• -Redormin® 250 Comprimés pelliculés
• -Qu’est-ce que le Redormin 250 mg et quand doit-il être utilisé?
• -Redormin 250 mg contient les extraits secs de racines de valériane et de cônes de houblon (Ze 91019). Redormin 250 mg est un médicament phytothérapeutique standardisé. La qualité de ce médicament à base de plantes est garantie par la standardisation. Les deux plantes médicinales, qui ont fait leurs preuves depuis longtemps, se complètent parfaitement. Elles favorisent l'endormissement et un sommeil réparateur grâce à leur action relaxante. Redormin 250 mg est indiqué lors des troubles suivants: difficultés de l'endormissement, troubles du sommeil ainsi que sommeil agité.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Lors de problèmes de sommeil, il faudrait éviter de consommer des boissons stimulantes (café, thé noir), de la nicotine, et éviter de prendre le soir un repas copieux. Habituez-vous à un rythme de sommeil régulier. Une courte promenade à l'air frais, un bain calmant ou la lecture d'un livre dans une atmosphère détendue favorisent le sommeil. Veuillez aussi prendre note que la durée du sommeil varie d'une personne à l'autre et diminue avec l'âge.
• -Si vos problèmes persistent au-delà d'un mois, vous devriez consulter un médecin.
• -Ce médicament contient env. 105 mg d'hydrates de carbone digestibles par dose simple (1 comprimé pelliculé).
• -Quand Redormin 250 mg ne doit-il pas être pris ou seulement avec précaution?
• -Les comprimés pelliculés ne doivent pas être utilisées lors d'une hypersensibilité à l'un des constituants (voir «Que contient Redormin 250 mg?»).
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• -Redormin 250 mg peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant en gestation n'est connu si ce médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre droguiste.
• -Comment utiliser Redormin 250 mg?
• -Les adultes et adolescents à partir de 12 ans prennent 2 comprimés pelliculés avec un peu de liquide, une heure avant de se coucher. Les enfants de plus de 6 ans: la moitié de cette dose, c'est-à-dire 1 comprimé pelliculé.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Redormin 250 mg peut-il provoquer?
• -La prise de Redormin 250 mg peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Symptômes gastro-intestinaux (par exemple nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales) peuvent se produire après la prise de préparations à base de racine de valériane. La fréquence n'est pas connue.
• -En outre des effets indésirables dus aux excipients utilisés peuvent très rarement se présenter, comme p. e. réactions cutanées.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C) dans l'emballage d'origine.
• -Le médicament doit être tenu hors de la portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -Que contient Redormin 250 mg?
• -Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg d'extrait sec de racines de valériane (RDEnon-native 4-6:1), agent d'extraction méthanol 45% (m/m), 60 mg d'extrait sec de cônes de houblon (RDEnon-native 5-7:1), agent d'extraction méthanol 45% (m/m).
• -Cette préparation contient en outre des excipients ainsi que indigotine (E 132), l'arôme de vanille.
• -Où obtenez-vous Redormin 250 mg? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Emballages blister à 20 et 60 comprimés pelliculés.
• -Numéro d’autorisation
• -54152 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Zeller Medical AG, CH-8590 Romanshorn.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2019 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Biovigor® Sirop
• -Qu’est-ce que Biovigor et quand est-il utilisé?
• -Biovigor est un reconstituant qui contient 0,5 mg de vitamine B12 et 4 acides aminés (40 mg de phosphosérine, 60 mg de glutamine, 10 mg de phosphotréonine, 100 mg d'arginine). Cette combinaison renforce l'organisme affaibli et le système nerveux.
• -Biovigor est utilisé en cas d'activité physique et intellectuelle diminuée, de fatigue, de baisse de concentration, de tension nerveuse et après une longue maladie.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Remarque pour les diabétiques: 10 ml de Biovigor correspondent à 20 kcal (84 kJ).
• -Quand Biovigor ne doit-il pas être utilisé?
• -Biovigor ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à l'égard de l'un de ses composants (voir «Que contient Biovigor?»), surtout en cas d'intolérance (très rare) au sorbitol (fructose).
• -Si vous souffrez d'une anémie, il faut d'abord que votre médecin clarifie le type ou la cause de l'anémie avant d'utiliser Biovigor.
• -L'utilisation et la sécurité d'emploi de Biovigor n'ont pas à ce jour été étudiées chez les enfants et les adolescents. Biovigor ne convient pas à l'automédication dans cette tranche d'âge.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Biovigor?
• -Lors de la manifestation de symptômes tels que pâleur de la peau et des muqueuses, fatigue, vertiges, il faut consulter un médecin avant d'utiliser Biovigor, car il pourrait s'agir de maladies nécessitant des examens médicaux.
• -En cas d'affection maligne du système hématopoïétique ou d'affection tumorale, il convient de consulter un médecin pour éviter une éventuelle aggravation de l'état de santé.
• -Le sorbitol, édulcorant contenu dans la préparation, peut avoir un léger effet laxatif. Dans ce cas, prenez Biovigor après les repas.
• -Dans de très rares cas, le sorbitol n'est pas bien toléré. Une diarrhée ou des troubles gastro-intestinaux qui persistent pendant le traitement peuvent être les symptômes d'une hypersensibilité. Dans ce cas, consultez votre médecin avant de poursuivre le traitement.
• -Veuillez informer votre médecin, pharmacien ou droguiste si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Biovigor peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Durant une grossesse ou la période d'allaitement, Biovigor ne doit être pris que sur prescription formelle de votre médecin.
• -Comment utiliser Biovigor?
• -Dosage
• -Adultes: si votre médecin ne vous prescrit rien d'autre, 1× 10 ml de sirop par jour.
• -Prendre Biovigor le matin à jeun avant le petit déjeuner, dilué ou non dans un peu d'eau.
• -Si votre médecin vous a prescrit une deuxième dose par jour, celle-ci doit être prise le soir avant le repas (à un intervalle de 10-12 heures de la précédente).
• -Sauf prescription contraire, la durée maximale de thérapie avec Biovigor est de 30 jours. Si votre état, en particulier la fatigue, ne s'améliore pas pendant cette période, veuillez consulter un médecin (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Biovigor?». Si une amélioration passagère est suivie d'une aggravation, vous devez également consulter un médecin et l'informer de la précédente prise de Biovigor.
• -Enfants et adolescents
• -L'utilisation et la sécurité d'emploi de Biovigor n'ont pas été étudiées à ce jour chez l'enfant et l'adolescent. Biovigor ne convient pas à l'automédication dans cette tranche d'âge.
• -Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -Préparation du sirop
• -Enlever la languette de sécurité et visser le bouchon à fond pour faire tomber la poudre qui y est contenue dans le flacon. Agiter énergiquement jusqu'à l'obtention d'une solution limpide. Si quelques particules mettent plus longtemps à se dissoudre, cela n'a aucun effet sur l'absorption du médicament par l'organisme.
• -Pour prendre le médicament, dévisser le bouchon et verser 10 ml dans la mesurette. Vous pouvez boire le sirop directement ou le diluer dans un verre avec un peu d'eau. Rincer la mesurette avec de l'eau. Après chaque prise, revisser soigneusement le bouchon.
• -Quels effets secondaires Biovigor peut-il provoquer?
• -L'édulcorant sorbitol contenu dans Biovigor peut avoir un léger effet laxatif. Chez les patients sensibles, de rares cas de diarrhée ou de troubles gastro-intestinaux peuvent survenir. Dans ces cas-là, prenez Biovigor après les repas.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice d'emballage, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Stockage
• -Il est recommandé de conserver Biovigor dans un endroit sec et dans des conditions normales de température (15–25 °C). Garder le médicament hors de portée des enfants.
• -Conservation
• -Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage après la mention «EXP».
• -Une fois reconstitué, Biovigor se conserve pendant 10 jours à température ambiante.
• -Si vous possédez des médicaments dont la date de péremption est échue, il ne faut plus les utiliser, mais les rapporter à votre pharmacie ou droguerie qui se chargera de les éliminer.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste qui disposent d'une information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.
• -Que contient Biovigor?
• -10 ml de sirop contiennent:
• -Substances actives: hydroxocobalamine hydrochlorure (vitamine B12) 0,5 mg, L-phosphotréonine 10 mg, L-phosphosérine 40 mg, L-glutamine 60 mg, L-arginine hydrochlorure 100 mg.
• -Excipients: sorbitol 70%, aromatisant, benzoate de sodium (E211), autres excipients.
• -Biovigor contient un édulcorant, le sorbitol, qui ménage les dents.
• -Les diabétiques doivent tenir compte du fait que le contenu calorique total de 10 ml de Biovigor sirop correspond à 20 kcal (84 kJ).
• -Où obtenez-vous Biovigor? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie sans ordonnance médicale.
• -Biovigor sirop: 1 flacon de 100 ml resp. 3 flacons de 100 ml.
• -Numéro d’autorisation
• -54155 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -IBSA Institut Biochimique SA, Lugano.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Efexor® ER
• -Was ist Efexor ER und wann wird es angewendet?
• -Efexor ER ist ein Antidepressivum, welches zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRI) bezeichnet wird. Efexor ER enthält den Wirkstoff Venlafaxin, der die Funktion gewisser körpereigener Überträgerstoffe im Gehirn (v.a. Noradrenalin und Serotonin) beeinflusst und dadurch zu einer stimmungsaufhellenden Wirkung bei Depression und anderen Leiden wie Angstzuständen führt.
• -Efexor ER retardierte Hartkapseln sind für eine einmal tägliche Einnahme bestimmt. ER steht für «extended release», was eine verlängerte Wirkstofffreigabe bedeutet.
• -Efexor ER wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Verstimmungszuständen verschiedenen Schweregrades und verschiedener Ursache eingesetzt. Efexor ER ist auch für die Behandlung von generalisierten Angststörungen, sozialer Angststörung (krankhafte Angst vor gesellschaftlichen Situationen) und Panikstörungen angezeigt. Efexor ER kann auch das Wiederauftreten depressiver Symptome sowie neuer Episoden verhindern. Die Behandlung mit Efexor ER ist auch für ältere Patienten bzw. Patientinnen geeignet.
• -Die Verstimmungszustände äussern sich durch Niedergeschlagenheit, Traurigkeit, Freudlosigkeit, Erschöpfung, Wertlosigkeits- und Schuldgefühle, verlangsamtes Denken, Konzentrationsschwierigkeiten, Schlafstörungen, Krankheitsgefühl, Interesselosigkeit für alltägliche Tätigkeiten, Erregung und/oder Angst. Eine angemessene Behandlung der Depression oder Angsterkrankung ist wichtig, um Ihnen dabei zu helfen, sich davon zu erholen. Wenn sie nicht behandelt werden, kann Ihr Leiden anhalten, es kann ernster werden und schwieriger zu behandeln sein.
• -Die Wirkung von Efexor ER tritt in der Regel zwischen 1 und 4 Wochen ein.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann darf Efexor ER nicht eingenommen werden?
• -Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der in Efexor ER enthaltenen Stoffe.
• -Efexor ER soll weder zusammen noch innerhalb der ersten zwei Wochen nach dem Absetzen von sogenannten MAO-Hemmern (werden u.a. zur Behandlung von Depressionen oder der Parkinson-Krankheit eingesetzt) eingenommen werden, da diese Kombination zu schweren Nebenwirkungen führen kann. Zwischen dem Absetzen von Efexor ER und dem Beginn einer Therapie mit einem MAO-Hemmer sollten mindestens 7 Tage verstreichen. Ein Therapiewechsel darf nur unter sorgfältiger ärztlicher Kontrolle erfolgen.
• -Efexor ER darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
• -Wann ist bei der Einnahme von Efexor ER Vorsicht geboten?
• -Einnahme von Efexor ER mit anderen Arzneimitteln/Serotonin-Syndrom
• -Eine lebensbedrohliche Situation, das sogenannte Serotonin-Syndrom (ernsthafte Veränderungen der Funktionen im Gehirn, in den Muskeln und im Verdauungstrakt durch hohe Serotoninwerte im Körper) kann unter der Behandlung mit Venlafaxin auftreten, insbesondere wenn es gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln eingenommen wird, welche den Serotoninhaushalt beeinflussen. Das sind Arzneimittel zur Behandlung der Migräne, die sogenannten Triptane, Arzneimittel gegen Depressionen wie selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs), Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs) und trizyklische Antidepressiva, Amphetamine, Methylphenidat (Arzneimittel zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS)), Lithium, Opioide wie die Schmerzmittel Tramadol, Fentanyl, Buprenorphin und Tapentadol, der Hustenstiller Dextromethorphan, und Methadon, Johanniskraut-Präparate (pflanzliches Arzneimittel gegen leichte Depressionen), MAO-Hemmer (inkl. dem Antibiotikum Linezolid und Methylenblau) und Tryptophan-Supplementa (bei Schlafbeschwerden und Depression). Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder beabsichtigen diese einzunehmen, inklusive pflanzliche Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel.
• -Das Serotonin-Syndrom kann sich durch eine Kombination einiger der folgenden Symptome bemerkbar machen: übermässige Reflexe, Zittern, Bewusstseinsverlust, Muskelkrämpfe, Unruhe, Angst, Wahnvorstellungen, Reizbarkeit, Delirium und Koma, schneller Puls, rasche Veränderungen des Blutdruckes, erhöhte Körpertemperatur, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall. Benachrichtigen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin unverzüglich, falls solche Symptome auftreten.
• -Bei gleichzeitiger Anwendung folgender Arzneimittel mit Efexor ER ist ebenfalls Vorsicht geboten und Sie müssen Ihren Arzt/Ihre Ärztin informieren, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die folgende Wirkstoffe enthalten: Ketoconazol (Pilzinfektionen), Haloperidol, Risperidon und Clozapin (sogenannte Neuroleptika bei psychiatrischen Erkrankungen), Metoprolol (Bluthochdruck und Herzbeschwerden), Cimetidin (Magenübersäuerung), Arzneimittel wie Beruhigungsmittel und Arzneimittel gegen Depressionen. Da es zu Wechselwirkungen kommen kann, wird Ihr Arzt/Ihre Ärztin falls nötig die Dosis entsprechend anpassen.
• -Efexor ER sollte nicht zusammen mit Appetitzüglern eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Arzneimittel gegen Aids einnehmen.
• -Efexor ER soll weder gleichzeitig noch innerhalb der ersten Monate nach dem Absetzen von Arzneimitteln gegen Herzrhythmusstörungen, die den Wirkstoff Amiodaron enthalten, eingenommen werden.
• -Trinken Sie keinen Alkohol, während Sie mit Efexor ER behandelt werden, da dies zu extremer Müdigkeit und Bewusstlosigkeit führen kann. Die gleichzeitige Einnahme von Alkohol und/oder bestimmten Arzneimitteln kann die Symptome Ihrer Depression und anderen Erkrankungen, wie z.B. Angststörungen, verschlimmern.
• -Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression oder Angststörung
• -Wenn Sie depressiv sind und/oder unter Angststörungen leiden, können Sie manchmal Gedanken haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können bei erstmaliger Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn diese Arzneimittel benötigen einige Zeit (2 Wochen oder mehr), bis sie wirken. Das Auftreten solcher Gedanken ist wahrscheinlicher, wenn Sie schon früher solche Gedanken hatten, oder wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Daten aus klinischen Studien haben gezeigt, dass junge Erwachsene unter 25 Jahren ein erhöhtes Risiko für suizidale Verhaltensweisen haben können, wenn sie Antidepressiva einnehmen. Bei einer Verschlechterung der Symptome der Depression sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin sofort kontaktieren.
• -Aggressionen und manische Episoden
• -Sie müssen Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, wenn Sie früher unter aggressivem Verhalten gelitten haben, wenn Ihre Vorgeschichte manische Episoden (Gefühl übererregt oder euphorisch zu sein) bzw. eine bipolare Störung (abwechselnd depressiv und manisch) aufweist oder wenn jemand in Ihrer Familie daran gelitten hat.
• -Krampfanfälle
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie an Krampfanfällen (Epilepsie) leiden. Sollten unter der Behandlung mit Efexor ER Krampfanfälle auftreten, müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin sofort informieren und Efexor ER absetzen.
• -Nieren- und Leberfunktionsstörungen
• -Bei Patienten und Patientinnen, die an Nieren- und Leberfunktionsstörungen leiden, ist die Therapie vom Arzt bzw. der Ärztin zu überwachen und die Dosis gegebenenfalls entsprechend seinen/ihren Anweisungen zu reduzieren. Dialysepflichtige Patienten bzw. Patientinnen erhalten eine um 50% reduzierte Dosis.
• -Herz-Kreislauferkrankungen
• -Efexor ER sollte mit Vorsicht angewendet werden bei Patienten und Patientinnen mit Herzerkrankungen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie bekanntermassen an einer Herzerkrankung oder unregelmässigem oder verlangsamtem Herzschlag (Herzrhythmusstörungen) leiden, kürzlich einen Herzinfarkt hatten oder eine Auffälligkeit im Elektrokardiogramm (EKG) haben, die «Verlängerung der QT-Zeit» genannt wird.
• -Es kann eine dosisabhängige Blutdruckerhöhung auftreten. Daher ist eine regelmässige Blutdruckkontrolle angezeigt. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie an Bluthochdruck leiden.
• -Mundtrockenheit
• -Über Mundtrockenheit wird bei über 10% der mit Venlafaxin behandelten Patienten und Patientinnen berichtet. Dies kann das Risiko für Karies erhöhen. Daher sollten Sie besonders auf Ihre Zahnhygiene achten.
• -Blutungen
• -Bei entsprechend veranlagten Patienten bzw. Patientinnen können während der Behandlung mit Efexor ER vermehrt Haut- oder Schleimhautblutungen auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls bei Ihnen die Neigung besteht, blaue Flecken zu entwickeln oder leicht zu bluten (frühere Blutgerinnungsstörungen), oder wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die das Blutungsrisiko erhöhen können, oder wenn Sie schwanger sind (siehe Rubrik «Darf Efexor ER während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»).
• -Cholesterinspiegel
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie an erhöhten Cholesterinwerten leiden.
• -Glaukom (grüner Star)
• -Bei Patienten bzw. Patientinnen, die an einem Glaukom (erhöhter Augeninnendruck) leiden, ist Efexor ER vorsichtig anzuwenden.
• -Wasser- und Mineralienhaushalt
• -Ebenfalls mit Vorsicht soll Efexor ER bei Patienten bzw. Patientinnen mit ungenügender Flüssigkeitszufuhr oder vermehrtem Wasserverlust (Urin, Schwitzen), einschliesslich älterer Patienten bzw. Patientinnen und Patienten bzw. Patientinnen unter Diuretikatherapie (Mittel zur Erhöhung der Wasserausscheidung) eingesetzt werden. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie in der Vergangenheit niedrige Natrium-Blutwerte (Hyponatriämie) hatten.
• -Hypersensibilität/Allergie
• -Beim Auftreten einer allergischen Reaktion, wie z.B. Ausschlag oder Nesselfieber, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Unruhe/unwillkürliche Bewegungen
• -Efexor ER kann das Gefühl der Ruhelosigkeit oder einer Unfähigkeit, still zu sitzen oder zu stehen, hervorrufen. Sie sollten es Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin mitteilen, wenn dies bei Ihnen zutrifft.
• -Alkohol
• -Trinken Sie keinen Alkohol, während Sie mit Efexor ER behandelt werden. Der gleichzeitige Konsum von Alkohol kann zu extremer Müdigkeit und Bewusstlosigkeit führen und die Symptome Ihrer Depression und anderen Erkrankungen, wie z.B. Angststörungen, verschlimmern.
• -Absetzreaktionen bei Beendigung der Behandlung
• -Die Behandlung mit Efexor ER soll wegen möglicher unerwünschter Wirkungen nicht abrupt abgesetzt werden. Es wurden folgende Absetzsymptome beobachtet: Angstgefühle oder Erregtheit, Kopfschmerzen, grippeähnliche Symptome, Schlafstörungen (einschliesslich Schlaflosigkeit und intensiver Träume), Übelkeit, Erbrechen, Empfindungsstörungen (einschliesslich Parästhesien [Missempfinden, z.B. Kribbeln oder taubes, schmerzhaft brennendes Gefühl]), Schwindelgefühl, Zittern, Sehverschlechterung und Bluthochdruck. Die Mehrzahl der Entzugssymptome sind nicht schwerwiegend und klingen spontan ab. Suizid/Suizidgedanken und Aggression wurden bei Veränderungen des Einnahmeschemas von Efexor ER sowie auch während des Absetzens beobachtet (siehe oben «Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression oder Angststörung»). Es kann daher notwendig sein, dass Ihr Arzt bzw. Ihr Ärztin bei einer Beendigung der Behandlung mit Efexor ER die Dosis über einen Zeitraum von mehreren Wochen oder Monaten schrittweise reduziert.
• -Sexuelle Funktionsstörungen
• -Efexor ER gehört zu den sogenannten Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmern (SNRIs), die zu sexuellen Funktionsstörungen führen können.
• -Es wurde über Fälle von langanhaltenden Sexualfunktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz Absetzen der Medikation mit SNRIs anhielten.
• -Laboruntersuchungen
• -Efexor ER kann gewisse Laboruntersuchungen zum Nachweis anderer Arzneimittel oder Drogen stören. Wenn Sie sich einem Labortest unterziehen müssen, informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. das Spital, dass Sie Efexor ER einnehmen.
• -Reaktionsfähigkeit/Fahrtüchtigkeit
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Individuelle Reaktionen zu Beginn der Behandlung und deren Bedeutung beim Bedienen von Maschinen und beim Führen von Fahrzeugen sollten von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin beurteilt werden.
• -Hinweis zu den Hilfsstoffen
• -Lediglich die 150 mg Hartkapseln enthalten Natrium, jedoch weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Hartkapsel, d.h. sie sind nahezu «natriumfrei».
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Darf Efexor ER während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Efexor ER darf während der Schwangerschaft ausschliesslich auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet werden.
• -Vergewissern Sie sich, dass Ihre Hebamme und/oder Ihr Arzt/Ihre Ärztin darüber informiert ist, dass Sie Efexor ER einnehmen. Durch Anwendung ähnlicher Arzneimittel (SSRI) während der Schwangerschaft kann das Risiko einer schwerwiegenden Erkrankung beim Kind erhöht sein. Es handelt sich dabei um den andauernden Bluthochdruck im Lungenkreislauf (persistierende pulmonale Hypertonie) beim Neugeborenen. Dabei atmet das Kind schneller und hat ein bläuliches Aussehen. Diese Symptome beginnen gewöhnlich während der ersten 24 Stunden nach der Geburt. Wenn diese Symptome bei Ihrem Kind auftreten, sollten Sie sich sofort an Ihre Hebamme und/oder Ihren Arzt/Ihre Ärztin wenden.
• -Wenn Frauen in den späten Stadien der Schwangerschaft Efexor ER einnehmen, können bei den Neugeborenen die folgenden Symptome sofort oder kurz nach der Geburt auftreten: Ess- und Schlafstörungen, Atmungsschwierigkeiten, Krampfanfälle, Schwierigkeiten bei der Regelung der Körpertemperatur, niedriger Blutzuckerspiegel, Zittern, angespannte oder übermässig entspannte Muskulatur, Erbrechen, Reizbarkeit und ständiges Weinen. Falls Ihr Neugeborenes irgendeines dieser Symptome aufweist, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• -Bei Frauen, die während des zweiten oder dritten Schwangerschaftsdrittels ähnliche Arzneimittel wie Efexor ER einnehmen, sogenannte Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs), kann durch die erhöhte Konzentration von Serotonin und Noradrenalin das Risiko einer Präeklampsie (Schwangerschaftsvergiftung) erhöht sein. Zudem kann eine Einnahme solcher Arzneimittel gegen Ende Ihrer Schwangerschaft das Risiko für schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt (sogenannte postpartale Blutung) erhöhen, insbesondere wenn Sie in der Vorgeschichte Blutungsstörungen aufweisen. Ihr Arzt oder Ihre Hebamme sollte darüber informiert werden, dass Sie Efexor ER einnehmen, damit sie Sie entsprechend beraten können.
• -Efexor ER geht in die Muttermilch über. Es besteht das Risiko einer Wirkung auf das Kind. Während der Behandlung mit Efexor ER darf nicht gestillt werden. Ist die Einnahme des Präparates unabdingbar, soll abgestillt werden.
• -Wie verwenden Sie Efexor ER?
• -Die Dosierung und Behandlungsdauer werden von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin individuell für Sie angepasst.
• -Die übliche empfohlene Tagesdosis zur Behandlung der Depression beträgt 1 retardierte Hartkapsel Efexor ER zu 75 mg einmal täglich. Falls erforderlich, kann bei Depression die Dosis vom Arzt bzw. von der Ärztin schrittweise erhöht werden, bis die gewünschte Wirkung eintritt, um dann wieder bis zur üblichen Dosierung reduziert zu werden. Aus diesem Grund kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen stärkere Hartkapseln verschreiben oder die pro Tag verordnete Anzahl Kapseln erhöhen. Die maximale Tagesdosis beträgt 375 mg.
• -Die übliche empfohlene Tagesdosis zur Behandlung der generalisierten Angststörung und der sozialen Angststörung beträgt 75 mg.
• -Die Behandlung bei Panikstörungen beginnt üblicherweise mit der Einnahme von 1 retardierter Hartkapsel Efexor ER 37.5 mg pro Tag während den ersten 7 Tagen und danach sollte die Dosis auf einmal täglich 75 mg erhöht werden.
• -Die maximale Dosis beträgt bei generalisierter Angststörung, sozialer Angststörung und Panikstörung 225 mg täglich.
• -Die Einnahme sollte vorzugsweise während einer Mahlzeit erfolgen. Die retardierten Hartkapseln müssen ganz und unzerkaut mit Flüssigkeit geschluckt werden. Die Kapseln dürfen nicht geteilt, zerdrückt, zerkaut oder aufgelöst werden.
• -Efexor ER Hartkapseln sollten 1-mal täglich jeweils ungefähr zur gleichen Tageszeit, entweder morgens oder abends, eingenommen werden.
• -Wenn Sie eine grössere Menge Efexor ER eingenommen haben, als Sie sollten, konsultieren Sie umgehend Ihren Arzt/Ihre Ärztin. Eine Überdosierung kann lebensbedrohlich sein, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol und/oder bestimmten Arzneimitteln (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Efexor ER Vorsicht geboten?»). Die Symptome einer eventuellen Überdosierung können einen raschen Herzschlag, Änderungen des Wachheitsgrades (von Schläfrigkeit bis Koma reichend), verschwommenes Sehen, Krämpfe oder Anfall und Erbrechen einschliessen.
• -Wenn Sie die Einnahme einer Dosis von Efexor ER vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Ihnen dies auffällt. Wenn aber bereits die Einnahme der nächsten Dosis fällig ist, überspringen Sie die versäumte Dosis und nehmen nur eine einzelne Dosis wie üblich ein.
• -Beenden Sie nicht abrupt die Behandlung oder reduzieren Sie nicht die Dosis, ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin gehalten zu haben, selbst wenn Sie sich besser fühlen. Eine Reduktion der Dosis oder mögliche Beendigung der Behandlung sollte stufenweise und langsam und in Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin erfolgen. Es ist bekannt, dass Nebenwirkungen auftreten, wenn die Einnahme von Efexor ER beendet wird, vor allem wenn Efexor ER plötzlich abgesetzt oder die Dosis zu schnell reduziert wird. Es können folgende Beschwerden auftreten: Angstgefühle oder Erregtheit, Kopfschmerzen, grippeähnliche Symptome, Schlafstörungen (einschliesslich Schlaflosigkeit und intensiver Träume), Übelkeit, Erbrechen, Empfindungsstörungen (einschliesslich Parästhesien [Missempfindungen, z.B. Kribbeln oder taubes, schmerzhaft brennendes Gefühl]), Schwindelgefühl und Zittern.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Efexor ER bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden (siehe auch unter «Wann darf Efexor ER nicht eingenommen werden?»).
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Efexor ER haben?
• -Seien Sie unbesorgt, falls Sie kleine weisse Körnchen oder Kügelchen nach Einnahme von Efexor ER in Ihrem Stuhl erblicken. In den Efexor ER retardierten Hartkapseln befinden sich Sphäroide (kleine weisse Kügelchen), die den Wirkstoff enthalten und diesen während der Magen-Darm-Passage abgeben. Das Sphäroid-Gerüst bleibt ungelöst zurück und wird mit dem Stuhl ausgeschieden.
• -Unerwünschte Wirkungen treten eher zu Beginn der Behandlung oder bei Einnahme hoher Dosen auf. Im Allgemeinen nehmen die Symptome im weiteren Verlauf der Behandlung an Intensität und Häufigkeit wieder ab.
• -Allergische Reaktionen
• -Bei Auftreten der folgenden Nebenwirkungen brechen Sie die Behandlung unverzüglich ab und kontaktieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin bzw. suchen Sie die Notfallstation des nächstgelegenen Spitals auf: Engegefühl in der Brust; pfeifendes Atmen, Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen, Anschwellen des Gesichts, des Rachens, der Hände oder Füsse; Nervosität oder Angst; Schwindelgefühl; pochende Empfindung; plötzliches Erröten der Hände und/oder Wärmegefühl; starker Ausschlag; Jucken oder Nesselsucht.
• -Schwerwiegende Nebenwirkungen
• -Wenn Sie eines der folgenden Anzeichen bei sich bemerken, benötigen Sie möglicherweise dringend ärztliche Hilfe:
• -·Herzbeschwerden (beschleunigte oder unregelmässige Herzfrequenz, erhöhter Blutdruck)
• -·Keuchendes Atmen, Kurzatmigkeit und erhöhte Temperatur, Atemnot, Schmerzen im Brustraum
• -·Beschwerden der Augen (verschwommenes Sehen, geweitete Pupillen)
• -·Beschwerden des Nervensystems (Schwindelgefühl, Kribbeln, Bewegungsstörungen, Krämpfe oder Anfall)
• -·Psychiatrische Beschwerden wie Hyperaktivität und Euphorie
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Efexor ER auftreten:
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, Benommenheit, Übelkeit, Mundtrockenheit, Verstopfung, starkes Schwitzen.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Verminderter Appetit, Nervosität, ungewöhnliche Träume, Libidoabnahme, Angstgefühle, Unruhe, Gefühl der Ruhelosigkeit oder Unfähigkeit, still zu sitzen oder zu stehen (Akathisie), fehlender Orgasmus, Parästhesien (Missempfinden, z.B. Kribbeln oder taubes, schmerzhaft brennendes Gefühl), Zittern, Geschmacksveränderungen, Sehstörungen inkl. Störung der Sehschärfeanpassung (Akkommodationsstörung), Pupillenerweiterung (Mydriasis), Ohrgeräusche (Tinnitus), Herzrasen, Herzklopfen, erhöhter Blutdruck, Hitzewallungen, Atemnot, Gähnen, Durchfall, Erbrechen, Ausschlag, Juckreiz, Nachtschweiss, erhöhte Muskelspannung, Harnverhaltung, Probleme beim Wasserlösen, vermehrtes Harnlassen, Ejakulationsstörungen, Erektionsstörung, Ermüdung, Schwäche, Kraftlosigkeit, Schüttelfrost, Gewichtsabnahme, Gewichtszunahme.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1'000 Anwendern)
• -Kleinflächige Hautblutungen, Verwirrtheit, Erregung, Gefühl, übererregt oder euphorisch zu sein, Teilnahmslosigkeit, Halluzinationen, veränderte Selbstwahrnehmung, Orgasmusstörung, nächtliches Zähneknirschen, Suizidverhalten und Gedanken, sich das Leben zu nehmen, Aggression, kurzdauernder Bewusstseinsverlust (Synkope), Muskelzuckungen (Myoklonie), beeinträchtigte Koordination und Balance, Störungen des Bewegungsablaufes (Dyskinesie), Blutdruckabfall bei Lagewechsel, niedriger Blutdruck, Blutungen im Magen-Darmtrakt, Leberwertveränderungen, Nesselsucht, Haarausfall, Lichtempfindlichkeitsreaktionen, Harninkontinenz, Störungen der Regelblutung (Zwischenblutungen, verstärkte Blutungen), erhöhte Cholesterinwerte, Knochenbrüche.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Störung der Blutbildung, Schwellungen der Haut oder Schleimhäute, Überempfindlichkeitsreaktionen, Störungen des Flüssigkeits- und Salzhaushaltes, akute Verwirrtheit, Krampfanfälle, unwillkürliche Muskelkontraktionen oder unkontrollierte Muskelbewegungen (Dystonien), Engwinkelglaukom, Herzrhythmusstörungen (inklusive Torsade de Pointes, die in lebensbedrohliche Herzrhythmusstörung übergehen können),Tako-Tsubo-Kardiomyopathie (eine durch Stress ausgelöste, akute Herzmuskelerkrankung, die ähnliche Symptome wie ein Herzinfarkt verursachen kann, zum Beispiel Atemnot oder Schmerzen im Brustraum), Entzündung des Bindegewebes der Lunge (interstitielle Lungenerkrankung, die sich hauptsächlich durch Atemnot bemerkbar macht), keuchendes Atmen, Kurzatmigkeit und erhöhte Temperatur, ähnlich wie bei einer Lungenentzündung (pulmonale Eosinophilie), Bauchspeicheldrüsenentzündung, Leberfunktionsstörungen, Leberversagen, Gelbsucht, Leberentzündung, schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse), entzündliche Erkrankung der Haut oder Schleimhaut, Auflösung quergestreifter Muskelfasern.
• -Es kann ein sogenanntes malignes neuroleptisches Syndrom verursacht werden, welches sich vor allem durch Fieber, unregelmässigen Puls, Bewusstseinsstörungen und Muskelsteifheit äussert. Eine weitere Nebenwirkung (sogenanntes Serotoninsyndrom), welche besonders bei Kombination mit gewissen anderen zentralwirksamen Arzneimitteln auftreten kann, äussert sich durch Bewusstseinstrübung, Muskelstarre, Muskelzittern, Zuckungen und Fieber. In beiden Fällen sollten Sie das Arzneimittel nicht weiter einnehmen und sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -Krankhafte Verminderung der Blutplättchen (Thrombozytopenie), Schleimhautblutungen, erhöhte Prolaktinwerte im Blut, Bewegungsstörungen, häufig im Gesichtsbereich (Spätdyskinesie), verlängerte Blutungszeit.
• -Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
• -Selbstverletzungen.
• -Es wurde ein erhöhtes Risiko von Knochenbrüchen bei Patienten und Patientinnen im Alter über 50 Jahren, welche diese Art von Arzneimittel einnehmen, beobachtet.
• -Schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt (postpartale Hämorrhagie), siehe weitere Informationen in der Rubrik «Darf Efexor ER während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?».
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -In der Originalverpackung, vor Feuchtigkeit geschützt und bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Efexor ER enthalten?
• -Die retardierten Hartkapseln zu 37.5 mg sind zweifarbig (pfirsichfarben/grau) mit dem Aufdruck «W» in Rot auf der einen Kapselhälfte und «37.5» auf der anderen Kapselhälfte.
• -Die retardierten Hartkapseln zu 75 mg sind pfirsichfarben mit dem Aufdruck «W» in Rot auf der einen Kapselhälfte und «75» auf der anderen Kapselhälfte.
• -Die retardierten Hartkapseln zu 150 mg sind dunkelorange mit dem Aufdruck «W» in Weiss auf der einen Kapselhälfte und «150» auf der anderen Kapselhälfte.
• -Wirkstoffe
• -1 retardierte Hartkapsel zu 37.5 mg enthält 37.5 mg, Venlafaxin (als Venlafaxinhydrochlorid).
• -1 retardierte Hartkapsel zu 75 mg enthält 75 mg Venlafaxin (als Venlafaxinhydrochlorid).
• -1 retardierte Hartkapsel zu 150 mg enthält 150 mg Venlafaxin (als Venlafaxinhydrochlorid).
• -Hilfsstoffe
• -Retardierte Hartkapsel zu 37.5 mg: Mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Ethylcellulose, Talkum, Gelatine, Eisen(III)-oxid rot, Eisen(III)-oxid gelb, Titandioxid, Eisen(III)-oxid schwarz, Schellack, Ammoniumhydroxid, Simeticon, Propylenglycol.
• -Retardierte Hartkapsel zu 75 mg: Mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Ethylcellulose, Talkum, Gelatine, Eisen(III)-oxid rot, Eisen(III)-oxid gelb, Titandioxid, Schellack, Ammoniumhydroxid, Simeticon, Propylenglycol.
• -Retardierte Hartkapsel zu 150 mg: Mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Ethylcellulose, Talkum, Gelatine, Eisen(III)-oxid rot, Eisen(III)-oxid gelb, Titandioxid, Schellack, Propylenglycol, Natriumhydroxid, Povidon.
• -Wo erhalten Sie Efexor ER? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Efexor ER retardierte Hartkapseln zu 37.5 mg: Packung zu 7 und 28 Hartkapseln.
• -Efexor ER retardierte Hartkapseln zu 75 mg oder 150 mg: Packungen zu 14, 28 und 98 Hartkapseln.
• -Zulassungsnummer
• -54168 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -[202 D]
• -Efexor® ER
• -Qu'est-ce que l'Efexor ER et quand doit-il être utilisé?
• -Efexor ER est un antidépresseur qui appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN). Efexor ER contient le principe actif venlafaxine qui influence la fonction de certaines substances sécrétées par l'organisme, qui jouent un rôle dans la transmission des influx nerveux dans le cerveau (surtout la noradrénaline et la sérotonine). Cela se traduit par une amélioration de l'humeur lors d'une dépression et d'autres maladies telles que des états anxieux.
• -Les gélules à libération prolongée d'Efexor ER sont destinées à une prise quotidienne unique. ER signifie «extended release», ce qui veut dire que la libération du principe actif est prolongée.
• -Efexor ER est utilisé pour traiter les troubles de l'humeur de gravité et d'origine diverses chez l'adulte. Efexor ER est aussi indiqué pour le traitement des troubles de l'anxiété généralisée, du trouble de l'anxiété sociale (peur maladive des situations sociales) et des troubles paniques. Efexor ER peut aussi prévenir la récidive des symptômes dépressifs tout comme la réapparition d'un nouvel épisode dépressif. Le traitement par Efexor ER convient également aux personnes âgées.
• -Les troubles de l'humeur sont caractérisés par l'abattement, la tristesse, l'incapacité à éprouver de la joie, l'épuisement, des sentiments d'incompétence et de culpabilité, le ralentissement de la pensée, des difficultés de concentration, des troubles du sommeil, l'impression d'être malade, un désintérêt pour les activités quotidiennes, l'excitation et/ou l'anxiété. Un traitement adapté de la dépression ou des troubles anxieux est important pour vous aider à vous rétablir. S'ils ne sont pas traités, votre maladie peut persister, s'aggraver et devenir plus difficile à traiter.
• -L'effet d'Efexor ER s'installe en général dès 1 à 4 semaines.
• -Selon prescription du médecin.
• -Quand Efexor ER ne doit-il pas être pris?
• -En cas d'hypersensibilité connue à l'un des composants du produit.
• -Efexor ER ne doit pas être pris en même temps ou dans les deux premières semaines suivant l'arrêt de médicaments appelés inhibiteurs de la MAO (qui sont notamment utilisés pour le traitement de la dépression ou de la maladie de Parkinson), car cette association peut provoquer des effets secondaires sévères. Au moins 7 jours doivent s'écouler entre l'arrêt d'Efexor ER et le début d'un traitement par un inhibiteur de la MAO. Tout changement de traitement doit se faire sous contrôle médical rigoureux.
• -Efexor ER ne doit pas être employé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Efexor ER?
• -Prise d'Efexor ER avec d'autres médicaments/syndrome sérotoninergique
• -Le syndrome sérotoninergique, qui peut mettre en jeu le pronostic vital (altérations graves des fonctions dans le cerveau, dans les muscles et dans l'appareil digestif par des valeurs de la sérotonine élevées dans le corps), peut survenir au cours d'un traitement par venlafaxine, en particulier lorsqu'elle est associée à d'autres médicaments agissant sur la régulation de la sérotonine. Ces médicaments sont notamment les médicaments utilisés pour le traitement de la migraine, appelés triptans, les médicaments utilisés pour traiter la dépression, comme les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), les inhibiteurs de recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) et les antidépresseurs tricycliques, les amphétamines, le méthylphénidate (un médicament pour traiter le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH)), le lithium, certains opioïdes tels que les antalgiques tramadol, fentanyl, buprénorphine et tapentadol, l'antitussif dextrométhorphane et la méthadone, les préparations à base de millepertuis (médicament à base de plantes contre les dépressions légères), les inhibiteurs des MAO (incluant l'antibiotique linézolide et le bleu de méthylène) et les suppléments contenant du tryptophane (en cas de troubles du sommeil et de dépression). Veuillez informer votre médecin si vous prenez d'autres médicaments ou avez l'intention d'en prendre, y compris des médicaments à base de plantes ou des compléments alimentaires.
• -Le syndrome sérotoninergique peut se manifester par une association de quelques-uns des symptômes suivants: réflexes exagérés, tremblements, perte de connaissance, crampes musculaires, agitation, anxiété, hallucinations, irritabilité, délire et coma, pouls rapide, variations brutales de la pression artérielle, augmentation de la température corporelle, nausée, vomissement et diarrhée. Si vous remarquez de tels symptômes, veuillez en informer immédiatement votre médecin.
• -La prudence est également de rigueur en cas d'utilisation simultanée des médicaments suivants avec Efexor ER et vous devez informer votre médecin si vous prenez des médicaments contenant les principes actifs suivants: kétoconazole (infections fongiques), halopéridol, rispéridone et clozapine (neuroleptiques utilisés en cas de maladies psychiatriques), métoprolol (hypertension artérielle et troubles cardiaques), cimétidine (hyperacidité gastrique), médicaments tels que calmants et médicaments contre la dépression. Des interactions pouvant survenir, votre médecin adaptera la dose si nécessaire.
• -Efexor ER ne doit pas être pris en même temps que des coupe-faims. Informez votre médecin si vous prenez des médicaments contre le SIDA.
• -Efexor ER ne doit pas être pris en même temps ou dans les premiers mois suivant l'arrêt de médicaments contre les troubles du rythme cardiaque qui contiennent comme principe actif de l'amiodarone.
• -Ne buvez pas d'alcool pendant votre traitement par Efexor ER, cela pourrait entraîner une fatigue extrême et une perte de conscience. L'usage concomitant d'alcool et/ou de certains médicaments peut aggraver vos symptômes de dépression et d'autres troubles, tels que les troubles anxieux.
• -Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux
• -Si vous êtes dépressif et/ou souffrez de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d'automutilation ou de suicide. De telles idées peuvent être accentuées si vous utilisez des antidépresseurs pour la première fois, car ces médicaments mettent un certain temps (2 semaines ou plus) avant d'agir. La probabilité que vous ayez de telles idées est plus élevée si vous avez déjà eu par le passé de telles idées ou que vous êtes jeune adulte. Les données issues des études cliniques ont montré que les jeunes adultes de moins de 25 ans peuvent présenter un plus grand risque de comportement suicidaire lorsqu'ils prennent des antidépresseurs. En cas d'aggravation des symptômes de dépression, vous devez contacter immédiatement votre médecin.
• -Agressivité et épisodes maniaques
• -Vous devez informer votre médecin si vous avez par le passé présenté un comportement agressif, si vous avez des antécédents d'épisodes maniaques (sensation d'être surexcité ou euphorique) ou de trouble bipolaire (alternance d'épisodes maniaques et dépressifs), ou si quelqu'un de votre famille en a souffert.
• -Convulsions
• -Informez votre médecin si vous souffrez de convulsions (épilepsie). Si des convulsions surviennent sous traitement par Efexor ER, vous devez en informer immédiatement votre médecin et arrêter Efexor ER.
• -Troubles de la fonction rénale et hépatique
• -Chez les patients qui souffrent de troubles de la fonction rénale et hépatique, le traitement doit être surveillé par le médecin et le cas échéant, il faudra réduire la dose selon les instructions de celui-ci. Les patients dialysés reçoivent une dose réduite de 50%.
• -Maladies cardiovasculaires
• -Efexor ER doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des affections cardiaques.
• -Informez votre médecin si vous souffrez notoirement d'une affection cardiaque ou d'un rythme cardiaque irrégulier ou ralenti (troubles du rythme cardiaque), si vous avez récemment fait un infarctus ou si votre électrocardiogramme (ECG) présente une anomalie appelée « allongement de l'intervalle QT ».
• -Une élévation de la pression artérielle dépendante de la dose peut se produire. C'est pourquoi un contrôle régulier de la pression artérielle est indiqué. Informez votre médecin si vous souffrez d'hypertension artérielle.
• -Bouche sèche
• -Une bouche sèche est rapportée chez plus de 10% des patients traités par la venlafaxine. Celle-ci peut augmenter le risque de caries. Vous devez donc veiller à une bonne hygiène dentaire.
• -Saignements
• -Chez les patients prédisposés, les saignements de la peau ou des muqueuses peuvent être plus fréquents au cours d'un traitement par Efexor ER. Informez votre médecin en cas de tendance ecchymotique ou si vous saignez facilement (troubles de la coagulation sanguine dans le passé), ou si vous prenez d'autres médicaments qui sont susceptibles d'augmenter le risque de saignement, ou si vous êtes enceinte (voir la rubrique « Efexor ER peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement ? »).
• -Taux de cholestérol
• -Informez votre médecin si vous souffrez de taux élevés de cholestérol.
• -Glaucome
• -Efexor ER doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant de glaucome (élévation de la pression interne de l'œil).
• -Bilan d'eau et de minéraux
• -Efexor ER doit également être utilisé avec prudence chez les patients ayant un apport insuffisant ou une perte accrue en eau (urine, transpiration), y compris les patients âgés ou les patients suivant un traitement diurétique (médicament favorisant l'élimination d'eau). Informez votre médecin si vous avez souffert par le passé de taux sanguins de sodium abaissés (hyponatrémie).
• -Hypersensibilité/allergie
• -Lors de l'apparition d'une réaction allergique, comme un rash ou une urticaire, veuillez informer immédiatement votre médecin.
• -Agitation/mouvements involontaires
• -Efexor ER peut provoquer une sensation d'agitation ou une incapacité à rester assis ou debout tranquillement. Si c'est votre cas, vous devez en informer votre médecin.
• -Alcool
• -Ne buvez pas d'alcool pendant votre traitement par Efexor ER. La consommation concomitante d'alcool peut entraîner une fatigue extrême et une perte de conscience, et aggraver vos symptômes de dépression et d'autres troubles, tels que les troubles anxieux.
• -Réactions de sevrage à l'arrêt du traitement
• -Le traitement par Efexor ER ne doit pas être arrêté brutalement, en raison du risque d'effets indésirables. Les symptômes de sevrage suivants ont été observés: anxiété ou excitation, maux de tête, symptômes de type grippal, troubles du sommeil (y compris insomnie et rêves intenses), nausées, vomissements, troubles de la sensibilité (y compris paresthésies [sensation anormale, p.ex. fourmillements ou sensation d'engourdissement ou de brûlure douloureuse]), sensation vertigineuse, tremblements, détérioration de la vue et hypertension artérielle. La majorité des symptômes de sevrage ne sont pas graves et disparaissent spontanément. Des suicides/idées suicidaires et une agressivité ont été observés lors de modifications du schéma de prise d'Efexor ER ainsi que lors de son arrêt (voir ci-dessus «Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux»). De ce fait, il peut être nécessaire que votre médecin réduise la dose progressivement sur une période de plusieurs semaines ou mois lors de l'arrêt du traitement par Efexor ER.
• -Dysfonctions sexuelles
• -Efexor ER fait partie des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), qui peuvent causer des dysfonctions sexuelles.
• -Des cas de dysfonctions sexuelles durables ont été rapportés, dont les symptômes ont persisté malgré l'arrêt du traitement par les IRSN.
• -Analyses de laboratoire
• -Efexor ER peut perturber certaines analyses de laboratoire destinées à mettre en évidence d'autres médicaments ou des drogues. Si vous devez vous soumettre à une analyse de laboratoire, veuillez informer votre médecin ou l'hôpital que vous prenez Efexor ER.
• -Capacité de réaction/aptitude à la conduite
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines! Il appartient à votre médecin d'évaluer les réactions individuelles apparues au début du traitement et leur importance lors de la manipulation de machines et de la conduite de véhicules.
• -Remarque concernant les excipients
• -Seules les gélules de 150 mg contiennent du sodium, toutefois moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu'elles sont essentiellement «sans sodium».
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Efexor ER peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Avertissez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous projetez de le devenir. Vous ne devez utiliser Efexor ER pendant la grossesse que sur prescription médicale.
• -Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin savent que vous prenez Efexor ER. L'utilisation de médicaments similaires (ISRS) pendant la grossesse peut augmenter le risque d'une maladie sévère chez l'enfant. Il s'agit d'une hypertension artérielle persistante dans la circulation pulmonaire du nouveau-né (hypertension pulmonaire persistante). L'enfant respire plus rapidement et sa peau prend une coloration bleutée. Ces symptômes commencent habituellement dans les 24 heures après l'accouchement. Si votre enfant présente ces symptômes, vous devez immédiatement consulter votre sage-femme et/ou votre médecin.
• -Lorsque des femmes prennent Efexor ER en fin de grossesse, les nouveau-nés peuvent présenter les symptômes suivants à la naissance ou peu de temps après: troubles de l'alimentation et du sommeil, difficultés respiratoires, convulsions, difficultés à réguler la température corporelle, hypoglycémie, tremblements, augmentation ou diminution excessive du tonus musculaire, vomissement, irritabilité et pleurs incessants. Si votre nouveau-né présente un de ces symptômes, contactez votre médecin.
• -Chez les femmes prenant des médicaments semblables à Efexor ER, appelés inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), pendant le deuxième ou le troisième trimestre de grossesse, le risque de pré-éclampsie (toxémie gravidique) peut être augmenté en raison de la concentration accrue de sérotonine et de noradrénaline. En outre, la prise de tels médicaments en fin de grossesse peut augmenter le risque de saignements vaginaux graves juste après l'accouchement (appelés hémorragie du postpartum), en particulier si vous avez des antécédents de saignements anormaux. Si vous prenez Efexor ER, vous devez en informer votre médecin ou votre sage-femme afin qu'ils puissent vous fournir des conseils appropriés.
• -Efexor ER passe dans le lait maternel. Ceci risque d'avoir des effets sur l'enfant. Au cours du traitement avec Efexor ER, vous ne devez pas allaiter votre bébé. Si la prise du médicament est indispensable, il y a lieu d'arrêter l'allaitement.
• -Comment utiliser Efexor ER?
• -La posologie et la durée du traitement sont établies individuellement par votre médecin.
• -La dose journalière habituelle recommandée pour le traitement de la dépression est de 1 gélule à libération prolongée d'Efexor ER à 75 mg une fois par jour. Si cela s'avère nécessaire, le médecin peut, en cas de dépression, augmenter progressivement la dose jusqu'à l'obtention de l'effet désiré, pour la réduire ensuite à la dose usuelle. Pour cette raison, votre médecin peut vous prescrire des gélules plus fortes ou augmenter le nombre de gélules à prendre. La dose maximale par jour s'élève à 375 mg.
• -La dose journalière usuelle recommandée pour le traitement du trouble de l'anxiété généralisée et du trouble de l'anxiété sociale est de 75 mg.
• -Le traitement des troubles paniques commence généralement par la prise d'une (1) gélule à libération prolongée d'Efexor ER de 37.5 mg par jour pendant les 7 premiers jours, la dose doit ensuite être augmentée à 75 mg une fois par jour.
• -La dose maximale est de 225 mg par jour en cas de trouble de l'anxiété généralisée, de trouble de l'anxiété sociale et de trouble panique.
• -La prise du médicament doit avoir lieu de préférence au cours d'un repas. Les gélules à libération prolongée doivent être avalées entières, sans les mâcher, avec du liquide. Les gélules ne doivent pas être divisées, écrasées, mâchées ou dissoutes.
• -Les gélules d'Efexor ER doivent être prises une fois par jour, à peu près à la même heure, le matin ou le soir.
• -Si vous avez pris une plus grande quantité d'Efexor ER que vous n'auriez dû, consultez immédiatement votre médecin. Un surdosage peut être fatal, en particulier s'il est associé à la prise d'alcool et/ou de certains médicaments (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Efexor ER?»). Les symptômes d'un éventuel surdosage peuvent être un rythme cardiaque rapide, une altération du degré de vigilance (allant de la somnolence au coma), une vision floue, des crampes ou convulsions ainsi que des vomissements.
• -Si vous avez oublié de prendre une dose d'Efexor ER, prenez-la dès que vous vous en apercevez. S'il est toutefois déjà l'heure de la prise suivante, sautez la dose oubliée et ne prenez qu'une seule dose comme d'habitude.
• -N'interrompez pas brutalement le traitement et ne réduisez pas la dose sans l'avis de votre médecin, même si vous vous sentez mieux. Une réduction de la dose ou un arrêt éventuel du traitement doit être effectué progressivement et lentement, en accord avec votre médecin. La survenue d'effets secondaires à l'interruption de la prise d'Efexor ER est connue, en particulier en cas d'arrêt brutal ou de réduction trop rapide de la dose d'Efexor ER. Les symptômes suivants peuvent survenir: anxiété ou état d'agitation, maux de tête, symptômes de type grippal, troubles du sommeil (y compris insomnie et rêves intenses), nausées, vomissements, troubles de la sensibilité (y compris paresthésies [sensation anormale p.ex. fourmillements ou sensation d'engourdissement ou de brûlure douloureuse]), sensation vertigineuse et tremblements.
• -L'utilisation et la sécurité d'Efexor ER n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (voir aussi sous «Quand Efexor ER ne doit-il pas être pris?»).
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Efexor ER peut-il provoquer?
• -Ne vous inquiétez pas si vous découvrez des petits grains blancs ou de petites billes blanches dans vos selles après la prise d'Efexor ER. Les gélules à libération prolongée d'Efexor ER contiennent des sphéroïdes (petites billes blanches) renfermant le principe actif, qui est libéré pendant le passage gastro-intestinal. La structure sphéroïde ne se dissout pas et est éliminée dans les selles.
• -Les effets secondaires apparaissent plutôt au début du traitement ou lorsque les doses sont élevées. En général, les symptômes diminuent en intensité et en fréquence lors de la poursuite du traitement.
• -Réactions allergiques
• -Si les effets secondaires suivants surviennent, arrêtez immédiatement le traitement et contactez votre médecin ou rendez-vous dans le service des urgences de l'hôpital le plus proche: sensation d'oppression dans la poitrine, respiration sifflante, difficultés à avaler ou à respirer, gonflement du visage, de la gorge, des mains ou des pieds; nervosité ou anxiété; sensation vertigineuse, douleur pulsatile, rougeur subite des mains et/ou sensation de chaleur, rash sévère; démangeaisons ou urticaire.
• -Effets secondaires graves
• -Si vous présentez l'un des signes suivants, vous avez éventuellement besoin d'une aide médicale d'urgence:
• -·Troubles cardiaques (fréquence cardiaque accélérée ou irrégulière, tension artérielle augmentée)
• -·Respiration haletante, essoufflement et température élevée, détresse respiratoire, douleurs thoraciques
• -·Troubles des yeux (vision floue, pupilles dilatées)
• -·Troubles du système nerveux (sensation vertigineuse, fourmillements, troubles moteurs, crampes ou convulsions)
• -·Troubles psychiatriques tels qu'hyperactivité et euphorie
• -La prise d'Efexor ER peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Insomnie, maux de tête, sensation vertigineuse, étourdissement, nausées, bouche sèche, constipation, forte sudation.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Appétit diminué, nervosité, rêves inhabituels, baisse de la libido, anxiété, agitation, impression d'agitation ou d'incapacité à rester assis ou debout tranquillement (akathisie), absence d'orgasme, paresthésies (sensation anormale, par ex. fourmillements ou sensation d'engourdissement ou de brûlure douloureuse), tremblements, modifications du goût, troubles visuels y compris troubles de l'acuité visuelle (troubles de l'accommodation), dilatation de la pupille (mydriase), bourdonnements d'oreilles (acouphènes), accélération du rythme cardiaque, palpitations, pression artérielle augmentée, bouffées de chaleur, détresse respiratoire, bâillements, diarrhée, vomissements, rash, démangeaisons, sudations nocturnes, tension musculaire accrue, rétention urinaire, problèmes pour uriner, besoin d'uriner fréquent, troubles de l'éjaculation, troubles de l'érection, fatigue, faiblesse, manque de force, frissons, perte de poids, prise de poids.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1'000)
• -Saignements cutanés en petites plaques (ecchymoses), confusion, excitation, impression d'hyperexcitation ou d'euphorie, apathie, hallucinations, altération de la perception de soi, trouble de l'orgasme, grincements de dents la nuit, comportement et idées suicidaires, agressivité, brèves pertes de conscience (syncope), secousses musculaires (myoclonie), altération de la coordination et de l'équilibre, troubles du mouvement (dyskinésie), chute de la pression artérielle lors d'un changement de position, pression artérielle basse, saignements du tractus gastro-intestinal, modification des paramètres hépatiques, urticaire, chute des cheveux, réactions d'hypersensibilité à la lumière, incontinence urinaire, troubles des menstruations (saignements entre les règles, saignements abondants), taux élevés de cholestérol, fractures osseuses.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• -Trouble de la formation du sang, gonflement de la peau ou des muqueuses, réactions d'hypersensibilité, troubles des bilans liquidien et salé, confusion aiguë, convulsions, contractions musculaires involontaires ou mouvements musculaires incontrôlés (dystonies), glaucome à angle fermé, troubles du rythme cardiaque (y compris torsades de pointes qui peuvent se transformer en arythmie cardiaque susceptible de mettre en jeu le pronostic vital), cardiomyopathie Tako-Tsubo (une maladie cardiaque aiguë déclenchée par le stress qui peut provoquer des symptômes semblables à ceux d'un infarctus du myocarde, par exemple des difficultés respiratoires ou des douleurs thoraciques), inflammation du tissu conjonctif pulmonaire (maladie interstitielle pulmonaire, qui se traduit principalement par une détresse respiratoire), respiration haletante, essoufflement et température élevée, comme lors d'une pneumonie (éosinophilie pulmonaire), pancréatite, troubles de la fonction hépatique, insuffisance hépatique, jaunisse, hépatite, réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique), maladie inflammatoire de la peau ou de la muqueuse, destruction de la fibre musculaire striée.
• -On peut observer un syndrome neuroleptique malin, qui se traduit principalement par de la fièvre, un pouls irrégulier, des troubles de la conscience et une rigidité musculaire. Un autre effet secondaire, le syndrome sérotoninergique, pouvant principalement être observé en cas d'association avec certains autres agents ayant une action sur le système nerveux central, se traduit par une obnubilation, une rigidité musculaire, des tremblements musculaires, des contractions et de la fièvre. Dans ces deux cas, vous devez arrêter de prendre votre médicament et contacter immédiatement votre médecin.
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• -Diminution maladive des plaquettes (thrombopénie), saignements des muqueuses, augmentation du taux de prolactine, troubles moteurs, souvent au niveau du visage (dyskinésie tardive), temps de saignement prolongé.
• -Fréquence inconnue (fréquence impossible à évaluer en se fondant sur les données disponibles)
• -Automutilation.
• -Un risque accru de fractures osseuses a été observé chez les patients âgés de plus de 50 ans qui prennent ce type de médicament.
• -Saignements vaginaux graves après l'accouchement (hémorragie du postpartum), veuillez consulter la rubrique «Efexor ER peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?».
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité et à température ambiante (15-25 °C).
• -Tenir hors de portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Efexor ER?
• -Les gélules à libération prolongée à 37.5 mg sont bicolores (pêche/gris) et portent l'inscription «W» en rouge sur une moitié de la gélule et «37.5» sur l'autre moitié.
• -Les gélules à libération prolongée à 75 mg sont de couleur pêche et portent l'inscription «W» en rouge sur une moitié de la gélule et «75» sur l'autre moitié.
• -Les gélules à libération prolongée à 150 mg sont orange foncé et portent l'inscription «W» en blanc sur une moitié de la gélule et «150» sur l'autre moitié.
• -Principes actifs
• -1 gélule à libération prolongée à 37.5 mg contient 37.5 mg de venlafaxine (sous forme de chlorhydrate de venlafaxine).
• -1 gélule à libération prolongée à 75 mg contient 75 mg de venlafaxine (sous forme de chlorhydrate de venlafaxine).
• -1 gélule à libération prolongée à 150 mg contient 150 mg de venlafaxine (sous forme de chlorhydrate de venlafaxine).
• -Excipients
• -Gélule à libération prolongée à 37.5 mg: cellulose microcristalline, hypromellose, éthylcellulose, talc, gélatine, oxyde de fer(III) rouge, oxyde de fer(III) jaune, dioxyde de titane, oxyde de fer(III) noir, gommes laques, hydroxyde d'ammonium, siméticone, propylèneglycol.
• -Gélule à libération prolongée à 75 mg: cellulose microcristalline, hypromellose, éthylcellulose, talc, gélatine, oxyde de fer(III) rouge, oxyde de fer(III) jaune, dioxyde de titane, gommes laques, hydroxyde d'ammonium, siméticone, propylèneglycol.
• -Gélule à libération prolongée à 150 mg: cellulose microcristalline, hypromellose, éthylcellulose, talc, gélatine, oxyde de fer(III) rouge, oxyde de fer(III) jaune, dioxyde de titane, gommes laques, propylèneglycol, hydroxyde de sodium, povidone.
• -Où obtenez-vous Efexor ER? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Efexor ER gélule à libération prolongée à 37.5 mg: emballages de 7 et 28 gélules.
• -Efexor ER gélule à libération prolongée à 75 mg ou 150 mg: emballages de 14, 28 et 98 gélules.
• -Numéro d'autorisation
• -54168 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -[202 F]
• -
• +Spersacarpine® 2%
• +Was ist Spersacarpine 2% und wann wird es angewendet?
• +Spersacarpine 2% dient zur Behandlung des grünen Stars (Glaukom).
• +Spersacarpine 2% darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.
• +Was sollte dazu beachtet werden?
• +Dieses Arzneimittel wurde Ihnen zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Augenbeschwerden von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnet. Verwenden Sie es nicht für die Behandlung anderer Erkrankungen oder von Drittpersonen.
• +Hinweis für Kontaktlinsenträger:
• +Vom Tragen von Kontaktlinsen während der Behandlung wird abgeraten. Falls auf das Tragen der Linsen nicht verzichtet werden kann, müssen Sie diese vor der Anwendung entfernen und dürfen sie erst nach 15 Minuten wieder einsetzen.
• +Wann darf Spersacarpine 2% nicht angewendet werden?
• +Bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von Spersacarpine 2%, bei akuter Entzündung der Regenbogenhaut (Iris), sowie bei Ziliarblockglaukom.
• +
• -Redormin® 500 Comprimés pelliculés
• -Qu’est-ce que le Redormin 500 mg et quand doit-il être utilisé?
• -Redormin 500 mg contient les extraits secs de racines de valériane et de cônes de houblon (Ze 91019). Redormin 500 mg est un médicament phytothérapeutique standardisé. La qualité de ce médicament à base de plantes est garantie par la standardisation. Les deux plantes médicinales, qui ont fait leurs preuves depuis longtemps, se complètent parfaitement. Elles favorisent l'endormissement et un sommeil réparateur grâce à leur action relaxante. Redormin 500 mg est indiqué lors des troubles suivants: difficultés de l'endormissement, troubles du sommeil ainsi que sommeil agité.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Lors de problèmes de sommeil, il faudrait éviter de consommer des boissons stimulantes (café, thé noir), de la nicotine, et éviter de prendre le soir un repas copieux. Habituez-vous à un rythme de sommeil régulier. Une courte promenade à l'air frais, un bain calmant ou la lecture d'un livre dans une atmosphère détendue favorisent le sommeil. Veuillez aussi prendre note que la durée du sommeil varie d'une personne à l'autre et diminue avec l'âge.
• -Si vos problèmes persistent au-delà d'un mois, vous devriez consulter un médecin.
• -Ce médicament contient env. 200 mg d'hydrates de carbone digestibles par dose simple (1 comprimé pelliculé).
• -Quand Redormin 500 mg ne doit-il pas être utilisé ou seulement avec précaution?
• -Les comprimés pelliculés ne doivent pas être utilisés lors d'une hypersensibilité à l'un des constituants (voir «Que contient Redormin 500 mg?»).
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• -Redormin 500 mg peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant en gestation n'est connu si ce médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre droguiste.
• -Comment utiliser Redormin 500 mg?
• -Les adultes et adolescents à partir de 12 ans prennent un comprimé pelliculé avec un peu de liquide, une heure avant de se coucher. Les enfants de plus de 6 ans: la moitié de cette dose, c'est-à-dire un demi comprimé pelliculé.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Redormin 500 mg peut-il provoquer?
• -La prise ou l'utilisation de Redormin 500 mg peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Symptômes gastro-intestinaux (par exemple nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales) peuvent se produire après la prise de préparations à base de racine de valériane. La fréquence n'est pas connue.
• -En outre des effets indésirables dus aux excipients utilisés peuvent très rarement se présenter, comme p. e. réactions cutanées.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant sur l'emballage après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C) dans l'emballage d'origine.
• -Le médicament doit être tenu hors de la portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -Que contient Redormin 500 mg?
• -Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg d'extrait sec de racines de valériane (RDEnon-native 4-6:1), agent d'extraction méthanol 45% (m/m), 120 mg d'extrait sec de cônes de houblon (RDEnon-native 5-7:1), agent d'extraction méthanol 45% (m/m).
• -Cette préparation contient en outre des excipients ainsi que indigotine (E 132).
• -Où obtenez-vous Redormin 500 mg? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Emballages blister à 10 et 30 comprimés pelliculés.
• -Numéro d’autorisation
• -54152 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -Zeller Medical AG, CH-8590 Romanshorn
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2019 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Biovigor® Sirup
• -Was ist Biovigor und wann wird es angewendet?
• -Biovigor ist ein Aufbaupräparat mit 0,5 mg Vitamin B12 und 4 Aminosäuren (Phosphoserin 40 mg, Glutamin 60 mg, Phosphothreonin 10 mg, Arginin 100 mg). Diese Kombination unterstützt die Erholung des geschwächten Organismus und des Nervensystems.
• -Biovigor wird bei herabgesetzter körperlicher und geistiger Leistungsfähigkeit, Müdigkeit, Konzentrationsschwäche, nervöser Verspannung und nach langer Krankheit verwendet.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Hinweis für Diabetiker: 10 ml Biovigor entsprechen 20 kcal (84 kJ).
• -Wann darf Biovigor nicht angewendet werden?
• -Biovigor darf bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe (siehe «Was ist in Biovigor enthalten?») nicht angewendet werden. Falls Sie an einer seltenen Sorbitol Unverträglichkeit (Fructose Unverträglichkeit) leiden, dürfen Sie Biovigor ebenfalls nicht anwenden.
• -Wenn Sie an Blutarmut leiden, müssen Sie vor der Anwendung von Biovigor die Ursache der Blutarmut von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zuerst abklären lassen.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Biovigor bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Biovigor ist für eine Selbstmedikation in dieser Altersgruppe nicht vorgesehen.
• -Wann ist bei der Einnahme von Biovigor Vorsicht geboten?
• -Falls bei Ihnen Krankheitszeichen wie Haut- und Schleimhautblässe, Müdigkeit, Schwindel auftreten und Sie Biovigor anwenden möchten, sollte zunächst Ihr Arzt, bzw. Ihre Ärztin aufgesucht werden. Es könnte sich um Krankheiten handeln, die vorerst eine ärztliche Untersuchung verlangen. Bei bösartigen Erkrankungen des blutbildenden Systems oder bei einer Tumorerkrankung muss ein Arzt/eine Ärztin konsultiert werden, um eine mögliche Verschlechterung des Gesundheitszustandes zu vermeiden.
• -Das in dem Präparat als Süssmittel verwendete Sorbitol kann leicht abführend wirken. Nehmen Sie Biovigor in diesem Fall nach dem Essen.
• -In sehr seltenen Fällen wird Sorbitol nicht gut vertragen. Anhaltender Durchfall oder Magen-Darm-Beschwerden während der Therapie können Zeichen einer Überempfindlichkeit sein. Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin ehe Sie in diesem Fall die Therapie fortsetzen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben, andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Darf Biovigor während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit soll Biovigor nur bei ausdrücklicher Verordnung Ihres Arztes, bzw. Ihrer Ärztin eingenommen werden.
• -Wie verwenden Sie Biovigor?
• -Dosierung
• -Erwachsene: falls vom Arzt, bzw. von der Ärztin nichts anderes verordnet, beträgt die tägliche Dosierung 1× 10 ml Sirup.
• -Biovigor soll morgens vor dem Frühstück, auf leeren Magen unverdünnt oder mit wenig Wasser eingenommen werden.
• -Falls vom Arzt, bzw. von der Ärztin eine zweite Dosis pro Tag verordnet wurde, ist diese am Abend (ca. 10-12 Std. nach der ersten Dosis) vor dem Essen einzunehmen.
• -Die Dauer der Therapie beträgt, soweit nicht anders verordnet, maximal 30 Tage. Sollte sich Ihr Zustand, insbesondere die Müdigkeit, nach diesem Zeitraum nicht bessern, ist ein Arzt/eine Ärztin aufzusuchen (siehe Abschnitt «Wann ist bei der Einnahme von Biovigor Vorsicht geboten?»). Auch wenn nach einer vorübergehenden Besserung wieder eine Verschlechterung eintritt, sollten Sie einen Arzt/eine Ärztin aufsuchen und ihn/sie über die vorübergehende Einnahme von Biovigor orientieren.
• -Kinder und Jugendliche
• -Die Anwendung und Sicherheit von Biovigor bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Biovigor ist für eine Selbstmedikation in dieser Altersgruppe nicht vorgesehen.
• -Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Zubereitung des Sirups
• -Das Sicherheitssiegel entfernen und den Deckel nach unten schrauben bis das darin enthaltene Pulver in die Flasche fällt. Stark schütteln bis die Lösung klar ist. Sollten sich kleine Partikel nur langsam auflösen, so hat dies keinen Einfluss auf die Aufnahme des Arzneimittels im Körper.
• -Zur Arzneimitteleinnahme den Deckel abschrauben und 10 ml Sirup bis zur entsprechenden Markierung in den Messbecher einfüllen. Sie können die Lösung direkt trinken oder in einem Glas mit etwas Wasser verdünnt einnehmen. Spülen Sie den Messbecher nach der Anwendung mit Wasser aus. Nach jeder Einnahme den Deckel wieder sorgfältig zuschrauben.
• -Welche Nebenwirkungen kann Biovigor haben?
• -Das in Biovigor enthaltene Süssungsmittel Sorbitol kann eine leicht abführende Wirkung haben. Bei empfindlichen Patienten können in seltenen Fällen Durchfall oder Magen-Darm-Beschwerden auftreten. Nehmen Sie in solchem Fall Biovigor nach dem Essen ein.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Lagerungshinweise
• -Es wird empfohlen, Biovigor an einem trockenen Ort, bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren.
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Einmal zubereitet ist Biovigor während 10 Tagen bei Raumtemperatur haltbar.
• -Falls Sie Arzneimittel haben, deren Verfalldatum abgelaufen ist, geben Sie diese bitte an Ihren Apotheker, bzw. Apothekerin zurück.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Biovigor enthalten?
• -10 ml Sirup enthalten:
• -Wirkstoffe: Hydroxocobalaminhydrochlorid (Vitamin B12 ) 0,5 mg, L-Phosphothreonin 10 mg, L-Phosphoserin 40 mg, L-Glutamin 60 mg, L-Argininhydrochlorid 100 mg.
• -Hilfsstoffe: Sorbitol 70%, Aromastoff, Natriumbenzoat (E 211), andere Hilfsstoffe.
• -Biovigor enthält einen verdaubaren, zahnschonenden Zuckerstoff (Sorbitol); Diabetiker sollten beachten, dass der gesamte Kaloriengehalt von 10 ml Biovigor 20 kcal (84 kJ) entspricht.
• -Wo erhalten Sie Biovigor? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.
• -Biovigor Sirup: 1 Flasche zu 100 ml bzw. 3 Flaschen zu 100 ml.
• -54155 (Swissmedic).
• +26073 (Swissmedic).
• -IBSA Institut Biochimique SA, Lugano.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +OmniVision AG, 8212 Neuhausen.