| 6 Änderungen an Patinfo Weleda Aufbaukalk 1+2 |
-Sidroga® Schlaf- und Nerventee N
-Was ist Sidroga Schlaf- und Nerventee N und wann wird er angewendet?
-Sidroga Schlaf- und Nerventee N enthält die folgenden Pflanzenteile in getrockneter und fein geschnittener Qualität: Baldrianwurzel, Melissenblätter, Passionsblumenkraut und Pfefferminzblätter. Den in Sidroga Schlaf- und Nerventee N enthaltenen Pflanzen werden traditionsgemäss beruhigende Eigenschaften zugeschrieben. Sidroga Schlaf- und Nerventee N wird unterstützend verwendet bei leichter Unruhe und nervös bedingten Einschlafstörungen.
- +Wann wird Weleda Aufbaukalk angewendet?
- +Gemäss der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis kann Weleda Aufbaukalk zur Förderung der Knochen- und Zahnbildung bei Kindern, bei besonderem Calciumbedarf wie z.B. in der Schwangerschaft und Stillzeit, bei Neigung zu Nesselsucht (Urticaria), bei mangelnder Aufnahme der Nährstoffe sowie bei Ernährungsschwierigkeiten älterer Menschen angewendet werden.
- +Weleda Aufbaukalk enthält zwei sich ergänzende Präparate, die der unterschiedlichen Stoffwechsellage des Organismus bei Tag und bei Nacht Rechnung tragen. Zusammen regulieren und harmonisieren sie vor allem den Calciumstoffwechsel.
- +Weleda Aufbaukalk 1 enthält in potenzierter Form Apatit, ein natürliches Calciumfluoridphosphat und Kürbisblütenextrakt. Zusammen mit dem Pflanzenextrakt bewirkt Apatit eine Stabilisierung des Nervensystems bei gleichzeitiger Anregung der Aufnahmebereitschaft für das mit der Nahrung angebotene Calcium.
- +Weleda Aufbaukalk 2 besteht aus einer potenzierten Verreibung von Austernschalen (bestehend vor allem aus Calciumcarbonat) mit Zusatz von Eichenrinden-Extrakt und vertritt den ernährenden Teil des Calciumdiätetikums. Er fördert die Aufnahme der Nährstoffe und wird daher auf die Nacht eingenommen, wenn die Aufnahmefähigkeit aus dem Stoffwechsel vorherrscht.
-Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt bzw. eine Ärztin aufsuchen.
-Wann darf Sidroga Schlaf- und Nerventee N nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?
-Sidroga Schlaf- und Nerventee N darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile (siehe «Was ist in Sidroga Schlaf- und Nerventee N enthalten?») oder Menthol.
-Patienten mit einer gastroösophagealen Refluxerkrankung (Rückfluss von Magensaft in die Speiseröhre) sollten Zubereitungen mit Pfefferminzblättern meiden, da sich das Sodbrennen verstärken kann.
-Patienten mit Gallenleiden (z.B. Gallensteinen) sollten auf die Einnahme verzichten, da der Tee Koliken auslösen kann.
-Es wurden keine Wechselwirkungsstudien mit Sidroga Schlaf- und Nerventee N durchgeführt. Bei der gleichzeitigen Einnahme von anderen beruhigend wirkenden Arzneimitteln, auch synthetischen Schlaf- oder Beruhigungsmitteln, ist eine gegenseitige Wirkungsverstärkung möglich. Diese Kombination benötigt ärztliche Diagnose und Aufsicht.
-Die Wirkung von Baldrian kann durch den gleichzeitigen Genuss von grossen Mengen Alkohol verstärkt werden.
-Auch bei bestimmungsgemässem Gebrauch kann Sidroga Schlaf- und Nerventee N die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Dies gilt im verstärkten Masse im Zusammenwirken mit Alkohol. Sidroga Schlaf- und Nerventee N sollte bis zu 2 Stunden vor solchen Tätigkeiten nicht mehr eingenommen werden.
-Zur Anwendung und Sicherheit von Sidroga Schlaf- und Nerventee N bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb wird die Einnahme dieses Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
-Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder anwenden.
-Darf Sidroga Schlaf- und Nerventee N während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
-Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
-Wie verwenden Sie Sidroga Schlaf- und Nerventee N?
-Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren dürfen 2- bis 3-mal täglich und vor dem Schlafengehen je 1 Tasse Tee trinken.
-Zubereitung: 1 bis 2 Teebeutel Sidroga Schlaf- und Nerventee N werden mit ca. 150 ml siedendem Wasser übergossen und 10 bis 15 Minuten ziehen gelassen. Den bzw. die Beutel danach schwach ausdrücken und herausnehmen. Süssen Sie Ihren Tee erst, nachdem Sie den/die Teebeutel aus der Tasse genommen haben. Zum Süssen können Sie sowohl natürlichen als auch künstlichen Zucker verwenden.
-Eine Anwendung von Sidroga Schlaf- und Nerventee N bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen.
-Die Dauer der Anwendung ist nicht begrenzt. Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, muss ein Arzt bzw. eine Ärztin aufgesucht werden.
-Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
-Die Einnahme von Baldrianwurzel in der Dosierung von über 20 g (entspricht 29 oder mehr Teebeuteln) führte in einem Einzelfall zu folgenden Symptomen: Müdigkeit, Bauchkrämpfe, Engegefühl in der Brust, Leeregefühl im Kopf, Zittern der Hände und Erweiterung der Pupillen. Diese Beschwerden waren nach 24 Stunden wieder abgeklungen. Bitte wenden Sie sich bei erheblicher Überdosierung an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
-Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
-Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
-Welche Nebenwirkungen kann Sidroga Schlaf- und Nerventee N haben?
-Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Sidroga Schlaf- und Nerventee N auftreten:
-Magen- Darmbeschwerden und allergische Hauterscheinungen (Juckreiz, Ausschlag).
-Ein Rückfluss von Magensaft in die Speiseröhre (gastroösophagealer Reflux) kann sich verschlechtern und Sodbrennen kann verstärkt werden.
-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
-Was ist ferner zu beachten?
-Sidroga Schlaf- und Nerventee N ist bei Raumtemperatur (15-25 °C), vor Licht geschützt, an einem trockenen Ort und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.
-Die Doppelkammerbeutel in Aromaschutzverpackung dürfen nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden.
-Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
-Was ist in Sidroga Schlaf- und Nerventee N enthalten?
-1 Doppelkammerbeutel enthält in getrockneter Form und fein geschnittener Qualität 2,0 g einer Mischung bestehend aus: Baldrianwurzel 35%, Melissenblätter 20%, Passionsblumenkraut 15%, Pfefferminzblätter 15%, Anis 5%, Rosmarinblätter 5% und Süssholzwurzel 5%.
-Wo erhalten Sie Sidroga Schlaf- und Nerventee N? Welche Packungen sind erhältlich?
-In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung. Schachteln mit 20 Doppelkammerbeuteln in Aromaschutzverpackung.
-Zulassungsnummer
-63046 (Swissmedic).
-Zulassungsinhaberin
-Uriach Switzerland AG, 4310 Rheinfelden.
-Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2013 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
-Sidroga® tisane pour le sommeil et les nerfs N
-Qu'est-ce que la tisane pour le sommeil et les nerfs N Sidroga et quand doit-elle être utilisée?
-La tisane pour le sommeil et les nerfs N Sidroga contient les constituants de plantes séchées et finement coupées suivantes: racine de valériane, feuilles de mélisse, fleurs de passiflore et feuilles de menthe poivrée. Selon la tradition, des propriétés tranquillisantes sont attribuées aux plantes contenues dans la tisane pour le sommeil et les nerfs N Sidroga. La tisane pour le sommeil et les nerfs N Sidroga est utilisée en soutien dans les cas d’agitation légère et de troubles du sommeil d’origine nerveuse.
-De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
-Veuillez consulter un médecin si vos troubles s'aggravent ou si aucune amélioration ne survient après 2 semaines.
-Quand la tisane pour le sommeil et les nerfs N Sidroga ne doit-elle pas être prise ou seulement avec précaution?
-La tisane pour le sommeil et les nerfs N Sidroga ne doit pas être prise en cas d’hypersensibilité connue à l'un de ses constituants (voir: «Que contient la tisane pour le sommeil et les nerfs N Sidroga?») ou au menthol.
-Les patients souffrant de reflux gastriques (reflux du suc gastrique dans l'œsophage) doivent éviter les préparations à base de feuilles de menthe poivrées car elles peuvent aggraver les brûlures d'estomac.
-Les patients souffrant de problèmes biliaires (par ex. calculs biliaires) ne doivent pas prendre la tisane car elle peut provoquer des coliques.
-Aucune étude n'a été conduite sur les interactions avec la tisane pour le sommeil et les nerfs N Sidroga. En cas de prise simultanée d'autres médicaments avec effet apaisant ou de calmants et somnifères synthétiques, une action renforcée réciproque est possible. Cette combinaison requiert un diagnostic et une surveillance médicale.
-L'action de la valériane peut être renforcée par la consommation simultanée de grosses quantités d'alcool.
-Dans le cadre d'une consommation conforme, la tisane pour le sommeil et les nerfs N Sidroga peut également réduire la capacité à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines. Cela est encore renforcé lorsque la consommation est combinée à la prise d'alcool. La tisane pour le sommeil et les nerfs N Sidroga ne doit plus être prise au plus tard 2 heures avant de telles activités.
-Il n'existe pas d'analyses suffisantes quant à l'utilisation et à la sécurité de la tisane pour le sommeil et les nerfs N Sidroga pour les enfants. Ainsi, la prise de ce médicament est déconseillée pour les enfants de moins de 12 ans.
-Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
-La tisane pour le sommeil et les nerfs N Sidroga peut-elle être prise pendant la grossesse ou l’allaitement?
-Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si ce médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l’allaitement, ou demander l’avis de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre droguiste.
-Comment utiliser la tisane pour le sommeil et les nerfs N Sidroga?
-Les adultes et enfants à partir de 12 ans peuvent boire 2 à 3 fois par jour et avant le coucher une tasse de tisane.
-Préparation: verser de l’eau bouillante (env. 150 ml) sur 1 à 2 sachets de tisane pour le sommeil et les nerfs N Sidroga et laisser infuser 10 à 15 minutes. Ensuite, presser légèrement le (ou les) sachet(s) et le (ou les) retirer. Sucrez la tisane uniquement après avoir retiré le ou les sachets de la tasse. Pour sucrer, vous pouvez utiliser du sucre naturel ou synthétique.
-Une utilisation de la tisane pour le sommeil et les nerfs N Sidroga pour les enfants de moins de 12 ans n'est pas prévue.
-La durée de l'utilisation n'est pas limitée. Si les troubles s'aggravent ou si aucune amélioration ne survient après 14 jours, veuillez consulter un médecin.
-Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
-La prise de plus de 20 g de racine de valériane (correspondant à 29 sachets de tisane ou plus) a conduit dans un cas unique aux symptômes suivants: fatigue, crampes d'estomac, sentiment d'oppression dans la poitrine, sentiment de vide dans la tête, tremblements des mains et dilatation des pupilles. Ces troubles se sont estompés après 24 heures. En cas d'un surdosage considérable, veuillez consulter votre médecin.
-Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation du médicament, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
-Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop fort, veuillez vous adresser à votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
-Quels effets secondaires la tisane pour le sommeil et les nerfs N Sidroga peut-elle provoquer?
-Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de la prise de la tisane pour le sommeil et les nerfs N Sidroga:
-Des troubles gastro-intestinaux et des réactions allergiques cutanée (démangeaison, éruption).
-Un reflux du suc gastrique dans l'œsophage (reflux gastro-œsophagien) peut s'aggraver et les brûlures d'estomac peuvent augmenter.
-Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
-À quoi faut-il encore faire attention?
-Conserver la tisane pour le sommeil et les nerfs N Sidroga à température ambiante (15-25 °C), à l'abri de la lumière, au sec et hors de portée des enfants.
-Les sachets double filtre sous emballage préservant l’arôme ne doivent pas être utilisés au-delà de la date figurant après la mention «Exp.» sur le récipient.
-Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
-Que contient la tisane pour le sommeil et les nerfs N Sidroga?
-1 sachet double filtre contient un mélange séché et finement coupé de 1,5 g comprenant: racine de valériane 35%, feuilles de mélisse 20%, fleurs de passiflore 15%, feuilles de menthe poivrée 15%, anis 5%, feuilles de romarin 5% et de la racine de réglisse 5%.
-Où obtenez-vous la tisane pour le sommeil et les nerfs N Sidroga? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
-En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale. Boîtes de 20 sachets double filtre sous emballage préservant l’arôme.
-Numéro d’autorisation
-63046 (Swissmedic).
-Titulaire de l’autorisation
-Uriach Switzerland AG, 4310 Rheinfelden.
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2013 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin andere Arzneimittel verschrieben hat, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, ob Weleda Aufbaukalk gleichzeitig eingenommen werden darf.
-Giotrif®, comprimés pelliculés
-Qu'est-ce que Giotrif et quand doit-il être utilisé?
-Giotrif contient le principe actif afatinib. Ce dernier inhibe l'activité d'un groupe de protéines (appelé famille ErbB), dont font partie l'EGFR (ErbB1), l'HER2 (ErbB2), l'ErbB3 et l'ErbB4. Ces protéines participent à la croissance et au contrôle des cellules cancéreuses.
-Giotrif prévient la croissance et la propagation des cellules cancéreuses en bloquant l'activité des protéines ErbB.
-Giotrif est utilisé pour le traitement des patient(e)s adultes souffrant de cancer du poumon non à petites cellules et porteurs/porteuses d'une mutation dans le gène de l'EGFR (EGFR: récepteur du facteur de croissance épidermique). Giotrif peut être prescrit en tant que traitement anticancéreux initial ou lorsque la maladie a progressé en dépit de la chimiothérapie.
-Giotrif est également utilisé pour le traitement des patient(e)s adultes souffrant de cancer du poumon non à petite cellules de type squameux lorsque la maladie a progressé en dépit de la chimiothérapie et lorsque le traitement par immunothérapie n'est pas opportun.
-Selon prescription du médecin.
-Quand Giotrif ne doit-il pas être pris?
-Vous ne devez pas prendre Giotrif si vous êtes hypersensible (allergique) au principe actif afatinib ou à l'un des autres composants de Giotrif.
-Giotrif ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement.
-Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Giotrif?
-Il convient de prendre des précautions particulières lors de la prise de Giotrif dans les situations suivantes:
-·Si vous êtes une femme, si vous pesez moins de 50 kg ou si vous avez des problèmes rénaux. Dans ces cas, les effets indésirables peuvent éventuellement être plus prononcés. Votre médecin peut considérer qu'un contrôle plus précis de votre condition est nécessaire.
-·Si vous avez des problèmes hépatiques. Il se peut que votre médecin prescrive certains examens hépatiques.
-·Si vous avez déjà eu des problèmes cardiaques.
-·Si vous avez déjà souffert d'une certaine forme de pneumonie (pneumopathie interstitielle).
-·Si vous portez des lentilles de contact et/ou avez eu des problèmes oculaires par le passé, comme une sécheresse oculaire très prononcée, une inflammation de la partie antérieure des yeux (cornée) ou des ulcères au niveau de la partie antérieure des yeux, informez-en votre médecin.
-·Si vous venez d'être opéré(e) ou si vous allez être bientôt opéré(e). Giotrif pourrait altérer la cicatrisation de la plaie. Il se peut que vous deviez interrompre la prise de Giotrif jusqu'à la cicatrisation de la plaie.
-Veuillez informer immédiatement votre médecin si
-·Vous présentez une diarrhée. Des diarrhées sévères persistant plus de 2 jours peuvent causer une perte de liquide, une baisse de la concentration de potassium dans le sang et une détérioration de la fonction rénale. Il est donc important de traiter les diarrhées dès le début. Dès les premiers signes de diarrhée, buvez beaucoup de liquide. Votre médecin vous prescrira éventuellement un médicament contre la diarrhée, réduira votre dose de Giotrif ou interrompra votre traitement.
-·Vous développez une éruption cutanée. Les éruptions cutanées doivent impérativement être traitées de manière précoce.
-·Les éruptions cutanées peuvent survenir ou se détériorer sur des parties du corps exposées aux rayons du soleil. Le port de vêtements de protection et l'utilisation d'une crème solaire sont recommandés.
-·Un essoufflement (avec éventuellement une toux ou de la fièvre) survient ou se détériore soudainement. Ce symptôme peut indiquer une certaine forme de pneumonie, la «pneumopathie interstitielle». Il s'agit d'une maladie grave pouvant être renforcée par une autre maladie pulmonaire préexistante ou simultanée, ou pouvant être mortelle. Votre médecin prescrira alors un examen et, le cas échéant, interrompra votre traitement par Giotrif.
-·Vous remarquez un rougissement des yeux aigu ou en aggravation, des douleurs oculaires, une sécheresse oculaire, une augmentation du flux lacrymal, une vue trouble et/ou une sensibilité à la lumière, car ces situations nécessitent éventuellement un traitement immédiat. Ne vous exposez pas aux rayons directs du soleil et portez des lunettes de soleil.
-·Vous ressentez des douleurs abdominales aiguës et persistantes avec ou sans vomissements, car il peut s'agir d'une inflammation du pancréas.
-·Des douleurs abdominales aiguës, de la fièvre, des frissons, des nausées, des vomissements surviennent ou que votre abdomen présente un aspect tendu ou gonflé, étant donné que ces symptômes peuvent être dus à une perforation de l'estomac ou de la paroi intestinale («perforation gastro-intestinale»). Veuillez informer votre médecin si vous présentez des antécédents d'ulcère gastrique, de diverticulose (excroissances de la paroi intestinale) ou de métastase intestinale ou si vous êtes traité(e) en même temps par des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, pour le soulagement des douleurs et le traitement des enflures), des stéroïdes (en cas d'inflammations et d'allergies) ou par des médicaments antitumoraux, étant donné que ceux-ci peuvent augmenter le risque.
-Si vous souffrez d'une maladie hépatique ou rénale grave, le traitement par ce médicament n'est pas recommandé.
-Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
-·Si vous prenez d'autres médicaments pouvant augmenter la concentration de l'afatinib dans votre sang (p.ex. médicaments contenant les principes actifs ritonavir, ciclosporine A, kétoconazole, itraconazole, érythromycine, vérapamil, quinidine, tacrolimus, nelfinavir, saquinavir ou amiodarone). Ces médicaments peuvent être associés à Giotrif sans crainte, pourvu qu'ils soient pris en même temps ou après Giotrif. S'ils sont pris avant Giotrif, certains de ces médicaments peuvent renforcer les effets secondaires de Giotrif.
-·Si vous prenez d'autres médicaments en mesure de diminuer la concentration de l'afatinib dans le sang (p.ex. des médicaments contenant les principes actifs rifampicine, carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital ou millepertuis). Il se peut que votre médecin évite de vous traiter par ces médicaments durant votre traitement par Giotrif.
-Prise de Giotrif avec des aliments
-Giotrif ne doit pas être pris avec des aliments (voir «Comment utiliser Giotrif?»).
-Lactose:
-Les comprimés pelliculés de Giotrif contiennent sous leur forme de 20 mg: 123.86 mg; 30 mg: 185.79 mg; 40 mg: 247.72 mg et 50 mg: 309.65 mg de lactose: veuillez ne prendre Giotrif qu'après avoir consulté votre médecin si vous souffrez d'une intolérance au sucre connue.
-Aptitude à conduire et capacité à utiliser des machines
-Les effets de Giotrif sur l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des machines n'ont pas été étudiés. Si vous remarquez des symptômes dus au traitement qui altèrent votre concentration et vos capacités de réaction, vous devez éviter de conduire et d'utiliser des machines jusqu'à la disparition de ces symptômes.
-Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
-·vous souffrez d'une autre maladie
-·vous êtes allergique
-·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
-Giotrif peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
-Vous devez éviter toute grossesse pendant le traitement par Giotrif. Si vous êtes en âge de procréer, vous devez utiliser une méthode de contraception adéquate pendant le traitement et pendant au moins 4 semaines après la dernière prise de Giotrif.
-Si vous tombez enceinte pendant le traitement par Giotrif, informez-en immédiatement votre médecin. Il/elle décidera avec vous si vous devez poursuivre votre traitement par Giotrif.
-Il ne faut pas allaiter pendant le traitement par Giotrif.
-Comment utiliser Giotrif?
-La dose habituellement recommandée est d'un comprimé pelliculé Giotrif de 40 mg par jour.
-Selon que vous supportez plus ou moins bien ce médicament, votre médecin peut adapter (augmenter ou diminuer) votre dose. En cas d'apparition d'effets indésirables, votre médecin peut diminuer votre dose quotidienne par paliers de 10 mg.
-Prenez toujours Giotrif après accord avec votre médecin et en respectant scrupuleusement les recommandations de ce dernier. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
-·Prenez les comprimés pelliculés une fois par jour et toujours approximativement à la même heure.
-·Ne prenez pas les comprimés pelliculés avec de la nourriture. Giotrif doit être pris au moins 1 heure avant et au moins 3 heures après le repas.
-·Ne pas casser ou écraser les comprimés pelliculés.
-·Avalez les comprimés pelliculés entiers avec un verre d'eau plate.
-Il est très important de prendre Giotrif chaque jour aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit. N'arrêtez pas la prise de Giotrif sans demander au préalable l'avis de votre médecin.
-Si vous avez pris une dose de Giotrif plus importante que nécessaire
-Informez-en immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Des effets secondaires plus prononcés que d'habitude peuvent survenir et votre médecin interrompra éventuellement votre traitement par Giotrif avant d'instaurer une thérapie de soutien.
-Si vous avez oublié de prendre une dose de Giotrif
-Si vous avez oublié de prendre une dose de Giotrif à l'heure habituelle, prenez-la dès que vous réalisez votre oubli. Néanmoins, s'il reste moins de 8 heures jusqu'à la prochaine prise, ne prenez pas le comprimé pelliculé oublié. Prenez simplement le prochain comprimé pelliculé au moment habituel.
-Enfants et adolescents
-Le traitement des enfants et des adolescents de moins de 18 ans par Giotrif n'a pas été établi par des données issues d'études cliniques et n'est donc pas recommandé. Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'action du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien
-Quels effets secondaires Giotrif peut-il provoquer?
-Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de la prise de Giotrif:
-Très fréquents (concernent plus d'une personne sur 10)
-Infections des ongles, diminution de l'appétit, saignements de nez, diarrhée (voir également «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Giotrif?»), nausées, vomissements, irritation et inflammation de la muqueuse buccale, éruptions cutanées, éruption cutanée similaire à de l'acné, démangeaisons, sécheresse cutanée (voir également «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Giotrif?»).
-Fréquents (concernent 1 à 10 personnes sur 100)
-Cystite (inflammation de la muqueuse de la vessie accompagnée par des brûlures lors de la miction et d'une envie fréquente et impérieuse d'uriner), dessèchement (déshydratation), diminution des taux de potassium dans le sang, trouble du goût (dysgueusie), irritation ou inflammation des yeux due à une conjonctivite (voir également «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Giotrif?»), sécheresse oculaire, écoulement nasal, inflammation des lèvres, troubles de la digestion, augmentation des enzymes hépatiques (aspartate aminotransférase et alanine aminotransférase) dans le sang, mains et pieds douloureux, rouges et enflés ou desquamation de la peau sur les mains et les pieds (syndrome d'érythrodysesthésie palmo-plantaire), affections des ongles, crampes musculaires, altération de la fonction rénale, fièvre, perte de poids.
-Occasionnels (concernent 1 à 10 personnes sur 1000)
-Inflammation de la cornée, pneumopathie interstitielle, perforation de l'estomac ou de la paroi intestinale (perforation gastro-intestinale) (voir également «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Giotrif?»), inflammation du pancréas.
-Rares (concernent 1 à 10 personnes sur 10'000)
-Affections cutanées graves avec formation de vésicules et desquamation de l'épiderme (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) (voir également «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Giotrif?»).
-Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien (ou votre droguiste*). Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
-À quoi faut-il encore faire attention?
-Stabilité
-Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
-Remarques concernant le stockage
-Conserver à température ambiante (15-25°C).
-Conserver le récipient dans son emballage d'origine pour le protéger de la lumière et de l'humidité.
-Conserver hors de portée des enfants.
-Remarques complémentaires
-Ce médicament ne doit pas être mis au rebut dans les égouts ou avec les déchets ménagers.
-Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'informations détaillées destinées aux professionnels.
-Que contient Giotrif?
-Principes actifs
-1 comprimé pelliculé de 20 mg contient 20 mg d'afatinib (sous forme de dimaléate d'afatinib).
-1 comprimé pelliculé de 30 mg contient 30 mg d'afatinib (sous forme de dimaléate d'afatinib).
-1 comprimé pelliculé de 40 mg contient 40 mg d'afatinib (sous forme de dimaléate d'afatinib).
-1 comprimé pelliculé de 50 mg contient 50 mg d'afatinib (sous forme de dimaléate d'afatinib).
-Excipients
-Tous les comprimés pelliculés contiennent du monohydrate de lactose, de la cellulose microcristalline, du stéarate de magnésium, de la crospovidone et du dioxyde de silicium à haute dispersion.
-Enrobage
-Hypromellose, dioxyde de de titane (E171), macrogol 400, talc, polysorbate 80, carmin d'indigo (E 132)* (* non compris dans les comprimés pelliculés de 20 mg)
-Où obtenez-vous Giotrif? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
-En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
-Comprimés pelliculés de 20 mg: 28
-Comprimés pelliculés de 30 mg: 28
-Comprimés pelliculés de 40 mg: 28
-Comprimés pelliculés de 50 mg: 28
-Numéro d'autorisation
-63042 (Swissmedic)
-Titulaire de l'autorisation
-Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH, Bâle
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Zulassungsnummer
- +56759 (Swissmedic)
|
|