarkt oder Schlaganfall; p<0,0001) geführt. Die Ergebnisse für den primären Wirksamkeitsendpunkt werden in Tabelle 1 aufgeführt.
• +Icosapent-Ethyl hat zu einer signifikanten Reduzierung des Risikos für den primären zusammengesetzten Endpunkt (Zeit bis zum ersten Auftreten von kardiovaskulärem Tod, Myokardinfarkt, Schlaganfall, Koronarrevaskularisation oder Hospitalisierung wegen instabiler Angina; p<0,0001) und den wichtigsten sekundären zusammengesetzten Endpunkt (Zeit bis zum ersten Auftreten von kardiovaskulärem Tod, Myokardinfarkt oder Schlaganfall; p<0,0001) geführt. Die Ergebnisse für den primären Wirksamkeitsendpunkt werden in Tabelle 1 aufgeführt. Die Kaplan-Meier-Schätzungen der kumulativen Inzidenz des primären zusammengesetzten Endpunkts im Zeitverlauf werden in Abbildung 1 dargestellt.
• -68354 (Swissmedic)
• +68354(Swissmedic)
• -Amarin Switzerland GmbH, Zug.
• +(image)
• +.