• -Flutinase® Polynex
• +Flutinase Polynex
• -Wann darf Flutinase Polynex nicht eingenommen/angewendet werden?
• +Wann darf Flutinase Polynex nicht angewendet werden?
• -Bei übermässigem Gebrauch oder Langzeitanwendung bei Kindern kann die Möglichkeit einer Wachstumsverzögerung nicht ausgeschlossen werden. Der Arzt bzw. die Ärztin wird deshalb die Wachstumsentwicklung von Kindern, welche über längere Zeit mit Flutinase Polynex behandelt werden, sorgfältig beobachten.
• -Bei gleichzeitiger Anwendung von Flutinase Polynex und der Einnahme von bestimmten HIV-Arzneimitteln (z.B. Ritonavir) oder von Arzneimitteln gegen Pilzinfektionen ist besondere Vorsicht geboten. Falls Sie ein solches Arzneimittel einnehmen, sollten Sie Flutinase Polynex nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin anwenden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Flutinase Polynex Vorsicht geboten?
• -Wenn eine lokale Infektion im Nasen-Rachenraum besteht, wird Ihnen der Arzt bzw. die Ärztin wahrscheinlich eine zusätzliche Behandlung mit geeigneten Arzneimitteln verschreiben.
• -Ein Kontakt mit den Augen soll vermieden werden.
• -Die volle Wirkung kann erst nach einigen Wochen Behandlung spürbar sein.
• -Bei gleichzeitiger Anwendung von Flutinase Polynex und der Einnahme von bestimmten HIV-Arzneimitteln (z.B. Ritonavir) oder von Arzneimitteln gegen Pilzinfektionen ist besondere Vorsicht geboten. Falls Sie ein solches Arzneimittel einnehmen, sollten Sie Flutinase Polynex nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin anwenden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• +Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie während der Behandlung mit Flutinase Polynex verschwommenes Sehen oder andere Augenbeschwerden feststellen.
• +Wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen, so kann dies zu einem gehäuften Auftreten unerwünschter Wirkungen führen. Die gleichzeitige Einnahme folgender Arzneimittel sollte vermieden werden:
• +Arzneimittel, die das Immunsystem unterdrücken, Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion (z.B. Ritonavir, Cobicistat) oder Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen. Nehmen Sie vor der Einnahme eines solchen Arzneimittels Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie:
• +·an anderen Krankheiten leiden,
• +·Allergien haben oder
• +·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Es liegen zurzeit noch zu wenig Daten vor, um eine Anwendung von Flutinase Polynex bei Kindern empfehlen zu können.
• +Es liegen zurzeit noch zu wenig Daten vor, um eine Anwendung von Flutinase Polynex bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren empfehlen zu können.
• -Gebrauchsanweisung
• +Gebrauchsanweisung:
• -1.Die Nase sorgfältig putzen. Schutzfolie entfernen und eine einzelne Kunststoffampulle abtrennen (Abb. 1).
• +1. Die Nase sorgfältig putzen. Schutzfolie entfernen und eine einzelne Kunststoffampulle abtrennen (Abb. 1).
• -2.Es ist wichtig, dass der Inhalt der Kunststoffampulle vor Gebrauch sorgfältig zu einer gleichmässigen Suspension aufgeschüttelt wird. Dazu wird die Ampulle am unteren Ende (wo die Etikette aufgeklebt ist) in waagrechter Position gehalten und einige Male auf das untere Ende geklopft und die Ampulle geschüttelt. Vorgang mehrmals wiederholen bis eine gleichmässige Suspension entsteht (Abb. 2).
• +2. Es ist wichtig, dass der Inhalt der Kunststoffampulle vor Gebrauch sorgfältig zu einer gleichmässigen Suspension aufgeschüttelt wird. Dazu wird die Ampulle am unteren Ende (wo die Etikette aufgeklebt ist) in waagrechter Position gehalten und einige Male auf das untere Ende geklopft und die Ampulle geschüttelt. Vorgang mehrmals wiederholen bis eine gleichmässige Suspension entsteht (Abb. 2).
• -3.Ampulle am oberen Ende halten und verbliebene Flüssigkeit durch eine rasche Bewegung aus dem Ampullenhals entfernen (Abb. 3).
• +3. Ampulle am oberen Ende halten und verbliebene Flüssigkeit durch eine rasche Bewegung aus dem Ampullenhals entfernen (Abb. 3).
• -4.Ampulle am unteren Ende in aufrechter Position festhalten und durch Abdrehen des oberen Teils öffnen (Abb. 4).
• -5.Um sicherzustellen, dass das Arzneimittel an den richtigen Ort gelangt, sollte eine der folgenden Körperpositionen eingenommen werden:
• +4. Ampulle am unteren Ende in aufrechter Position festhalten und durch Abdrehen des oberen Teils öffnen (Abb. 4).
• +5. Um sicherzustellen, dass das Arzneimittel an den richtigen Ort gelangt, sollte eine der folgenden Körperpositionen eingenommen werden:
• -a.Auf dem Boden kniend, vornüber gebeugt und den Kopf auf den Boden gestützt (Abb. 5).
• +a) Auf dem Boden kniend, vornübergebeugt und den Kopf auf den Boden gestützt (Abb. 5).
• -b.Sitzend oder stehend mit bis auf Kniehöhe vornübergebeugtem Kopf (Abb. 6).
• -c.Wenn Positionen a) und b) zu schwierig sind: Auf dem Bett in Rückenlage mit über den Bettrand geneigtem Kopf.
• +b) Sitzend oder stehend mit bis auf Kniehöhe vornübergebeugtem Kopf (Abb. 6).
• +c) Wenn Positionen a) und b) zu schwierig sind: Auf dem Bett in Rückenlage mit über den Bettrand geneigtem Kopf.
• -6.Ampulle in die Nasenöffnung einführen und durch vorsichtiges Zusammendrücken 6 Tropfen einträufeln. Dies entspricht der Hälfte des Ampulleninhaltes. Falls das Tropfenzählen zu schwierig ist, kann die Hälfte der Einzeldosis auch durch einmaliges Drücken der Ampulle an der Stelle der Vertiefung (Delle im Ampullenbauch, Abb. 7) verabreicht werden.
• -7.Ampulle in die andere Nasenöffnung einführen und restliche Tropfen einträufeln.
• -8.Kopf mindestens 1 Minute in der gewählten Position halten, ausser bei Position c (auf dem Bett liegend), wo der Kopf, auf dem Bett liegend, möglichst rasch zur Seite geneigt wird (beim Einträufeln in die linke Nasenöffnung nach links, beim Einträufeln in die rechte Nasenöffnung nach rechts).
• +6. Ampulle in die Nasenöffnung einführen und durch vorsichtiges Zusammendrücken 6 Tropfen einträufeln. Dies entspricht der Hälfte des Ampulleninhaltes. Falls das Tropfenzählen zu schwierig ist, kann die Hälfte der Einzeldosis auch durch einmaliges Drücken der Ampulle an der Stelle der Vertiefung (Delle im Ampullenbauch, Abb. 7) verabreicht werden.
• +7. Ampulle in die andere Nasenöffnung einführen und restliche Tropfen einträufeln.
• +8. Kopf mindestens 1 Minute in der gewählten Position halten, ausser bei Position c (auf dem Bett liegend), wo der Kopf, auf dem Bett liegend, möglichst rasch zur Seite geneigt wird (beim Einträufeln in die linke Nasenöffnung nach links, beim Einträufeln in die rechte Nasenöffnung nach rechts).
• -Als häufige Nebenwirkung tritt Nasenbluten auf. Gelegentlich ist über Austrocknung und Reizung der Nasenschleimhaut und des Rachens, sowie über einen unangenehmen Geschmack oder Geruch und Kopfschmerzen berichtet worden.
• -Es liegen ebenfalls Berichte über Überempfindlichkeitsreaktionen (Schwellung des Gesichts oder der Zunge, Atemnot, Rötung, Juckreiz) vor.
• -Treten unter der Behandlung mit Flutinase Polynex Augenprobleme (Schmerz, verschwommenes Sehen) auf, sollten Sie dies sofort Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen.
• -Sollten akute Atemnot, ein Engegefühl in der Brust, ein Anschwellen der Augenlider, des Gesichtes oder der Lippen, Hautausschläge oder Kreislaufprobleme auftreten, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren.
• -In sehr seltenen Fällen wurde ein Loch der Nasenscheidewand festgestellt.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +Als sehr häufige Nebenwirkung tritt Nasenbluten auf. Häufig ist über Austrocknung und Reizung der Nasenschleimhaut und des Rachens, sowie über einen unangenehmen Geschmack oder Geruch und Kopfschmerzen berichtet worden. In sehr seltenen Fällen wurden Nasengeschwüre oder ein Loch der Nasenscheidewand festgestellt.
• +Selten tritt verschwommenes Sehen auf. Treten unter der Behandlung mit Flutinase Polynex Augenprobleme (Schmerz, verschwommenes Sehen) auf, sollten Sie dies sofort Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen.
• +Es liegen ebenfalls Berichte über Überempfindlichkeitsreaktionen (Schwellung des Gesichts oder der Zunge, Atemnot, Rötung, Juckreiz) vor. Sollten akute Atemnot, ein Engegefühl in der Brust, ein Anschwellen der Augenlider, des Gesichtes oder der Lippen, Hautausschläge oder Kreislaufprobleme auftreten, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Behälter in der äusseren Verpackung belassen und nicht über 30 °C lagern; nach Entfernen der Alufolie sind die Einmaldosen maximal 28 Tage haltbar. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht einfrieren!
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Lagerungshinweis
• +Behälter in der äusseren Verpackung belassen und nicht über 30°C lagern; nach Entfernen der Alufolie sind die Einmaldosen maximal 28 Tage haltbar. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht einfrieren!
• +Weitere Hinweise
• -Flutinase Polynex enthält als Wirkstoff Fluticason-propionat (400 µg pro Ampulle) und Hilfsstoffe zur Herstellung einer Suspension.
• +Wirkstoffe
• +Fluticasonpropionat 400 µg/Einzeldosis zu 0,4 mL.
• +Hilfsstoffe
• +Polysorbat 20, Sorbitanmonolaurat, Natriummonohydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung hin erhältlich.
• -Flutinase Polynex mit 28 Kunststoffampullen (Einzeldosen) zu 400 µg.
• +In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• +Flutinase Polynex, Nasentropfen, Suspension mit 28 Kunststoffampullen (Einzeldosen) zu 400 µg.
• -GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2013 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee
• +Diese Packungsbeilage wurde im April 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.