• -Amlodipin-Mepha comprimés
• -Qu'est-ce que l'Amlodipin-Mepha et quand doit-il être utilisé?
• -Selon prescription du médecin.
• -Amlodipin-Mepha peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs pour le traitement d'une tension artérielle trop élevée. Après la prise d'un comprimé, la tension baisse progressivement, sans chuter brutalement et soudainement.
• -Un comprimé par jour suffit pour abaisser la pression artérielle pendant 24 heures.
• -Amlodipin-Mepha s'utilise seul ou en association avec d'autres médicaments pour le traitement d'un déficit en oxygène du muscle cardiaque connu sous le nom d'angor. Une prise quotidienne unique d'Amlodipin-Mepha allonge le temps d'effort et réduit le nombre de crises d'angor.
• -Quand Amlodipin-Mepha ne doit-il pas être utilisé?
• -Amlodipin-Mepha ne doit pas être pris
• -·en cas d'hypersensibilité au principe actif de la préparation, à l'un des composants ou à d'autres dihydropyridines.
• -·si vous souffrez d'une pression artérielle très diminuée (hypotension).
• -·si vous souffrez d'un rétrécissement sévère de la voie d'éjection du ventricule gauche (sténose aortique) ou d'un état de choc (situation où votre cœur n'est plus en mesure de fournir suffisamment de sang à votre corps).
• -·si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque suite à un infarctus du myocarde.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Amlodipin-Mepha?
• -En raison d'éventuels effets indésirables, ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
• -Utilisation d'Amlodipin-Mepha avec d'autres médicaments
• -Amlodipin-Mepha peut influencer d'autres médicaments ou être influencé par d'autres médicaments tels que:
• -·kétoconazole, itraconazole (antifongiques),
• -·ritonavir (inhibiteur de la protéase contre les infections par le VIH),
• -·rifampicine, érythromycine, clarithromycine (antibiotiques),
• -·Hypericum perforatum (millepertuis),
• -·vérapamil, diltiazem (médicaments pour le cœur),
• -·dantrolène (perfusion administrée en cas de trouble grave de la température corporelle),
• -·tacrolimus, sirolimus, temsirolimus et évérolimus (médicaments ayant un effet sur le système immunitaire),
• -·simvastatine (pour réduire les taux de cholestérol),
• -·ciclosporine (médicament qui supprime le système immunitaire).
• -Amlodipin-Mepha peut encore réduire votre pression artérielle si vous prenez déjà d'autres médicaments hypotenseurs.
• -Amlodipin-Mepha ne doit pas être pris avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse car cela peut accentuer son effet antihypertenseur.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, en particulier d'une maladie du foie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Amlodipin-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -En principe, Amlodipin-Mepha ne doit pas être pris pendant la grossesse. Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous désirez le devenir. Lui seul est à même de décider si, dans des situations très spéciales, vous pouvez malgré tout prendre Amlodipin-Mepha.
• -Il faudra renoncer à allaiter pendant un traitement par Amlodipin-Mepha.
• -Comment utiliser Amlodipin-Mepha?
• -Sauf prescription contraire de votre médecin, commencez par prendre un comprimé d'Amlodipin-Mepha à 5 mg une fois par jour. Votre médecin décidera si la dose journalière doit être augmentée à la dose maximale de 10 mg par jour.
• -En cas de surdosage d'Amlodipin-Mepha, consultez immédiatement un médecin. Un excès de liquide peut s'accumuler dans vos poumons (œdème pulmonaire) et ainsi provoquer un essoufflement qui peut se développer jusqu'à 24 à 48 heures après la prise.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Amlodipin-Mepha peut-il provoquer?
• -La prise de ce médicament peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Œdèmes (accumulation d'eau dans les tissus).
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Maux de tête, vertiges, fatigue, faiblesse, somnolence, nausées, douleurs abdominales, rougeur faciale, détresse respiratoire, palpitations cardiaques, déficiences visuelles (y compris vision double), troubles de la digestion, modifications des habitudes de défécation, diarrhée, constipation, gonflements des chevilles, crampes musculaires.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Insomnie, variations de l'humeur, dépression, anxiété, tremblements, troubles du goût, évanouissement, baisse de la sensibilité aux stimulations sensorielles, perceptions anormales sur la peau (fourmillements), acouphènes (bourdonnements d'oreilles), troubles du rythme cardiaque, pression sanguine trop basse, toux, nez qui coule ou nez bouché, vomissements, sécheresse buccale, chute des cheveux, taches rouges sur la peau, coloration de la peau, transpiration accrue, éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, douleurs articulaires, douleurs musculaires, douleurs dorsales, troubles urinaires, besoin d'uriner plus fréquent ou pendant la nuit, troubles de l'érection, grossissement des glandes mammaires, douleur, malaise, perte ou prise de poids.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Confusion.
• -Très rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100 000)
• -Diminution des globules blancs (leucocytopénie), diminution des plaquettes (thrombopénie), glycémie augmentée (hyperglycémie), rigidité ou tension musculaire, maladies des nerfs au niveau des membres, réactions inflammatoires des petits vaisseaux sanguins, inflammation du pancréas (pancréatite), inflammation de la muqueuse de l'estomac (gastrite), épaississement des gencives, inflammation du foie (hépatite), jaunisse (ictère), augmentation des enzymes du foie, infarctus du myocarde, sensibilité à la lumière.
• -Des réactions allergiques, y compris des réactions cutanées sévères (érythème polymorphe, dermatite exfoliatrice, syndrome de Stevens-Johnson) et des gonflements du visage ont été observés très rarement. Dans ces cas, le traitement doit être interrompu et un médecin doit être consulté immédiatement.
• -Des troubles de la motricité liés, p.ex., à une augmentation ou une diminution du tonus musculaire, ont été rapportés à une fréquence indéterminée.
• -Des altérations cutanées sévères caractérisées par un décollement de l'épiderme sous forme de bulles (nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportées à une fréquence indéterminée.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage d'origine et au sec. Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Amlodipin-Mepha?
• -Principes actifs
• -1 comprimé d'Amlodipin-Mepha 5 mg contient: 5 mg d'amlodipine (correspond à 6.395 mg de mésilate d'amlodipine).
• -1 comprimé d'Amlodipin-Mepha 10 mg contient: 10 mg d'amlodipine (correspond à 12.79 mg de mésilate d'amlodipine).
• -Excipients
• -Cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium, carboxyméthylamidon sodique (type A) (contient 0.17 mg de sodium par comprimé d'Amlodipin-Mepha 5 mg, resp. 0.34 mg de sodium par comprimé d'Amlodipin-Mepha 10 mg), stéarate de magnésium.
• -Où obtenez-vous Amlodipin-Mepha? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Amlodipin-Mepha 5: emballages de 30 et 100 comprimés.
• -Amlodipin-Mepha 10: emballages de 30 et 100 comprimés.
• -Numéro d'autorisation
• -56991 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Mepha Pharma AG, Basel.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: 8.1
• +Was ist Tesalin N und wann wird es angewendet?
• +Tesalin N ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung der Symptome von Heuschnupfen (allergische Rhinitis) und der damit verbundenen Beschwerden an Augen, Nase und im Rachenraum. Die Anwendung von Tesalin N führt zu einer spürbaren Verbesserung des Allgemeinbefindens.
• +Tesalin N ist standardisiert auf 8 mg Petasine pro Filmtablette. Der enthaltene Extrakt (Ze 339) wird aus den Blättern der Pestwurz (Petasites hybridus L.) gewonnen.
• -Naabak® 4,9%
• -Was ist Naabak und wann wird es angewendet?
• -Die Naabak-Augentropfen werden bei akuten oder chronischen allergisch bedingten Bindehautentzündungen verabreicht.
• -Der Wirkstoff von Naabak hemmt gewisse Reaktionen und verhindert die Freisetzung ganz bestimmter Stoffe, die für die allergischen Symptome verantwortlich sind.
• -Naabak darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Dieses Arzneimittel wurde Ihnen zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Augenbeschwerden von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnet. Verwenden Sie es nicht für die Behandlung anderer Erkrankungen oder von Drittpersonen.
• -Hinweis für Kontaktlinsenträger
• -Diese Augentropfen können bei weichen Kontaktlinsen angewendet werden.
• -Wann darf Naabak nicht angewendet werden?
• -Dieses Arzneimittel darf bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff von Naabak, N-acetyl-aspartyl-Glutaminsäure, nicht angewendet werden.
• -Wann ist bei der Anwendung von Naabak Vorsicht geboten?
• -·Wenn Sie nach der Anwendung der Naabak-Augentropfen verschwommen sehen, sollten Sie vom Autofahren oder Bedienen von Maschinen absehen.
• -·Wenn Sie gleichzeitig mit Naabak noch andere Medikamente am Auge anwenden müssen, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren. Zwischen den beiden Applikationen müssen mindestens 5 Minuten liegen.
• -·Waschen Sie sich vor der Instillation sorgfältig die Hände; die Tropferspitze sollte nicht mit dem Auge und dem Augenlid in Kontakt kommen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben, oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder am Auge anwenden.
• -Darf Naabak während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Naabak darf während der Schwangerschaft und der Stillzeit nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin angewendet werden.
• -Der Übertritt des Wirkstoffs von Naabak in die Muttermilch wurde nicht untersucht.
• -Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat fragen.
• -Wie verwenden Sie Naabak?
• -Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren:
• -4-mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack einträufeln.
• -Die Anwendung und die Sicherheit von Naabak, Augentropfen bei Kindern unter 4 Jahren sind bisher nicht geprüft worden.
• -Das Fläschchen nach jeder Anwendung wieder verschliessen.
• -Bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Augentropfen sollten Sie die Tropfen jeweils erst nach 5-minütiger Wartezeit einträufeln.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Naabak haben?
• -Bei der Anwendung von Naabak können folgende Nebenwirkungen auftreten:
• -Leichtes Brennen oder Kribbeln können manchmal unmittelbar nach Applikation der Augentropfen auftreten.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• +Welche Nebenwirkungen kann Tesalin N haben?
• +Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Tesalin N auftreten: häufig Magen-Darm-Beschwerden wie Bauchschmerzen, Durchfall oder Übelkeit, und gelegentlich Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut mit Rötungen, Schwellungen, Jucken. Überempfindlichkeitsreaktionen bei Patienten mit Sensibilisierung gegen Pflanzen aus der Familie der Korbblütler sowie Kopfschmerzen. Über die Häufigkeit des Auftretens dieser Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.
• +Sehr seltene, aber teils schwerwiegende Leberschädigungen wurden in Verbindung mit Präparaten, welche einen CO2-Extrakt aus den Wurzeln der Pestwurz enthielten, beobachtet. Eine leberschädigende Wirkung kann aber auch für den in Tesalin N verwendeten CO2-Extrakt aus den Blättern der Pestwurz nicht ausgeschlossen werden. Bei ungewöhnlichem Leistungsabfall, bei Gelbfärbung der Bindehaut der Augen oder der Haut, dunklem Urin oder entfärbtem Stuhl sollte, als Hinweis auf eine mögliche Leberschädigung, Tesalin N abgesetzt und ein Arzt bzw. eine Ärztin aufgesucht werden.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
• -Haltbarkeit
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Nach dem ersten Öffnen des Fläschchens dürfen die Augentropfen nicht länger als 4 Wochen verwendet werden. Das Öffnungsdatum kann an einer dafür bestimmten Stelle auf dem Fläschchen vermerkt werden.
• -Das Fläschchen nach Gebrauch gut verschliessen.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) aufbewahren.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht einnehmen.
• -Weitere Hinweise
• -Zur Vermeidung jeglicher Verunreinigung durch Mikroben sollten Sie sich vor der Anwendung die Hände sorgfältig waschen und die Tropferspitze sollte das Auge nicht berühren.
• -Das Fläschchen mit diesen Augentropfen darf nur von derjenigen Person verwendet werden, die es angefangen hat.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Naabak enthalten?
• -1 ml Augentropfen enthält:
• -Wirkstoffe
• -49 mg N-acetyl-aspartyl-Glutaminsäure (als Natriumsalz)
• -Hilfsstoffe
• -Natriumhydroxid oder Salzsäure zur pH-Einstellung, Wasser für Injektionszwecke.
• -Wo erhalten Sie Naabak? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Fläschchen, 10 ml.
• -Zulassungsnummer
• -56998 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhausen
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Naabak® 4,9%
• -Qu'est-ce que Naabak et quand doit-il être utilisé?
• -Le collyre Naabak est administré en cas d'inflammations d'origine allergique, aiguës ou chroniques, des conjonctives.
• -Le principe actif contenu dans Naabak inhibe certaines réactions et empêche la libération de substances bien définies, responsables des symptômes allergiques.
• -Naabak ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin dans le but de traiter les troubles oculaires dont vous souffrez actuellement. Ne l'utilisez pas de votre propre chef pour le traitement d'autres affections et ne le donnez pas non plus à une autre personne.
• -Remarque pour les porteurs de lentilles de contact:
• -Ce collyre peut être utilisé avec des lentilles de contact souples.
• -Quand Naabak ne doit-il pas être utilisé?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allergie connue ou suspectée au principe actif de Naabak, l'acide N-acétyl aspartyl glutamique.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Naabak?
• -·Veuillez-vous abstenir de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines si votre vision est floue après l'instillation des gouttes de Naabak.
• -·Si vous devez mettre d'autres médicaments dans les yeux en même temps que Naabak, vous devriez demander l'avis de votre médecin et attendre au moins 5 minutes entre les deux applications.
• -·Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation; évitez le contact de l'embout avec l'œil et la paupière.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique, si vous prenez déjà d'autres médicaments, ou utilisez d'autres médicaments à usage ophtalmique (même en automédication!).
• -Naabak peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois aucune étude systématique n'a été effectuée. N'utilisez Naabak durant la grossesse et la période d'allaitement qu'avec l'approbation de votre médecin ou de votre pharmacien.
• -Le passage du principe actif de Naabak dans le lait maternel n'a pas été étudié.
• -Par mesure de précaution, vous devriez si possible renoncer à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
• -Comment utiliser Naabak?
• -Adultes et enfants à partir de 4 ans:
• -Instiller 4 fois par jour 1 goutte dans le sac conjonctival.
• -L'utilisation et la sécurité de Naabak, collyre n'ont pas été testées chez les enfants de moins de 4 ans.
• -Reboucher le flacon après chaque utilisation.
• -En cas de traitement concomitant par un autre collyre, instillez les collyres à 5 minutes d'intervalle.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité de ce médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Naabak peut-il provoquer?
• -L'utilisation de Naabak peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Des brèves sensations de brûlures ou de picotements peuvent parfois se produire lors de l'instillation.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Après l'ouverture du flacon, le collyre ne doit pas être utilisé plus de 4 semaines. Un emplacement est prévu sur le flacon pour inscrire la date de la première ouverture.
• -Rebouchez bien le flacon après utilisation.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25°C).
• -Conserver hors de portée des enfants. Ne pas avaler.
• -Remarques complémentaires
• -Afin d'éviter toute contamination microbienne, se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'application et ne pas toucher l'œil avec l'embout.
• -Un flacon de ce collyre ne doit être utilisé que par la même personne qui l'a commencé.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Naabak?
• -1 ml de collyre contient:
• -Principes actifs
• -49 mg d'acide N-acétyl aspartyl glutamique (sous forme de sel de sodium)
• -Excipients
• -Hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique pour l'ajustement du pH, eau pour préparations injectables.
• -Où obtenez-vous Naabak? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Flacon, 10 ml.
• -Numéro d'autorisation
• -56998 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhouse
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Bei Raumtemperatur (15-25 °C) in der Originalverpackung aufbewahren.
• +Das Arzneimittel ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.
• +Falls Ihre Beschwerden anhalten, sollten Sie einen Arzt bzw. eine Ärztin aufsuchen. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Amlodipin-Mepha Tabletten
• -Was ist Amlodipin-Mepha und wann wird es angewendet?
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Amlodipin-Mepha kann alleine oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Medikamenten zur Behandlung von einem zu hohen Blutdruck eingesetzt werden. Nach einer Tabletteneinnahme wird der Blutdruck langsam gesenkt, so dass es nicht zu einem plötzlichen zu starken Blutdruckabfall kommen kann. Eine Tablette täglich genügt, um den Blutdruck während 24 Stunden zu senken.
• -Amlodipin-Mepha wird alleine oder zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung eines Sauerstoffmangels im Herzmuskel, der sogenannten Angina pectoris, eingesetzt. Eine einmal tägliche Einnahme steigert die Belastungszeit und verringert die Anzahl der Angina pectoris Anfälle.
• -Wann darf Amlodipin-Mepha nicht angewendet werden?
• -Amlodipin-Mepha darf nicht eingenommen werden,
• -·bei Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff, auf einen der Inhaltsstoffe oder auf andere Dihydropyridine.
• -·wenn Sie an stark erniedrigtem Blutdruck (Hypotonie) leiden.
• -·wenn Sie an schwerer Verengung des Ausflusstraktes der linken Herzkammer (Aortenstenose) oder an einem Schockzustand (dann kann Ihr Herz den Körper nicht mehr mit genügend Blut versorgen) leiden.
• -·wenn Sie nach einem Herzinfarkt an Herzschwäche leiden.
• -Darf Amlodipin-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Im Allgemeinen soll Amlodipin-Mepha in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten. Nur Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann entscheiden, ob Sie in ganz speziellen Situationen dennoch Amlodipin-Mepha einnehmen dürfen.
• -Während einer Amlodipin-Mepha Therapie darf nicht gestillt werden.
• -Wie verwenden Sie Amlodipin-Mepha?
• -Wenn von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin nicht anders verordnet, sollen Sie anfänglich einmal täglich eine Tablette zu 5 mg einnehmen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob Sie die tägliche Dosis bis auf eine Maximaldosis von 10 mg steigern sollen.
• -Wenn eine Überdosis eingenommen wurde, müssen Sie sich unverzüglich in ärztliche Behandlung begeben. Überschüssige Flüssigkeit kann sich in Ihren Lungen ansammeln (Lungenödem) und Kurzatmigkeit, die sich bis zu 24-48 Stunden nach Einnahme entwickeln kann, verursachen.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Amlodipin-Mepha haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme dieses Arzneimittels auftreten:
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Ödeme (Wasseransammlungen in den Geweben).
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Kraftlosigkeit, Schläfrigkeit, Übelkeit, Bauchschmerzen, Gesichtsrötung, Atemnot, Herzklopfen, Sehbeeinträchtigungen (einschliesslich Doppeltsehen), Verdauungsstörungen, veränderte Stuhlgewohnheiten, Durchfall, Verstopfung, Knöchelschwellungen, Muskelkrampf.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Schlaflosigkeit, Stimmungsschwankungen, Depression, Angst, Zittern, Geschmacksstörungen, Ohnmacht, verminderte Empfindlichkeit für Sinnesreize, Fehlempfindungen auf der Haut (Ameisenlaufen), Tinnitus (Ohrgeräusch), Herzrhythmusstörungen, zu tiefer Blutdruck, Husten, laufende oder verstopfte Nase, Erbrechen, trockener Mund, Haarausfall, rote Flecken auf der Haut, Hautverfärbung, verstärktes Schwitzen, Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz, Gelenk-, Muskel- und Rückenschmerzen, Störungen beim Wasserlassen, vermehrtes oder nächtliches Wasserlassen, Erektionsstörungen, Vergrösserung der Brustdrüsen, Schmerz, Unwohlsein, Gewichtszunahme oder -abnahme.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Verwirrung.
• -Sehr selten (betrifft 1 bis 10 von 100'000 Anwendern)
• -Verminderung der weissen Blutkörperchen (Leukozytopenie), Verminderung der Blutplättchen (Thrombozytopenie), erhöhter Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie), Muskelsteifigkeit oder –anspannung, Erkrankungen der Nerven in den Gliedmassen, entzündliche Reaktionen der kleinen Blutgefässe, Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis), Magenschleimhautentzündung (Gastritis), Zahnfleischwucherungen, Leberentzündung (Hepatitis), Gelbsucht (Ikterus), Anstieg der Leberenzyme, Herzinfarkt, Lichtempfindlichkeit.
• -Sehr selten wurden auch allergische Reaktionen einschliesslich schweren Hautreaktionen (Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom) und Schwellungen im Gesicht beobachtet. In diesen Fällen ist die Therapie abzubrechen und unmittelbar ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.
• -Mit unbestimmter Häufigkeit wurde über Störungen des Bewegungsablaufes, verbunden z.B. mit erhöhtem oder vermindertem Spannungszustand der Muskeln berichtet.
• -Mit unbestimmter Häufigkeit wurde über das Auftreten von akuten Hautveränderungen, die durch blasige Ablösung der Oberhaut gekennzeichnet sind (toxische epidermale Nekrolyse), berichtet.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -In der Originalverpackung, trocken und nicht über 30°C lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Amlodipin-Mepha enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 Tablette Amlodipin-Mepha 5 mg enthält: 5 mg Amlodipin (entspricht 6.395 mg Amlodipin Mesilat).
• -1 Tablette Amlodipin-Mepha 10 mg enthält: 10 mg Amlodipin (entspricht 12.79 mg Amlodipin Mesilat).
• -Hilfsstoffe
• -Mikrokristalline Cellulose, Calciumhydrogenphosphat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (enthält 0.17 mg Natrium pro Tablette Amlodipin-Mepha 5 mg bzw. 0.34 mg Natrium pro Tablette Amlodipin-Mepha 10 mg), Magnesiumstearat.
• -Wo erhalten Sie Amlodipin-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Amlodipin-Mepha 5: Packungen zu 30 und 100 Tabletten.
• -Amlodipin-Mepha 10: Packungen zu 30 und 100 Tabletten.
• -Zulassungsnummer
• -56991 (Swissmedic).
• -Mepha Pharma AG, Basel.
• -Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Interne Versionsnummer: 8.1
• +Zeller Medical AG, CH-8590 Romanshorn