• -Latano-Vision®
• -Was ist Latano-Vision und wann wird es angewendet?
• -Latano-Vision Augentropfen enthalten das Prostaglandin Latanoprost als Wirkstoff und werden zur Senkung des Augeninnendruckes beim Weitwinkel-Glaukom (grüner Star) und bei erhöhtem Augeninnendruck angewendet. Erhöhter Augeninnendruck kann den Sehnerv schädigen und zu einer Verschlechterung des Sehvermögens führen.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann darf Latano-Vision nicht angewendet werden?
• -Bei einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von Latano-Vision (siehe «Was ist in Latano-Vision enthalten?»).
• -Darf Latano-Vision während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Latano-Vision darf während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht angewendet werden, ausser wenn dies von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin ausdrücklich verordnet wird.
• -Wie verwenden Sie Latano-Vision?
• -Erwachsene
• -1 Tropfen Latano-Vision 1× täglich in jedes erkrankte Auge eintropfen, vorzugsweise abends.
• -Um eine eventuelle systemische Resorption zu minimieren, wird, wie bei anderen Augentropfen auch, empfohlen, den Tränensack unter dem inneren Augenwinkel für eine Minute zu komprimieren (punktueller Verschluss). Dies sollte unmittelbar nach jeder Instillation erfolgen.
• -Vermeiden Sie Augenkontakt mit dem Fläschchen, um ein Verstopfen der Öffnung zu vermeiden.
• -Häufigere Gaben setzen die gewünschte Wirkung herab.
• -Sollten Sie einmal eine Dosis vergessen haben, kann die Therapie mit der nächsten (Abend-) Dosis normal weitergeführt werden. Verdoppeln Sie in diesem Fall die Tropfenzahl nicht.
• -Falls Sie andere Augentropfen zusammen mit Latano-Vision anwenden, sollten Sie einen Abstand von mindestens 5 Minuten zwischen jeder Anwendung einhalten.
• -Falls Sie Latano-Vision versehentlich angewendet haben, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
• -Latano-Vision Augentropfen können bei Kindern und Jugendlichen genauso dosiert werden wie bei Erwachsenen. Die Anwendung von Latano-Vision bei Frühgeborenen wurde nicht untersucht. Bei Kindern unter einem Jahr ist Vorsicht geboten, da nur wenig entsprechende Erfahrungen vorliegen.
• -Welche Nebenwirkungen kann Latano-Vision haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Latano-Vision auftreten:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -Augenirritationen (wie Brennen, Kratzen, Jucken, Stechen und Fremdkörpergefühl), Rötung der Augen, Verdunkelung der Iris (Regenbogenhaut) (siehe unter «Wann ist bei der Anwendung von Latano-Vision Vorsicht geboten?»), Bindehautentzündung, Entzündung der Augenlider, Zunahme der Länge, Dicke und Anzahl der Wimpern sowie deren Verdunkelung, Augenschmerzen.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1'000 Behandelten)
• -Kopfweh, Schwindel, Lichtscheu, Hornhautentzündung, Augenentzündung, Schwellung der Augenlider, Brustenge (Angina pectoris), Herzklopfen, Atemnot, Asthma, Übelkeit, Hautausschlag, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Brustschmerzen.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• -Entzündung der Iris, Erbrechen, Juckreiz.
• -In nicht bekannter Häufigkeit wurde zudem berichtet über: Augenirritationen durch fehl gerichtetes Wachstum von Wimpern, verschwommenes Sehen, Veränderungen des Augenlids, Iriszyste, Verstärkung von Asthma, akute Asthmaanfälle, Verdunkelung der Haut der Augenlider, örtliche Hautreaktion auf den Augenlidern.
• -Wenn Sie an einer schweren Schädigung der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) leiden, können Phosphate aufgrund einer Calciumanreicherung während der Behandlung in sehr seltenen Fällen Trübungen (wolkige Flecken) der Hornhaut verursachen.
• -Bei vereinzelten Patienten und Patientinnen, denen infolge einer Staroperation die Linse aus dem Auge entfernt wurde, ist im Laufe der Therapie mit Latano-Vision eine Abnahme der Sehschärfe festgestellt worden. In einem solchen Fall ist der Arzt bzw. die Ärztin aufzusuchen.
• -Falls Nebenwirkungen wie z.B. Verfärbung der Iris (Regenbogenhaut) mit Schmerzen und Lichtscheu oder plötzlicher Trübung des Sehens auftreten, oder Asthma, eine Verstärkung des Asthmas sowie akute Asthma-Attacken ausgelöst werden, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Kinder und Jugendliche
• -Unter der Anwendung von Latano-Vision Augentropfen können bei Kindern und Jugendlichen dieselben Nebenwirkungen auftreten wie bei Erwachsenen.
• -Folgende Nebenwirkungen sind bei Kindern und Jugendlichen häufiger aufgetreten als bei Erwachsenen: Entzündung des Nasen- und Rachenraums und Fieber.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Nach Öffnung der Tropfflasche innerhalb von 4 Wochen verwenden.
• -Allfällige Reste sollten entsorgt werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15–25 °C) und lichtgeschützt (z.B. im Umkarton) aufbewahren.
• -Die ungeöffnete Packung lichtgeschützt und im Kühlschrank bei 2–8 °C lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Latano-Vision enthalten?
• -Augentropfen, Lösung (klar und farblos).
• -Wirkstoffe
• -1 ml enthält 50 µg Latanoprost (ca. 1,5 µg Latanoprost pro Tropfen).
• -Hilfsstoffe
• -Natriummonohydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat Monohydrat, Benzalkoniumchlorid, Natriumchlorid, gereinigtes Wasser.
• -Wo erhalten Sie Latano-Vision? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Packungen zu 1× 2,5 ml und 3× 2,5 ml.
• -Zulassungsnummer
• -62295 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -OmniVision AG, 8212 Neuhausen.
• -Diese Packungsbeilage wurde im August 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Metformin Stada®
• -Was ist Metformin Stada und wann wird es angewendet?
• -Metformin Stada ist ein oral einzunehmendes Mittel gegen Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus), das den Wirkstoff Metformin (ein Biguanid) enthält. Es senkt den Zuckergehalt des Blutes ohne Gefahr einer Unterzuckerung (Hypoglykämie), indem es die Bildung von Glucose in der Leber hemmt, die Aufnahme von Glucose in die Muskelzellen und den Glucoseverbrauch verbessert sowie die Glucoseaufnahme im Darm verzögert. Metformin Stada trägt ausserdem dazu bei, den Gehalt des Blutes an Cholesterin und Triglyceriden (Blutfetten) zu senken.
• -Metformin Stada wird zur Behandlung des nicht-insulinabhängigen Diabetes (Typ2-Diabetes) verwendet, insbesondere bei übergewichtigen Patienten, bei denen der erhöhte Blutzucker durch Diät und körperliche Aktivität allein nicht kontrolliert werden kann. Metformin Stada kann alleine oder in Kombination mit anderen oralen blutzuckersenkenden Arzneimitteln oder mit Insulin angewendet werden. Metformin Stada kann beim insulinabhängigen Diabetes (Typ1-Diabetes) als Ergänzung zur Insulintherapie verwendet werden, wenn eine Behandlung mit Insulin nicht zu einer ausreichenden Blutzuckerkontrolle führt.
• -Metformin Stada wird nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin und unter dessen bzw. deren sorgfältiger Aufsicht angewendet.
• +Similasan Hypericum, Tabletten
• +Wann wird SIMILASAN Hypericum angewendet?
• +Gemäss homöopathischem Arzneimittelbild kann SIMILASAN Hypericum bei
• +Stimmungsschwankungen; gedrückter Stimmung; seelisch bedingten, nervösen Störungen
• +(Schlafstörungen, innerer Unruhe und Verspannung, Angst) angewendet werden.
• +Die Anwendung dieses Arzneimittels im genannten Anwendungsgebiet beruht ausschliesslich auf
• +den Prinzipien einer homöopathischen Therapierichtung.
• -Auch wenn Sie Metformin Stada einnehmen, ist es unerlässlich, dass Sie die Diätvorschriften befolgen und die vom Arzt oder der Ärztin verordneten Kontrolltests konsequent durchführen. Diät ist die wichtigste Massnahme gegen Zuckerkrankheit. Wenn Sie übergewichtig sind, sollten Sie Ihre Kalorienzufuhr vermindern und Ihr Körpergewicht reduzieren. Es wäre ein Irrtum zu glauben, dass Sie die Diät weniger streng befolgen müssten, weil Sie ein blutzuckersenkendes Mittel einnehmen.
• -Wann darf Metformin Stada nicht eingenommen / angewendet werden?
• -·bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Metformin oder einem der Hilfsstoffe;
• -·Zuckerkrankheit mit Stoffwechselentgleisungen (metabolische Azidose, diabetisches Präkoma oder Koma);
• -·Schweren Störungen der Nierenfunktion;
• -·hohem Fieber, schweren Infektionskrankheiten (z.B. der Harnwege);
• -·Röntgenuntersuchungen mit iodhaltigen Kontrastmitteln (z.B. Urographie, Angiographie) bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen: Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihnen gegebenenfalls eine vorübergehende Einnahmepause verordnen;
• -·Störungen der Herz-Kreislauf-Funktion und der Atmung;
• -·Schwere Herzerkrankungen, kürzlich erlittener Herzinfarkt;
• -·Entwässerung des Körpers infolge von anhaltendem Durchfall oder wiederholtem Erbrechen;
• -·Leberfunktionsstörungen;
• -·Alkoholvergiftung, akutem, übermässigem Alkoholkonsum oder Alkoholismus.
• -Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Metformin Stada Vorsicht geboten?
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin über die Einnahme dieses Arzneimittels, wenn Sie sich im Spital einer Untersuchung, einer Operation unter Narkose oder Rückenmarksanästhesie, oder der Behandlung einer zusätzlichen Erkrankung (z.B. Herzkrankheit, Infektionskrankheit) unterziehen müssen.
• -Laktatazidose
• -In sehr seltenen Fällen kann es während der Behandlung mit Metformin Stada zu einer sogenannten Laktatazidose, einer schweren Stoffwechselentgleisung, kommen, die tödlich ausgehen kann, wenn sie nicht unverzüglich behandelt wird. Beim Auftreten von Symptomen wie Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Muskelkrämpfen, allgemeinem Unwohlsein mit ausgeprägtem Schwächezustand oder starker Beschleunigung der Atmung müssen Sie das Arzneimittel sofort absetzen und unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin konsultieren.
• -Die meisten Patienten, bei denen eine Laktatazidose aufgetreten ist, litten an einem schweren Nierenversagen oder hatten eine sich rasch verschlechternde Nierenfunktion. Das Risiko dafür nimmt z.B mit zunehmendem Alter oder mit der Einnahme von gewissen Arzneimitteln gegen einen zu hohen Blutdruck (Antihypertensiva), zur Wasserausschwemmung (Diuretika) oder gegen Schmerzen und Rheuma (sogenannte nicht-steroidale Entzündungshemmer) zu. Weitere Risikofaktoren für das Auftreten einer Laktatazidose sind: komplizierte oder schlecht eingestellte Zuckerkrankheit, längeres Fasten, schwerer Durchfall oder wiederholtes Erbrechen, Alkoholismus, eingeschränkte Leberfunktion, Störungen der Blutzirkulation, Herzinfarkt oder andere Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
• -Unausgeglichener, unstabiler Diabetes
• -Gewisse Krankheiten oder die Einnahme von bestimmten Arzneimitteln können den Diabetes mehr oder weniger stark aus dem Gleichgewicht bringen, sodass die vorübergehende Anwendung von Insulin notwendig sein kann. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin über jede Begleitbehandlung sowie über Infektionskrankheiten, wie z.B. Grippe, Infektionen der Lunge und Harnwege. Besondere Vorsicht ist in Situationen geboten, in denen eine Einschränkung der Nierenfunktion auftreten kann, z.B. zu Beginn einer Behandlung gegen Bluthochdruck, einer Behandlung mit wasserausschwemmenden Mitteln (Diuretika) oder mit gewissen Schmerz- und Rheumamitteln, z.B. nicht-steroidalen Entzündungshemmern.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird in regelmässigen Abständen mittels Stoffwechselkontrollen die Nierenfunktion, den Blutzucker und andere Blutwerte überprüfen. Die Nierenfunktion muss ausreichend sein, weil die Ausscheidung des Wirkstoffes von Metformin Stada zum grössten Teil über die Nieren erfolgt.
• -Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
• -Zahlreiche andere Arzneimittel sowie Alkohol können bei gleichzeitiger Einnahme mit Metformin Stada die blutzuckersenkende Wirkung von Metformin Stada verstärken oder abschwächen bzw. unerwünschte Wirkungen auslösen oder verstärken.
• -Zu diesen Arzneimitteln gehören gewisse Antibiotika, Schmerz- und Rheumamittel, Hormone, wasserausschwemmende Mittel, Arzneimittel zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Arzneimittel zur Regulierung der Blutfettwerte, Mittel gegen psychische Erkrankungen und Depressionen, Arzneimittel gegen Epilepsie, Asthmamittel, Mittel gegen übermässige Säureproduktion im Magen, Krebsmittel, Arzneimittel zur Behandlung von Viruserkrankungen (z.B. HIV, Hepatitis C), iodhaltige Kontrastmittel (siehe «Wann darf Metformin Stada nicht eingenommen werden?»), Arzneimittel zur Behandlung von Blutgerinnungsstörungen.
• -Gewisse blutdrucksenkende Arzneimittel (z.B. Betablocker, Clonidin, Reserpin) können die Wahrnehmung der Warnzeichen einer Unterzuckerung beeinträchtigen.
• -Metformin Stada allein führt nicht zur Unterzuckerung; wenn Sie das Arzneimittel jedoch in Kombination mit Insulin oder anderen blutzuckersenkenden Mitteln (z.B. Sulfonylharnstoffen) nehmen, sollten Sie beachten, dass die Wirkung dieser anderen Präparate verstärkt werden kann.
• -Falls Sie eines oder mehrere solcher Arzneimittel einnehmen müssen, wird Ihr Arzt bzw. ihre Ärztin möglicherweise die Dosis von Metformin Stada anpassen. Auf jeden Fall muss der Blutzucker häufiger kontrolliert werden.
• -Vermeiden Sie den Konsum alkoholischer Getränke; Alkohol kann die blutzuckersenkende Wirkung von Metformin Stada verstärken, übermässiger Alkoholkonsum kann die Gefahr einer Laktatazidose erhöhen.
• -Lenken von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen
• -Metformin Stada alleine führt nicht zu einer Unterzuckerung und hat deshalb keinen Effekt auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu lenken oder Maschinen zu bedienen. Bei einer Kombination mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln ist jedoch wegen des Risikos einer Unterzuckerung Vorsicht geboten.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
• -Darf Metformin Stada während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder an Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie glauben schwanger zu sein oder schwanger werden möchten; er bzw. sie wird Sie zur weiteren Behandlung des Diabetes beraten. Dabei wird er oder sie entscheiden, ob Sie weiterhin Metformin Stada einnehmen dürfen oder die Therapie geändert werden muss. Ihr Blutzuckerspiegel und das Wachstum des ungeborenen Kindes sollten von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin genau überwacht werden.
• -Da Metformin Stada in die Muttermilch übergeht, sollten Sie Metformin Stada nicht einnehmen, wenn Sie die Absicht haben, Ihr Kind zu stillen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin; er bzw. sie wird Sie zur weiteren Behandlung des Diabetes beraten.
• -Wie verwenden Sie Metformin Stada?
• -Allgemeine Dosierungshinweise
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird die Dosierung von Metformin Stada angepasst an den Schweregrad Ihrer Zuckerkrankheit und die Ergebnisse der Stoffwechseluntersuchungen festlegen. Üblicherweise wird die Behandlung mit einer niedrigen Dosis begonnen und die Dosis schrittweise erhöht. Die Tagesdosis Metformin Stada sollte auf 2 - 3 Einzeldosen aufgeteilt und während oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
• -Die Filmtabletten sind mit etwas Wasser einzunehmen und sollen nicht zerkaut werden. Metformin Stada 1000 mg Filmtabletten weisen eine Zierbruchrille auf. Sie dürfen nicht geteilt werden.
• -Erwachsene
• -In der Regel wird mit einer Dosis von 500 - 1000 mg pro Tag begonnen. Danach kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosis alle 5 - 7 Tage erhöhen, bis Ihr Blutzuckerspiegel gut eingestellt ist. Die übliche Dosis beträgt 1500 - 2000 mg pro Tag, die maximale Tagesdosis ist 3000 mg.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird festlegen, welche Stärke und wie viel Teildosen von Metformin Stada Sie pro Tag einnehmen sollen. Bei einem Wechsel von einem anderen oralen blutzuckersenkenden Mittel zu Metformin Stada wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin in der Regel anordnen, das bisherige Arzneimittel abzusetzen und ohne Unterbruch mit Metformin Stada zu beginnen.
• -Bei der Kombination von Metformin Stada mit anderen oralen Antidiabetika wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosierung von Metformin Stada in Abhängigkeit vom Schweregrad Ihrer Zuckerkrankheit und angepasst an die Ergebnisse der Blutzuckeruntersuchungen festlegen. Daher können keine generellen Dosierungsempfehlungen gegeben werden.
• -Bei einer Kombination mit Insulin wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die übliche (Anfangs)dosis von Metformin Stada verordnen und die Insulindosis anhand der Blutzuckerwerte festlegen.
• -Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
• -Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird der Arzt bzw. die Ärztin die Dosis anpassen. Bei mässiger Einschränkung der Nierenfunktion beträgt die maximale Tagesdosis 1000 mg, aufgeteilt auf 2 Einzeldosen.
• -Ältere Patienten
• -Bei älteren Patienten muss die Dosis von Metformin Stada vorsichtig anhand der Nierenfunktion festgelegt werden.
• -Kinder
• -Die Anwendung von Metformin Stada wurde nur an Kindern ab 10 Jahren geprüft. Die Dosis wird vom Arzt bzw. der Ärztin individuell festgelegt. Die maximale Tagesdosis beträgt 2000 mg. Das Arzneimittel sollte bei Kindern unter 10 Jahren nicht angewendet werden.
• -Behandlungsdauer
• -Wenn vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, muss dieses Arzneimittel täglich ohne Unterbruch eingenommen werden.
• -Wenn Sie vergessen haben, eine oder mehrere Filmtabletten einzunehmen, dürfen Sie diesen Fehler nicht durch Einnahme einer erhöhten Anzahl Filmtabletten ausgleichen. Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Metformin Stada haben?
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Magen-Darm-Störungen wie z.B. Erbrechen, Übelkeit, Durchfall, Bauchschmerzen, Appetitmangel. In den meisten Fällen treten diese Erscheinungen zu Beginn auf und verschwinden dann von alleine, ohne dass die Behandlung abgebrochen werden muss. Um solche unerwünschten Wirkungen auf ein Minimum zu beschränken, wird empfohlen, Metformin Stada in mehreren Teildosen während den Mahlzeiten einzunehmen. Gehen diese Nebenwirkungen nicht zurück, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin benachrichtigen. Er bzw. sie wird darüber entscheiden, ob und wie die Behandlung fortgesetzt werden soll.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Veränderungen des Geschmacksinns (Metallgeschmack), niedriger Vitamin B12 Blutspiegel.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (z.B. Hautrötungen, Juckreiz, Nesselfieber), Laktatazidose. Das Risiko einer Laktatazidose soll durch strikte Beachtung der Vorsichtsmassnahmen reduziert werden (vgl. «Wann ist bei der Einnahme von Metformin Stada Vorsicht geboten?»).
• -Veränderte Leberfunktion, Leberentzündung
• -Einzelfälle
• -Abnahme der weissen Blutkörperchen und der Blutplättchen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15 - 25 °C) lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Metformin Stada enthalten?
• -1 Filmtablette enthält:
• -Wirkstoffe
• -500 mg, 850 mg oder 1000 mg Metforminhydrochlorid.
• -Hilfsstoffe
• -Povidone K 90, Magnesiumstearat; Überzug: Hypromellose, Macrogol 400, Macrogol 6000.
• -Wo erhalten Sie Metformin Stada? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Metformin Stada erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Es sind folgende Packungen erhältlich:
• -Metformin Stada 500 mg: Packungen zu 50 Filmtabletten
• -Metformin Stada 850 mg: Packungen zu 30 und 100 Filmtabletten
• -Metformin Stada 1000 mg (mit Zierrille): Packungen zu 60 und 120 Filmtabletten
• -Zulassungsnummer
• -62304 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen
• -Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Metformine Stada®
• -Qu'est-ce que Metformine Stada et quand doit-il être utilisé?
• -Metformine Stada est un médicament par voie orale, efficace contre le diabète (diabète sucré), qui contient le principe actif metformine (un biguanide). Il abaisse le taux de sucre dans le sang sans risque d'hypoglycémie, en inhibant la production de glucose par le foie, en améliorant l'absorption de glucose dans les cellules musculaires et l'utilisation de glucose, et en retardant l'absorption de glucose dans l'intestin. Par ailleurs, Metformine Stada contribue à abaisser le taux de cholestérol et des triglycérides dans le sang (lipides sanguins).
• -Metformine Stada est utilisé pour le traitement du diabète non insulino-dépendant (diabète de type 2), notamment chez les patients présentant un excès pondéral chez lesquels l'hyperglycémie ne peut être contrôlée uniquement par un régime ou des exercices physiques. Metformine Stada peut être utilisé seul ou en association avec d'autres hypoglycémiants oraux ou avec de l'insuline. En cas de diabète insulino-dépendant (diabète de type 1), Metformine Stada peut être utilisé en complément du traitement par l'insuline, si ce dernier n'obtient pas à un contrôle suffisant de l'hyperglycémie.
• -Metformine Stada est utilisé uniquement sur prescription du médecin et sous son contrôle strict.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Même lorsque vous prenez Metformine Stada, vous devez impérativement suivre le régime diététique recommandé et effectuer les contrôles prescrits par le médecin. Le régime diététique est la mesure la plus importante contre le diabète. Si vous présentez un excès pondéral, vous devriez réduire l'apport calorique et diminuer de poids. Il est faux de croire que la prise d'un hypoglycémiant oral vous permet de faire moins attention à votre régime.
• -Quand Metformine Stada ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -·hypersensibilité connue au principe actif metformine ou à l'un des excipients;
• -·diabète avec déséquilibres métaboliques (acidose métabolique, précoma ou coma diabétique);
• -·graves troubles de la fonction rénale;
• -·forte fièvre, infections graves (p.ex. des voies urinaires);
• -·radiographies utilisant des produits de contraste contenant de l'iode (p.ex. urographie, angiographie) chez les patients souffrant de troubles de la fonction rénale: votre médecin vous demandera le cas échéant d'interrompre momentanément le traitement;.
• -·troubles cardiovasculaires ou respiratoires;
• -·maladies cardiaques graves, crise cardiaque récente;
• -·déshydratation de l'organisme par suite de diarrhées persistantes ou de vomissements répétés;
• -·troubles de la fonction hépatique;
• -·intoxication à l'alcool, consommation d'alcool aiguë et excessive ou alcoolisme.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise / de l'utilisation de Metformine Stada?
• -Informez votre médecin de la prise de ce médicament si vous êtes hospitalisé pour subir un examen, une opération sous narcose ou anesthésie par la moelle épinière, ou pour le traitement d'une autre maladie (p.ex. maladie cardiaque, maladie infectieuse).
• -Acidose lactique
• -Dans de très rares cas, un dérèglement métabolique grave appelé acidose lactique peut survenir au cours du traitement par Metformine Stada. L'acidose lactique peut entraîner la mort si elle n'est pas traitée immédiatement. Lors de l'apparition de symptômes tels que vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, crampes musculaires, sensation de malaise général accompagnée d'un état marqué de faiblesse ou accélération importante de la respiration, vous devez immédiatement interrompre le traitement et consulter tout de suite votre médecin.
• -La plupart des patients ayant connu une acidose lactique souffraient d'insuffisance rénale grave ou présentaient une détérioration rapide de la fonction rénale. Ce risque augmente avec, p.ex., le vieillissement ou la prise de certains médicaments contre l'hypertension (antihypertenseurs), pour augmenter la production d'urine (diurétiques) ou contre la douleur et les rhumatismes (appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens). D'autres risques de survenue d'une acidose lactique sont les suivants: diabète complexe ou mal contrôlé, jeûne prolongé, diarrhée grave ou vomissements répétés, alcoolisme, insuffisance hépatique, troubles de la circulation sanguine, crise cardiaque ou autres maladies cardiovasculaires.
• -Diabète instable, mal équilibré
• -Certaines maladies ou la prise de certains médicaments risquent de déséquilibrer plus ou moins fortement le diabète, au point que l'application transitoire d'insuline peut s'avérer nécessaire. Signalez à votre médecin tout traitement simultané ainsi que toute maladie infectieuse telle que p.ex. grippe, infections des poumons ou des voies urinaires. Une précaution est tout particulièrement de rigueur dans des situations où une atteinte de la fonction rénale est possible, p.ex. au début d'un traitement contre l'hypertension artérielle, d'un traitement avec des diurétiques ou avec certains médicaments antirhumatismaux ou analgésiques (p.ex. anti-inflammatoires non stéroïdiens).
• -Votre médecin effectuera des contrôles métaboliques à intervalles réguliers pour vérifier la fonction rénale, la glycémie et d'autres valeurs sanguines. La fonction rénale doit être suffisante, car l'élimination du principe actif de Metformine Stada se produit essentiellement par les reins.
• -Interactions avec d'autres médicaments
• -De nombreux autres médicaments, ainsi que l'alcool pris en même temps que Metformine Stada peuvent augmenter ou diminuer l'effet hypoglycémiant de Metformine Stada ou provoquer ou renforcer des effets indésirables.
• -Parmi ces médicaments figurent certains antibiotiques, analgésiques et antirhumatismaux, des hormones, des diurétiques, des médicaments utilisés pour traiter les maladies cardiovasculaires, des médicaments utilisés pour réguler le taux de lipides dans le sang, des médicaments utilisés pour traiter les maladies psychiques et les dépressions, des antiépileptiques, des antiasthmatiques, des médicaments agissant contre l'hyperacidité gastrique, des anticancéreux, des médicaments pour traiter les maladies virales (p.ex. VIH, hépatite C), des agents de contraste contenant de l'iode (voir «Quand Metformine Stada ne doit-il pas être pris?»), des médicaments utilisés pour traiter les troubles de la coagulation.
• -Certains anti-hypertenseurs (p.ex. bêtabloquants, clonidine, réserpine) peuvent masquer la perception des signes avant-coureurs d'une hypoglycémie.
• -Metformine Stada seul n'entraîne pas d'hypoglycémie; mais si vous prenez le médicament en association avec de l'insuline ou d'autres médicaments hypoglycémiants (p.ex. des sulfonylurées), il vous faut savoir que l'effet de ces médicaments peut se trouver renforcé.
• -Si vous devez prendre un ou plusieurs de ces médicaments, votre médecin ajustera éventuellement la dose de Metformine Stada. Dans tous les cas, il faudra procéder à un contrôle plus fréquent de la glycémie.
• -Evitez de consommer des boissons alcoolisées; l'alcool peut renforcer l'effet hypoglycémiant de Metformine Stada et la consommation excessive d'alcool peut accroître le risque d'acidose lactique.
• -Aptitude à la conduite de véhicules et à l'utilisation de machines
• -Metformine Stada seul n'entraîne pas d'hypoglycémie et n'affecte donc pas l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines. Lors d'une association avec d'autres médicaments hypoglycémiants, la prudence est toutefois de rigueur en raison du risque d'hypoglycémie.
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Metformine Stada peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Contactez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou si vous souhaitez le devenir; il vous conseillera sur la prise en charge de votre diabète. Il décidera si vous pouvez continuer à prendre Metformine Stada ou si le traitement doit être modifié. Votre médecin doit surveiller de près votre taux de glycémie et la croissance de votre enfant à naître.
• -Metformine Stada passant dans le lait maternel, vous ne devez pas prendre Metformine Stada si vous souhaitez allaiter votre enfant. Consultez votre médecin, il vous conseillera sur la poursuite du traitement de votre diabète.
• -Comment utiliser Metformine Stada?
• -Remarques générales de dosage
• -Votre médecin ajustera le dosage de Metformine Stada en fonction du degré de gravité de votre diabète et des résultats des analyses métaboliques. Habituellement, le traitement commence par une faible dose qui est augmentée progressivement. La dose journalière de Metformine Stada doit être répartie sur 2 - 3 prises et le médicament doit être pris pendant ou après les repas.
• -Il faut avaler les comprimés pelliculés avec un peu d'eau sans les croquer.
• -Pour faciliter la prise, les comprimés Metformine Stada 1000 mg peuvent être divisés.
• -Adultes
• -En règle générale, le traitement commence par une dose de 500 - 1000 mg par jour. Puis votre médecin peut augmenter la dose tous les 5 - 7 jours, jusqu'à ce que votre glycémie soit bien équilibrée. La posologie usuelle est de 1500 - 2000 mg par jour, la dose journalière maximale est de 3000 mg.
• -Votre médecin déterminera le dosage et le nombre de doses partielles de Metformine Stada que vous devez prendre par jour. Lorsque Metformine Stada remplace un autre médicament hypoglycémiant oral, votre médecin décidera habituellement d'arrêter le médicament précédent et de commencer immédiatement par Metformine Stada.
• -Lors de l'association de Metformine Stada avec d'autres antidiabétiques oraux, le médecin ajustera le dosage de Metformine Stada en fonction du degré de gravité de votre diabète et des résultats de la glycémie. C'est pourquoi, il n'est pas possible de formuler des recommandations posologiques générales.
• -Lors d'une association avec de l'insuline, votre médecin prescrira la dose (initiale) usuelle de Metformine Stada et adaptera la dose d'insuline aux taux de glycémie.
• -Patients souffrant d'insuffisance rénale
• -Le médecin ajustera la dose chez les patients souffrant d'insuffisance rénale. En cas d'insuffisance rénale modérée, la dose journalière maximale s'élève à 1000 mg, en deux doses individuelles.
• -Patients âgés
• -Chez les patients âgés, la dose de Metformine Stada doit être fixée prudemment en tenant compte de la fonction rénale.
• -Enfants
• -L'utilisation de Metformine Stada n'a été étudiée que chez les enfants à partir de 10 ans. Le médecin ajustera le dosage individuellement. La dose journalière maximale est de 2000 mg. Le médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 10 ans.
• -Durée du traitement
• -Sauf prescription contraire, ce médicament doit être pris tous les jours sans interruption.
• -Si vous avez oublié de prendre un ou plusieurs comprimés pelliculés, vous ne pouvez y remédier en compensant l'oubli par la prise d'une quantité supérieure de comprimés pelliculés. Prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'effet du médicament est trop faible ou au contraire trop fort.
• -Quels effets secondaires Metformine Stada peut-il provoquer?
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -troubles gastro-intestinaux tels que p.ex. vomissements, nausées, diarrhée, douleurs abdominales, manque d'appétit. Dans la plupart des cas, ces effets se manifestent au début et disparaissent spontanément sans devoir arrêter le traitement. Pour limiter autant que possible ces effets indésirables, il est recommandé de prendre Metformine Stada réparti en plusieurs doses pendant les repas. Si ces effets secondaires ne s'atténuent pas, vous devriez en informer votre médecin. Il décidera alors si et comment le traitement sera poursuivi.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -perturbation du goût (sensation de goût métallique), faible taux de vitamine B12 dans le sang.
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• -réactions d'hypersensibilité de la peau (p.ex. rougeurs cutanées, démangeaisons, urticaire), acidose lactique. Le risque d'une acidose lactique doit être réduit en respectant strictement les précautions (cf. «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Metformine Stada?»).
• -Trouble de la fonction hépatique, hépatite.
• -Cas isolés
• -abaissement des leucocytes et des plaquettes sanguines.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15 - 25°C) et hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Metformine Stada?
• -Principes actifs
• -500 mg, 850 mg ou 1000 mg de chlorhydrate de metformine.
• -Excipients
• -Povidone K 90, stéarate de magnésium; pellicule: hypromellose, macrogol 400, macrogol 6000.
• -Où obtenez-vous Metformine Stada? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Metformine Stada est disponible en pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
• -Les emballages sont les suivants:
• -Metformine Stada 500 mg: emballage de 50 comprimés pelliculés
• -Metformine Stada 850 mg: emballages de 30 et 100 comprimés pelliculés
• -Metformine Stada 1000 mg: emballages de 60 et 120 comprimés pelliculés
• -Numéro d'autorisation
• -62304 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Bei Anhalten der Beschwerden über einen Monat soll ärztliche Hilfe beansprucht werden.
• +Wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin andere Arzneimittel verordnet hat, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, ob SIMILASAN Hypericum gleichzeitig eingenommen werden darf.
• -Livazo®
• -Was ist Livazo und wann wird es angewendet?
• -Livazo enthält einen Wirkstoff namens Pitavastatin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die «Statine» genannt werden.
• -Livazo wird zur Behandlung von Blutfettwerten (Blutcholesterinwerten) eingesetzt und kann sowohl von Kindern ab 6 Jahren als auch von Erwachsenen eingenommen werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen Livazo verschrieben, weil bei Ihnen eine Störung des Fettstoffwechsels besteht und eine Anpassung Ihrer Diät sowie andere Massnahmen (wie z.B. Bewegung) nicht ausgereicht haben, um dies zu korrigieren. Während Sie Livazo einnehmen, müssen Sie Ihre cholesterinsenkende Diät fortsetzen.
• -Sie erhalten Livazo nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann darf Livazo nicht eingenommen / angewendet werden?
• -Livazo darf nicht eingenommen werden, wenn:
• -·Sie allergisch (überempfindlich) gegenüber Pitavastatin, einem anderen Statin oder einem anderen Inhaltsstoff von Livazo reagieren (siehe «Was ist in Livazo enthalten?»).
• -·Sie schwanger sind bzw. werden könnten, und keine zuverlässige Empfängnisverhütung durchführen oder wenn Sie stillen (siehe «Darf Livazo während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»).
• -·Sie eine bestehende Lebererkrankung haben.
• -·Sie Ciclosporin einnehmen (dieses Arzneimittel wird nach Organtransplantationen eingesetzt).
• -·Sie wiederkehrende oder unerklärliche Muskelschmerzen haben.
• -Wenn Sie unsicher sind, wenden Sie sich vor der Einnahme von Livazo bitte an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Livazo Vorsicht geboten?
• -Es ist nicht zu erwarten, dass Livazo die Fahrtüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst. Unter Livazo kann Schwindel auftreten, in dem Falle sollten Sie nicht fahren oder Maschinen bzw. Werkzeuge bedienen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie die Behandlung beginnen, wenn:
• -·Sie eine schwere Lungenfunktionsstörung haben (schwerwiegende Probleme beim Atmen).
• -·Sie eine Nierenerkrankung haben oder schon einmal hatten.
• -·Sie zuvor schon einmal eine Lebererkrankung hatten. «Statine» können bei einer kleinen Anzahl von Menschen Auswirkungen auf die Leber haben. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird deshalb vor und während der Therapie mit Livazo eine Blutuntersuchung (Leberfunktionstest) durchführen.
• -·Sie eine Schilddrüsenerkrankung haben oder schon einmal hatten.
• -·Sie oder ein Mitglied Ihrer Familie Muskelerkrankungen haben oder hatten.
• -·Sie unter Einnahme anderer cholesterinsenkender Arzneimittel (z.B. Statine oder Fibrate) schon einmal eine Muskelerkrankung hatten.
• -·Sie übermässig Alkohol konsumieren.
• -·Sie Myasthenie (eine Erkrankung mit allgemeiner Muskelschwäche, einschliesslich in einigen Fällen einer Schwäche der Atemmuskulatur) oder okulär Myasthenie (eine Erkrankung, die eine Muskelschwäche der Augen verursacht) haben oder hatten, da Statine diese Erkrankung manchmal verschlimmern oder zum Auftreten von Myasthenie führen können (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Livazo haben?»)
• -Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie nicht sicher sind), wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie mit der Einnahme von Livazo beginnen.
• -Sprechen Sie mit Ihrem/r Arzt/in oder Apotheker/in wenn Sie eine andauernde Muskelschwäche verspüren. Es sind ev. zusätzliche Untersuchungen für eine Diagnose und eine medikamentöse Therapie notwendig.
• -Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
• -·Arzneimittel, die «Fibrate» genannt werden - zum Beispiel Gemfibrozil und Fenofibrat.
• -·Erythromycin, Fusidinsäure oder Rifampicin - verschiedene Antibiotika, die bei Infektionen eingesetzt werden.
• -·Arzneimittel zur Blutverdünnung.
• -·Arzneimittel, die bei HIV eingesetzt werden, sogenannte «Proteaseinhibitoren».
• -·Niacin (Vitamin B3).
• -Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie nicht sicher sind), wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie mit der Einnahme von Livazo beginnen.
• -Livazo enthält Laktose (einen speziellen Zucker). Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-mangel oder Glucose-Galactose- Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
• -Während Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin engmaschig kontrollieren, ob Sie Diabetes haben oder das Risiko für die Entwicklung eines Diabetes besteht. Ihr Risiko für die Entwicklung eines Diabetes ist grösser, wenn Ihre Blutzucker- und Blutfettwerte hoch sind, Sie übergewichtig sind und hohen Blutdruck haben.
• -Kinder und Jugendliche
• -Die Anwendung und Sicherheit von Livazo bei Kindern unter 6 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
• -Vor der Anwendung von Livazo müssen weibliche Jugendliche Beratung und Unterweisung zur Empfängnisverhütung erhalten.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Livazo während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Nehmen Sie Livazo nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Falls Sie während der Einnahme von Livazo schwanger werden, müssen Sie die Behandlung mit Livazo sofort abbrechen und mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin Kontakt aufnehmen. Während der Behandlung mit Livazo sollen gebärfähige Frauen eine zuverlässige Empfängnisverhütung durchführen. Wenn Sie schwanger werden möchten, besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie die Behandlung mit Livazo anfangen.
• -Wie verwenden Sie Livazo?
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Schlucken Sie die Filmtablette als Ganzes mit einem Glas Wasser, mit oder ohne Mahlzeit. Sie können die Filmtablette morgens oder abends einnehmen. Jedoch sollten Sie versuchen, die Filmtablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.
• -·Die übliche Anfangsdosis beträgt 1 mg täglich. Nach einigen Wochen kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden, die Dosis zu erhöhen. Die Maximaldosis beträgt für Erwachsene und Kinder über 10 Jahren 4 mg täglich.
• -·Wenn Sie eine Lebererkrankung haben, sollten Sie nicht mehr als 2 mg täglich einnehmen.
• -·Wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben, sollten Sie nicht mehr als 2 mg täglich einnehmen.
• -Kinder und Jugendliche
• -·Die Höchstdosis bei Kindern unter 10 Jahren beträgt 2 mg pro Tag.
• -·Falls erforderlich, können die Tabletten unmittelbar vor der Einnahme in einem Glas Wasser aufgelöst werden, dann sollte das Glas zum Ausspülen ein weiteres Mal mit Wasser gefüllt und dieses Wasser sofort getrunken werden. Livazo darf nicht in Fruchtsäften oder Milch aufgelöst werden.
• -·Die Anwendung und Sicherheit von Livazo bei Kindern unter 6 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
• -Was Sie bei der Einnahme von Livazo ausserdem wissen sollten:
• -·Bei einem Spitalaufenthalt oder bei Therapie einer anderen Erkrankung informieren Sie das medizinische Personal über Ihre Behandlung mit Livazo.
• -·Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird die Cholesterin-Werte regelmässig überprüfen.
• -·Beenden Sie die Behandlung mit Livazo nicht, ohne Ihren Arzt oder Ihre Ärztin zu konsultieren. Ihr Cholesterin-Wert könnte ansteigen.
• -Wenn Sie mehr Livazo Filmtabletten eingenommen haben als Sie sollten
• -Wenn Sie mehr Livazo Filmtabletten eingenommen haben als Sie sollten, informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Wenn Sie eine Dosis vergessen haben
• -Nehmen Sie die nächste Dosis, wie sie verschrieben wurde, zum richtigen Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein.
• -Welche Nebenwirkungen kann Livazo haben?
• -Bei folgenden schweren Nebenwirkungen müssen Sie die Behandlung mit Livazo sofort abbrechen und mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin Kontakt aufnehmen - Sie benötigen eventuell dringende medizinische Hilfe:
• -·Allergische Reaktion – Anzeichen wie: Atemschwierigkeiten, Schwellungen im Gesicht, an den Lippen, der Zunge oder der Kehle, Schluckbeschwerden, schwerer Juckreiz der Haut.
• -·unerklärliche Muskelschmerzen oder Muskelschwäche, insbesondere, wenn Sie sich unwohl fühlen, Fieber haben oder Ihr Urin rotbraun verfärbt wird. Livazo kann selten unerwünschte Wirkungen auf Muskeln haben. Wird dies aber nicht untersucht, kann es zu schwerwiegenden Problemen wie zum Beispiel Muskelversagen (Rhabdomyolyse) kommen, welches zu einer Nierenerkrankung führen kann.
• -·Atmungsschwierigkeiten, einschliesslich anhaltendem Husten und/oder Kurzatmigkeit oder Fieber.
• -Es wurde über die folgenden anderen Nebenwirkungen berichtet:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -·Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen
• -·Verstopfung, Durchfall, Verdauungsstörungen, Übelkeit
• -·Kopfschmerzen
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -·Muskelkrämpfe
• -·Schwächegefühl, Müdigkeit, Unwohlsein
• -·Schwellung an den Knöcheln, Füssen oder Fingern
• -·Bauchschmerzen, trockener Mund, Krankheitsgefühl, Appetitverlust, Erbrechen, Geschmacksstörungen
• -·blasse Haut, Gefühl von Schwäche oder Atemlosigkeit (Anämie)
• -·Juckreiz oder Ausschlag
• -·Ohrensausen
• -·Schwindel, Müdigkeit, Schlaflosigkeit (andere Schlafstörungen einschliesslich Alpträume)
• -·erhöhte Häufigkeit des Wasserlassens
• -·Sensibilitätsstörungen
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Anwendern)
• -·Lebererkrankungen, die eine Gelbfärbung von Haut und Augen verursachen (Gelbsucht)
• -·schwere Schmerzen in Bauch und Rücken aufgrund einer Pankreatitis
• -·Hautrötung, geschwollene, rote, juckende Haut
• -·Verschlechterung des Sehvermögens
• -·Schmerzen in der Zunge
• -·unangenehmes Gefühl im Bauch (Abdomen)
• -·Brustvergrösserung bei Männern (Gynäkomastie)
• -Einzelfälle
• -·andauernde Muskelschwäche
• -·Lupus-ähnliches Syndrom (einschliesslich Hautausschlag, Gelenkerkrankungen und Auswirkungen auf Blutzellen)
• -Andere mögliche Nebenwirkungen
• -·Gedächtnisverlust
• -·Störungen der Sexualfunktion
• -·Depression
• -·Diabetes: Dies ist wahrscheinlicher, wenn Ihre Blutzucker- und Blutfettwerte erhöht sind, Sie übergewichtig sind und hohen Blutdruck haben. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird dies überwachen, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Myasthenia gravis (eine Erkrankung, die zu allgemeiner Muskelschwäche führt, einschliesslich in einigen Fällen einer Schwäche der Atemmuskulatur), okuläre Myasthenie (eine Erkrankung, die eine Muskelschwäche der Augen verursacht).
• -Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie in Ihren Armen oder Beinen ein Schwächegefühl verspüren, das sich nach Phasen der Aktivität, des Doppeltsehens oder des Hängens Ihrer Augenlider, Schluckbeschwerden oder Kurzatmigkeit verschlimmert.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. an Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 25°C lagern.
• -Blister in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Die Filmtabletten sind rund, weiss, mit der Markierung «KC» auf einer Seite. Um die verschiedenen Dosierungen leichter unterscheiden zu können, haben sie jeweils eine unterschiedliche Grösse und sind auf der anderen Seite entweder mit «1», «2» oder «4» markiert.
• -Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker oder Ihre Apothekerin, wie ein Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Massnahme hilft, die Umwelt zu schützen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Livazo enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Pitavastatin als Pitavastatin-Calcium (Filmtabletten à 1mg, 2 mg und 4 mg)
• -Hilfsstoffe
• -Tablettenkern
• -Lactose-Monohydrat
• -Hyprolose
• -Hypromellose (E 464)
• -Aluminium-Magnesium-Silicat
• -Magnesiumstearat
• -Filmüberzug
• -Hypromellose (E 464)
• -Titandioxid (E 171)
• -Triethylcitrat (E 1505)
• -Hochdisperses Siliciumdioxid
• -Wo erhalten Sie Livazo? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Livazo Filmtabletten 1 mg, 2 mg und 4 mg sind in Packungen mit 30 und 90 Tabletten erhältlich.
• -Herstellerin
• -Recordati Industria Chimica e Farmaceutica SpA, Mailand, Italien.
• -Zulassungsnummer
• -62329 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -RECORDATI AG, 6340 Baar
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Wo erhalten Sie SIMILASAN Hypericum? Welche Packungen sind erhältlich?
• +In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• +Packungsgrösse: 80 Tabletten
• -Latano-Vision®
• -Qu'est-ce que Latano-Vision et quand doit-il être utilisé?
• -Le collyre Latano-Vision contient comme principe actif la prostaglandine latanoprost. Il est utilisé pour abaisser la pression intraoculaire lors d'un glaucome à angle ouvert et d'une pression intraoculaire augmentée. Une pression intraoculaire augmentée peut entraîner des lésions du nerf optique et altérer l'acuité visuelle.
• -Selon prescription du médecin.
• -Quand Latano-Vision ne doit-il pas être utilisé?
• -En cas d'hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à l'un des composants de Latano-Vision (voir «Que contient Latano-Vision ?»).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Latano-Vision?
• -Chez les patients dont la couleur des yeux était mixte, majoritairement lorsque la couleur des yeux contenait du brun, les collyres contenant du latanoprost ont provoqué dans des études un assombrissement de l'iris chez plus de 2 patients sur 3. Cette modification de la couleur des yeux se fait très lentement; elle peut être définitive. Si vous ne traitez qu'un œil, il se peut que vous notiez une différence de couleur entre vos yeux.
• -Si vous avez des yeux de couleur mixte, vous devez demander l'avis de votre médecin avant de commencer le traitement. Consultez également votre médecin si une pigmentation accentuée de l'iris se développe.
• -Si vous avez des antécédents d'inflammation de la cornée, veuillez en informer votre médecin avant de débuter le traitement.
• -Si vous souffrez d'asthme, informez-en votre médecin (voir «Quels effets secondaires Latano-Vision peut-il provoquer ?»).
• -L'emploi de Latano-Vision est déconseillé chez le prématuré, car aucune expérience en la matière n'existe actuellement. La prudence s'impose chez les enfants de moins d'un an, car on dispose de peu d'expérience.
• -Remarques complémentaires
• -Latano-Vision contient 0,2 mg/ml de chlorure de benzalkonium, ce qui correspond à 0,006 mg par goutte (voir «Que contient Latano-Vision ?»). Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et colorer les lentilles de contact. Vous devez retirer vos lentilles de contact avant d'utiliser ce médicament et ne les remettre que 15 minutes après l'application.
• -Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer des irritations oculaires, surtout si vous avez les yeux secs ou si vous présentez des maladies de la cornée (couche transparente située sur la face avant de l'œil). Consultez votre médecin si une sensation inhabituelle, une sensation de brûlure ou une douleur survient au niveau de l'œil après l'utilisation de ce médicament.
• -Latano-Vision contient 6,34 mg/ml de phosphates, ce qui correspond à 0,2 mg par goutte (voir «Que contient Latano-Vision ?»).
• -Aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
• -Rien n'indique à ce jour que l'aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des machines puissent être affectées par la prise de Latano-Vision. Cependant, la prise de Latano-Vision peut entraîner une vision floue. En conséquence, attendez que ce trouble disparaisse avant de reprendre le volant ou de recommencer à utiliser des machines.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie;
• -·vous êtes allergique;
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en application dans l'œil (même en automédication !).
• -Latano-Vision peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Latano-Vision ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf sur prescription explicite de votre médecin.
• -Comment utiliser Latano-Vision?
• -Adultes
• -Instiller 1 goutte de Latano-Vision 1× par jour dans chaque œil atteint, de préférence le soir.
• -Pour réduire une possible absorption systémique, il est recommandé, comme pour d'autres collyres, de comprimer le sac lacrymal (occlusion ponctuelle) en dessous de l'angle interne de l'œil pendant une minute. Ceci doit être effectué immédiatement après chaque instillation.
• -Éviter tout contact du flacon avec les yeux pour éviter que l'orifice ne se bouche.
• -Des instillations plus fréquentes diminuent l'effet désiré.
• -Si vous avez oublié d'effectuer une instillation, continuez normalement le traitement avec la dose suivante (le soir). Ne doublez en aucun cas le nombre de gouttes.
• -Si vous utilisez d'autres gouttes ophtalmiques en même temps que Latano-Vision, vous devez respecter un intervalle d'au moins 5 minutes entre les instillations.
• -Veuillez contacter votre médecin si vous avez avalé Latano-Vision par mégarde.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Enfants et adolescents de moins de 18 ans
• -Le collyre Latano-Vision peut être dosé de la même manière chez l'enfant et l'adolescent que chez l'adulte. L'utilisation de Latano-Vision n'a pas été étudiée chez le prématuré. La prudence s'impose chez l'enfant de moins d'un an, car on dispose de peu d'expérience.
• -Quels effets secondaires Latano-Vision peut-il provoquer?
• -Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de l'utilisation de Latano-Vision:
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -Irritations oculaires (telles que sensation de brûlure, sensation de sable dans les yeux, démangeaison, piqûre et sensation de corps étranger), rougeur des yeux, assombrissement de l'iris (voir sous «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Latano-Vision ?»), conjonctivite, inflammation des paupières, augmentation de la longueur, de l'épaisseur et du nombre de cils et assombrissement des cils, douleurs des yeux.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1'000)
• -Maux de tête, vertiges, hypersensibilité à la lumière, inflammation de la cornée, inflammation des yeux, gonflement de la paupière, oppression du thorax (angine de poitrine), palpitations, détresse respiratoire, asthme, nausées, éruption cutanée, douleurs articulaires, douleurs musculaires, douleurs thoraciques.
• -Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)
• -Inflammation de l'iris, vomissements, démangeaisons.
• -Ont en outre été rapportés à une fréquence inconnue: irritations de l'œil causées par une croissance des cils mal orientée, vision floue, modifications des paupières, kyste de l'iris, aggravation de l'asthme, crises d'asthme aiguës, assombrissement de la peau des paupières, réactions cutanées locales sur les paupières.
• -Si vous souffrez d'une lésion grave de la cornée (la couche transparente située sur la face avant de l'œil), dans de très rares cas, les phosphates peuvent provoquer des opacités de la cornée (taches en forme de nuages) dues à l'accumulation de calcium pendant le traitement.
• -Une diminution de l'acuité visuelle a été constatée au cours du traitement par Latano-Vision chez certains patients isolés dont le cristallin avait été enlevé à la suite d'une opération de la cataracte. Veuillez consulter un médecin dans ces situations.
• -Veuillez consulter immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si des effets secondaires surviennent, tels qu'une coloration de l'iris accompagnée de douleurs et d'une hypersensibilité à la lumière ou une opacification soudaine de la vision, ou en cas de déclenchement de l'asthme, d'une aggravation de l'asthme ou de crises d'asthme aiguës.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Enfants et adolescents
• -L'utilisation du collyre Latano-Vision peut provoquer les mêmes effets secondaires chez les enfants et les adolescents que chez les adultes.
• -Les effets secondaires suivants sont survenus plus fréquemment chez les enfants et les adolescents que chez les adultes: inflammation de la cavité rhinopharyngée et fièvre.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Utiliser dans les 4 semaines suivant l'ouverture du flacon compte-gouttes. Les éventuels restes de médicament doivent être éliminés.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C) et à l'abri de la lumière (p.ex. dans son carton). Conserver l'emballage non ouvert au réfrigérateur (2–8 °C) et à l'abri de la lumière.
• -Tenir hors de portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Latano-Vision?
• -Collyre en solution (limpide et incolore).
• -Principes actifs
• -1 ml contient 50 µg de latanoprost (environ 1,5 μg de latanoprost par goutte).
• -Excipients
• -Phosphate disodique, phosphate monosodique monohydraté, chlorure de benzalkonium, chlorure de sodium, eau purifiée.
• -Où obtenez-vous Latano-Vision? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Emballages de 1× 2,5 ml et 3× 2,5 ml.
• -Numéro d'autorisation
• -62295 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -OmniVision AG, 8212 Neuhausen.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Livazo®
• -Qu’est-ce que Livazo et quand doit-il être utilisé?
• -Livazo contient un principe actif appelé pitavastatine, qui appartient à un groupe de médicaments appelés «statines».
• -Livazo est utilisé pour traiter vos valeurs de lipides (taux de cholestérol sanguin) sanguins et peut être pris par les adultes et les enfants de 6 ans et plus. Votre médecin vous a prescrit Livazo parce que vous présentez un trouble du métabolisme des graisses et qu’un ajustement de votre régime alimentaire ainsi que d’autres mesures (p. ex. exercice physique) n’ont pas été suffisantes pour corriger ce trouble. Vous devez poursuivre votre régime hypocholestérolémiant pendant le traitement avec Livazo.
• -Vous recevez Livazo uniquement sur prescription médicale.
• -Quand Livazo ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -Livazo ne doit pas être pris:
• -·si vous êtes allergique (hypersensible) à la pitavastatine, à une autre statine ou à l’un des autres composants contenus dans Livazo (voir rubrique «Que contient Livazo?»).
• -·si vous êtes enceinte, si vous pouvez l’être et que vous n’utilisez pas une méthode contraceptive efficace ou si vous allaitez (voir rubrique «Livazo peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?»).
• -·si vous avez actuellement des problèmes de foie.
• -·si vous prenez de la ciclosporine (ce médicament est utilisé après une transplantation d’organe).
• -·si vous souffrez de douleurs musculaires répétées ou inexpliquées.
• -En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Livazo.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Livazo?
• -Il est peu probable que Livazo ait des effets sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Des vertiges peuvent survenir lors de la prise de Livazo, dans ce cas vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines ou des outils.
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament si:
• -·vous souffrez d’insuffisance respiratoire sévère (problèmes respiratoires graves)
• -·vous avez ou avez déjà eu des problèmes rénaux
• -·vous avez déjà eu des problèmes de foie. Les «statines» peuvent provoquer une atteinte du foie chez un petit nombre de patients. Votre médecin demandera donc une analyse de sang (bilan hépatique) avant et pendant le traitement par Livazo.
• -·vous avez ou avez déjà eu des problèmes de glande thyroïde.
• -·vous ou un membre de votre famille avez des antécédents d’affections musculaires.
• -·vous avez déjà présenté des troubles musculaires en prenant d’autres médicaments hypocholestérolémiants (statines ou fibrates par exemple).
• -·vous consommez des quantités excessives d’alcool.
• -·vous souffrez ou avez souffert de myasthénie (une maladie qui entraîne une faiblesse musculaire générale, accompagnée dans certains cas d’une faiblesse des muscles respiratoires) ou de myasthénie oculaire (une maladie qui provoque une faiblesse des muscles oculaires), car les statines peuvent exacerber parfois ces maladies ou provoquer l’apparition d’une myasthénie (voir «Quels effets secondaires Livazo peut-il provoquer?»)
• -Si l’un de ces cas vous concerne (ou en cas de doute), demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de commencer à prendre Livazo.
• -Informez aussi votre médecin ou votre pharmacien si vous ressentez une faiblesse musculaire constante. Des tests ou des médicaments additionnels peuvent être nécessaires pour poser le diagnostic ou la traiter.
• -Informez votre médecin, si vous prenez ou avez pris récemment un des médicaments suivants:
• -·des médicaments appelés «fibrates» - tels que le gemfibrozil et le fénofibrate;
• -·de l’érythromycine, de l’acide fusidique ou de la rifampicine - des antibiotiques utilisés pour traiter les infections;
• -·un médicament utilisé pour fluidifier le sang;
• -·des médicaments utilisés contre le VIH, appelés «inhibiteurs de la protéase»;
• -·de la niacine (vitamine B3).
• -Si l’un de ces cas vous concerne (ou en cas de doute), demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de commencer à prendre Livazo.
• -Livazo contient du lactose (un sucre spécial). Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d’intolérance au galactose, d’un déficit total en lactase ou d’un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
• -Pendant le traitement avec ce médicament, votre médecin suivra de près si vous souffrez de diabète ou s’il y a un risque que vous développiez un diabète. Votre risque de développer un diabète est plus élevé si vos taux de sucre et de lipides sanguins est sont élevés, si vous êtes en surpoids et si vous avez une pression artérielle élevée.
• -Enfants et adolescents
• -L’utilisation et la sécurité de Livazo n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 6 ans.
• -Les adolescentes doivent consulter et recevoir des informations sur la contraception avant d’utiliser Livazo.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d’une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Livazo peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Ne prenez pas Livazo si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement par Livazo, vous devez arrêter immédiatement de prendre Livazo et consulter votre médecin. Si vous êtes une femme en âge d’être enceinte, vous devez utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement par Livazo. Si vous envisagez une grossesse, parlez-en à votre médecin avant de commencer le traitement par Livazo.
• -Comment utiliser Livazo?
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Les comprimés pelliculés doivent être avalés entiers avec un verre d’eau, au cours ou en dehors des repas. Vous pouvez prendre les comprimés pelliculés le matin ou le soir. Cependant, essayez de prendre les comprimés pelliculés à la même heure chaque jour.
• -·La dose initiale habituelle est de 1 mg une fois par jour. Après quelques semaines, votre médecin décidera peut-être d’augmenter votre dose. La dose maximale pour les adultes et les enfants de plus de 10 ans est de 4 mg par jour.
• -·Si vous souffrez d’une affection du foie, vous ne devez pas prendre plus de 2 mg par jour.
• -·Si vous souffrez de graves problèmes rénaux, vous ne devez pas prendre plus de 2 mg par jour.
• -Enfants et adolescents
• -·La dose maximale chez les enfants âgés de moins de 10 ans est de 2 mg par jour.
• -·Si nécessaire, les comprimés peuvent être dispersés dans un verre d’eau immédiatement avant d’être pris; le verre doit ensuite être rincé avec un second volume d’eau qui doit être bu immédiatement à nouveau. Livazo ne doit pas être dispersé dans du jus de fruits ou du lait.
• -·L’utilisation et la sécurité de Livazo n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 6 ans.
• -Autres informations que vous devez connaître pendant le traitement par Livazo:
• -·Dans l’éventualité d’une hospitalisation ou d’un traitement pour une autre maladie, informez le personnel médical de votre traitement par Livazo.
• -·Votre médecin demandera des dosages réguliers du cholestérol.
• -·Vous ne devez pas interrompre votre traitement par Livazo sans consulter de votre médecin. Votre taux de cholestérol pourrait augmenter.
• -Si vous avez pris plus de comprimés pelliculés de Livazo que vous n’auriez dû:
• -Si vous avez pris plus de comprimés pelliculés de Livazo que vous n’auriez dû, informez immédiatement votre médecin.
• -Si vous avez oublié une dose
• -Prenez la dose prescrite suivante au moment habituel. Ne prenez pas de double dose.
• -Quels effets secondaires Livazo peut-il provoquer?
• -Si vous présentez l’un des effets indésirables graves ci-dessous, arrêtez immédiatement de prendre Livazo et consultez votre médecin - un traitement médical d’urgence pourra être nécessaire:
• -·réaction allergique – des signes comme: difficultés pour respirer, gonflement («œdème») du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficultés pour avaler, démangeaisons intenses sur la peau.
• -·douleur ou faiblesse musculaire inexpliquée, en particulier si vous ne vous sentez pas bien, si vous avez de la fièvre ou si vos urines sont de couleur rouge-brun. Dans de rares cas, Livazo peut provoquer des effets musculaires gênants. En l’absence de prise en charge médicale, ils peuvent s’aggraver et entraîner une dégradation anormale des muscles (rhabdomyolyse), qui peut provoquer des troubles rénaux.
• -·difficultés respiratoires incluant toux persistante et/ou essoufflement ou fièvre.
• -Les effets indésirables suivants ont été rapportés:
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -·douleurs articulaires, courbatures musculaires
• -·constipation, diarrhée, indigestion, nausées
• -·céphalées
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)
• -·crampes musculaires
• -·sensation de faiblesse, fatigue, malaise
• -·gonflement des chevilles, des pieds ou des doigts
• -·douleurs abdominales, bouche sèche, nausées, perte d’appétit, vomissements, modification du goût
• -·pâleur de la peau et sensation de faiblesse ou essoufflement (anémie)
• -·démangeaisons ou éruption sur la peau
• -·sifflements dans les oreilles
• -·vertiges ou fatigue, insomnies (autres troubles du sommeil incluant des cauchemars)
• -·augmentation de la fréquence du besoin d’uriner
• -·troubles sensoriels
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -·affections du foie pouvant provoquer une coloration jaune de la peau et des yeux (ictère ou jaunisse)
• -·douleurs intenses dans l’abdomen et le dos dues à une pancréatite
• -·rougeur de la peau, plaques rouges qui démangent sur la peau
• -·baisse de la vision
• -·douleur dans la langue
• -·sensation désagréable dans le ventre (abdomen)
• -·grossissement d’un ou des deux seins chez les hommes (gynécomastie)
• -Cas isolés
• -·faiblesse musculaire constante
• -·syndrome ressemblant au lupus (avec éruption cutanée, troubles articulaires et effets sur les cellules sanguines)
• -Autres effets secondaires pouvant être observés
• -·perte de mémoire
• -·troubles sexuels
• -·dépression
• -·diabète: plus probable si votre taux de sucre et de lipides sanguins sont élevés, si vous êtes en surpoids et si vous avez une pression artérielle élevée. Pendant le traitement avec ce médicament, votre médecin surveillera cela.
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Myasthenia gravis (une maladie qui entraîne une faiblesse musculaire générale, accompagnée dans certains cas d’une faiblesse des muscles respiratoires), myasthénie oculaire (une maladie qui provoque une faiblesse des muscles oculaires).
• -Consultez votre médecin en cas de sensation de faiblesse dans les bras ou les jambes qui s’aggrave après des phases d’activité, ou bien de vision double, de paupières tombantes, de troubles de déglutition ou d’essoufflement.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
• -Conserver la plaquette thermoformée dans l’emballage d’origine pour la protéger de la lumière. Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Les comprimés pelliculés sont ronds, blancs, avec «KC» gravé sur une face. Pour que l’on puisse distinguer plus facilement les différents dosages, ils ont chacun une taille différente et «1», «2» ou «4» est gravé sur l’autre face.
• -Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment éliminer des médicaments inutilisés. Ces mesures contribuent à la protection de l’environnement.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Livazo?
• -Principes actifs
• -Pitavastatine sous forme de pitavastatine calcique (comprimés pelliculés correspondant àde 1 mg, 2 mg ou 4 mg)
• -Excipients
• -Noyau du comprimé
• -Lactose monohydraté
• -Hyprolose
• -Hypromellose (E 464)
• -Aluminométasilicate de magnésium
• -Stéarate de magnésium
• -Pelliculage
• -Hypromellose (E 464)
• -Dioxyde de titane (E 171)
• -Citrate de triéthyle (E 1505)
• -Dioxyde de silicium fortement dispersé
• -Où obtenez-vous Livazo? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Les comprimés pelliculés de Livazo de 1 mg, 2 mg et 4 mg sont disponibles en emballages de 30 et 90 comprimés.
• -Fabricant
• -Recordati Industria Chimica e Farmaceutica SpA, Milan, Italie.
• -Numéro d’autorisation
• -62329 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -RECORDATI AG, 6340 Baar
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2023 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Zulassungsinhaberin
• +Similasan AG, CH-8916 Jonen
• +Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.