• -Umckaloabo®, gouttes buvables
• -Qu’est-ce que Umckaloabo et quand doit-il être utilisé?
• -Umckaloabo est un médicament à base de plantes et contient un extrait de racines de Pelargonium sidoides. Umckaloabo est utilisé pour traiter les symptômes de bronchite aiguë (inflammation des bronches).
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Si la toux dure plus de 7 jours, si la fièvre se maintient plusieurs jours, lors d’indices de troubles de la fonction hépatique comme une coloration jaune de la peau ou du blanc de l’œil, une urine foncée, de fortes douleurs dans la partie supérieure de l’abdomen, une perte d’appétit ou encore si une insuffisance respiratoire ou des crachats de sang apparaissent, il y a lieu de consulter un médecin ou un pharmacien.
• -Quand Umckaloabo ne doit-il pas être pris ou seulement avec précaution?
• -Umckaloabo ne doit pas être pris dans les cas suivants:
• -lors d’hypersensibilité connue au principe actif ou à un autre composant du produit,
• -lors d’affections hépatiques sévères.
• -La prudence est de mise lors de hausse de la tendance aux saignements ou en cas d’emploi de médicaments anticoagulants (anticoagulants oraux comme la warfarine, la phenprocoumone).
• -Umckaloabo gouttes buvables n'est pas prévu pour être utilisé chez les enfants de moins de 2 ans.
• -Ce médicament contient au maximum 153 mg d'alcool (éthanol) par 30 gouttes (1,429 ml de liquide), équivalent à 107 mg/ml (10,7 w/V). La quantité de 30 gouttes de ce médicament équivaut à moins de 4 ml de bière ou 2 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si:
• -vous souffrez d’une autre maladie,
• -vous êtes allergique ou
• -vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!)!
• -Umckaloabo peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Par mesure de précaution, abstenez-vous de prendre ce médicament durant la grossesse et l’allaitement, car on ne dispose pas encore de suffisamment d’expérience à ce sujet.
• -Comment utiliser Umckaloabo?
• -Sauf prescription contraire, les adultes et les adolescents dès 12 ans prennent 30 gouttes 3 fois par jour. Les enfants âgés de 6 à 11 ans prennent 20 gouttes 3 fois par jour et les enfants de 2 à 5 ans reçoivent 10 gouttes 3 fois par jour.
• -Pour les enfants, d'autres formes pharmaceutiques (p. ex. sirop) sont également disponibles.
• -Umckaloabo gouttes buvables n'est pas prévu pour être utilisé chez les enfants de moins de 2 ans.
• -Les gouttes sont à prendre avec un peu de liquide.
• -Il est recommandé de poursuivre le traitement pendant plusieurs jours après la disparition des symptômes de la maladie afin d’éviter une rechute.
• -La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 semaines.
• -(image)
• --Tenez la bouteille verticalement. -Cela peut prendre un certain temps avant que la première goutte ne sorte. Ensuite, l’écoulement est normal. -Ne secouez pas la bouteille.
• -
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si l’amélioration escomptée de l’enfant ne se produit pas, faites-le examiner par un médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Umckaloabo peut-il provoquer?
• -Umckaloabo peut causer occasionnellement des troubles gastro-intestinaux (p. ex. maux ou brûlures d’estomac, nausées, diarrhée). Dans de rares cas, un léger saignement des gencives ou du nez peut se produire. Des réactions d’hypersensibilité (éruption cutanée, urticaire, démangeaisons de la peau et des muqueuses) ont en outre été observées dans de rares cas. Ce genre de réactions peut survenir juste après la première prise du médicament.
• -Dans de très rares cas, de violentes réactions d’hypersensibilité s’accompagnant d’un gonflement du visage, de détresse respiratoire et d’une chute de tension peuvent apparaître.
• -Fréquence inconnue: Des indices suggérant la présence de dysfonctions hépatiques ont été observés, mais il n’est pas certain qu’il existe un lien de cause à effet avec la prise de Umckaloabo.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Délai d’utilisation après ouverture
• -À utiliser dans les 6 mois après ouverture.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Les extraits de plantes sous forme de gouttes peuvent devenir troubles au bout d’un certain temps, ce qui n’a toutefois aucune incidence sur l’efficacité du médicament. Umckaloabo gouttes buvables est un produit naturel, d’où les éventuelles variations de couleur et de goût peuvent arriver.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Umckaloabo?
• -1 ml de liquide contient:
• -Principe actif
• -821 mg d'extrait liquide de racines de pélargonium (Pelargonium sidoides DC, radix), rapport drogue/extrait 1:8–10, agent d'extraction: éthanol 11 % (m/m).
• -Excipient
• -Glycérol 85 %.
• -1 ml contient 21 gouttes.
• -Le médicament contient max. 13,5 % vol. d’alcool.
• -Où obtenez-vous Umckaloabo? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Emballages de 50 et 100 ml de liquide.
• -Numéro d’autorisation
• -57602 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -Schwabe Pharma AG
• -Erlistrasse 2
• -6403 Küssnacht am Rigi
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2023 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Arkocaps® Johanniskraut
• -Was ist ARKOCAPS® JOHANNISKRAUT und wann wird er angewendet ?
• -ARKOCAPS® Johanniskraut enthält einen quantifizierten Trockenextrakt des oberirdischen Teils des Johanniskrauts (Hypericum perforatum L.), der in der Blütezeit geerntet wird. Durch die Vorbereitung des Extraktes wird eine gleichbleibende Qualität dieses pflanzlichen Arzneimittels garantiert.
• -ARKOCAPS® Johanniskraut wird bei gedrückter Stimmung, Stimmungsschwankungen, Antriebsmangel, Angstzuständen, innerer Unruhe, Spannungszuständen und damit einhergehenden Ein- und Durchschlafstörungen angewendet.
• +Was ist Parodentosan Spüllösung und wann wird sie angewendet?
• +Parodentosan Spüllösung ist ein Antiseptikum für die Erkrankungen der Mundhöhle und für die Mundhygiene. Es enthält Chlorhexidin, das eine breite antimikrobielle Wirksamkeit gegen Bakterien und Pilze besitzt, sowie pflanzliche Bestandteile mit leicht zusammenziehender Wirkung, welche die Abschwellung des entzündeten Zahnfleisches und den Schutz freiliegender Zahnhälse bewirken.
• +Parodentosan Spüllösung wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Entzündungen im Mund- und Rachenbereich, die durch Bakterien oder Pilze verursacht werden, zur Vorbeugung von Infektionen vor und nach Zahnoperationen, sowie zur Förderung der Mundhygiene.
• -Bei Anhalten der Beschwerden über einen Monat soll ärztliche Hilfe beansprucht werden.
• -Wann darf ARKOCAPS® JOHANNISKRAUT nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?
• -Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Johanniskraut oder weitere Bestandteile des Arzneimittels (siehe Zusammensetzung) oder bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit darf ARKOCAPS® Johanniskraut nicht angewendet werden.
• -ARKOCAPS® Johanniskraut dürfen bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.
• -Johanniskraut-Präparate dürfen bei Kindern ab 6 Jahren nur nach ausdrücklicher Anweisung eines Arztes/einer Ärztin angewendet werden.
• -Johanniskraut-Präparate können die Wirkung anderer Medikamente abschwächen ! ARKOCAPS® Johanniskraut darf deshalb nicht mit folgenden Arzneimitteln angewendet werden (absolute Kontraindikationen):
• --Gewisse Arzneimittel zur Hemmung des Immunsystems (z.B. mit dem Wirkstoff everolimus Ciclosporin, Sirolimus oder Tacrolimus), wie sie namentlich nach Organtransplantationen gegeben werden;
• --Antiretrovirale Arzneimittel aus der Gruppe der nichtnukleosidalen Reverse-Transkriptase Hemmer (z.B. Nevirapin) und HIV Proteinase-Hemmer (z. B. Indinavir);
• --Gewisse Arzneimittel gegen Krebs (Zytostatika z.B. Imatinib, Irinotecan);
• --Tabletten zur Hemmung der Blutgerinnung (sogenannte orale Antikoagulantien z.B. mit der Wirkstoffen Acenocoumarol, Phenprocoumon oder Warfarin).
• --Metabolisierte Antikonvulsiva (z. B. Valproinsäure, Ethosuximid, Felbamat).
• -Vorsichtsmassnahmen
• -In sehr seltenen Fällen und vor allem bei hellhäutigen Personen kann es nach Einnahme von Johanniskraut-Präparaten und nachfolgender Sonnenlichtbestrahlung zu Hautreaktionen, wie z.B. sonnenbrandähnlichen Hautrötungen, kommen. Lichtempfindliche Personen sollten sich daher in der Zeit der Anwendung vor Iänger dauernder direkter Sonneneinstrahlung schützen und auf den Besuch von Solarien verzichten.
• -Auch sollte ARKOCAPS® Johanniskraut mit folgenden Arzneimitteln nur unter ärztlicher Überwachung (relative Kontraindikationen) eingenommen werden:
• -- Digoxin (sog. Herzglycoside gegen Herzinsuffizienz);
• -- Der Antibabypille oder andere hormonale Verhütungsmitteln (z.B. Injizierbare Gestagene, unter der Haut angebrachte Implantate, auf die Haut angebrachte Hormon-Pflaster, vaginal angewendete Produkte mit Hormonfreisetzung u.a.) aufgrund von Zwischenblutungen sowie der Gefahr einer ungewollten Schwangerschaft. Bei Frauen muss bei gleichzeitiger Verabreichung mit hormonellen Verhütungsmitteln ein zusätzliches Verhütungsmittel verwendet werden;
• -- Methadon;
• -- Bestimmte Antidepressiva (Arzneimittel gegen Depressionen) oder andere serotoninerge Wirkstoffe (z. B. Amitriptylin, Fluoxetin oder Buspiron u.a.);
• -- Gewisse Arzneimittel gegen erhöhte Blutfette wie Simvastatin (Komedikation mit Pravastatin scheint jedoch möglich);
• -- Midazolam (starkes Schlafmittel bzw. Sedativum aus der Gruppe der Benzodiazepine) oder Steroidhormone wie Cortison und Prednison, die eingenommen werden müssen oder mittels Infusion gegeben werden.
• -- Benzodiazepine;
• -- Amitriptylin;
• -- Fexofenadin;
• -- Finasterid;
• -- Aripiprazol.
• -Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, teilen Sie Ihrem Arzt mit, dass Sie ARKOCAPS® MILLEPERTUIS (JOHANNISKRAUT) einnehmen. Wenn nötig sollte die Behandlung abgebrochen werden (Risiko von Wechselwirkungen mit Produkten, die zur lokalen oder allgemeinen Anästhesie verwendet werden). Wenn Sie neben ARKOCAPS® JOHANNISKRAUT noch andere, insbesondere vom Arzt bzw. von der Ärztin verordnete Arzneimittel einnehmen, besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
• -Informieren Sie ferner Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder anwenden.
• -Darf ARKOCAPS® JOHANNISKRAUT während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Aufgrund der bisherigen Erfahrung ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt.
• -Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, den Apotheker bzw. die Ärztin, oder die Apothekerin um Rat fragen.
• -Wie verwenden Sie ARKOCAPS® JOHANNISKRAUT ?
• -Erwachsene: 2 Kapseln 2 mal täglich (morgens und abends) mit einem Glas Wasser einnehmen.
• -Vorzugsweise soll die Einnahme zur gleichen Uhrzeit stattfinden.
• -Kinder und Jugendliche: Johanniskraut-basierte Arzneimittel dürfen bei Kindern ab 6 Jahren nur auf ärztlichen Rat hin angewendet werden.
• -ARKOCAPS® Johanniskraut sollte nicht bei Kindern unter 6 Jahren verwendet werden.
• -ARKOCAPS® Johanniskraut sollte während mindestens 14 Tagen eingenommen werden, bis es seine Wirkung entfaltet. Es wird eine Therapiedauer von 4 - 6 Wochen empfohlen. Eine länger dauernde Anwendung sollte ausschliesslich unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. der Ärztin verschriebene Dosierung.
• -Wenn Sie glauben, dass das Arzneimittel zu schwach oder zu stark wirkt, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann ARKOCAPS® JOHANNISKRAUT haben?
• -Es können mehr oder weniger starke Nebenwirkungen auftreten, deren Häufigkeit nicht bekannt ist:
• -- Magen-Darm-Beschwerden (wie Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall),
• -- allergische Hautreaktionen,
• -- Müdigkeit oder Unruhezustände,
• -- übermässige Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht (Photosensibilität) mit sonnenbrandähnlichen Hautreaktionen, wenn die Haut während der Behandlung der Sonne ausgesetzt wird,
• -- Empfindungsstörungen wie Kribbeln oder Brennen.
• -Im Falle von auftretenden Hautrötungen soll ARKOCAPS® JOHANNISKRAUT nicht weiter eingenommen werden und die auftretenden Hautsymptome sind von einem Arzt bzw. einer Ärztin abklären zu lassen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren. Dies gilt insbesondere für Nebenwirkungen, die in dieser Packungsbeilage nicht erwähnt werden.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Behälter fest verschlossen halten in der Originalpackung und bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Wo erhalten Sie ARKOCAPS® JOHANNISKRAUT? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Flakon mit 42 Kapseln.
• -Herstellerin
• -Arkopharma, 06511 Carros, Frankreich.
• -Zulassungsnummer
• -57605 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Arko Diffusion S.A., Genf.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Arkocaps® Millepertuis
• -Qu’est-ce que l'Arkocaps Millepertuis et quand doit-il être utilisé ?
• -ARKOCAPS® MILLEPERTUIS contient un extrait sec quantifié des parties aériennes du millepertuis (Hypericum perforatum L.) récoltées durant la période de floraison. La préparation de l’extrait garantit la qualité constante de ce médicament phytothérapeutique.
• -ARKOCAPS® MILLEPERTUIS est utilisé en cas de baisse de l’humeur, de labilité de l’humeur, de manque d’énergie, d’anxiété, d’agitation interne, d’états de tension et de troubles du sommeil liés à ces états (difficultés à s’endormir, réveils fréquents pendant la nuit).
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
• -Si les troubles persistent au-delà d’un mois, consulter un médecin.
• -Quand Arkocaps Millepertuis ne doit-il pas être utilisé ou seulement avec précaution ?
• -ARKOCAPS® MILLEPERTUIS ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité connue au millepertuis ou à l’un des constituants du médicament (voir composition) ou lors d’hypersensibilité connue à la lumière.
• -ARKOCAPS® MILLEPERTUIS gélule ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 6 ans.
• -Les préparations à base de millepertuis peuvent être utilisées chez les enfants à partir de 6 ans uniquement sur recommandation expresse du médecin.
• -Les préparations à base de millepertuis peuvent atténuer l’effet d’autres médicaments. Pour cette raison, ARKOCAPS® MILLEPERTUIS ne doit pas être utilisé en même temps que les médicaments suivants (contre-indications absolues) :
• --Certains médicaments inhibant le système immunitaire (par ex. la ciclosporine, le sirolimus, l’évérolimus ou le tacrolimus), administrés notamment après une transplantation d’organe ;
• --Les antirétroviraux faisant partie du groupe des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (par ex. la nevirapine) et les inhibiteurs de protéase (par ex. l’indinavir).
• --Certains médicaments anticancéreux (les cytostatiques comme par ex. l’imatinib ou l’irinotécan) ;
• --Les anticoagulants oraux (par ex. l’acénocoumarol, la phenprocoumone ou la warfarine) ;
• --Les anticonvulsivants métabolisés (par ex. l’acide valproïque, éthosiximide, felbamate).
• -Mesures de précaution
• -Dans de très rares cas et en particulier chez des personnes à peau claire, des réactions cutanées telles que par exemple des rougeurs semblables à un coup de soleil peuvent se manifester lorsque la prise de préparations à base de millepertuis et suivie d’une exposition à la lumière du soleil. Les sujets photosensibles devraient donc éviter toute exposition directe prolongée aux rayons solaires et renoncer à l’usage de solariums durant le traitement.
• -En outre, ARKOCAPS® MILLEPERTUIS ne doit être pris avec les médicaments soumis à prescription ci-dessous que sous contrôle médical (contre-indications relatives) :
• --La digoxine (glucoside digitalique contre l’insuffisance cardiaque) ;
• --La « pilule » ou autres contraceptifs hormonaux (par ex. les progestatifs injectables, les implants sous-cutanés, les patchs hormonaux, les produits à usage vaginal avec libération d’hormones, etc.) à cause des saignements intermenstruels et du risque de grossesse non désirée. Chez la femme, en cas d’administration concomitante avec des contraceptifs hormonaux, des contraceptifs additionnels doivent être utilisés ;
• --la méthadone ;
• --certains antidépresseurs (médicaments contre la dépression) ou d’autres substances sérotoninergiques (comme par ex. l’amitriptyline, la fluoxétine ou la buspirone);
• --certains médicaments abaissant les taux de lipides sanguins telle que la simvastatine (la comédication avec la pravastatine semble toutefois possible) ;
• --le midazolam (puissant somnifère) ou un sédatif du groupe des benzodiazépines ;
• --les hormones stéroïdiennes telles que la cortisone ou la prednisone, qui sont administrées par voie orale ou par perfusion ;
• --Benzodiazépines ;
• --Amitriptyline ;
• --Fexofénadine ;
• --Finastéride ;
• --L’aripiprazole.
• -Si vous devez subir une intervention chirurgicale, veuillez indiquer à votre médecin que vous prenez. ARKOCAPS® MILLEPERTUIS. Si nécessaire, le traitement sera interrompu (risque d'interactions avec les produits utilisés lors d'anesthésies locales ou générales).
• -Si, en plus de ARKOCAPS® MILLEPERTUIS, vous prenez d’autres médicaments, en particulier sur prescription médicale, veuillez en parler à votre médecin.
• -Veuillez en outre informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d’autres médicaments même en automédication !
• -Arkocaps Millepertuis peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• -Au vu des connaissances actuelles, aucun risque chez l’enfant n’est connu. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée.
• -Par mesure de précaution, il est conseillé de ne pas prendre de médicaments durant la grossesse et l’allaitement, ou bien demander l’avis à votre médecin ou pharmacien.
• -Comment utiliser Arkocaps Millepertuis ?
• -Adultes : Prendre 2 gélules 2 fois par jour (matin et soir) avec un grand verre d’eau.
• -La prise doit être effectuée de préférence aux mêmes heures chaque jour.
• -Enfants et adolescents : Les médicaments à base de millepertuis ne peuvent être utilisés chez l’enfant à partir de 6 ans uniquement sur recommandations formelles d’un médecin.
• -Arkocaps Millepertuis gélule ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 6 ans.
• -Pour développer toute son efficacité, Arkocaps Millepertuis doit être pris au moins durant 14 jours. La durée recommandée du traitement est de 4 à 6 semaines. Un traitement au-delà de cette durée doit se faire uniquement sous contrôle médical.
• -Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin.
• -Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin ou votre pharmacien.
• -Quels effets secondaires Arkocaps Millepertuis peut-il provoquer ?
• -Des effets indésirables plus ou moins gênants peuvent être attendus, leur fréquence est indéterminée :
• -·Troubles gastro-intestinaux (tels que nausées, douleurs abdominales, diarrhée),
• -·Réactions cutanées de type allergique,
• -·État de fatigue ou agitation,
• -·Sensibilité excessive aux rayons du soleil (photosensibilité) avec réactions cutanées ressemblant à des coups de soleil en cas d’exposition solaire pendant le traitement,
• -·Troubles de la sensibilité se traduisant par des sensations de fourmillements ou de brûlures.
• -Si des rougeurs de la peau apparaissent, interrompre la prise de ARKOCAPS® MILLEPERTUIS et faire examiner les symptômes cutanés par un médecin.
• -Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -A quoi faut-il encore faire attention ?
• -Remarques concernant le stockage
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• -Médicament à conserver dans son récipient bien fermé et à température ambiante (15–25 °C).
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur le récipient.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Arkocaps Millepertuis ?
• -Principes actifs
• -1 gélule de ARKOCAPS® MILLEPERTUIS contient 185 mg d’un extrait sec quantifié des parties aériennes du millepertuis (correspondant à 0,55 mg d’hypéricines totales, solvant éthanol 60 % m/m, rapport drogue-extrait 3,5–6,0 : 1).
• -Excipients
• -Les autres composants sont :
• --Cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, silice hydrophobe,
• --Adjuvant de l’extrait : maltodextrine.
• --Enveloppe de la gélule : hypromellose, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172).
• -Où obtenez-vous Arkocaps Millepertuis ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• -En pharmacie, sans ordonnance médicale.
• -Emballage de 42 gélules.
• -Fabricant
• -ARKOPHARMA, FRANCE.
• -Numéro d’autorisation
• -57605 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -ARKO DIFFUSION SA, Genève.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -
• +Chlorhexidin wird durch Laugen, Seifen und negativ geladene Waschmittel unwirksam gemacht. Parodentosan Spüllösung sollte deshalb nicht mit stark alkalihaltigem Wasser angewendet werden. Parodentosan Spüllösung enthält Alkohol.
• +Wann darf Parodentosan Spüllösung nicht angewendet werden?
• +Bei bekannter Allergie gegen Chlorhexidin oder einen der Hilfsstoffe darf Parodentosan Spüllösung nicht angewendet werden.
• -Glimeryl-Mepha Tabletten
• -Was ist Glimeryl-Mepha und wann wird es angewendet?
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Glimeryl-Mepha Tabletten enthalten den Wirkstoff Glimepirid, ein Sulfonylharnstoffderivat. Glimepirid senkt den Blutzuckerspiegel, indem es die Bauchspeicheldrüse stimuliert, mehr Insulin ins Blut abzugeben. Glimeryl-Mepha wird zur Behandlung des Typ 2-Diabetes (Erwachsenen-Diabetes) angewendet, wenn Diät, körperliche Aktivität und Gewichtsreduktion allein den Blutzucker nicht mehr zu kontrollieren vermögen.
• -Glimeryl-Mepha Tabletten dürfen nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Eine häufige Kontrolle der Blut- und Urinzuckerspiegel, vor allem in der Anfangsphase der Behandlung, ist wichtig.
• -Für eine erfolgreiche Behandlung mit Glimeryl-Mepha ist eine Diabetes-Diät, die Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder Ihrer Beratungsstelle besprechen, eine Grundvoraussetzung. Dies ist besonders wichtig während der Anfangsphase der Behandlung mit Glimeryl-Mepha, wenn Sie zusammen mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin die für Sie optimale Dosierung suchen.
• -Diät ist die wichtigste Massnahme gegen Zuckerkrankheit. Trotz der Einnahme von blutzuckersenkenden Tabletten müssen Sie strikt auf Ihre Diät achten. Wenn Sie Übergewicht haben, kann es unerlässlich sein, dass Sie die Kalorienzufuhr senken und abnehmen.
• -Es ist sehr wichtig, dass Sie die Tabletten regelmässig einnehmen und die Diät einhalten, damit Ihr Blutzuckerspiegel nicht zu hoch ansteigt (Hyperglykämie) oder zu tief absinkt (Hypoglykämie), beides Zustände, die Ihre Reaktionsfähigkeit erheblich beeinträchtigen oder sogar zu ernsthaften Komplikationen führen können. Aus diesen Gründen dürfen Sie weder die verordnete Dosierung ändern, noch von den mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin besprochenen Einnahmeregeln abweichen, ohne dies vorher mit ihm bzw. ihr zu besprechen.
• -Wann darf Glimeryl-Mepha nicht eingenommen werden?
• -Glimeryl-Mepha darf nicht eingenommen werden
• -·von zuckerkranken Patienten oder Patientinnen, deren Bauchspeicheldrüse gar kein Insulin mehr bilden kann, was insbesondere bei Entwicklung der Zuckerkrankheit im Kindes- oder Jugendlichen-Alter zutrifft (sogenannter Typ 1-Diabetes),
• -·bei unstabilem Diabetes mit häufigen, schweren Stoffwechselentgleisungen (insbesondere bei Überzuckerungen, die begleitet sind von Azetongeruch in der Atemluft, Nachweis von Ketokörpern im Urin oder Bewusstseinstrübung bis zur Bewusstlosigkeit),
• -·bei schweren Funktionsstörungen der Nieren, Leber, Nebennierenrinde, des Hypophysenvorderlappens und der Schilddrüse,
• -·bei Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff Glimepirid oder andere Bestandteile der Tabletten, andere Sulfonylharnstoffpräparate oder Sulfonamide,
• -·Glimeryl-Mepha Tabletten zu 2 mg enthalten Azofarbstoffe. Patienten, die auf Azofarbstoffe, Acetylsalicylsäure sowie Rheuma- und Schmerzmittel (Prostaglandinhemmer) überempfindlich reagieren, sollen Glimeryl-Mepha Tabletten zu 2 mg nicht anwenden.
• -Darf Glimeryl-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Glimeryl-Mepha darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden, da eine schädigende Wirkung auf den Fötus oder den Säugling (v.a. Unterzuckerung infolge des Übertritts von Glimepirid in die Muttermilch) nicht ausgeschlossen werden kann. Diabetes in der Schwangerschaft und Stillzeit ist besser mit Insulin zu behandeln.
• -Bei Kinderwunsch ist frühzeitig ein Gespräch mit dem behandelnden Arzt bzw. der Ärztin aufzunehmen. Wenn Sie während der Behandlung mit Glimeryl-Mepha schwanger werden sollten, müssen Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin verständigen. Er bzw. sie wird Sie zur weiteren Behandlung Ihrer Zuckerkrankheit beraten.
• -Wie verwenden Sie Glimeryl-Mepha?
• -Nehmen Sie die Glimeryl-Mepha-Tabletten jeweils morgens unmittelbar vor dem Frühstück unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein. Falls Sie nicht frühstücken, nehmen Sie die Tabletten erst vor der nächsten Hauptmahlzeit ein. Wenn Sie Glimeryl-Mepha eingenommen haben, dürfen Sie die anschliessende Mahlzeit nicht auslassen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie entsprechend beraten.
• -Zu Beginn der Behandlung wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen eine kleinere Dosis verordnen. Diese wird, wenn nötig, in ein- bis zweiwöchigen Abständen erhöht, bis Ihr Blutzuckerspiegel optimal eingestellt ist.
• -Im Laufe der Behandlung kann die notwendige Glimeryl-Mepha-Dosierung abnehmen. Deshalb müssen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin regelmässige Stoffwechselkontrollen durchgeführt werden.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Die Einhaltung der von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin vorgeschriebenen Einnahme von Glimeryl-Mepha ist wichtig. Einnahmefehler dürfen Sie nicht mit nachträglichen oder zusätzlichen Einnahmen korrigieren. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Glimeryl-Mepha falsch eingenommen haben.
• -Welche Nebenwirkungen kann Glimeryl-Mepha haben?
• -Vor allem am Anfang der Behandlung können vorübergehende Sehstörungen durch die Änderungen des Blutzuckerspiegels auftreten.
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Glimeryl-Mepha auftreten:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Häufig ist das Vorkommen einer Unterzuckerung (Hypoglykämie). Die hierbei möglicherweise auftretenden Symptome sind im Abschnitt «Wann ist bei der Einnahme von Glimeryl-Mepha Vorsicht geboten?» beschrieben.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Gelegentlich können Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magendruck, Völlegefühl oder eine Geschmacksbeeinträchtigung auftreten. Auch eine Gewichtszunahme ist möglich. Glimeryl-Mepha kann auch zu beschleunigtem Haarausfall führen. Gelegentlich treten auch Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie Hautausschläge, Juckreiz oder Überempfindlichkeit gegenüber UV-Licht auf.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Veränderungen des Blutbildes (z.B. Verminderung der Zahl der Blutplättchen, eventuell verbunden mit einem Hautausschlag; und Verringerung der weissen und der roten Blutkörperchen) sind selten, können jedoch schwerwiegend sein.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -Sehr selten sind Fälle von Veränderungen der Leberfunktion (z.B. Gelbsucht, Leberentzündung, Gallenstauung) berichtet worden, die sehr schwerwiegend und gefährlich sein können.
• -Einzelfälle
• -In Einzelfällen können sich aus leichteren Überempfindlichkeitsreaktionen auch schwerwiegende Symptome entwickeln, wie Atemnot und schockartige Reaktionen.
• -In Einzelfällen ist eine Entzündung der Blutgefässe berichtet worden.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insobesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -In der Originalverpackung und nicht über 25°C lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Glimeryl-Mepha enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 Tablette Glimeryl-Mepha enthält 1 mg, 2 mg, 3 mg oder 4 mg Glimepirid.
• -Hilfsstoffe
• -Glimeryl-Mepha Tabletten zu 1 mg enthalten Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Povidon K 29-32, Magnesiumstereat und rotes Eisenoxid (E 172).
• -Glimeryl-Mepha Tabletten zu 2 mg enthalten Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Povidon K 29-32, gelbes Eisenoxid (E 172), Tartrazin (E 102), Brilliantblau FCF (E 133), Magnesiumstereat und Gelborange S (E 110).
• -Glimeryl-Mepha Tabletten zu 3 mg enthalten Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Povidon K 29-32, Magnesiumstereat und gelbes Eisenoxid (E 172).
• -Glimeryl-Mepha Tabletten zu 4 mg enthalten Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Povidon K 29-32, Magnesiumstereat und Indigocarmin (E 132).
• -Wo erhalten Sie Glimeryl-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Glimeryl-Mepha 1 mg: Packungen zu 30 und 120Tabletten (teilbar).
• -Glimeryl-Mepha 2 mg: Packungen zu 30 und 120 Tabletten (teilbar).
• -Glimeryl-Mepha 3 mg: Packungen zu 30 und 120 Tabletten (teilbar).
• -Glimeryl-Mepha 4 mg: Packungen zu 30 und 120 Tabletten (teilbar).
• -Zulassungsnummer
• -57611 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Mepha Pharma AG, Basel.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Interne Versionsnummer: 8.1
• -Glimeryl-Mepha Comprimés
• -Qu'est-ce que le Glimeryl-Mepha et quand doit-il être utilisé?
• -Selon prescription du médecin.
• -Les comprimés Glimeryl-Mepha contiennent comme principe actif du glimépiride, un dérivé des sulfonylurées. Le glimépiride abaisse la glycémie en stimulant le pancréas à libérer davantage d'insuline dans le sang. Glimeryl-Mepha est utilisé pour le traitement du diabète de type 2 (diabète de l'adulte) lorsque le régime, l'activité physique et la réduction d'une surcharge pondérale ne permettent plus de contrôler le taux de sucre sanguin.
• -Les comprimés de Glimeryl-Mepha ne doivent être utilisés que sur prescription du médecin.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Il est important de contrôler fréquemment les taux de sucre dans le sang et dans l'urine, et cela particulièrement durant la phase initiale du traitement.
• -Une condition de base indispensable au succès du traitement est l'instauration d'un régime adapté au diabète, dont vous discuterez avec votre médecin ou lors de votre visite à votre centre de consultation. Cette condition est particulièrement importante durant la phase initiale du traitement par Glimeryl-Mepha, alors que vous êtes en train de rechercher avec votre médecin la posologie optimale pour votre cas.
• -Le régime est la mesure la plus importante à observer en cas de diabète. Vous devez respecter votre régime à la lettre, même si vous prenez des comprimés destinés à diminuer votre taux de sucre sanguin. Si vous souffrez d'une surcharge pondérale, il peut être impératif de diminuer votre apport calorique et de perdre du poids.
• -Il est très important que vous preniez vos comprimés régulièrement et que vous suiviez votre régime, afin d'éviter que votre glycémie ne s'élève trop (hyperglycémie) ou ne diminue trop (hypoglycémie); ces deux situations pouvant influencer considérablement vos capacités de réaction ou même conduire à de sérieuses complications. Pour ces différentes raisons, vous ne devez ni modifier la posologie prescrite, ni vous écarter des modalités d'utilisation du médicament établies avec votre médecin sans en avoir préalablement parlé avec lui.
• -Quand Glimeryl-Mepha ne doit-il pas être pris?
• -Glimeryl-Mepha ne doit pas être utilisé
• -·par les patients diabétiques dont le pancréas ne peut plus du tout sécréter d'insuline, ce qui se produit en particulier lors du développement d'un diabète durant l'enfance ou l'adolescence (diabète de type 1),
• -·en cas de diabète instable accompagné de troubles fréquents et sévères du métabolisme (en particulier en présence d'hyperglycémie, avec odeur d'acétone dans l'air expiré, corps cétoniques détectables dans l'urine ou troubles de l'état de conscience allant jusqu'à des pertes de conscience),
• -·lors de troubles fonctionnels sévères des reins, du foie, de la glande surrénale, de l'adénohypophyse et de la glande thyroïde,
• -·en cas d'hypersensibilité au principe actif glimépiride ou à d'autres composants des comprimés, d'hypersensibilité à d'autres préparations contenant des sulfonylurées ou des sulfonamides,
• -·les comprimés Glimeryl-Mepha 2 mg contiennent des colorants azoïques. Les patients hypersensibles aux colorants azoïques, à l'acide acétylsalicylique ainsi qu'aux antirhumatismaux et aux analgésiques (inhibiteurs des prostaglandines) ne doivent pas utiliser les comprimés à 2 mg.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Glimeryl-Mepha?
• -Veuillez rester attentif/ve aux signes suivants manifestant l'apparition de modifications indésirables du taux de sucre sanguin:
• -Trop de sucre dans le sang: forte sensation de soif, sécheresse buccale, mictions fréquentes et sécheresse cutanée. Informez-en votre médecin afin qu'il puisse discuter avec vous de votre régime ou corriger la prise des comprimés.
• -Trop peu de sucre dans le sang: faim intense, nausées, vomissements, sudation, tremblements, agitation, excitabilité, maux de tête, troubles du sommeil, confusion, étourdissements, palpitations et autres. Cette situation peut souvent s'améliorer rapidement par la prise de sucre (par exemple morceaux de sucre [2 à 4 morceaux], jus de fruits sucrés ou thé sucré). Rappelez-vous que les édulcorants artificiels sont inefficaces dans ces cas-là. Si ces manifestations ne disparaissent pas tout de suite, informez-en sans délai votre médecin. Si vous négligez votre traitement, des troubles de la vue et du langage, des signes de paralysie ou des troubles sensitifs et une perte de conscience peuvent se produire en raison de diminutions extrêmes des taux de sucre sanguin.
• -En cas de diarrhée, d'omission imprévue d'un repas ou d'effort physique, le taux de sucre sanguin est normalement plus bas. La prise de Glimeryl-Mepha peut alors entraîner une diminution trop forte de la glycémie, que vous pouvez compenser par la prise de morceaux de sucre. Si les symptômes de cette hypoglycémie ne disparaissent pas immédiatement, informez-en sans délai votre médecin.
• -Lors de situations inhabituelles de stress (par ex. lors de blessures, d'infections fiévreuses, d'interventions chirurgicales), il arrive que le glucose sanguin dévie des valeurs normales et qu'un traitement temporaire à l'insuline s'avère nécessaire.
• -Lors de l'emploi de médicaments hypoglycémiants comme Glimeryl-Mepha, vos capacités de réaction peuvent s'altérer suite à une baisse ou une hausse du glucose sanguin, ce qui peut diminuer vos facultés à conduire et votre capacité à utiliser des outils ou des machines. Cela est particulièrement vrai au début du traitement ou lorsque de l'alcool est consommé en même temps.
• -L'emploi simultané d'autres médicaments peut renforcer ou affaiblir l'effet de Glimeryl-Mepha. Cela s'applique particulièrement à certains analgésiques et anti-inflammatoires (par ex. les salicylates), certains antibiotiques (rifampicine, clarithromycine, sulfonamides [par ex. co-trimoxazole], quinolones [par ex. ciprofloxacine, ofloxacine, lévofloxacine], tétracyclines, chloramphénicol), antifongiques (par ex. miconazole, fluconazole), corticostéroïdes (par ex. cortisone), l'adrénaline, le diazoxide (médicaments provoquant une hausse de la tension artérielle et une baisse de la tension artérielle), certaines hormones (anabolisants, hormones sexuelles masculines, danazol, contraceptifs ou médicaments destinés au traitement des troubles de la ménopause, hormones thyroïdiennes), diurétiques, antiacides (cimétidine, ranitidine), certains médicaments contre l'asthme (par ex. salbutamol, terbutaline), certains médicaments contre les affections cardiaques et vasculaires (disopyramide, bêtabloquants, inhibiteurs de l'ECA [p.ex. énalapril, captopril, lisinopril]), certains médicaments destinés à faire baisser les taux élevés de cholestérol (fibrates, acide nicotinique), certains médicaments anticoagulants, certains médicaments contre les dépressions et d'autres maladies psychiques (p.ex. fluoxétine, chlorpromazine), les inhibiteurs de la MAO pour le traitement de la maladie de Parkinson et des dépressions, certains médicaments contre l'épilepsie (phénytoïne, phénobarbital), le probénécide contre la goutte, les laxatifs (lors d'un emploi abusif).
• -Certains médicaments antihypertenseurs (par ex. bêtabloquants, clonidine, réserpine) peuvent altérer la perception des signes d'alerte d'une hypoglycémie.
• -Glimeryl-Mepha peut renforcer ou diminuer l'effet de certains médicaments anticoagulants.
• -L'alcool peut aussi bien renforcer qu'atténuer l'effet hypoglycémiant de Glimeryl-Mepha.
• -Demandez toujours quelles sont les interactions possibles lorsque votre médecin vous prescrit un nouveau médicament ou que vous achetez un médicament en pharmacie.
• -Le risque d'anémie hémolytique peut augmenter chez les personnes souffrant d'un déficit en G6PD (type d'anémie) lors de la prise de glimépiride. Il appartient au médecin de considérer un traitement alternatif.
• -Les comprimés Glimeryl-Mepha 2 mg contiennent des colorants azoïques. Les patients hypersensibles aux colorants azoïques, à l'acide acétylsalicylique ainsi qu'aux antirhumatismaux et aux analgésiques (inhibiteurs des prostaglandines) ne doivent pas utiliser les comprimés à 2 mg.
• -Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Glimeryl-Mepha.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Glimeryl-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Etant donné qu'un effet nocif (surtout l'hypoglycémie suite au passage du glimépiride dans le lait maternel) sur le fœtus ou le nourrisson ne peut pas être exclu, Glimeryl-Mepha ne doit pas être pris durant la grossesse ou en période d'allaitement. Durant la grossesse et en période d'allaitement, il est préférable de traiter le diabète avec de l'insuline.
• -Si vous désirez avoir un enfant, prenez contact suffisamment tôt avec votre médecin traitant pour en parler. Si vous deviez vous retrouver enceinte durant le traitement par Glimeryl-Mepha, vous devez en avertir votre médecin immédiatement. Il vous conseillera un autre type de traitement pour soigner votre diabète.
• -Comment utiliser Glimeryl-Mepha?
• -Prenez les comprimés de Glimeryl-Mepha chaque matin, juste avant le petit déjeuner, sans les mâcher et avec suffisamment de liquide. Au cas où vous ne déjeuneriez pas, ne prenez les comprimés qu'avant le prochain repas principal. Si vous avez pris Glimeryl-Mepha, vous ne devez pas omettre le repas suivant. Votre médecin vous conseillera en la matière.
• -Au début du traitement, votre médecin vous prescrira une posologie plus faible. Celle-ci sera augmentée si nécessaire à des intervalles d'une ou deux semaines, jusqu'à ce que votre glycémie atteigne son niveau optimal.
• -La posologie de Glimeryl-Mepha qui vous est nécessaire peut diminuer au cours du traitement. C'est pourquoi votre médecin doit effectuer des contrôles réguliers de votre métabolisme.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Il est important que vous respectiez la manière de prendre Glimeryl-Mepha prescrite par votre médecin. Des erreurs au niveau de la prise de Glimeryl-Mepha ne doivent être compensées ni par des prises ultérieures, ni par des prises complémentaires. Informez sans retard votre médecin si vous avez commis une erreur en prenant Glimeryl-Mepha.
• -Quels effets secondaires Glimeryl-Mepha peut-il provoquer?
• -Surtout au début du traitement, les modifications de la glycémie peuvent provoquer des troubles visuels transitoires.
• -Les effets secondaires ci-après peuvent apparaître lors de la prise de Glimeryl-Mepha:
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Les hypoglycémies (taux sanguin de sucre bas) sont fréquentes. Les symptômes susceptibles d'apparaître dans cette situation sont décrits sous «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Glimeryl-Mepha?».
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Des nausées, des vomissements, une diarrhée, une sensation de pression ou de pesanteur gastrique ou encore une altération du goût peuvent apparaître occasionnellement. Une prise de poids est également possible. Glimeryl-Mepha peut aussi entraîner une accélération de la chute de cheveux. Des réactions d'hypersensibilité de la peau, telles que des éruptions cutanées, des démangeaisons ou une hypersensibilité vis-à-vis des rayons UV peuvent également apparaître occasionnellement.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Des modifications de la formule sanguine (par ex. une diminution du nombre de plaquettes sanguines pouvant être associée à une éruption cutanée; également diminution des globules blancs et des globules rouges) sont rares, mais peuvent être sévères.
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• -De très rares cas de modifications de la fonction hépatique, pouvant être très sévères et dangereux (par ex. jaunisse, hépatite, obstruction des voies biliaires) ont été rapportés.
• -Cas isolés
• -Dans des cas isolés, les légères réactions d'hypersensibilité ont également donné lieu à des symptômes sévères tels qu'une difficulté respiratoire et des réactions de choc.
• -Une inflammation des vaisseaux sanguins a été rapportée dans des cas isolés.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• -Conserver hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Glimeryl-Mepha?
• -Principes actifs
• -1 comprimé de Glimeryl-Mepha contient 1 mg, 2 mg, 3 mg ou 4 mg de glimépiride.
• -Excipients
• -Glimeryl-Mepha Comprimés à 1 mg contiennent du lactose monohydraté, de la cellulose microcristalline, du carboxyméthylamidon sodique (type A), de la povidone K 29-32, du stéarate de magnésium et de l'oxyde de fer rouge (E 172).
• -Glimeryl-Mepha Comprimés à 2 mg contiennent du lactose monohydraté, de la cellulose microcristalline, du carboxyméthylamidon sodique (type A), de la povidone K 29-32, de l'oxyde de fer jaune (E 172), de la tartrazine (E 102), du bleu brillant FCF (E 133), du stéarate de magnésium et du jaune orangé (E 110).
• -Glimeryl-Mepha Comprimés à 3 mg contiennent du lactose monohydraté, de la cellulose microcristalline, du carboxyméthylamidon sodique (type A), de la povidone K 29-32, du stéarate de magnésium et de l'oxyde de fer jaune (E 172).
• -Glimeryl-Mepha Comprimés à 4 mg contiennent du lactose monohydraté, de la cellulose microcristalline, du carboxyméthylamidon sodique (type A), de la povidone K 29-32, du stéarate de magnésium et du carmin d'indigo (E 132).
• -Où obtenez-vous Glimeryl-Mepha? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, uniquement sur prescription médicale.
• -Glimeryl-Mepha 1: emballages à 30 et 120 comprimés (sécables).
• -Glimeryl-Mepha 2: emballages à 30 et 120 comprimés (sécables).
• -Glimeryl-Mepha 3: emballages à 30 et 120 comprimés (sécables).
• -Glimeryl-Mepha 4: emballages à 30 et 120 comprimés (sécables).
• -Numéro d'autorisation
• -57611 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Mepha Pharma AG, Basel.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: 8.1
• -DuoTrav®
• -Was ist DuoTrav, Augentropfen und wann wird es angewendet?
• -DuoTrav, Augentropfen sind eine Kombination von Travoprost und Timolol. Travoprost ist ein Prostaglandin-Analog, welches den Abfluss des Kammerwassers erhöht und damit den Druck im Auge senkt. Timolol ist ein Betablocker, welcher die Produktion des Kammerwassers im Auge reduziert. Die beiden Substanzen wirken zusammen und reduzieren den Druck im Auge.
• -DuoTrav, Augentropfen sind zur Behandlung eines erhöhten Druckes im Auge bestimmt. Dieser erhöhte Druck kann eine Erkrankung namens Glaukom (grüner Star) hervorrufen.
• -DuoTrav, Augentropfen dürfen nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Wenn Sie weiche Kontaktlinsen tragen, nehmen Sie die Linsen vor dem Eintropfen heraus. Lassen Sie nach dem Eintropfen 15 Minuten vergehen, bevor Sie die Kontaktlinsen wieder einsetzen.
• -Wann darf DuoTrav, Augentropfen nicht angewendet werden?
• -Wenn Sie allergisch gegenüber Prostaglandinen, Betablockern oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
• -DuoTrav, Augentropfen sollen nicht angewendet werden bei:
• -·Gegenwärtigen oder vergangenen Atemwegserkrankungen wie Asthma, Bronchitis, anderen schweren Atemwegserkrankungen, bronchialen Problemen oder eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung
• -·Herzproblemen wie verlangsamter Herzschlag, Herzinfarkt, oder anderen Problemen des Herzrhythmus
• -·Frauen, die schwanger werden könnten, ohne dass ausreichende schwangerschaftsverhütende Massnahmen ergriffen wurden.
• -·Getrübter Hornhaut
• -·starkem allergischem Schnupfen
• -Darf DuoTrav, Augentropfen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -DuoTrav, Augentropfen dürfen während der Schwangerschaft oder Stillzeit nur mit ausdrücklicher Genehmigung Ihres Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin angewendet werden.
• -Wie verwenden Sie DuoTrav Augentropfen?
• -Die übliche Dosierung
• -Erwachsene: Einen Tropfen in das (die) betroffene(n) Auge(n) tropfen, einmal täglich – am Morgen oder am Abend, allerdings immer zur selben Tageszeit.
• -Wenden Sie DuoTrav, Augentropfen nur dann an beiden Augen an, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin dies angewiesen hat. Verwenden Sie DuoTrav, Augentropfen so lange, wie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnet.
• -Verwenden Sie DuoTrav, Augentropfen ausschliesslich zum Eintropfen in Ihre Augen.
• -Wie sind DuoTrav, Augentropfen anzuwenden?
• -(image)
• -·Entfernen Sie die umhüllende Folie unmittelbar vor dem Erstgebrauch von DuoTrav, Augentropfen (Abbildung 1). Nehmen Sie das Fläschchen heraus und schreiben Sie das Öffnungsdatum auf die dafür vorgesehene Stelle auf dem Etikett.
• -·Nehmen Sie die DuoTrav-Flasche und einen Spiegel zur Hand
• -·Waschen Sie Ihre Hände
• -·Schrauben Sie die Kappe ab
• -·Halten Sie das Fläschchen mit der Spitze nach unten zwischen dem Daumen und den Fingern.
• -·Beugen Sie den Kopf zurück. Ziehen Sie das Augenlid mit sauberem Finger nach unten, bis ein Spalt zwischen Lid und Auge entsteht. Bringen Sie hierzu die Tropferspitze nahe an das Auge heran. Verwenden Sie einen Spiegel, wenn dies das Eintropfen erleichtert.
• -·Tropfen Sie nun, wie in Abbildung 2 dargestellt, ein.
• -·Berühren Sie jedoch weder das Auge, das Augenlid noch die Augenumgebung oder andere Oberflächen mit der Tropferspitze, da sonst Keime in die Augentropfen gelangen können.
• -·Üben Sie sanften Druck auf das Fläschchen aus, so dass sich ein Tropfen DuoTrav, Augentropfen löst (Abbildung 3).
• -·Nachdem Sie DuoTrav, Augentropfen angewendet haben, drücken Sie mit einem Finger etwa 2 Minuten lang auf den Augenwinkel neben der Nase (Abbildung 4). Das verhindert, dass zu viel DuoTrav, Augentropfen in den übrigen Körper gelangt.
• -·Wenn Sie die Tropfen für beide Augen verwenden, wiederholen Sie die Schritte am anderen Auge.
• -·Verschliessen Sie das Fläschchen sofort nach Gebrauch wieder fest.
• -Sollte ein Tropfen nicht ins Auge gelangt sein, tropfen Sie nach.
• -Wenn zu viel des Arzneimittels ins Auge gelangt ist, spülen Sie das Auge mit lauwarmem Wasser aus. Tropfen Sie nicht mehr nach, bis es Zeit für die nächste planmässige Anwendung ist.
• -Wenn Sie die Anwendung von DuoTrav, Augentropfen vergessen haben, setzen Sie die Behandlung planmässig fort. Tropfen Sie keine doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
• -Wenn Sie zusätzlich andere Augentropfen verwenden, lassen Sie zwischen der Anwendung von DuoTrav, Augentropfen und anderen Arzneimitteln 5 Minuten vergehen.
• -Die Anwendung und Sicherheit von DuoTrav bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Bei diesen Altersgruppen wird das Arzneimittel daher nicht angewendet.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann DuoTrav, Augentropfen haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von DuoTrav auftreten:
• -Bei einigen Patienten bzw. Patientinnen, die DuoTrav, Augentropfen anwenden, kommt es zu lokalen Nebenwirkungen. Sie können unangenehm sein, die meisten gehen jedoch schnell vorüber.
• -Bleibende Hautveränderungen in der Augenregion, wie ein Dunklerwerden der Haut und der Lider oder Farbveränderungen der Iris können auftreten.
• -Wenn Sie besorgt sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Auswirkungen auf das Auge: Augenrötung.
• +Welche Nebenwirkungen kann Parodentosan Spüllösung haben?
• +Parodentosan Spüllösung kann ein leichtes Brennen beim Applizieren verursachen. Versehentliches Schlucken grösserer Mengen Parodentosan Spüllösung kann zu Brechreiz führen.
• +Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Parodentosan Spüllösung auftreten:
• -Auswirkungen auf das Auge: Entzündungen am Auge, verschwommenes Sehen, Trockenheit des Auges, Augenschmerzen, Jucken am Auge, Fremdkörpergefühl am Auge, Augenirritation.
• -Auswirkungen auf den Körper: Nervosität, Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, erhöhter oder verminderter Blutdruck, Schmerzen in Händen und Beinen.
• +Bei langfristiger Anwendung kommt es häufig (zu 50%, laut veröffentlichten Angaben) zu einer Zahnverfärbung, die sich bei Absetzen der Therapie meist zurückbildet.
• -Auswirkungen auf das Auge: Entzündungen der Augenoberfläche, Entzündung der Iris, entzündete Bindehaut, Entzündung des Lides, Lichtempfindlichkeit, verminderte Sehkraft, Juckreiz am Augenlid, Entzündung der Augenliddrüsen, Müdigkeit der Augen, Blutungen im Auge, Augenschwellung, erhöhter Tränenfluss, Rötung des Lides, Verkrustung der Lidränder, vermehrtes Wimpernwachstum, Farbveränderung der Haut (Augenlid und um das Auge herum).
• -Auswirkungen auf den Körper: Allergie, Schwindel, Kopfschmerzen, Verlangsamung des Herzschlages, Kurzatmigkeit, Hautentzündung, starkes Haarwachstum, Atemnot, Husten.
• +Störungen der Geschmacksempfindung
• -Auswirkungen auf das Auge: Hornhautveränderungen, Entzündung der Lidranddrüsen, Fehlstellung der Wimpern.
• -Auswirkungen auf den Körper: Veränderung der Stimme, Halsbeschwerden, Nesselsucht.
• -Weitere Nebenwirkungen bei DuoTrav, welche nach der Markteinführung gemeldet wurden und deren Häufigkeit jedoch nicht bekannt ist, beinhalten:
• -Auswirkungen auf das Auge: Schwellung der Netzhaut, Augenentzündung, Entzündungen der Augenoberfläche, Entzündung des Augenlids, erhöhter Tränenfluss, Schwellungen des Auges, Schwellungen des Lides, Augenrötung, Erschlaffung der Augenlider, eingefallene Augen, Farbveränderungen der Iris (der farbige Ring um die Pupille).
• -Allgemeine Nebenwirkungen: Dinge sehen, fühlen oder hören, die nicht da sind (Halluzination), Schwindel, Brustschmerzen, erhöhter Herzschlag, Atemnot, Husten, Asthma, Schwellung der Gliedmassen, niedriger Blutdruck, Geschmacksstörung, Hautausschlag, Haarausfall, Depression.
• -Bei der Anwendung von Augentropfen, die Travoprost oder Timolol enthalten, ist von folgenden weiteren Nebenwirkungen berichtet worden, von denen jedoch nicht bei DuoTrav berichtet wurde:
• -Auswirkungen auf das Auge: schmerzhaftes rotes Auge, erhöhter Tränenfluss, Rötungen, Schwellungen, Bläschen am Lid, Bindehautstörungen, Linsentrübung, Trauma am Auge nach einer Augenoperation, verminderte Hornhautempfindlichkeit, Doppeltsehen.
• -Auswirkungen auf den Körper: niedriger Blutzucker, Schlaflosigkeit, Albträume, Gedächtnisverlust, verminderter Blutfluss zum Gehirn, chronische neuromuskuläre Schwäche, Herzstolpern, Herzinfarkt, Herzstillstand, kalte Hände und Füsse, Geschmackstörung, Übelkeit, Bauchbeschwerden, Hautabschälung, Muskelschmerz, sexuelle Funktionsstörungen, verringertes sexuelles Verlangen, Verlust von Stärke und Energie, Halsschmerzen, Mundtrockenheit, Verstopfung, systemische allergische Reaktionen, Schwellung von Gesicht und Rachen, juckender Ausschlag, Ausschlag lokal und am ganzen Körper, Juckreiz, Atembeschwerden, Husten, Schwindel, Brustkorbschmerzen, Schwellungen, Schnupfen, Durchfall, Erbrechen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Bringen Sie das Arzneimittel nach Beendigung der Behandlung Ihrer Abgabestelle (Arzt, Apotheker bzw. Ärztin, Apothekerin) zum fachgerechten Entsorgen zurück.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Vier Wochen nach dem ersten Öffnen sollten Sie die Augentropfen wegwerfen, da die Keimfreiheit dann nicht mehr garantiert ist. Notieren Sie sich das Anbruchdatum im nachstehenden Feld und auf das Feld von Etikette und Faltschachtel.
• -[Fläschchen geöffnet am (1)]:
• -[Fläschchen geöffnet am (2)]:
• -[Fläschchen geöffnet am (3)]:
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 25 °C und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Flasche sofort nach Gebrauch gut verschliessen.
• -Weitere Hinweise
• -Um eine Verunreinigung der Tropferspitze und der Augentropfen zu vermeiden, ist es wichtig, dass Sie die Lider und die umgebenden Augenpartien nicht mit der Tropferspitze der Flasche berühren. Die Tropferspitze sollte auch nicht mit den Händen in Kontakt kommen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in DuoTrav, Augentropfen enthalten?
• -1 ml DuoTrav, sterile Augentropfen enthalten
• -Wirkstoffe
• -40 µg Travoprost und 5 mg Timolol (als Timololmaleat)
• -Hilfsstoffe
• -Macrogolglycerolhydroxystearat, Propylenglykol, Borsäure, Mannitol, Natriumchlorid, Polyquaternium-1, Salzsäure und / oder Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), gereinigtes Wasser.
• -Wo erhalten Sie DuoTrav Augentropfen? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Sie erhalten DuoTrav, Augentropfen in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Es sind Packungen zu 1× 2.5 ml und 3× 2.5 ml erhältlich.
• -Zulassungsnummer
• -57615 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz.
• -Diese Packungsbeilage wurde im März 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Zulassungsnummer
• -56080 (Swissmedic)
• -Umckaloabo®, Tropfen zum Einnehmen
• -Was ist Umckaloabo und wann wird es angewendet?
• -Umckaloabo ist ein pflanzliches Arzneimittel und enthält einen Extrakt aus den Wurzeln von Pelargonium sidoides.
• -Umckaloabo wird zur symptomatischen Behandlung einer akuten Bronchitis (Entzündung der Bronchien) angewendet.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Bei Husten, der länger als 7 Tage anhält, bei über mehrere Tage anhaltendem Fieber, bei Hinweisen auf Leberfunktionsstörungen, wie Gelbfärbung der Haut oder des Augenweiss, dunkler Urin, starke Schmerzen im Oberbauch, Appetitverlust, sowie bei Auftreten von Atemnot oder blutigem Auswurf muss ein Arzt oder Apotheker bzw. eine Ärztin oder Apothekerin konsultiert (beigezogen) werden.
• -Wann darf Umckaloabo nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?
• -Umckaloabo darf nicht eingenommen werden:
• -bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels,
• -bei schweren Lebererkrankungen.
• -Vorsicht bei erhöhter Blutungsneigung sowie bei Anwendung gerinnungshemmender Arzneimittel (orale Antikoagulantien wie Warfarin, Phenprocoumon).
• -Die Anwendung von Umckaloabo Tropfen zum Einnehmen ist bei Kleinkindern unter 2 Jahren nicht vorgesehen.
• -Dieses Arzneimittel enthält maximal 153 mg Alkohol (Ethanol) pro 30 Tropfen (1,429 ml Flüssigkeit), entsprechend 107 mg/ml (10,7 % w/V). Die Menge in 30 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 4 ml Bier oder 2 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie:
• -an anderen Krankheiten leiden,
• --Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
• -Darf Umckaloabo während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit das Arzneimittel nicht einnehmen, da diesbezüglich keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
• -Wie verwenden Sie Umckaloabo?
• -Soweit nicht anders verschrieben, nehmen Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren 3-mal täglich 30 Tropfen.
• -Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren nehmen 3-mal täglich 20 Tropfen und Kinder ab 2 bis 5 Jahren erhalten 3-mal täglich 10 Tropfen.
• -Für Kinder stehen auch andere Darreichungsformen (z. B. Sirup) zur Verfügung.
• -Die Anwendung von Umckaloabo Tropfen zum Einnehmen ist bei Kleinkindern unter 2 Jahren nicht vorgesehen.
• -Die Tropfen sollen mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden.
• -Es empfiehlt sich, die Behandlung nach Abklingen der Krankheitssymptome noch mehrere Tage fortzuführen, um einen Rückfall zu vermeiden.
• -Die Behandlungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten.
• - (image) -Halten Sie die Flasche senkrecht. -Bis sich der erste Tropfen löst kann es etwas dauern, danach tropft es normal. -Schütteln Sie die Flasche nicht.
• -
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn bei der Behandlung eines Kindes die gewünschte Besserung nicht eintritt, ist mit ihm ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Umckaloabo haben?
• -Gelegentlich können Magen-Darm-Beschwerden (wie z. B. Magenschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit, Durchfall) auftreten.
• -In seltenen Fällen kann leichtes Zahnfleisch- oder Nasenbluten auftreten. Ferner wurden in seltenen Fällen Überempfindlichkeitsreaktionen beschrieben (Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz an Haut und Schleimhäuten). Derartige Reaktionen können schon nach der ersten Anwendung des Arzneimittels auftreten.
• -In sehr seltenen Fällen können schwere Überempfindlichkeitsreaktionen mit Gesichtsschwellung, Atemnot und Blutdruckabfall auftreten.
• -Häufigkeit nicht bekannt: Es gab Hinweise auf Leberfunktionsstörungen, deren ursächlicher Zusammenhang mit der Einnahme von Umckaloabo nicht gesichert ist.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• +Allergische Reaktionen
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Zahnärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Haltbarkeit
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Nach dem Öffnen 6 Monate haltbar.
• -Nicht über 30°C lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Bei Raumtemperatur (15-25°C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Pflanzliche Auszüge in Tropfenform können nach längerer Zeit zu Nachtrübungen neigen, die aber ohne Einfluss auf die Wirksamkeit sind. Bei Umckaloabo Tropfen handelt es sich um ein Naturprodukt, leichte Schwankungen in Farbe und Geschmack können vorkommen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Umckaloabo enthalten?
• -1 ml Flüssigkeit enthält:
• -Wirkstoff
• -821 mg Flüssigextrakt aus Pelargoniumwurzel (Pelargonium sidoides DC, radix), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:8–10, Auszugsmittel: Ethanol 11 % (m/m).
• -Hilfsstoff
• -Glycerol 85 %.
• -1 ml entspricht 21 Tropfen.
• -Dieses Arzneimittel enthält max. 13,5 Vol.-% Alkohol.
• -Wo erhalten Sie Umckaloabo? Welche Packungen sind erhältlich?
• +Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Zahnarzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Zahnärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• +Wo erhalten Sie Parodentosan Spüllösung? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Packungen mit 50 und 100 ml Flüssigkeit.
• +Flaschen mit Dosierhilfe zu 250 ml Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle.
• -57602 (Swissmedic)
• +56080 (Swissmedic)
• -Schwabe Pharma AG
• -Erlistrasse 2
• -6403 Küssnacht am Rigi
• -Diese Packungsbeilage wurde im November 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -DuoTrav®
• -Qu'est-ce que le collyre DuoTrav et quand doit-il être utilisé?
• -Le collyre DuoTrav est une combinaison du travoprost et du timolol. Le travoprost est un analogue de la prostaglandine qui agit en augmentant l'évacuation d'humeur aqueuse, ce qui diminue la pression dans l'œil. Le timolol est un bêta-bloquant qui agit en réduisant la production d'humeur aqueuse à l'intérieur de l'œil. Les deux substances agissent ensemble et réduisent la pression intra-oculaire.
• -Le collyre DuoTrav est utilisé pour traiter une pression élevée à l'intérieur de l'œil. Cette pression peut conduire à une maladie appelée glaucome.
• -Le collyre DuoTrav doit être utilisé uniquement selon la prescription du médecin.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Si vous portez des lentilles de contact souples, retirez vos lentilles avant d'appliquer le collyre. Après avoir instillé le collyre, attendez 15 minutes avant de remettre vos lentilles.
• -Quand le collyre DuoTrav ne doit-il pas être utilisé?
• -N'utilisez pas DuoTrav si vous êtes allergique aux prostaglandines, aux bêta-bloquants ou à l'un des autres composants du médicament.
• -Le collyre DuoTrav ne doit pas être utilisé:
• -·par des patients souffrant ou ayant souffert de troubles respiratoires, par ex. d'asthme, de bronchite ou d'autres maladies sévères des voies respiratoires, de problèmes de bronches, ou d'une bronchopneumopathie chronique obstructive;
• -·en cas de problèmes cardiaques tels qu'un ralentissement du pouls, un infarctus du myocarde, ou d'autres problèmes de rythme cardiaque;
• -·par des femmes susceptibles de tomber enceinte, à moins que des mesures de contraception adéquate n'aient été prises;
• -·si la surface de l'œil (cornée) est trouble;
• -·lors d'un fort rhume allergique.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation du collyre DuoTrav?
• -Veuillez informer votre médecin si vous avez actuellement ou si vous avez eu dans le passé:
• -·une maladie coronarienne (dont les symptômes peuvent être oppression thoracique, difficulté à respirer);
• -·des troubles du rythme cardiaque (tels qu'un rythme cardiaque lent ou irrégulier);
• -·des problèmes respiratoires, de l'asthme ou une bronchite chronique obstructive;
• -·des problèmes liés à une mauvaise circulation du sang (comme le syndrome de Raynaud);
• -·un excès d'hormones thyroidiennes;
• -·du diabète ou d'autres problèmes de glycémie (DuoTrav peut masquer les symptômes d'une hypoglycémie);
• -·des maladies de la cornée;
• -·une faiblesse musculaire;
• -·des réactions allergiques graves.
• -Veuillez informer votre médecin que vous utilisez Duotrav avant une intervention chirurgicale, car DuoTrav peut modifier les effets de certains médicaments utilisés pendant l'anesthésie.
• -Le travoprost peut augmenter la longueur, l'épaisseur et/ou le nombre de vos cils et assombrir leur couleur.
• -Peu à peu, c.-à-d. sur plusieurs mois, voire quelques années, le travoprost peut modifier la couleur de votre iris (partie colorée de votre œil), en particulier si vos yeux sont de couleur mixte. Ce changement peut être permanent. Si vous avez des yeux de couleur mixte, discutez-en avec votre médecin avant de commencer le traitement.
• -Travoprost peut assombrir la peau autour de l'œil, y compris la paupière.
• -Si vous avez moins de 18 ans, vous ne devez pas utiliser le collyre DuoTrav, car l'efficacité et la sécurité d'emploi de ce médicament n'ont pas encore été examinées chez les patients de moins de 18 ans.
• -Le travoprost peut être absorbé par la peau et ne devra donc pas être utilisé par les femmes enceintes ou souhaitant de le devenir. En cas de contact du produit avec la peau, lavez immédiatement la zone concernée.
• -Des interactions sont possibles entre DuoTrav et d'autres médicaments que vous utilisez, y compris les collyres pour le traitement du glaucome.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique, ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!) ou utilisez d'autres médicaments à usage ophtalmique.
• -Conduite de véhicule et utilisation de machines
• -Il est possible que votre vision soit légèrement floue juste après l'application du collyre DuoTrav. Ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machines avant que cet effet ait disparu.
• -Le collyre DuoTrav peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Pendant la grossesse ou l'allaitement, vous ne devez utiliser le collyre DuoTrav que si son emploi vous est expressément autorisé par votre médecin ou votre pharmacien.
• -Comment utiliser le collyre DuoTrav?
• -Posologie usuelle
• -Adultes: Instiller une fois par jour – le matin ou le soir, mais toujours à la même heure – une goutte dans l'œil ou les yeux à traiter.
• -Ne traitez les deux yeux avec le collyre DuoTrav que si votre médecin vous a dit de le faire. Utilisez DuoTrav aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit.
• -Utilisez le collyre DuoTrav dans les yeux uniquement, à l'exclusion de tout autre emploi.
• -Comment utiliser le collyre DuoTrav?
• -(image)
• -·Ouvrez le sachet d'emballage juste avant d'utiliser un flacon de DuoTrav pour la première fois (figure 1). Sortez-en le flacon et inscrivez la date d'ouverture sur l'étiquette dans l'espace prévu à cet effet.
• -·Prenez le flacon de DuoTrav et munissez-vous d'un miroir.
• -·Lavez-vous les mains.
• -·Dévissez le capuchon.
• -·Saisissez le flacon entre le pouce et les autres doigts et maintenez-le en position renversée.
• -·Penchez la tête en arrière. Avec un doigt propre, tirez doucement votre paupière vers le bas pour créer un sillon entre la paupière et votre œil. Placez l'embout du flacon tout près de votre œil. Utilisez le miroir si cela vous aide.
• -·Déposez à présent une goutte, comme montré à la figure 2.
• -·Ne touchez pas votre œil, vos paupières, les surfaces voisines ou d'autres surfaces avec le compte-gouttes, car cela peut infecter le collyre.
• -·Appuyez légèrement sur le flacon pour libérer une goutte de DuoTrav à la fois (figure 3).
• -·Après avoir instillé DuoTrav, pressez avec un doigt sur le coin de votre œil près du nez pendant 2 minutes (figure 4). Ceci empêche le passage d'une quantité excessive de DuoTrav dans le reste du corps.
• -·Si vous devez traiter les deux yeux, répétez ces étapes pour l'autre œil.
• -·Refermez bien le flacon immédiatement après usage.
• -Si une goutte tombe à côté de votre œil, recommencez l'instillation.
• -Si un œil a reçu trop de médicament, rincez-le à l'eau tiède. Ne mettez plus d'autres gouttes avant que l'heure soit venue d'instiller la goutte suivante.
• -Si vous avez oublié d'appliquer le collyre DuoTrav, continuez le traitement selon le plan habituel. Ne doublez pas la dose pour compenser l'oubli d'une dose précédente.
• -Si vous utilisez un autre collyre, attendez au moins 5 minutes entre l'application de DuoTrav et celle de l'autre collyre.
• -L'utilisation et la sécurité d'emploi de DuoTrav chez les enfants et les jeunes n'ont pas été vérifiées jusqu'ici. Le médicament n'est donc pas employé dans ce groupe d'âge.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires le collyre DuoTrav peut-il provoquer?
• -L'utilisation du collyre DuoTrav peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Des effets secondaires locaux peuvent apparaître chez certains patients qui utilisent le collyre DuoTrav. Ces effets peuvent être désagréables, mais disparaissent rapidement pour la plupart.
• -Des modifications cutanées définitives peuvent apparaître dans la région de l'œil, comme un assombrissement de la peau ou des paupières ou une modification de la couleur de l'iris.
• -En cas d'inquiétude, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Effets oculaires: rougeur de l'œil.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Effets oculaires: inflammations de l'œil, vision floue, sécheresse oculaire, douleurs oculaires, démangeaisons dans l'œil, sensation de corps étranger, irritations oculaires.
• -Effets sur le corps: nervosité, étourdissement, maux de tête, augmentation ou diminution de la pression artérielle, douleurs dans les mains et les pieds.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Effets oculaires: inflammations de la surface oculaire, inflammation de l'iris, conjonctivite, inflammation de la paupière, sensibilité à la lumière, vision réduite, démangeaisons sur la paupière, inflammation des glandes lacrymales, fatigue oculaire, saignements dans l'œil, gonflement de l'œil, augmentation du larmoiement, rougeur sur la paupière, encroûtement du bord de la paupière, croissance accrue des cils, modification de la couleur de la peau (paupière et autour de l'œil).
• -Effets sur le corps: allergie, vertiges, maux de tête, ralentissement du rythme cardiaque, essoufflement, inflammation cutanée, forte croissance capillaire, insuffisance respiratoire, toux.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Effets oculaires: modifications de la cornée, inflammation des glandes de la paupière, mauvaise position des cils.
• -Effets sur le corps: modification de la voix, douleurs cervicales, urticaire.
• -Les effets indésirables supplémentaires de DuoTrav, rapportés après la mise sur le marché et dont la fréquence est cependant inconnue, comprennent:
• -Effets oculaires: gonflement de la rétine, inflammation des yeux, inflammation de la surface de l'œil, inflammation de la paupière, augmentation du larmoiement, gonflement des yeux, gonflement des paupières, rougeur des yeux, paupière tombante, yeux enfoncés, modifications de la couleur de l'iris (l'anneau coloré autour de la pupille).
• -Effets secondaires généraux: voir, ressentir ou entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations), vertiges, douleurs thoraciques, augmentation du rythme cardiaque, détresse respiratoire, toux, asthme, gonflement des membres, baisse de la tension artérielle, altération du goût, éruption cutanée, chute des cheveux, dépression.
• -Les effets indésirables supplémentaires suivants, non rapportés avec DuoTrav, ont été observés chez les patients traités par des collyres contenant du travoprost ou du timolol:
• -Effets oculaires: yeux rouges douloureux, augmentation du larmoiement, rougeurs, gonflements, cloques sur la paupière, affections de la conjonctive, troubles du cristallin, traumatisme à l'œil après une intervention chirurgicale sur celui-ci, diminution de la sensibilité cornéenne, vision double.
• -Effets sur le corps: faible taux de sucre dans le sang, insomnie, cauchemars, perte de mémoire, diminution du débit sanguin vers le cerveau, faiblesse neuromusculaire chronique, palpitations, infarctus, arrêt cardiaque, mains et pieds froids, altération du goût, nausées, douleurs abdominales, desquamation de la peau, douleurs musculaires, troubles sexuels, diminution de la libido, perte de force et d'énergie, douleurs cervicales, sécheresse de la bouche, constipation, réactions allergiques systémiques, gonflement du visage et de la gorge, éruption cutanée qui démange, éruption cutanée locale et sur tout le corps, démangeaisons, difficultés respiratoires, toux, vertiges, douleurs thoraciques, gonflements, rhume, diarrhée, vomissements.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Une fois le traitement terminé, rapportez l'emballage avec ce qu'il reste de médicament à la personne qui vous l'a remis (médecin, pharmacien) pour qu'elle l'élimine comme il se doit.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Vous devez jeter le collyre 4 semaines après avoir ouvert le flacon, car l'absence de germes n'est alors plus garantie. Inscrivez la date d'ouverture du flacon dans l'espace ci-dessous, ainsi que dans les espaces prévus à cet effet sur l'étiquette et sur la boîte.
• -[flacon entamé le (1)]:
• -[flacon entamé le (2)]:
• -[flacon entamé le (3)]:
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C et conserver hors de portée des enfants.
• -Bien fermer le flacon après emploi.
• -Remarques complémentaires
• -Pour empêcher une contamination du collyre par des microbes, il est important que vous évitiez tout contact de l'extrémité du compte-gouttes avec les paupières ou le tour des yeux. Vous devez également éviter de toucher l'extrémité du compte-gouttes avec les mains.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient le collyre DuoTrav?
• -1 ml de collyre stérile DuoTrav contient:
• -Principes actifs
• -40 µg de travoprost et 5 mg de timolol (sous forme de maléate de timolol).
• -Excipients
• -Hydroxystéarate de macrogolglycérol, propylène glycol, acide borique, mannitol, chlorure de sodium, polyquaternium-1, acide chlorhydrique et/ou hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), eau purifiée.
• -Où obtenez-vous le collyre DuoTrav? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -DuoTrav est disponible en pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -En emballages de 1 × 2,5 ml et 3 × 2,5 ml.
• -Numéro d'autorisation
• -57615 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Tentan AG, 4452 Itingen
• +Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +PI_038250/11.20