• -Qu’est-ce que VICKS MediNait et quand doit-il être utilisé?
• -VICKS MediNait est une préparation contenant plusieurs substances actives. On l’utilise pour soulager les symptômes des refroidissements et des infections grippales, accompagnés de toux, en particulier de toux sèche irritative, de sécrétions nasales, de congestion des muqueuses gênant la respiration, de maux de gorge, de maux de tête et de courbatures.
• -Afin de soulager les principaux symptômes des refroidissements, VICKS MediNait contient les principes actifs suivants:
• -·Dextrométhorphane, un antitussif pour calmer un réflexe excessif de toux.
• -·Succinate de doxylamine, un principe actif antiallergique pour diminuer l’écoulement nasal.
• -·Sulfate d’éphédrine, pour décongestionner la muqueuse nasale.
• -·Paracétamol pour soulager les douleurs provoquées par les refroidissements et baisser la fièvre.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -En cas de forte grippe, rester au lit quelques jours contribue au rétablissement. Il faut éviter de fumer car le tabagisme favorise la toux (la toux du fumeur).
• -Ce médicament peut entraîner une dépendance. Le traitement doit donc être de courte durée. Comme tous les médicaments contre la fièvre et les douleurs, VICKS MediNait ne doit pas être pris plus de 3 jours en cas de symptômes persistants sans amélioration, y compris la fièvre, sans prescription du médecin.
• -Le dosage indiqué ou prescrit par le médecin ne doit pas être dépassé. Un surdosage de paracétamol peut entraîner des lésions hépatiques. Pour éviter tout risque de surdosage, il faut s’assurer que d’autres médicaments administrés de façon simultanée ne contiennent pas de paracétamol.
• -La prise prolongée de médicaments contre la fièvre et les douleurs peut à son tour contribuer à ce que les maux de tête persistent et peut, en particulier en cas d’association de plusieurs principes actifs antalgiques, entraîner une atteinte durable des reins avec le risque d’une défaillance rénale.
• -Consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste avant de prendre VICKS MediNait, sirop: si vous prenez des médicaments tels que certains antidépresseurs ou antipsychotiques, VICKS MediNait, sirop, peut interagir avec ces médicaments et vous pouvez ressentir des changements dans votre psychisme (par ex. de l’agitation, des hallucinations, un coma), et d’autres effets tels que température corporelle supérieure à 38 °C, augmentation de la fréquence cardiaque, tension artérielle instable et exagération des réflexes, raideur musculaire, manque de coordination et/ou symptômes gastro-intestinaux (par ex. nausées, vomissements, diarrhées).
• -Mise en garde pour les diabétiques: ce médicament contient 8.25 g d’hydrates de carbone digestibles par dose simple. 30 ml de VICKS MediNait correspondent à 0.82 unités pain/environ 140 kJ.
• -Quand VICKS MediNait ne doit-il pas être utilisé?
• -Vous ne devez pas utiliser VICKS MediNait dans les cas suivants: si vous êtes hypersensible aux principes actifs dextrométhorphane, succinate de doxylamine, sulfate d’éphédrine ou paracétamol et substances apparentées ou à l’un des autres composants (cf. «Que contient VICKS MediNait?»). Une telle hypersensibilité se manifeste par ex. par un asthme, des difficultés respiratoires, des troubles circulatoires, une accélération des battements cardiaques, des gonflements de la peau et des muqueuses, une sensation de malaise ou des éruptions cutanées (urticaire). Dans des cas isolés, une réaction d’hypersensibilité peut entraîner une perte de connaissance et un choc (dit choc
• -circulatoire). Vous devez arrêter immédiatement le traitement et consulter un médecin si des réactions d’hypersensibilité (allergie) surviennent.
• -Le dextrométhorphane ne doit pas être pris pendant et jusqu’à 2 semaines après un traitement par certains médicaments contre les troubles de l’humeur (comme les inhibiteurs de monoamine oxydase (MAO), les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), les antidépresseurs tricycliques) car des effets indésirables graves sont alors susceptibles de survenir (syndrome sérotoninergique).
• -Ne pas utiliser en cas d’épilepsie (crises convulsives), de maladie coronarienne grave, d’hypertension sévère, d’augmentation de la pression oculaire interne (glaucome à angle étroit), de troubles sévères de la fonction hépatique, d’hépatite aiguë, de troubles de la fonction rénale, d’une rare forme d’anémie (anémie hémolytique), d’un trouble héréditaire du foie (maladie de Gilbert), d’une maladie héréditaire rare des globules rouges sanguins et pendant un traitement avec certains médicaments contre les troubles dépressifs (IMAO ou autres médicaments), car il y a alors un risque élevé de crise d’hypertension. Si votre toux est accompagnée d’expectoration (sécrétions bronchiques), vous ne devez pas prendre un médicament antitussif sans l’avis de votre médecin.
• -Ce médicament contient 15 % vol. d’alcool. En respectant le dosage indiqué, on absorbe jusqu’à 3.8 g d’alcool à chaque prise. Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de maladie du foie, d’alcoolisme, d’épilepsie, de lésions cérébrales, chez les femmes enceintes ou qui allaitent, ainsi que chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. L’action d’autres médicaments peut être renforcée ou diminuée.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de VICKS MediNait?
• -La toux est un mécanisme de défense de l’organisme qui a des causes précises. Si votre toux ou d’autres symptômes durent plus de 3 jours sans amélioration, vous devez consulter votre médecin afin d’en déterminer la cause et exclure une maladie grave et, si nécessaire, prescrire un traitement spécifique.
• -Vous devez consulter votre médecin avant la prise de VICKS MediNait:
• -·en cas de tension artérielle élevée, d’affections cardiaques et thyroïdiennes, de diabète, de troubles neurologiques, d’affection de la prostate;
• -·d’asthme, de troubles allergiques ou d’affections chroniques des voies respiratoires;
• -·de lésion hépatique préexistante;
• -·de maladie héréditaire rare des globules rouges, dite «déficit en glucose-6-phosphatedéshydrogénase»;
• -·d’utilisation simultanée de médicaments qui ont une influence sur le foie, comme p. ex. certains médicaments contre la tuberculose et l’épilepsie ou de médicaments contenant le principe actif zidovudine, utilisée pour traiter la déficience immunitaire (SIDA);
• -·si vous devez prendre des médicaments fluidifiant le sang (p. ex. Marcoumar);
• -·si vous avez une infection grave (p. ex. une septicémie);
• -·si vous prenez de la flucloxacilline (antibiotique), en raison d’un risque grave d’anomalie sanguine et plasmatique (acidose métabolique à trou anionique élevé) qui doit faire l’objet d’un traitement urgent et qui peut survenir notamment en cas d’insuffisance rénale sévère, de septicémie (lorsque les bactéries et leurs toxines circulent dans le sang entraînant des lésions aux organes), de malnutrition, d’alcoolisme chronique et si les doses quotidiennes maximales de paracétamol sont utilisées.
• -·Le paracétamol peut provoquer dans de très rares cas des réactions cutanées graves (p. ex. une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), un syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et une nécrolyse épidermique toxique (NET). En cas de survenue des premiers signes d'une réaction cutanée, arrêtez la prise de VICKS MediNait et contactez immédiatement votre médecin (cf. «Quels effets secondaires VICKS MediNait peut-il provoquer?»).
• -Si vous prenez des calmants ou de l’alcool en même temps que VICKS MediNait, la somnolence peut être renforcée et des effets indésirables peuvent se produire. Chez certaines personnes, p. ex. des patients atteints d’une maladie du foie ou des reins ainsi que chez des personnes ayant une prédisposition héréditaire (génétique), l’élimination du principe actif dextrométhorphane est nettement ralentie. Chez ces personnes, non seulement l’effet antitussif mais avant tout les effets secondaires peuvent s’accentuer déjà après 3 à 4 jours de traitement. Votre médecin vous en expliquera les raisons.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines. Cela est valable à plus forte raison lorsque le traitement dépasse 3 à 4 jours et lorsque vous prenez en même temps des boissons alcoolisées. Pendant le traitement par VICKS MediNait, il faut renoncer aux boissons alcoolisées car le risque de lésion du foie est élevé, tout particulièrement en l’absence de prise alimentaire simultanée. Demandez conseil à votre pharmacien ou droguiste.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si: vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -VICKS MediNait peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -En ce qui concerne VICKS MediNait, il n’est pas connu s’il peut porter préjudice à la santé de l’enfant à naître ou du nourrisson. Pour cette raison et étant donné sa teneur en alcool, vous ne devez pas prendre ce médicament pendant la grossesse ou si vous supposez que vous êtes enceinte. Deux des
• -principes actifs de VICKS MediNait (dextrométhorphane et paracétamol) passent dans le lait maternel. C’est pourquoi VICKS MediNait ne doit pas être pris pendant l’allaitement.
• -Comment utiliser VICKS MediNait?
• -Adultes: utiliser le gobelet doseur inclus. Sauf avis contraire du médecin, prendre le soir avant d’aller se coucher un gobelet doseur rempli de sirop (= 30 ml = 2 cuillerées à soupe). Utilisé à des doses conformes aux recommandations, son effet persiste en général pendant 6 heures ou plus.
• -VICKS MediNait ne doit pas être pris pendant plus de 3 jours en cas de symptômes persistants sans amélioration, y compris la fièvre, sans prescription du médecin.
• -Ne pas administrer aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans. Chez les enfants, le surdosage peut causer des effets indésirables graves, y compris des troubles neurologiques. Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -Si vous prenez plus de VICKS MediNait que vous ne le devriez, vous pouvez présenter les symptômes suivants: nausées et vomissements, contractions musculaires involontaires, agitation, confusion, somnolence, troubles de la conscience, mouvements oculaires involontaires et rapides, troubles cardiaques (rythme cardiaque rapide), problèmes de coordination, psychoses avec hallucinations visuelles et hyperexcitabilité.
• -D’autres symptômes en case de surdosage massif peuvent être: coma, problèmes respiratoires sévères et crampes.
• -Contactez immédiatement votre médecin ou votre hôpital si vous éprouvez l’un des symptômes susmentionnés.
• -Quels effets secondaires VICKS MediNait peut-il provoquer?
• -La prise de VICKS MediNait peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Fréquents: sédation, manque d’appétit, nausées et vomissements.
• -Occasionnellement: maux de tête, vision floue et troubles psychomoteurs.
• -Rares: sécheresse buccale, renvois, irritations gastriques, maux de ventre, constipation ou diarrhée, torpeur, vertiges, états d’excitation, pression artérielle trop élevée ou trop basse, pouls accéléré ou irrégulier, agitation, confusion, troubles du sommeil, hallucinations, difficultés à uriner, rarement aussi réactions d’hypersensibilité (allergies) comme par ex. rougeurs cutanées, éruptions cutanées (urticaire), gonflements au niveau du visage, sensibilité à la lumière, crise de sudation, nausées, détresse respiratoire ou asthme.
• -Si une détresse respiratoire ou des crises d’asthme liées à la prise d’aspirine ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) sont survenues chez vous dans le passé, une réaction semblable pourrait se manifester avec VICKS MediNait et vous devez arrêter le médicament dès les premiers signes et consulter un médecin immédiatement.
• -Il faut arrêter le médicament et consulter un médecin si des signes d’hypersensibilité surviennent. Très rarement, des modifications de la formule sanguine ou de graves réactions cutanées avec formation de cloques, desquamation de la peau et/ou symptômes grippaux peuvent survenir.Comme tout médicament contenant des agents antihistaminiques, VICKS MediNait peut induire une fatigue. C’est pourquoi il faut s’abstenir de conduire un véhicule ou d’utiliser une machine.
• -Les effets secondaires du médicament peuvent être plus prononcés ou se manifester plus fréquemment lorsqu’il est pris en doses plus élevées, pendant une durée plus longue ou en même temps que d’autres médicaments.
• -En cas de surdosage, c’est-à-dire en cas de prise de quantités supérieures aux doses recommandées et/ou en cas de prise à des intervalles plus rapprochés que ceux recommandés, les effets secondaires mentionnés ci-dessus et les risques mentionnés dans le chapitre «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de VICKS MediNait?» augmentent. Les autres signes d’un surdosage peuvent être: transpiration, palpitations cardiaques, vision floue, états d’excitation et perte de conscience. Chez les enfants et en particulier les enfants en bas âge, un surdosage peut avoir des conséquences graves. Si des signes d’un surdosage apparaissent, vous devez immédiatement arrêter la prise de VICKS MediNait et consulter un médecin.
• -Si vous remarquez d’autres effets secondaires que ceux mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C). Conserver hors de portée des enfants.
• -VICKS MediNait est muni d’une fermeture de sécurité pour enfants. Pour ouvrir le flacon, presser fortement sur le bouchon tout en tournant dans le sens de la flèche. Après usage, refermer correctement en revissant le bouchon normalement. S’assurer que le bouchon est revissé à fond. Le flacon est ainsi de nouveau sécurisé.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient VICKS MediNait?
• -30 ml de sirop contiennent:
• -15 mg de bromhydrate de dextrométhorphane, 7.5 mg de succinate de doxylamine, 8 mg de sulfate d’éphédrine, 600 mg de paracétamol, sucre, arômes, conservateurs: benzoate de sodium E 211, colorant: E 104, E 132, adjuvants. Contient 15 % vol. d’alcool.
• -Pour les diabétiques: une dose (= 30 ml) contient 0.82 d’unité pain (140 kJ), teneur en sucre: 8.25 g.
• -Où obtenez-vous VICKS MediNait? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Flacon de 180 ml.
• -Numéro d’autorisation
• -41799 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Procter & Gamble International Operations SA, Lancy.
• -Domicile: 1213 Petit-Lancy.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2025 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Was ist Néo-Mercazole und wann wird es angewendet?
• -Der Wirkstoff von Néo-Mercazole, das Carbimazol, ist eine synthetisch hergestellte Substanz, die die Aktivität der Schilddrüse hemmt (Thyreostatikum).
• -Es ist angezeigt bei Patientinnen und Patienten mit Symptomen einer übermässigen Produktion und Ausschüttung der Schilddrüsenhormone ins Blut (Hyperthyreose, Basedow-Krankheit). Néo-Mercazole darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin und unter ständiger Kontrolle durch den Arzt oder die Ärztin verwendet werden.
• -Wann darf Néo-Mercazole nicht eingenommen / angewendet werden?
• -Néo-Mercazole darf in folgenden Fällen nicht angewendet werden:
• -§bei Ãœberempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Carbimazol oder einer der Inhaltsstoffe;
• -§bei Vorliegen einer bösartigen Schilddrüsenwucherung (Schilddrüsenkarzinom);
• -§bei schweren Blutkrankheiten;
• -§wenn Sie eine grosse Schwellung an der Vorderseite des Halses feststellen, die gegen die Luftröhre drückt (einfacher Kropf);
• -§bei schweren Lebererkrankungen (Leberinsuffizienz);
• -§wenn Sie in der Vergangenheit eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis) nach der Einnahme von Carbimazol oder Thiamazol hatten.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin weiss, was in solchen Fällen zu tun ist.
• -Darf Néo-Mercazole während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Néo-Mercazole kann Schäden am ungeborenen Kind verursachen. Wenn Sie im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden ab dem Zeitpunkt, an dem Sie mit der Behandlung beginnen und während der gesamten Behandlungsdauer.
• -Wenn Sie schwanger sind, glauben schwanger zu sein oder es werden möchten, wenden Sie sich unbedingt an Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin. Die Behandlung mit Néo-Mercazole kann nach ausdrücklicher Rücksprache mit Ihrem Arzt resp. Ihrer Ärztin während der Schwangerschaft fortgesetzt werden, wenn der potentielle Nutzen gegenüber dem Risiko für Sie und Ihr ungeborenes Kind überwiegt. Da Néo-Mercazole in die Muttermilch gelangt, muss entweder auf das Stillen verzichtet oder die Behandlung abgebrochen werden. Sprechen Sie unbedingt mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin wenn Sie stillen.
• -Wie verwenden Sie Néo-Mercazole?
• -Der Arzt bzw. die Ärztin legt aufgrund regelmässiger Kontrollen während der ersten sechs Behandlungswochen die für Sie geeignete Dosis fest. Ãœblicherweise werden während 15 bis 30 Tagen 4–12 Tabletten täglich, verteilt auf zwei bis drei Verabreichungen, mit einem Glas Wasser eingenommen. In der Folge wird die Dosis allmählich bis auf 1 bis 4 Tabletten pro Tag herabgesetzt.
• -Die Behandlung dauert im Allgemeinen 6 bis 18 Monate.
• -Halten Sie sich an die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Nehmen Sie das Medikament stets genau so ein, wie es Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin erklärt wurde. Wenn Sie nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Kinder und Jugendliche
• -Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
• -Der Arzt resp. die Ärztin wird die Dosierung für das Kind nach Alter und Gewicht festlegen.
• -Falls Sie mehr als die verschriebene Dosis Néo-Mercazole eingenommen haben
• -Konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie eine zu hohe Dosis des Arzneimittels eingenommen haben oder falls ein Kind das Arzneimittel versehentlich eingenommen hat. Bringen Sie wenn möglich die Arzneimittelpackung mit, um sie dem behandelnden Arzt bzw. der behandelnden Ärztin zu zeigen.
• -Wenn Sie die Einnahme von Néo-Mercazole vergessen haben
• -Nehmen Sie keine doppelte Dosis, um die verpasste Dosis zu kompensieren.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Néo-Mercazole haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Néo-Mercazole auftreten:
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Blutbildveränderung mit Fieber, Unwohlsein, Halsschmerzen (Agranulozytose)
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Anwendern)
• -Schwere Bluterkrankungen, verlangsamte Blutgerinnung
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10‘000 Anwendern)
• -Entzündungen des Mundes (Wundsein und Beschwerden im Mundbereich), eitrige Hautentzündungen, kleine Blutungen in der Haut, Hautgeschwüre, Fieber, Gelenksschmerzen, Husten, Atembeschwerden, Muskelschwäche, Blut im Urin
• -Unbekannt: Häufigkeit aus den verfügbaren Informationen nicht bestimmbar
• -Mangel an Blutkörperchen (Knochenmarkversagen), Verminderung der weissen Blutkörperchen, allergische Reaktionen, Hautallergie, Stevens-Johnson-Syndrom (eine schwere Hauterkrankung), Kropf (Halsschwellung), abnorm niedrige Aktivität der Schilddrüse, niedriger Blutzuckerspiegel, Kopfschmerzen, Schwindel , Schmerzen und Funktionsverlust der Nerven, Bluterguss, Blutung, Rachenentzündung, Aphthen, Lungenblutung (mögliche Symptome sind blutiger Ausfluss aus der Nase, Bluthusten), Ãœbelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Brustschmerzen, Geschmacksverlust, Leberfunktionsstörungen (Symptome sind: Oberbauchschmerzen, Gewichtsverlust, Juckreiz), Gelbsucht, Leberschwellung (Hepatitis), Leberversagen, Angiödem (mit Symptomen wie Schwellung der Zunge, der Lippen, des Gesichts oder des Halses, allergische Reaktionen mit Hautausschlag, Kurzatmigkeit, Fieber, Juckreiz, Muskelschmerzen), Gelenkschmerzen, Nierenfunktionsstörungen (z. B. verminderter Harnfluss), Haarausfall, Hauptpigmentierungsstörungen (verminderte oder stark erhöhte Färbung der Haut), Fieber, allgemeines Unwohlsein, abnorme Blutwerte, Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis).
• -Néo-Mercazole kann schwere Blutkrankheiten hervorrufen, wobei der Arzt bzw. die Ärztin eine Verringerung oder das Verschwinden einer gewissen Art von weissen Blutkörperchen (Granulozyten) feststellt, die für den Schutz vor Infektionskrankheiten wichtig sind.
• -Zu einem solchen Zwischenfall kann es vor allem in den ersten Behandlungsmonaten kommen und wenn Ihnen der Arzt bzw. die Ärztin eine höhere Dosierung (täglich 8 oder mehr Tabletten Néo-Mercazole) verschrieben hat und Sie älter als 40 Jahre sind.
• -Falls Sie solche Symptome feststellen, teilen Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Nicht über 25° C lagern. Die Originalverpackung fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Wo erhalten Sie Néo-Mercazole? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Es sind Packungen zu 50 Tabletten erhältlich.
• -Zulassungsnummer
• -21037 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Advanz Pharma Specialty Medicine Switzerland GmbH, Zürich
• -Diese Packungsbeilage wurde im August 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Qu’est-ce que Néo-Mercazole et quand doit-il être utilisé?
• -Le principe actif de Néo-Mercazole est le carbimazole, substance obtenue par voie de synthèse qui bloque l’activité de la glande thyroïde (thyréostatique).
• -Le carbimazole est indiqué chez les patients présentant les symptômes d’une production et d’une libération excessives des hormones thyroïdiennes dans le sang (hyperthyroïdie, maladie de Basedow). Néo-Mercazole ne doit être utilisé que sur prescription du médecin et sous contrôle médical permanent.
• -Quand Néo-Mercazole ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -Néo-Mercazole ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
• -§allergie à sa substance active carbimazole ou à l’un des composants;
• -§tumeur maligne de la thyroïde (cancer thyroïdien);
• -§maladies sévères du sang;
• -§si vous observez un important gonflement à l’avant du cou qui appuie contre la trachée (goitre simple);
• -§maladies sévères du foie (insuffisance hépatique);
• -§si vous avez subi par le passé une inflammation du pancréas (pancréatite aiguë) après avoir pris du carbimazole ou du thiamazole.
• -Dans de tels cas, votre médecin sait ce qu’il faut faire.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Néo-Mercazole?
• -Informez votre médecin avant la prise de Néo-Mercazole si
• -§vous souffrez ou avec souffert d’une maladie du foie légère ou modérée;
• -§vous avez un nombre réduit de globules blancs;
• -§vous suivez un traitement anticoagulant ou prenez des médicaments susceptibles de compromettre la formation du sang.
• -Votre médecin vous dira ce qu’il faut faire dans de telles situations.
• -Consultez immédiatement votre médecin en cas de survenue de l’un des symptômes suivants:
• -§fièvre
• -§angine
• -§vésicules sur la muqueuse buccale (aphtes)
• -§ecchymose/saignement
• -§fatigue excessive, furoncle
• -§ou autres infections pendant le traitement
• -§fièvre et douleurs abdominales; il pourrait s’agir des premiers signes d’une inflammation du pancréas (pancréatite aiguë) qui exigerait l’arrêt du traitement par Néo-Mercazole
• -Dans de tels cas, vous devez arrêter le traitement et consulter votre médecin qui vous fera faire une analyse de sang. Ceci est particulièrement important si vous présentez des signes d’infection.
• -Dans de rares cas, Néo-Mercazole peut également provoquer des dommages sévères au foie. Là encore, vous devez immédiatement prendre contact avec votre médecin si vous ressentez brusquement une perte d’appétit, des démangeaisons généralisées et une douleur inhabituelle dans la partie supérieure de l’abdomen.
• -Veuillez également informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris des médicaments
• -§pour le traitement de l’asthme et des troubles respiratoires
• -§contre une carence en iode
• -§à base d’iode
• -§du groupe des corticostéroïdes
• -§antibiotiques tels que l’érythromycine
• -§pour le traitement des problèmes cardiovasculaires
• -§bêtabloquants
• -§anticoagulants.
• -Néo-Mercazole peut causer des dommages chez l'enfant à naître. Si vous êtes en âge de procréer, vous devez utiliser une méthode de contraception fiable dès le début du traitement et pendant toute la durée du traitement.
• -Enfants et adolescents
• -L’utilisation de Néo-Mercazole chez les enfants de moins de 12 ans ne doit être mise en Å“uvre que par un médecin qui a de l’expérience dans le domaine des affections de la thyroïde.
• -Prise de Néo-Mercazole avec des aliments et des boissons
• -Néo-Mercazole peut être pris indépendamment des repas.
• -Intolérance au lactose
• -Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -§vous souffrez d’une autre maladie,
• -§vous êtes allergique ou,
• -§vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Néo-Mercazole peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Néo-Mercazole peut causer des dommages chez l'enfant à naître. Si vous êtes en âge de procréer, vous devez utiliser une méthode de contraception fiable dès le début du traitement et pendant toute la durée du traitement.
• -Veuillez impérativement vous adresser à votre médecin si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou souhaitez être enceinte. Le traitement par Néo-Mercazole peut être poursuivi pendant la grossesse si le médecin y donne expressément son accord, jugeant que les bénéfices potentiels prédominent par rapport aux risques pour vous-même et pour votre enfant à naître. Étant donné que Néo-Mercazole passe dans le lait maternel, il faut soit renoncer à allaiter, soit interrompre le traitement. Si vous allaitez, vous devez impérativement en parler avec votre médecin.
• -Comment utiliser Néo-Mercazole?
• -Au cours des six premières semaines de traitement, le médecin détermine la dose qui vous convient en procédant à des contrôles réguliers. Pendant 15 à 30 jours, la dose est usuellement de 4 à 12 comprimés par jour, répartis en deux à trois prises quotidiennes et avalés avec un verre d’eau. Par la suite, la dose est progressivement réduite à 1 à 4 comprimés par jour.
• -Le traitement dure en général 6 à 18 mois.
• -Veuillez suivre les consignes de votre médecin. Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
• -Enfants et adolescents
• -Utilisation chez les enfants et les adolescents
• -Le médecin déterminera la posologie pour l’enfant en fonction de son âge et de son poids.
• -Si vous avez pris plus de Néo-Mercazole que la dose prescrite
• -Consultez votre médecin si vous avez pris une dose trop importante du médicament ou si un enfant a accidentellement pris le médicament. Si possible, emportez l’emballage du médicament avec vous pour le montrer au médecin traitant.
• -Si vous avez oublié de prendre Néo-Mercazole
• -Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Néo-Mercazole peut-il provoquer?
• -La prise de Néo-Mercazole peut entraîner les effets secondaires suivants:
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Modification de la formule sanguine avec fièvre, malaise, mal de gorge (agranulocytose).
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Maladies sévères du sang, ralentissement de la coagulation sanguine.
• -Très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10 000)
• -Inflammation de la bouche (ulcération et troubles dans la zone buccale), inflammations cutanées purulentes, petits saignements de la peau, ulcères de la peau, fièvre, douleurs articulaires, toux, troubles respiratoires, faiblesse musculaire, sang dans les urines.
• -Fréquence inconnue: la fréquence ne peut pas être déterminée à partir des informations disponibles
• -Déficit en globules rouges (insuffisance médullaire), diminution du nombre des globules blancs, réactions allergiques, allergie cutanée, syndrome de Stevens-Johnson (une maladie sévère de la peau), goitre (gonflement au niveau du cou), activité anormalement basse de la thyroïde, glycémie basse, maux de tête, vertiges, douleurs et perte de fonction des nerfs, ecchymose, saignement, pharyngite, aphtes, saignement dans les poumons (les symptômes éventuels sont un écoulement sanguinolent provenant du nez, toux sanglante), nausées, vomissements, douleurs abdominales, douleurs thoraciques, perte du goût, troubles de la fonction hépatique (les symptômes sont: douleurs dans la partie supérieure de l’abdomen, perte de poids, démangeaisons), jaunisse, augmentation du volume du foie (hépatite), défaillance hépatique, angio-Å“dème (avec des symptômes tels que gonflement de la langue, des lèvres, du visage ou du cou, réactions allergiques avec éruption cutanée, essoufflement, fièvre, démangeaisons, douleurs musculaires), douleurs articulaires, troubles de la fonction rénale (p. ex. diminution de l’écoulement d’urine), chute de cheveux, troubles de la pigmentation cutanée (coloration réduite ou fortement accrue de la peau), fièvre, malaise général, anomalies sanguines, inflammation du pancréas (pancréatite aiguë).
• -Néo-Mercazole peut provoquer de maladies sévères du sang, le médecin constatant alors une diminution ou disparition d’un certain type de globules blancs (granulocytes) qui jouent un rôle important dans la défense contre des maladies infectieuses.
• -Un tel incident peut principalement survenir au cours des premiers mois de traitement ou si le médecin vous a prescrit une dose élevée de Néo-Mercazole (8 comprimés par jour ou plus) et que vous avez plus de 40 ans.
• -Si de tels symptômes apparaissent, parlez-en à votre médecin.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver hors de la portée des enfants.
• -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Conserver dans l’emballage d’origine bien fermé afin de protéger le produit de l’humidité.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Néo-Mercazole?
• -1 comprimé de Néo-Mercazole contient:
• -Principes actifs
• -5 mg de carbimazole
• -Excipients:
• -Lactose 93,5 mg, amidon de pomme de terre, stéarate de magnésium, hydrolysat d'amidon hydraté, dioxyde de silicium hautement dispersé
• -Où obtenez-vous Néo-Mercazole? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Emballages de 50 comprimés.
• -Numéro d’autorisation
• -21037 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Advanz Pharma Specialty Medicine Switzerland GmbH, Zürich
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Was ist Fucithalmic und wann wird es angewendet?
• -Fucithalmic enthält ein Antibiotikum, das bei bakteriellen Infektionen des Auges auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet wird.
• +Metformin Zentiva® (NEU)
• +Was ist Metformin Zentiva und wann wird es angewendet?
• +Metformin Zentiva ist ein oral einzunehmendes Mittel gegen Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus), das den Wirkstoff Metformin (ein Biguanid) enthält. Es senkt den Zuckergehalt des Blutes ohne Gefahr einer Unterzuckerung (Hypoglykämie), indem es die Bildung von Glucose in der Leber hemmt, die Aufnahme von Glucose in die Muskelzellen und den Glucoseverbrauch verbessert und im Darm die Glucoseaufnahme aus der Nahrung vermindert und aus dem Blutkreislauf erhöht. Bei Personen mit erhöhten Blutfettwerten kann Metformin Zentiva das Lipidprofil verbessern. Metformin Zentiva bewirkt eine Stabilisierung oder mässige Reduktion des Körpergewichts.
• +Metformin Zentiva wird zur Behandlung des nicht-insulinabhängigen Diabetes (Typ 2-Diabetes) verwendet, insbesondere bei übergewichtigen Patienten, bei denen der erhöhte Blutzucker durch Diät und körperliche Aktivität allein nicht kontrolliert werden kann. Metformin Zentiva kann alleine oder in Kombination mit anderen oralen blutzuckersenkenden Arzneimitteln oder mit Insulin angewendet werden. Metformin Zentiva kann beim insulinabhängigen Diabetes (Typ 1-Diabetes) als Ergänzung zur Insulintherapie verwendet werden, wenn eine Behandlung mit Insulin nicht zu einer ausreichenden Blutzuckerkontrolle führt.
• +Metformin Zentiva wird nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin und unter dessen bzw. deren sorgfältiger Aufsicht angewendet.
• -Das Antibiotikum in Fucithalmic ist nicht gegen alle Mikroorganismen, welche Infektionen beim Auge verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Antibiotikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie es deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an. Auch bei späteren neuen Infektionen dürfen Sie Fucithalmic nicht ohne erneute ärztliche Konsultation anwenden.
• -Hinweis für Kontaktlinsenträger:
• -Falls Sie normalerweise Kontaktlinsen tragen, sollten Sie während der Behandlung mit Fucithalmic und bis 12 Stunden danach anstelle der Kontaktlinsen eine Brille benutzen. Der mikrokristalline Wirkstoff kann auf den Kontaktlinsen oder der Hornhaut Kratzer verursachen.
• -Ausserdem enthält Fucithalmic Benzalkoniumchlorid, welches von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen kann.
• -Wann darf Fucithalmic nicht eingenommen / angewendet werden?
• -Fucithalmic darf bei einer Ãœberempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe nicht angewendet werden.
• -Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Fucithalmic Vorsicht geboten?
• -Wenn sich die mit Fucithalmic behandelten Augenbeschwerden nach 2-3 Tagen verschlechtern oder neue Symptome auftreten, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin benachrichtigen. Fucithalmic Tropfgel kann nach der Anwendung eine vorübergehende Unschärfe der Sicht verursachen. Sie sollten daher erst dann wieder ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen, wenn Sie wieder klar sehen können.
• -Fucithalmic enthält Benzalkoniumchlorid. Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere, wenn Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein ungewöhnliches Gefühl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -§an anderen Krankheiten leiden,
• -§Allergien haben oder
• -§andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Fucithalmic während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, dürfen Sie Fucithalmic nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin anwenden. Im 3. Schwangerschafts-Drittel darf Fucithalmic nur mit der ausdrücklichen Genehmigung des Arztes oder Apothekers bzw. der Ärztin oder Apothekerin angewendet werden.
• -Ebenso ist Fucithalmic während der Stillzeit nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin anzuwenden.
• -Wie verwenden Sie Fucithalmic?
• -Erwachsene und Kinder:
• -Wenn vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, wird jeweils morgens und abends 1 Tropfen Fucithalmic in das zu behandelnde Auge gegeben. Am einfachsten geht dies, wenn das Unterlid etwas heruntergezogen wird, und der Tropfen dann in die entstehende Spalte geträufelt wird.
• -Nach Abklingen der Symptome sollte die Behandlung noch während 2 Tagen fortgesetzt werden.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Fucithalmic haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Fucithalmic auftreten:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -Unmittelbar nach der Applikation können häufig kurzzeitige, vorübergehende Schmerzen sowie Juckreiz und Reizung/Unbehagen in und um die Augen auftreten.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• -Gelegentlich kann die Sicht nach der Anwendung für kurze Zeit etwas unscharf sein. Ebenfalls wurde über Ãœberempfindlichkeitsreaktionen berichtet, die sich in einer Rötung, Schwellung oder anhaltendem Brennen der Augen, aber auch in Hautausschlägen äussern können, sowie über Schwellung des Augenlids und verstärkte Tränenbildung.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Behandelten)
• -Selten wurde über eine Verschlechterung der Bindehautentzündung berichtet.
• -In Augenpräparaten enthaltene Wirkstoffe können in den Blutkreislauf gelangen. Nebenwirkungen können deshalb ausser am Auge auch an anderen Stellen des Körpers auftreten.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Verfalldatum verwendet werden.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Nach Anbruch der Tube sollte das Tropfgel nicht länger als 28 Tage verwendet werden.
• -Um eine mögliche mikrobielle Verunreinigung (Kontamination) des Augen-Tropfgels zu vermeiden, darf die Tubenspitze weder mit den Händen noch mit dem Auge in Berührung kommen.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 25°C lagern. Tube stets gut verschlossen aufbewahren.
• -.
• -Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arzt, Apotheker bzw. Ärztin, Apothekerin) zum fachgerechten Entsorgen bringen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Fucithalmic enthalten?
• -1 g Fucithalmic enthält:
• -Wirkstoffe
• -10 mg Fusidinsäure
• -Hilfsstoffe
• -Benzalkoniumchlorid, Natriumedetat, Mannitol, Carbomer 974, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke.
• -Wo erhalten Sie Fucithalmic? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
• -Fucithalmic erhalten Sie als 5 g Tube.
• -Zulassungsnummer
• -48165 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Advanz Pharma Specialty Medicine Switzerland GmbH, Zürich
• -Diese Packungsbeilage wurde im November 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Qu’est-ce que Fucithalmic et quand doit-il être utilisé?
• -Fucithalmic contient un antibiotique utilisé sur prescription du médecin pour traiter les infections bactériennes de l’œil.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -L’antibiotique contenu dans Fucithalmic n’agit pas contre tous les micro-organismes responsables des infections oculaires. L’emploi d’un antibiotique inapproprié ou mal dosé peut entraîner des complications. Par conséquent, vous ne devez en aucun cas l’utiliser de votre propre initiative pour traiter d’autres maladies ou d’autres personnes. De même, si l’infection réapparaît par la suite, vous devez de nouveau consulter votre médecin avant d’utiliser Fucithalmic.
• -Remarque à l’intention des porteurs de lentilles de contact:
• -Si vous portez habituellement des lentilles de contact, vous devrez porter des lunettes à la place des lentilles de contact pendant toute la durée du traitement avec Fucithalmic et jusqu’à 12 heures après la fin du traitement. Les microcristaux de la substance active peuvent rayer les lentilles de contact ou la cornée.
• -Fucithalmic contient en outre du chlorure de benzalkonium, qui peut être absorbé par les lentilles de contact souples et entraîner une coloration des lentilles de contact.
• -Quand Fucithalmic ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -Fucithalmic est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité à l’un des composants du médicament.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Fucithalmic?
• -Veuillez immédiatement informer votre médecin si vous constatez une aggravation des troubles oculaires, voire l’apparition de nouveaux symptômes après deux à trois jours de traitement avec Fucithalmic. L’hydrogel Fucithalmic peut provoquer une vision passagèrement trouble après son application. Vous ne devez donc pas conduire de véhicule ni utiliser de machines jusqu’à ce que votre acuité visuelle se soit à nouveau normalisée.
• -Fucithalmic contient du chlorure de benzalkonium. Le chlorure de benzalkonium peut provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrôme de l’oeil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l’avant de l’oeil). En cas de sensation anormale, de brûlure ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -§vous souffrez d’une autre maladie,
• -§vous êtes allergique ou
• -§vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Fucithalmic peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, n’utilisez Fucithalmic qu’après avoir consulté votre médecin ou votre pharmacien. Pendant le 3e trimestre de grossesse, Fucithalmic ne doit être utilisé qu’avec l’autorisation expresse d’un médecin ou d’un pharmacien.
• -De même, si vous allaitez, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser Fucithalmic.
• -Comment utiliser Fucithalmic?
• -Adultes et enfants:
• -Sauf avis contraire du médecin, instiller matin et soir une goutte de Fucithalmic dans l’oeil à traiter. Pour ce faire, abaissez légèrement la paupière inférieure et déposez une goutte du médicament dans l’espace ainsi formé.
• -Poursuivez le traitement pendant 2 jours après la disparition des symptômes.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Fucithalmic peut-il provoquer?
• -L’utilisation de Fucithalmic peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes traitées sur 100)
• -Immédiatement après application du médicament, des douleurs passagères ainsi que des démangeaisons et des irritations/une gêne peuvent être fréquemment ressenties au niveau de l’œil ou autour de l’œil.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes traitées sur 1000)
• -La vision peut parfois être momentanément troublée après l’utilisation du médicament. Des réactions d’hypersensibilité ont été également observées. Elles peuvent se manifester par des rougeurs, des gonflements ou des brûlures persistantes au niveau des yeux, mais aussi par des éruptions cutanées, un Å“dème de la paupière et une augmentation du larmoiement.
• -Rare (concerne 1 à 10 personnes traitées sur 10 000)
• -De rares cas d’aggravation de la conjonctivite ont également été rapportés.
• -Les principes actifs contenus dans les préparations ophtalmiques peuvent pénétrer dans la circulation sanguine. Les effets secondaires ne sont donc pas limités à l’œil et peuvent s’étendre à d’autres parties du corps.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Délai d’utilisation après ouverture
• -Une fois le tube entamé, ne pas utiliser le gel pendant plus de 28 jours.
• -Afin d’éviter une éventuelle contamination microbienne du gel ophtalmique, l’embout du tube ne doit entrer en contact ni avec les mains, ni avec l’œil.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Conserver le tube toujours bien fermé.
• -.
• -Conserver hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Une fois le traitement terminé, veuillez rapporter le médicament avec le reste de son contenu à la personne qui vous l’a remis (médecin ou pharmacien). Il se chargera de l'éliminer selon les règles.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Fucithalmic?
• -1 g de Fucithalmic contient:
• -Principes actifs
• -10 mg d’acide fusidique
• -Excipients
• -Chlorure de benzalkonium, édétate de sodium, mannitol, carbomère 974, hydroxyde de sodium et eau pour injections.
• -Où obtenez-vous Fucithalmic? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• -Fucithalmic est disponible en tube de 5 g.
• -Numéro d’autorisation
• -48165 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -Advanz Pharma Specialty Medicine Switzerland GmbH, Zürich
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2021 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Was ist Hytrin BPH und wann wird es angewendet?
• -Hytrin BPH erleichtert das Wasserlösen bei Männern, welche infolge einer gutartigen Vergrösserung der Vorsteherdrüse (Prostata) diesbezügliche Schwierigkeiten haben.
• -Hytrin BPH darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.
• -Wann darf Hytrin BPH nicht angewendet werden?
• -Bei vorbestehendem zu tiefen Blutdruck, in Kombination mit anderen Alpha-Rezeptorenblockern oder bei bekannter Ãœberempfindlichkeit gegen andere Alpha-Adrenozeptorenblocker.
• -Falls Sie während des Wasserlassens schon einmal hingefallen oder ohnmächtig geworden sind (Miktionssynkope in der Vorgeschichte).
• -Bei Ãœberempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Terazosin oder verwandte Substanzen oder gegen einen der Hilfsstoffe.
• -Wann ist bei der Einnahme von Hytrin BPH Vorsicht geboten?
• -Sprechen Sie vor der Einnahme von Hytrin BPH mit Ihrem Arzt oder Apotheker, falls Sie
• -·65 Jahre oder älter sind;
• -·an Herzproblemen leiden;
• -·an Leberproblemen leiden;
• -·sich bei raschem Aufstehen aus dem Liegen oder Sitzen schwindlig, benommen oder einer Ohnmacht nahe fühlen, weil Hytrin BPH einen niedrigen Blutdruck verursachen kann;
• -·andere Medikamente gegen Bluthochdruck einnehmen. Falls mit einem Medikament gegen Bluthochdruck begonnen wird, während Sie bereits Hytrin BPH einnehmen, muss Ihr Arzt eventuell die Dosierung von Hytrin BPH anpassen;
• -·Medikamente gegen Erektionsstörungen einnehmen (Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil);
• -·eine Operation zur Kataraktentfernung (Grauer Star) planen.
• -Wenn Hytrin BPH erstmals eingenommen wird oder wenn die Dosis erhöht wird, kann es innert 30 bis 90 Minuten nach Einnahme der Tablette zu einem Blutdruckabfall kommen, der zu Schwindelgefühl oder in seltenen Fällen zu Bewusstseinsverlust führen kann. Diese Symptome können auch bei raschem Aufstehen aus dem Liegen oder Sitzen auftreten. In diesem Fall sollten Sie sich hinlegen, bis Sie sich wieder besser fühlen, und anschliessend einige Minuten lang sitzen bleiben, bevor Sie wieder aufstehen. Damit vermeiden Sie ein erneutes Auftreten dieser Symptome. Diese Nebenwirkungen sind meist nur vorübergehend und sollten nicht mehr auftreten, wenn Sie sich einmal an die Tabletten gewöhnt haben.
• -Diese Nebenwirkung kann allerdings auch auftreten, wenn Sie Hytrin BPH nach einem vorübergehenden Unterbruch erneut einnehmen.
• -Falls einer der oben aufgelisteten Umstände auf Sie zutrifft oder falls Sie sich nicht sicher sind, dann sollten Sie vor der Einnahme von Hytrin-Tabletten Ihren Arzt informieren.
• -Hytrin-Tabletten enthalten Lactose, eine Form von Zucker.
• -Falls bei Ihnen eine Intoleranz gegen bestimmte Formen von Zucker diagnostiziert worden ist, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren, bevor Sie das Medikament einnehmen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
• -Hytrin BPH ist ausschliesslich für die Behandlung von Männern bestimmt.
• -Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
• -Dieses Medikament kann Ihre Reaktionsfähigkeit, Ihre Fahrtüchtigkeit und Ihre Fähigkeit, Geräte oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Da unerwünschte Nebenwirkungen bei jeder Erhöhung der Dosis auftreten können, sollten Sie kein Fahrzeug lenken, bevor Sie wissen, wie Sie auf das Medikament reagieren (besonders im Hinblick auf Ihren Blutdruck). Dies gilt in verstärktem Masse im Zusammenwirken mit Alkohol.
• -Wie verwenden Sie Hytrin BPH?
• -Wenden Sie dieses Medikament stets genauso an, wie es Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin erklärt wurde. Falls Sie sich nicht sicher sind, nehmen Sie Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
• -Die erste Dosis darf 1 mg (= weisse Tablette) nicht überschreiten und muss abends, unmittelbar vor dem Zubettgehen, eingenommen werden (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Hytrin BPH Vorsicht geboten?»). Alle weiteren Tagesdosen sollen in der Regel am Morgen, wenn möglich immer zur gleichen Zeit, eingenommen werden. Auf Anweisung und unter Kontrolle des Arztes oder der Ärztin kann in bestimmten Situationen auch eine andere Tageszeit für die Einnahme gewählt werden. Halten Sie sich an die Angaben auf der Starterpackung. Die Dosis wird vom Arzt oder der Ärztin, falls nötig, stufenweise soweit erhöht, bis sich Ihre Symptome gebessert haben. Die Tagesdosis überschreitet normalerweise 20 mg nicht.
• -Ältere Patienten
• -Es ist keine Anpassung der Dosierungsempfehlungen erforderlich.
• -Hytrin BPH Tabletten sind bei Kindern und Jugendlichen nicht indiziert.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Hytrin BPH haben?
• -Falls Sie eines der folgenden Symptome feststellen:
• -Juckreiz oder Hautausschläge; Schwellungen des Gesichts, der Lippen oder des Halses; Atemnot oder pfeifende Atemgeräusche, dann sollten Sie das Medikament absetzen und sofort einen Arzt aufsuchen. Diese Symptome können auf eine allergische Reaktion hinweisen.
• -Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen gehören:
• -Blutdruckabfall mit Schwindel
• -Verminderung der Blutplättchen mit erhöhter Neigung zu Blutungen und Bluterguss
• -Brustschmerzen, unregelmässiger oder anormaler Herzrhythmus
• -Ohnmacht (Bewusstseinsverlust)
• -Schwere allergische Reaktion mit Gesichts- und Halsschwellung.
• -Falls Sie eines dieser Symptome feststellen, sollten Sie umgehend einen Arzt aufsuchen.
• -Sehr häufig: Schwindel.
• -Häufig: Benommenheit, Kopfschmerzen, Schwächegefühl, unscharfes Sehen, Schläfrigkeit, verstopfte Nase, Schwellung und Reizung in der Nasenhöhle, Atemnot, Nebenhöhlenentzündung, Ãœbelkeit, Impotenz, Sehstörungen, Schwellungen der Fussgelenke, Füsse oder Finger (Ödeme), niedriger Blutdruck, der Schwindel oder Ohnmacht verursachen kann.
• -Parästhesien (unangenehme, manchmal schmerzhafte Körperempfindung mit Kribbeln, Taubheit, Einschlafen der Glieder, Kälte- und Wärmewahrnehmungsstörungen).
• -Gelegentlich: Herzrasen, Herzstolpern, unregelmässiger Herzrhythmus, Depression, Libidoverlust, niedriger Blutdruck, Ohnmacht.
• -Selten: Gewichtszunahme, Hautausschläge, Anaphylaxie (Ãœberreaktionen des Immunsystems), Brustschmerz (Angina pectoris).
• -Unbekannt: Häufigkeit lässt sich anhand der verfügbaren Daten nicht abschätzen.
• -Juckreiz (Pruritus), Hautausschlag, Gesichts- oder Halsschwellung (Angioödem und akute generalisierte exanthematöse Pustulose (AGEP)), Blutplättchenverminderung, Harnwegsinfektion und häufigere Blasenentleerungen, Vorhofflimmern, unregelmässiger Herzrhythmus, Gefässerweiterung, vermehrtes Husten, Mundtrockenheit, Blähungen, Verstopfung, Durchfall, Gelenkschmerzen, Rheuma, Priapismus (schmerzhafte Dauererektion), Depression. Die Einnahme von Hytrin BPH kann möglicherweise eine Anpassung der Operations-Technik von Katarakt-Operationen (Operationen des Grauen Stars) erfordern.
• -Diese Begleitsymptome sind meistens vorübergehender Natur. Sollten Nebenwirkungen länger anhalten oder schwererer Art sein, konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Hytrin BPH ist bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Hytrin BPH enthalten?
• -Die Tabletten enthalten folgende Mengen Terazosin Hydrochlorid Dihydrat als Wirkstoff:
• -Tabletten zu:
• -Terazosinum 1 mg ut Terazosinum hydrochloridum (weiss, nur in der Starterpackung).
• -Terazosinum 2 mg ut Terazosinum hydrochloridum (gelb, Farbstoff: Chinolingelb, E 104, nur in der Starterpackung).
• -Terazosinum 5 mg ut Terazosinum hydrochloridum (braun).
• -Wo erhalten Sie Hytrin BPH? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Starterpackung mit 7 Tabletten zu 1 mg und 7 Tabletten zu 2 mg.
• -Packung mit 20 und 60 Tabletten zu 5 mg.
• -Zulassungsnummer
• -52342 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Advanz Pharma Specialty Medicine Switzerland GmbH, Zürich
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Qu’est-ce que Hytrin BPH et quand est-il utilisé?
• -Hytrin BPH facilite l’émission des urines chez les hommes qui ont du mal à uriner en raison d’une hypertrophie bénigne de la prostate.
• -Hytrin BPH ne doit être pris que sur prescription médicale.
• -Quand Hytrin BPH ne doit-il pas être utilisé?
• -En cas de diminution préexistante de la pression artérielle, en association avec d’autres alpha-bloquants ou en cas d’hypersensibilité connue à d’autres antagonistes des récepteurs alpha-adrénergiques.
• -S’il vous est déjà arrivé de tomber ou de perdre connaissance en urinant (antécédents de syncopes mictionnelles).
• -En cas d’hypersensibilité au principe actif (la térazosine) ou à des substances apparentées ou à l’un des excipients.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Hytrin BPH?
• -Parlez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Hytrin BPH si
• -·vous avez 65 ans ou plus;
• -·vous avez des problèmes cardiaques;
• -·vous avez des problèmes hépatiques;
• -·vous avez des vertiges ou êtes sur le point de perdre connaissance quand vous vous mettez rapidement debout après avoir été allongé ou assis, car Hytrin BPH peut provoquer une baisse de la pression artérielle;
• -·vous prenez d’autres médicaments contre l’hypertension artérielle. Si vous commencez un nouveau traitement antihypertenseur alors que vous êtes déjà sous Hytrin BPH, votre médecin sera peut-être obligé d’ajuster la posologie de Hytrin BPH;
• -·vous prenez des médicaments contre les troubles de l’érection (sildénafil, tadalafil, vardénafil);
• -·vous devez prochainement subir une opération de la cataracte.
• -Après la prise de la première dose de Hytrin BPH ou juste après l’augmentation de la dose, une baisse de la pression artérielle peut survenir dans les 30 à 90 minutes après la prise du comprimé et provoquer des sensations vertigineuses ou, dans de rares cas, une perte de connaissance. Ces symptômes peuvent également apparaître quand vous vous mettez rapidement debout après avoir été allongé ou assis. Dans ce cas, vous devez vous allonger jusqu’à ce que vous vous sentiez mieux, puis rester assis quelques minutes avant de vous remettre debout. Vous pourrez ainsi éviter la réapparition de ces symptômes. Ces effets indésirables ne sont généralement que transitoires et ne devraient pas apparaître une fois que vous serez habitué aux comprimés.
• -Cet effet indésirable peut toutefois réapparaître lors de la reprise de Hytrin BPH après une interruption temporaire.
• -Si l’une des situations mentionnées ci-dessus s’applique à vous ou en cas de doute, veuillez en informer votre médecin avant de prendre les comprimés de Hytrin.
• -Les comprimés de Hytrin contiennent de lactose, une forme de sucre.
• -Si une intolérance à certaines formes de sucre a été diagnostiquée chez vous, vous devez consulter votre médecin avant de prendre ce médicament.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’autres maladies, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments, en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Grossesse, allaitement et fertilité
• -Hytrin BPH est exclusivement réservé au traitement des hommes.
• -Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
• -Ce médicament peut avoir une influence sur votre capacité de réaction, votre aptitude à la conduite et votre aptitude à utiliser des appareils ou des machines. Étant donné que des effets indésirables peuvent survenir à chaque augmentation de la dose, vous ne devriez pas conduire de véhicule tant que vous ne savez pas comment vous réagissez au médicament (en particulier concernant votre pression artérielle). Ceci est d’autant plus vrai en association avec l’alcool.
• -Comment utiliser Hytrin BPH?
• -Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
• -La première dose ne doit pas dépasser 1 mg (= comprimé blanc) et doit être prise le soir, immédiatement avant le coucher (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Hytrin BPH?»). Toutes les doses quotidiennes ultérieures doivent normalement être prises le matin, si possible toujours à la même heure. Dans certaines situations, un horaire différent pour la prise des doses peut être prescrit par ordre et sous contrôle du médecin. Veuillezvous conformer aux directives figurant sur la boîte Starter pour le début de traitement. Au besoin, le médecin augmentera la dose par paliers, jusqu’à obtention d’une amélioration de vos symptômes. Normalement, la dose quotidienne ne dépasse pas 20 mg.
• -Patients âgés
• -Aucun ajustement des recommandations posologiques n’est nécessaire.
• -Hytrin BPH comprimés ne sont pas indiqués aux enfants et aux adolescents.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Hytrin BPH peut-il provoquer?
• -Si vous constatez l’un des symptômes suivants:
• -démangeaisons ou éruptions cutanées; gonflements au niveau du visage, des lèvres ou de la gorge; difficultés respiratoires ou respiration sifflante, vous devez arrêter de prendre ce médicament et immédiatement consulter un médecin. Ces symptômes peuvent être le signe d’une réaction allergique.
• -Les effets indésirables graves incluent:
• -Chute de la pression artérielle avec vertiges
• -Diminution du nombre de plaquettes sanguines avec tendance accrue aux hémorragies et aux hématomes
• -Douleurs thoraciques, rythme cardiaque irrégulier ou anormal
• -Évanouissement (perte de connaissance)
• -Réaction allergique grave avec gonflements au niveau du visage et de la gorge.
• -Si vous constatez l’un de ces symptômes, vous devez immédiatement consulter un médecin.
• -Très fréquent: vertiges.
• -Fréquent: obnubilation, maux de tête, sensation de faiblesse, vision floue, somnolence, nez bouché, gonflement et irritation dans la cavité nasale, difficultés respiratoires, sinusite, nausées, impuissance, troubles visuels, gonflements au niveau des articulations des pieds, des pieds ou des doigts (Å“dèmes), baisse de la pression artérielle susceptible de provoquer des vertiges ou un évanouissement.
• -Paresthésies (sensations corporelles désagréables, parfois douloureuses, avec fourmillements, engourdissements, endormissements des membres, troubles de la perception du froid et du chaud).
• -Occasionnel: palpitations, arythmies, irrégularités des battements cardiaques, dépression, perte de libido, pression artérielle basse, évanouissement.
• -Rare: prise de poids, éruptions cutanées, anaphylaxie (réactions excessives du système immunitaire), douleurs thoraciques (angine de poitrine).
• -Fréquence inconnue: la fréquence ne peut pas être établie d’après les données disponibles.
• -Démangeaisons (prurit), éruptions cutanées, gonflements au niveau du visage ou de la gorge (angio-Å“dème et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG)), baisse du nombre des plaquettes sanguines, infections urinaires et mictions plus fréquentes, fibrillation auriculaire, irrégularités des battements cardiaques, dilatation des vaisseaux, augmentation de la toux, sécheresse buccale, flatulences, constipation, diarrhée, douleurs articulaires, rhumatisme, priapisme (érection douloureuse persistante du pénis), dépression. La prise de Hytrin BPH peut éventuellement exiger une adaptation de la technique opératoire lors d’opérations de la cataracte.
• -Ces symptômes associés sont généralement de nature transitoire. Si ces effets indésirables persistent ou sont graves, veuillez consulter votre médecin.
• -Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez-en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Conserver Hytrin BPH à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou pharmacien. Ces personnes disposent d’informations détaillées.
• -Que contient Hytrin BPH?
• -Les comprimés contiennent les quantités suivantes de principe actif (térazosine chlorhydrate dihydraté):
• -Comprimés à:
• -Terazosinum 1 mg ut Terazosinum hydrochloridum (blancs, uniquement dans la boîte Starter).
• -Terazosinum 2 mg ut Terazosinum hydrochloridum (jaunes, colorant: jaune quinoléine, E104, uniquement dans la boîte Starter).
• -Terazosinum 5 mg ut Terazosinum hydrochloridum (bruns).
• -Où obtenez-vous Hytrin BPH? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
• -Boîte Starter pour le début du traitement avec 7 comprimés à 1 mg et 7 comprimés à 2 mg.
• -Boîtes de 20 et 60 comprimés à 5 mg.
• -Numéro d’autorisation
• -52342 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Advanz Pharma Specialty Medicine Switzerland GmbH, Zürich
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2015 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Was ist Sicorten® plus und wann wird es angewendet?
• -Sicorten plus ist ein dermatologisches Präparat, das Halometason aus der Substanzgruppe der so genannten stark wirkenden Steroide und Triclosan, ein infektionshemmendes Agens, enthält.
• -Sicorten plus wird vom Arzt oder von der Ärztin zur Behandlung verschiedener Arten infektiöser Hautentzündungskrankheiten verschrieben (z.B. Ekzeme verschiedenen Ursprungs, stark entzündete Hautmykosen).
• -Seine Anwendung auf der Haut lindert schnell Symptome wie Jucken und Hautrötung. Gleichzeitig werden durch das Präparat pathogene Mikroorganismen bekämpft, die für die Infektion verantwortlich sind.
• -Die nicht fette Crème ist praktisch unsichtbar und folglich für unbedeckte Hautstellen geeignet. Sie kann leicht mit Wasser entfernt werden, ist farblos und verursacht keine Flecken auf Kleidungsstücken.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann darf Sicorten® plus nicht angewendet werden?
• -Vergessen Sie niemals, dass Ihnen dieses Präparat gegen Ihre derzeitigen Beschwerden verschrieben wurde. Es darf ohne ärztliche Anweisung nicht zur Behandlung anderer Hautkrankheiten eingesetzt werden und auch nicht an andere Personen weitergegeben werden.
• -Sicorten plus darf nicht im äusseren Gehörgang angewendet werden, wenn das Trommelfell perforiert ist, z.B. bei einem Einriss oder Loch im Trommelfell.
• -Sicorten plus sollte bei Vorhandensein einer der nachfolgend beschriebenen Zustände vermieden werden:
• -·Virale Hautinfektionen wie Windpocken, Pocken, Lippenherpes, Hautirritationen nach Impfungen oder Gürtelrose
• -·Hautdefekte oder -veränderungen bei Syphilis (sexuell übertragbare Krankheit)
• -·Hauttuberkulose
• -·Hautirritation rund um den Mundbereich (v.a. junge Frauen betroffen)
• -·Akne
• -·Vorausgegangene Hautgeschwüre
• -·Hautausschlag mit Rötung v.a. im Gesicht (Rosacea)
• -Kontakt mit den Augen muss unter allen Umständen vermieden werden.
• -Sicorten plus darf nicht verwendet werden, wenn Sie allergisch auf Halometason, auf Triclosan oder auf einen der Hilfsstoffe reagieren.
• -Darf Sicorten® plus während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Wenn Sie schwanger sind oder den Wunsch haben, während der Anwendung des Präparates schwanger zu werden, oder wenn Sie stillen, müssen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin vor Beginn der Behandlung darüber informieren.
• -Sicorten plus sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es wurde Ihnen von Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin ausdrücklich verschrieben.
• -Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung bis inklusive 2 Wochen nach Abschluss der Behandlung mit einer hochwirksamen Methode verhüten.
• -Es ist nicht bekannt, ob einer der Wirkstoffe der Crème durch Auftragen auf die Haut in die Muttermilch übergeht. Deshalb sollte Sicorten plus von stillenden Müttern nur nach Abklärung des Arztes, wenn dies eindeutig erforderlich ist, angewendet werden.
• -Wie verwenden Sie Sicorten® plus?
• -Sicorten plus ist ein äusserlich anzuwendendes Arzneimittel und darf nur unter ärztlicher Ãœberwachung angewendet werden.
• -Tragen Sie das Arzneimittel in dünner Schicht nur auf die kranken Hautbereiche auf, und massieren Sie es leicht ein. Bedecken Sie die behandelte Fläche nicht mit Verbänden oder Bandagen, es sei denn, der Arzt oder die Ärztin hat es so verordnet.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Sicorten® plus haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Sicorten plus auftreten: Hautrötung, Brennen oder Juckreiz, Trockenheit, Hautausschlag und Entzündung bei Hautkontakt mit bestimmten Substanzen, Ãœberempfindlichkeitsreaktionen sowie Absetzreaktion nach Behandlungsende: Nach einer kontinuierlichen Anwendung über längere Zeit kann es nach Behandlungsende zu einer Absetzreaktion kommen. Dabei können eines oder mehrere der folgenden Symptome auftreten: Hautrötung, die über den behandelten Bereich hinausgehen kann, Gefühl des Brennens oder Stechens, starker Juckreiz, abschälende Haut, nässende offene Bläschen. Wenn dies der Fall ist oder wenn Sie andere Anzeichen beobachten, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.
• -Nach längerer Anwendung kann es zu einer Verdünnung der Haut an der Applikationsstelle (Hautatrophie) kommen, was die Haut anfälliger für Verletzungen macht und zur Erweiterung kleiner, oberflächlicher Blutgefässe (Teleangiektasie) sowie zu blaurötlichen Streifen auf der Haut (Dehnungsstreifen) führen kann.
• -Bei Kindern, besonders Säuglingen und Kleinkindern, ist zu beachten, dass der Wirkstoff vermehrt in die Blutbahn aufgenommen wird, so dass unter anderem Wachstumsstörungen bei längerer Anwendung auftreten können.
• -Wenn Sie diese Crème grossflächig oder unter einem dicht abschliessenden Verband (Okklusivverband) oder auf bestimmte Hautareale wie das Gesicht auftragen, kann es zu den nachfolgend erwähnten unerwünschten Wirkungen kommen:
• -·Dehnungsstreifen
• -·Besenreiser (kleine, sichtbare rote Blutgefässe)
• -·Rote oder violette Hautverfärbungen
• -·Verlangsamte Heilung
• -·Abnormer Haarwuchs
• -·Sekundärinfektionen (erhöhte Anfälligkeit für mehr Infektionen)
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15 – 25°C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Wo erhalten Sie Sicorten® plus? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Crème: Tuben zu 10 und 30 g.
• -Zulassungsnummer
• -45011 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Advanz Pharma Specialty Medicine Switzerland GmbH, Zürich
• -Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Qu’est-ce que Sicorten® plus et quand doit-il être utilisé?
• -Sicorten plus est une préparation dermatologique contenant de l’halométasone, qui appartient au groupe de substances appelées stéroïdes puissants, et du triclosan, un agent anti-infectieux.
• -Sicorten plus vous est prescrit par votre médecin pour le traitement de diverses maladies inflammatoires infectieuses de la peau (p.ex. eczémas d’origines diverses, mycoses cutanées fortement enflammées).
• -Son application sur la peau soulage rapidement des symptômes tels que démangeaisons et rougeurs. En même temps, la préparation combat les micro-organismes pathogènes responsables de l’infection de la peau.
• -La crème non grasse permet une utilisation pratiquement invisible et convient aux zones exposées. Elle s’enlève facilement à l’eau, est incolore et ne tache pas le linge.
• -Sur prescription de votre médecin.
• -Quand Sicorten® plus ne doit-il pas être utilisé?
• -N’oubliez jamais que cette préparation vous a été prescrite pour votre maladie actuelle. Elle ne doit pas être utilisée pour d’autres maladies de la peau sans l’avis d’un médecin ni être donnée à d’autres personnes.
• -Sicorten plus ne doit pas être utilisé dans le conduit auditif externe lorsque le tympan est perforé, p.ex. en cas de trou ou de déchirure du tympan.
• -L’utilisation de Sicorten plus doit être évitée en présence de l’une des situations décrites ci-dessous:
• -·Infections cutanées virales telles que varicelle, variole, herpès labial, irritations de la peau après des vaccinations ou zona
• -·Lésions ou modifications cutanées en cas de syphilis (maladie sexuellement transmissible)
• -·Tuberculose cutanée
• -·Irritation de la peau dans la zone située autour de la bouche (affecte surtout les jeunes femmes)
• -·Acné
• -·Antécédents d’ulcères de la peau
• -·Eruption cutanée accompagnée de rougeurs, surtout sur le visage (rosacée)
• -Il faut impérativement éviter tout contact avec les yeux.
• -Sicorten plus ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l’halométasone, au triclosan ou à l’un de ses excipients.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Sicorten® plus?
• -Sicorten plus est un médicament très puissant. Ne dépassez pas la durée de traitement (habituellement 2 à 3 semaines) prescrite par votre médecin; vous risqueriez alors d’endommager votre peau.
• -L’application sur le visage ou dans les plis de la peau (p.ex. plis du coude) ne doit être que de courte durée.
• -Exceptionnellement, votre médecin vous demandera d’appliquer des quantités de crème plus importantes sur la peau ou sur des surfaces de peau plus étendues. Cela ne se fera que sous surveillance médicale.
• -Si, après quelques jours de traitement, votre maladie de la peau ne s’améliore pas ou, au contraire, s’aggrave, consultez votre médecin. Signalez également à votre médecin en cas d’apparition de démangeaisons et rougeur, de vésicules, d’amincissement important de la peau ou encore de plaies.
• -Si vos symptômes réapparaissent dans les 2 semaines après la fin du traitement, ne réutilisez pas la crème sans avoir consulté votre médecin au préalable, sauf si votre médecin vous a donné des consignes en ce sens. Si vos symptômes réapparaissent après avoir disparu, vous devriez consulter un médecin avant de renouveler le traitement, si la rougeur dépasse la zone initialement traitée et que la peau brûle.
• -Si après une semaine de traitement, votre maladie de la peau ne s’améliore pas, il faut arrêter le traitement. Dans ce cas, votre médecin déterminera la cause spécifique de votre état et prescrira une alternative thérapeutique appropriée.
• -Il faut éviter l’application sur de grandes surfaces (plus de 10% de la surface corporelle) ou sur une zone cutanée dont la perméabilité est renforcée (plaies ouvertes, peau endommagée, zones intertrigineuses [inflammation de la peau au niveau des plis] dans les plis de flexion des articulations et entre les doigts ou les orteils, jonctions cutanéo-muqueuses [narines, lèvres, etc.] ou autour des yeux).
• -Si l’on emploie cette préparation chez des enfants, ces derniers doivent être suivis régulièrement par leur médecin. Il faut éviter de l’utiliser continuellement pendant plus de 2 semaines, et plus d’une semaine chez les enfants de moins de 2 ans. Quand le médicament est appliqué dans la région recouverte par les langes, n’utilisez ni langes serrés ni culottes en plastique. La zone cutanée traitée ne doit pas excéder 10% de la surface corporelle totale.
• -Le produit ne doit pas entrer en contact avec les yeux. Lors d’un contact accidentel avec les yeux, rincez immédiatement et abondamment à l’eau.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’autres maladies, vous êtes allergique ou vous prenez ou appliquez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).
• -On ne connaît aucun produit particulier interagissant avec Sicorten plus.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -§vous souffrez d’une autre maladie,
• -§vous êtes allergique ou,
• -§vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Sicorten® plus peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Si vous êtes enceinte ou souhaitez l’être pendant l’utilisation de cette préparation, ou si vous allaitez, vous devez en informer votre médecin avant de commencer le traitement.
• -Sicorten plus ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si votre médecin vous l’a prescrit expressément.
• -Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive très efficace pendant le traitement ainsi que jusqu’à 2 semaines après la fin du traitement.
• -On ne sait pas si l’une des substances actives contenues dans la crème passe dans le lait maternel lors de l’application cutanée. Par conséquent, les femmes qui allaitent ne doivent utiliser Sicorten plus qu’après évaluation par le médecin, en cas de nécessité absolue.
• -Comment utiliser Sicorten® plus?
• -Sicorten plus est une préparation pour usage externe et ne doit être utilisé que sous surveillance médicale.
• -Appliquez le produit en couche mince sur les zones cutanées affectées uniquement et frictionnez-le légèrement. Ne recouvrez pas la zone traitée d’un pansement ni de bandages, à moins que le médecin ne l’ait ordonné.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Sicorten® plus peut-il provoquer?
• -L’utilisation de Sicorten plus peut provoquer les effets secondaires suivants: rougeur, sensation de brûlure ou démangeaisons, sécheresse cutanée, éruption cutanée et inflammation en cas de contact de la peau avec certaines substances, réactions d’hypersensibilité ainsi qu’une réaction de sevrage après la fin du traitement:
• -Après une utilisation continue pendant une ériode plus longue, une réaction de sevrage peut se produire après la fin du traitement. Elle peut se manifester par un ou plusieurs des symptômes suivants: rougeur de la peau qui peut s’étendre au-delà de la zone traitée, sensation de brûlure ou de picotement, forte démangeaison, desquamation de la peau, vésicules ouvertes suintantes. Si c’est le cas ou si vous observez l’apparition d’autres signes, veuillez consulter immédiatement votre médecin.
• -L’utilisation prolongée peut conduire à un amincissement de la peau au niveau du site d’application (atrophie cutanée), ce qui rend la peau plus sujette aux blessures et peut entraîner la dilatation des petits vaisseaux sanguins superficiels (télangiectasies), ainsi que des stries bleu-rougeâtre sur la peau (vergetures).
• -Chez les enfants et plus particulièrement chez les nourrissons et les petits enfants, la substance active pénètre plus facilement dans la circulation sanguine, de sorte que des troubles de la croissance, entre autres, peuvent survenir lors d’un usage prolongé.
• -Les effets indésirables suivants peuvent apparaître si vous appliquez cette crème sur une surface étendue, sous un pansement étanche (pansement occlusif) ou sur certaines zones de peau telles que le visage:
• -·Vergetures
• -·Varicosités (petits vaisseaux sanguins rouges apparents)
• -·Coloration rouge ou violette de la peau
• -·Ralentissement de la cicatrisation
• -·Croissance anormale des cheveux
• -·Infections secondaires (sensibilité accrue à un plus grand nombre d’infections)
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Sicorten® plus?
• -1 g de crème contient:
• -Principes actifs
• -0,5 mg d’halométasone-monohydrate et 10 mg de triclosan
• -Excipients
• -Glycérine 85%, vaseline blanche, alcool cétylique, palmitate de cétyle, alcool stéarylique, acide stéarique, édétate de sodium, palmitate d’ascorbyl (E304), dodécylsulfate de sodium, propylène glycol et eau.
• -Où obtenez-vous Sicorten® plus? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Crème: tubes à 10 g et 30 g.
• -Numéro d’autorisation
• -45011 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -Advanz Pharma Specialty Medicine Switzerland GmbH, Zürich
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Was ist Irfen Dolo und wann wird es angewendet?
• -Irfen Dolo enthält den Wirkstoff Ibuprofen. Dieser hat schmerzlindernde, fiebersenkende und entzündungshemmende Eigenschaften.
• -Irfen Dolo eignet sich zur Kurzzeitbehandlung, d.h. zur maximal 3 Tage dauernden Behandlung von:
• -·Schmerzen im Bereich von Gelenken und Bändern,
• -·Rückenschmerzen,
• -·Kopfschmerzen,
• -·Zahnschmerzen,
• -·Schmerzen während der Monatsblutung,
• -·Schmerzen nach Verletzungen,
• -·Fieber bei grippalen Erkrankungen.
• -Wann darf Irfen Dolo nicht angewendet werden?
• -Irfen Dolo darf nicht eingenommen werden,
• -·wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren oder nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen Schmerz- oder Rheumamitteln, sogenannten nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, Atemnot, allergieähnliche Hautreaktionen hatten,
• -·wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe auch Kapitel «Darf Irfen Dolo während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»),
• -·bei aktiven Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwüren oder Magen-/Darm-Blutungen,
• -·bei chronischen Darmentzündungen (Morbus Crohn, Colitus ulcerosa),
• -·bei schweren Einschränkungen der Leber- oder Nierenfunktion,
• -·bei schwerer Herzleistungsschwäche,
• -·zur Behandlung von Schmerzen nach einer koronaren Bypassoperation am Herzen (resp. Einsatz einer Herz-Lungen-Maschine).
• -·Bei Kindern unter 12 Jahren: Irfen Dolo wurde für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht geprüft.
• -Wann ist bei der Einnahme von Irfen Dolo Vorsicht geboten?
• -Während der Behandlung mit Irfen Dolo können im oberen Magen-Darm-Trakt Schleimhautgeschwüre, selten Blutungen oder in Einzelfällen Perforationen (Magen-, Darmdurchbrüche) auftreten. Diese Komplikationen können während der Behandlung jederzeit auch ohne Warnsymptome auftreten. Um dieses Risiko zu verringern, sollte die kleinste wirksame Dosis während der kürzesten möglichen Therapiedauer angewendet werden. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie Magenschmerzen haben und einen Zusammenhang mit der Einnahme des Arzneimittels vermuten.
• -Ältere Patienten können empfindlicher auf das Arzneimittel reagieren als jüngere Erwachsene. Es ist besonders wichtig, dass ältere Patienten eventuelle Nebenwirkungen sofort Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin melden.
• -In folgenden Situationen dürfen Sie Irfen Dolo nur auf ärztliche Verschreibung und unter ärztlicher Ãœberwachung einnehmen:
• -·Wenn Sie gegenwärtig wegen einer ernsthaften Krankheit in ärztlicher Behandlung sind;
• -·wenn Sie früher an einem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür erkrankt sind;
• -·wenn Sie bereits einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder eine Venenthrombose hatten, oder falls Sie Risikofaktoren haben (wie hoher Blutdruck, Diabetes [Zuckerkrankheit], hohe Blutfettwerte [Rauchen]; für gewisse ähnlich wirkende Schmerzmittel, die so genannten COX-2-Hemmer, wurde unter hohen Dosierungen und/oder Langzeitbehandlung ein erhöhtes Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall festgestellt. Ob dieses erhöhte Risiko auch für Irfen Dolo zutrifft, ist nicht bekannt;
• -·wenn Sie eine Herzkrankheit oder ein Nierenleiden haben, falls Sie Arzneimittel gegen Bluthochdruck (z.B. harntreibende Mittel, ACE-Hemmer) einnehmen oder bei einem erhöhten Flüssigkeitsverlust, z.B. durch starkes Schwitzen; die Einnahme von Irfen Dolo kann die Funktion Ihrer Nieren beeinträchtigen, was zu einer Erhöhung des Blutdrucks und/oder zu Flüssigkeitsansammlungen (Ödemen) führen kann;
• -·wenn Sie ein Leberleiden haben;
• -·wenn Sie mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln (Blutverdünner, Antikoagulantien) behandelt werden oder an einer Störung der Blutgerinnung leiden;
• -·wenn Sie an Asthma leiden;
• -·wenn Sie Rheumamittel oder andere Schmerzmittel (z.B. Acetylsalicylsäure, Aspirin) einnehmen;
• -·wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung der Zuckerkrankheit (mit Ausnahme von Insulin), Arzneimittel zur Erhöhung der Urinausscheidung (harntreibende Mittel), Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (Chinolon-Antibiotika) oder Arzneimittel mit einer der folgenden Substanzen: Lithium, Digoxin, Methotrexat, Baclofen, Phenytoin, Probenecid oder Sulfinpyrazon einnehmen.
• -Im Zusammenhang mit der Behandlung mit nicht-steroidalen Antirheumatika wurden schwerwiegende Hautreaktionen berichtet. Das höchste Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen. Bei Auftreten von Hautausschlag, einschliesslich Fieber, Läsionen der Schleimhäute, Blasen oder sonstigen Anzeichen einer Allergie, sollten Sie die Behandlung mit Irfen Dolo einstellen und sich unverzüglich in medizinische Behandlung begeben, da dies die ersten Anzeichen einer sehr schwerwiegenden Hautreaktion sein können (siehe Rubrik «Welche Nebenwirkungen kann Irfen Dolo haben?»).
• -Bei der Anwendung von Ibuprofen wurde über Anzeichen einer allergischen Reaktion, einschliesslich Atemprobleme, Schwellung des Gesichts- und Halsbereichs (Angioödem) und Schmerzen im Brustkorb (Kounis-Syndrom) berichtet. Nehmen Sie Irfen Dolo nicht weiter ein und begeben Sie sich sofort in ärztliche Behandlung, wenn Sie eines dieser Anzeichen bemerken.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, falls Sie mit Arzneimitteln behandelt werden, wie Blutverdünnungsmitteln, Diuretika (harntreibende Mittel), ACE-Hemmern oder β-Blockern (Präparate gegen hohen Blutdruck und Herzinsuffizienz), Antibiotika, bestimmte Mittel gegen Pilzinfektionen (z.B. Voriconazol oder Fluconazol), Immunsuppressiva (Präparate gegen Transplantatabstossungen), pflanzlicher Ginkgo biloba Extrakt, Arzneimittel gegen erhöhten Blutzucker, gegen Aids, Epilepsie und Depressionen. Nichtsteroidale Antirheumatika, wie Ibuprofen, und die oben aufgeführten Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen.
• -Bei gleichzeitigem Alkoholkonsum können Nebenwirkungen, insbesondere die den Magen-Darm-Trakt oder das zentrale Nervensystem betreffen, verstärkt werden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Irfen Dolo kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Das gilt besonders für die Einnahme zusammen mit Alkohol.
• +Auch wenn Sie Metformin Zentiva einnehmen, ist es unerlässlich, dass Sie die Diätvorschriften befolgen und die vom Arzt oder der Ärztin verordneten Kontrolltests konsequent durchführen. Diät ist die wichtigste Massnahme gegen Zuckerkrankheit. Wenn Sie übergewichtig sind, sollten Sie Ihre Kalorienzufuhr vermindern und Ihr Körpergewicht reduzieren. Es wäre ein Irrtum zu glauben, dass Sie die Diät weniger streng befolgen müssten, weil Sie ein blutzuckersenkendes Mittel einnehmen.
• +Wann darf Metformin Zentiva nicht eingenommen werden?
• +·Bekannter Ãœberempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Metformin oder einem der Hilfsstoffe;
• +·Zuckerkrankheit mit Stoffwechselentgleisungen (metabolische Azidose, diabetisches Präkoma oder Koma);
• +·Schweren Störungen der Nierenfunktion;
• +·Hohem Fieber, schweren Infektionskrankheiten (z.B. der Harnwege);
• +·Röntgenuntersuchungen mit iodhaltigen Kontrastmitteln (z.B. Urographie, Angiographie) bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen: Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihnen gegebenenfalls eine vorübergehende Einnahmepause verordnen;
• +·Störungen der Herz-Kreislauf-Funktion und der Atmung;
• +·Schwere Herzerkrankungen, kürzlich erlittener Herzinfarkt;
• +·Entwässerung des Körpers infolge von anhaltendem Durchfall oder wiederholtem Erbrechen;
• +·Leberfunktionsstörungen;
• +·Alkoholvergiftung, akutem, übermässigem Alkoholkonsum oder Alkoholismus.
• +Wann ist bei der Einnahme von Metformin Zentiva Vorsicht geboten?
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin über die Einnahme dieses Arzneimittels, wenn Sie sich im Spital einer Untersuchung, einer Operation unter Narkose oder Rückenmarksanästhesie, oder der Behandlung einer zusätzlichen Erkrankung (z.B. Herzkrankheit, Infektionskrankheit) unterziehen müssen.
• +Laktatazidose
• +In sehr seltenen Fällen kann es während der Behandlung mit Metformin Zentiva zu einer sogenannten Laktatazidose, einer schweren Stoffwechselentgleisung, kommen, die tödlich ausgehen kann, wenn sie nicht unverzüglich behandelt wird. Beim Auftreten von Symptomen wie Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Muskelkrämpfen, allgemeinem Unwohlsein mit ausgeprägtem Schwächezustand oder starker Beschleunigung der Atmung müssen Sie das Arzneimittel sofort absetzen und unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin konsultieren.
• +Die meisten Patienten, bei denen eine Laktatazidose aufgetreten ist, litten an einem schweren Nierenversagen oder hatten eine sich rasch verschlechternde Nierenfunktion. Das Risiko dafür nimmt z.B. mit zunehmendem Alter oder mit der Einnahme von gewissen Arzneimitteln gegen einen zu hohen Blutdruck (Antihypertensiva), zur Wasserausschwemmung (Diuretika) oder gegen Schmerzen und Rheuma (sogenannte nicht-steroidale Entzündungshemmer) zu. Weitere Risikofaktoren für das Auftreten einer Laktatazidose sind: komplizierte oder schlecht eingestellte Zuckerkrankheit, längeres Fasten, schwerer Durchfall oder wiederholtes Erbrechen, Alkoholismus, eingeschränkte Leberfunktion, Störungen der Blutzirkulation, Herzinfarkt oder andere Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
• +Unausgeglichener, unstabiler Diabetes
• +Gewisse Krankheiten oder die Einnahme von bestimmten Arzneimitteln können den Diabetes mehr oder weniger stark aus dem Gleichgewicht bringen, sodass die vorübergehende Anwendung von Insulin notwendig sein kann. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin über jede Begleitbehandlung sowie über Infektionskrankheiten wie z.B. Grippe, Infektionen der Lunge und Harnwege. Besondere Vorsicht ist in Situationen geboten, in denen eine Einschränkung der Nierenfunktion auftreten kann, z.B. zu Beginn einer Behandlung gegen Bluthochdruck, einer Behandlung mit wasserausschwemmenden Mitteln (Diuretika) oder mit gewissen Schmerz- und Rheumamitteln, z.B. nicht-steroidalen Entzündungshemmern.
• +Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird in regelmässigen Abständen mittels Stoffwechselkontrollen die Nierenfunktion, den Blutzucker und andere Blutwerte überprüfen. Die Nierenfunktion muss ausreichend sein, weil die Ausscheidung des Wirkstoffes von Metformin Zentiva zum grössten Teil über die Nieren erfolgt.
• +Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
• +Zahlreiche andere Arzneimittel sowie Alkohol können bei gleichzeitiger Einnahme mit Metformin Zentiva die blutzuckersenkende Wirkung von Metformin Zentiva verstärken oder abschwächen bzw. unerwünschte Wirkungen auslösen oder verstärken.
• +Zu diesen Arzneimitteln gehören gewisse Antibiotika, Schmerz- und Rheumamittel, Hormone, wasserausschwemmende Mittel, Arzneimittel zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Arzneimittel zur Regulierung der Blutfettwerte, Mittel gegen psychische Erkrankungen und Depressionen, Arzneimittel gegen Epilepsie, Asthmamittel, Mittel gegen übermässige Säureproduktion im Magen, Krebsmittel, Arzneimittel zur Behandlung von Viruserkrankungen (z.B. HIV, Hepatitis C), iodhaltige Kontrastmittel (siehe Wann darf Metformin Zentiva nicht eingenommen werden?), Arzneimittel zur Behandlung von Blutgerinnungsstörungen.
• +Gewisse blutdrucksenkende Arzneimittel (z.B. Betablocker, Clonidin, Reserpin) können die Wahrnehmung der Warnzeichen einer Unterzuckerung beeinträchtigen.
• +Metformin Zentiva allein führt nicht zur Unterzuckerung; wenn Sie das Arzneimittel jedoch in Kombination mit Insulin oder anderen blutzuckersenkenden Mitteln (z.B. Sulfonylharnstoffen) nehmen, sollten Sie beachten, dass die Wirkung dieser anderen Präparate verstärkt werden kann.
• +Falls Sie eines oder mehrere solcher Arzneimittel einnehmen müssen, wird Ihr Arzt bzw. ihre Ärztin möglicherweise die Dosis von Metformin Zentiva anpassen. Auf jeden Fall muss der Blutzucker häufiger kontrolliert werden.
• +Vermeiden Sie den Konsum alkoholischer Getränke; Alkohol kann die blutzuckersenkende Wirkung von Metformin Zentiva verstärken, übermässiger Alkoholkonsum kann die Gefahr einer Laktatazidose erhöhen.
• +Lenken von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen
• +Metformin Zentiva alleine führt nicht zu einer Unterzuckerung und hat deshalb keinen Effekt auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu lenken oder Maschinen zu bedienen. Bei einer Kombination mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln ist jedoch wegen des Risikos einer Unterzuckerung Vorsicht geboten.
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
• -Darf Irfen Dolo während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Schwangerschaft
• -Sollten Sie schwanger sein oder eine Schwangerschaft planen, sollten Sie Irfen Dolo nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin einnehmen. Sie sollten Irfen Dolo nicht einnehmen, es sei denn, es ist eindeutig notwendig und wird von einem Arzt / einer Ärztin verordnet. Bei Einnahme in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft sollte die Dosis so niedrig und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden.
• -Die Einnahme von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) ab der 20. Schwangerschaftswoche kann Ihrem ungeborenen Kind Schaden zufügen. Wenn Sie NSAR für mehr als 2 Tage einnehmen müssen, muss Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin möglicherweise die Fruchtwassermenge im Mutterleib und das Herz des ungeborenen Kindes überwachen.
• -Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf Irfen Dolo nicht eingenommen werden.
• -Stillzeit
• -Irfen Dolo sollte während der Stillzeit nicht eingenommen werden, ausser Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat es Ihnen ausdrücklich erlaubt.
• -Wie verwenden Sie Irfen Dolo?
• -Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
• -Irfen Dolo 200 mg
• -1–2 Filmtabletten Irfen Dolo 200 mg mit reichlich Flüssigkeit unzerkaut einnehmen. Vor der nächsten Einnahme ist ein Abstand von 4 bis 6 Stunden einzuhalten.
• -Maximale Tagesdosis: Nehmen Sie nicht mehr als 6 Filmtabletten Irfen Dolo 200 mg (1200 mg Ibuprofen) innerhalb von 24 Stunden ein, ausser auf ärztliche Verschreibung.
• -Irfen Dolo forte 400 mg
• -1 Filmtablette Irfen Dolo forte 400 mg mit reichlich Flüssigkeit unzerkaut einnehmen. Die Filmtabletten können zur Halbierung der Dosis oder zur Erleichterung der Einnahme geteilt werden.
• -Vor der nächsten Einnahme ist ein Abstand von 4 bis 6 Stunden einzuhalten.
• -Maximale Tagesdosis: Nehmen Sie nicht mehr als 3 Filmtabletten Irfen Dolo forte 400 mg (1200 mg Ibuprofen) innerhalb von 24 Stunden ein, ausser auf ärztliche Verschreibung.
• -Bei Schmerzen während der Monatsblutung wird empfohlen, die Behandlung bereits bei ersten Anzeichen der Beschwerden mit 2 Filmtabletten Irfen Dolo 200 mg oder 1 Filmtablette Irfen Dolo forte 400 mg zu beginnen.
• -Verwenden Sie Irfen Dolo nicht länger als 3 Tage und nur zur Behandlung der oben aufgeführten Beschwerden.
• -Falls die Beschwerden trotz Einnahme von Irfen Dolo zunehmen oder falls die schmerzende Stelle rot oder geschwollen wird, konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Eine ernsthafte Krankheit kann die Ursache sein.
• -Auch wenn die Beschwerden nicht spätestens innert 3 Tagen bessern, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren, damit der Grund abgeklärt werden kann.
• -Kinder unter 12 Jahren
• -Irfen Dolo darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Die Anwendung und Sicherheit von Irfen Dolo bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
• +Darf Metformin Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• +Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder an Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie glauben schwanger zu sein oder schwanger werden möchten; er bzw. sie wird Sie zur weiteren Behandlung des Diabetes beraten. Dabei wird er oder sie entscheiden, ob Sie weiterhin Metformin Zentiva einnehmen dürfen oder die Therapie geändert werden muss. Ihr Blutzuckerspiegel und das Wachstum des ungeborenen Kindes sollten von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin genau überwacht werden.
• +Da Metformin Zentiva in die Muttermilch übergeht, sollten Sie Metformin Zentiva nicht einnehmen, wenn Sie die Absicht haben, Ihr Kind zu stillen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin; er bzw. sie wird Sie zur weiteren Behandlung des Diabetes beraten.
• +Wie verwenden Sie Metformin Zentiva?
• +Allgemeine Dosierungshinweise
• +Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird die Dosierung von Metformin Zentiva angepasst an den Schweregrad Ihrer Zuckerkrankheit und die Ergebnisse der Stoffwechseluntersuchungen festlegen. Ãœblicherweise wird die Behandlung mit einer niedrigen Dosis begonnen und die Dosis schrittweise erhöht. Die Tagesdosis Metformin Zentiva sollte auf 2-3 Einzeldosen aufgeteilt und während oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
• +Filmtabletten
• +Die Filmtabletten sind mit etwas Wasser einzunehmen und sollen nicht zerkaut werden. Um die Einnahme für die Patienten zu erleichtern, können die Metformin Zentiva 1000 mg Filmtabletten geteilt werden.
• +Metformin Zentiva, Filmtabletten à 500 mg und 850 mg haben eine Zierbruchrille. Diese Tabletten dürfen nicht zerteilt werden.
• +Erwachsene
• +In der Regel wird mit einer Dosis von 500-1000 mg pro Tag begonnen. Danach kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosis alle 5-7 Tage erhöhen, bis Ihr Blutzuckerspiegel gut eingestellt ist. Die übliche Dosis beträgt 1500-2000 mg pro Tag, die maximale Tagesdosis ist 3000 mg.
• +Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird festlegen, welche Stärke und wie viel Teildosen von Metformin Zentiva Sie pro Tag einnehmen sollen. Bei einem Wechsel von einem anderen oralen blutzuckersenkenden Mittel zu Metformin Zentiva wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin in der Regel anordnen, das bisherige Arzneimittel abzusetzen und ohne Unterbruch mit Metformin Zentiva zu beginnen.
• +Bei der Kombination von Metformin Zentiva mit anderen oralen Antidiabetika wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosierung von Metformin Zentiva in Abhängigkeit vom Schweregrad Ihrer Zuckerkrankheit und angepasst an die Ergebnisse der Blutzuckeruntersuchungen festlegen. Daher können keine generellen Dosierungsempfehlungen gegeben werden.
• +Bei einer Kombination mit Insulin wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die übliche (Anfangs-)Dosis von Metformin Zentiva verordnen und die Insulindosis anhand der Blutzuckerwerte festlegen.
• +Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
• +Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird der Arzt bzw. die Ärztin die Dosis anpassen. Bei mässiger Einschränkung der Nierenfunktion beträgt die maximale Tagesdosis 1000 mg, aufgeteilt auf 2 Einzeldosen.
• -Ältere Patienten können empfindlicher auf das Arzneimittel reagieren als jüngere Erwachsene. Es ist besonders wichtig, dass ältere Patienten eventuelle Nebenwirkungen sofort Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin melden.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung.
• -Falls Sie mehr Irfen Dolo eingenommen haben, als Sie sollten, oder falls Kinder aus Versehen das Arzneimittel eingenommen haben, wenden Sie sich immer an einen Arzt oder an eine Ärztin, um eine Einschätzung des Risikos und Rat zur weiteren Behandlung zu bekommen.
• -Die Symptome können Ãœbelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen (möglicherweise mit Blut), Kopfschmerzen, Ohrensausen, Verwirrung und Augenzittern umfassen. Bei hohen Dosen wurde über Schläfrigkeit, Brustschmerzen, Herzklopfen, Ohnmacht, Krämpfe (vor allem bei Kindern), Schwäche und Schwindelgefühle, Blut im Urin, Frieren und Atemprobleme berichtet.
• -Falls Sie die Einnahme einmal vergessen haben, nehmen Sie bei der nächsten Gabe nicht mehr als die übliche empfohlene Menge ein.
• -Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Irfen Dolo haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Irfen Dolo auftreten. Sie sind nach ihrer Häufigkeit aufgelistet.
• +Bei älteren Patienten muss die Dosis von Metformin Zentiva vorsichtig anhand der Nierenfunktion festgelegt werden.
• +Kinder
• +Die Anwendung von Metformin Zentiva wurde nur an Kindern ab 10 Jahren geprüft. Die Dosis wird vom Arzt bzw. der Ärztin individuell festgelegt. Die maximale Tagesdosis beträgt 2000 mg. Das Arzneimittel sollte bei Kindern unter 10 Jahren nicht angewendet werden.
• +Behandlungsdauer
• +Wenn vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, muss dieses Arzneimittel täglich ohne Unterbruch eingenommen werden.
• +Wenn Sie vergessen haben, eine oder mehrere Filmtabletten einzunehmen, dürfen Sie diesen Fehler nicht durch Einnahme einer erhöhten Anzahl Filmtabletten ausgleichen. Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
• +Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• +Welche Nebenwirkungen kann Metformin Zentiva haben?
• +Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• +Magen-Darm-Störungen wie z.B. Erbrechen, Ãœbelkeit, Durchfall, Bauchschmerzen, Appetitmangel. In den meisten Fällen treten diese Erscheinungen zu Beginn auf und verschwinden dann von alleine, ohne dass die Behandlung abgebrochen werden muss. Um solche unerwünschten Wirkungen auf ein Minimum zu beschränken, wird empfohlen, Metformin Zentiva in mehreren Teildosen während den Mahlzeiten einzunehmen. Gehen diese Nebenwirkungen nicht zurück, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin benachrichtigen. Er bzw. sie wird darüber entscheiden, ob und wie die Behandlung fortgesetzt werden soll.
• -·Magen-Darm-Beschwerden wie Verdauungsbeschwerden, Diarrhö, Ãœbelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Schmerzen im Oberbauch, Blähungen, Teerstuhl, Erbrechen von Blut, gastrointestinale Blutungen.
• -·Zentralnervöse Nebenwirkungen wie Einschränkung des Reaktionsvermögens (besonders im Zusammenwirken mit Alkohol), Kopfschmerzen und Schwindel.
• -·Akuter Hautausschlag.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -·Entzündung der Nasenschleimhaut.
• -·Überempfindlichkeitsreaktionen.
• -·Schlaflosigkeit, Angstgefühle.
• -·Sehstörungen (die Sehstörungen sind normalerweise reversibel, wenn die Behandlung abgebrochen wird).
• -·Ohrensausen, Schwerhörigkeit, Schwindel.
• -·Asthma, Verkrampfung der Muskeln der Atemwege und Atemnot, bei Patienten mit Herzinsuffizienz besteht die Gefahr eines akuten Lungenödems (Wasserlunge).
• -·Müdigkeit.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -·Aseptische Meningitis (Hirnhautentzündung).
• -·Angina, hohes Fieber, Anschwellen der Lymphknoten im Halsbereich.
• -·Allergische Reaktionen, Symptome eines Lupus erythematodes (Schmetterlingsgeflecht), Blutarmut.
• -·Depressionen, Verwirrtheitszustände.
• -·Kribbeln der Haut, Schläfrigkeit.
• -·Irreversible Sehstörung oder Sehschwäche.
• -·Entzündung der Magenschleimhaut, Magen- und Darmgeschwüre, Geschwüre der Mundschleimhaut, Magen- und Darmdurchbrüche.
• -·Hepatitis, Gelbsucht, Leberfunktionsstörungen.
• -·Nesselsucht, Juckreiz, Einblutungen in die Haut, Schwellungen der Haut und Schleimhäute, Lichtempfindlichkeit.
• -·Verschiedene Erkrankungen der Nieren wie Nierenfunktionsstörungen mit Wasseransammlungen im Gewebe bis hin zu Nierenversagen.
• -·Allgemeine Schwellungen.
• +Veränderungen des Geschmacksinns (Metallgeschmack), niedriger Vitamin B12 Blutspiegel.
• -·Psychotische Zustände.
• -·Herzversagen, Herzinfarkt.
• -·Bluthochdruck.
• -·Bauchspeicheldrüsenentzündung.
• -·Leberversagen.
• -·Rötliche, nicht erhabene, zielscheibenartige oder kreisförmige Flecken auf dem Rumpf, oft mit Blasenbildung in der Mitte, Abschälen der Haut, Geschwüre im Bereich von Mund, Rachen, Nase, Genitalien und Augen. Vor diesen schweren Hautausschlägen können Fieber und grippeähnliche Symptome auftreten (exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).
• +Ãœberempfindlichkeitsreaktionen der Haut (z.B. Hautrötungen, Juckreiz, Nesselfieber), Laktatazidose. Das Risiko einer Laktatazidose soll durch strikte Beachtung der Vorsichtsmassnahmen reduziert werden (vgl. Wann ist bei der Einnahme von Metformin Zentiva Vorsicht geboten?).
• +Veränderte Leberfunktion, Leberentzündung.
• -·Schmerzen im Brustkorb, die ein Anzeichen für eine möglicherweise schwere allergische Reaktion sein können, die Kounis-Syndrom genannt wird.
• -·Es kann zu einer schweren Hautreaktion, bekannt als DRESS-Syndrom, kommen. Die Symptome von DRESS umfassen Hautausschlag, Fieber, geschwollene Lymphknoten und eine Zunahme von Eosinophilen (einer Form der weissen Blutkörperchen).
• -·Verschlimmerung einer Kolitis oder eines Morbus Crohn.
• -·Ein roter, schuppiger, weit verbreiteter Hautausschlag mit Beulen unter der Haut und Blasen, die hauptsächlich in den Hautfalten, am Rumpf und an den oberen Extremitäten lokalisiert sind, begleitet von Fieber zu Beginn der Behandlung (akute generalisierte exanthematöse Pustulose). Beenden Sie die Einnahme von Irfen Dolo, wenn diese Symptome auftreten, und suchen Sie sofort einen Arzt oder eine Ärztin auf.
• -·Hautausschlag, als wiederkehrender rötlicher oder dunkler Fleck, der nach erneuter Einnahme von Irfen Dolo an derselben Stelle auftritt und jucken oder brennen kann (fixes Arzneimittelexanthem).
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• +Abnahme der weissen Blutkörperchen und der Blutplättchen.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -In der Originalverpackung und nicht über 30°C lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Irfen Dolo enthalten?
• +Nicht über 30°C in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Weitere Hinweise
• +Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• +Was ist in Metformin Zentiva enthalten?
• -1 Filmtablette Irfen Dolo 200 mg enthält: 200 mg Ibuprofen als Wirkstoff.
• -1 Filmtablette Irfen Dolo forte 400 mg enthält: 400 mg Ibuprofen als Wirkstoff.
• +1 Filmtablette enthält: 500 mg, 850 mg oder 1000 mg Metforminhydrochlorid.
• -Tablettenkern: vorverkleisterte Stärke, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose, Stearinsäure, hochdisperses Siliciumdioxid.
• -Tablettenfilm: Hypromellose, Macrogol 8000, Titandioxid (E171).
• -Wo erhalten Sie Irfen Dolo? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.
• -Irfen Dolo 200 mg: Packungen zu 20 Filmtabletten.
• -Irfen Dolo forte 400 mg (mit Bruchrille, teilbar): Packungen zu 10 Filmtabletten.
• -Zulassungsnummer
• -67372 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Mepha Pharma AG, Basel.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Interne Versionsnummer: 5.1
• -Qu'est-ce que Hemgenixt et quand doit-il être utilisé?
• -Hemgenix est un médicament de thérapie génique qui contient la substance active etranacogene dezaparvovec.
• -Un médicament de thérapie génique agit en introduisant un gène dans l'organisme pour corriger une anomalie génétique.
• -Les personnes atteintes d'hémophilie B sont nées avec une forme altérée d'un gène nécessaire pour fabriquer le facteur IX, une protéine essentielle pour que le sang forme des caillots et arrête ainsi les saignements. Les personnes atteintes d'hémophilie B ont des taux insuffisants de facteur IX et sont sujettes à des épisodes de saignements internes ou externes.
• -Hemgenix est utilisé pour le traitement de l'hémophilie B sévère et modérément sévère chez les adultes avec un titre d'anticorps neutralisants dirigés contre la protéine de la capside virale de l'AAV5 inférieur ou égal à 1:900 pour réduire la fréquence des saignements et le besoin d'une substitution par le facteur IX exogène destinée à augmenter la concentration en facteur IX dans le sang.
• -Comment agit Hemgenix?
• -La substance active de Hemgenix est basée sur un virus qui ne provoque pas de maladie chez les humains. Ce virus a été modifié afin de ne pas pouvoir se propager dans l'organisme, mais de pouvoir délivrer une copie du gène du facteur IX dans les cellules du foie (gène variant du facteur IX de coagulation humain présent naturellement dans le sang des personnes saines, appelé variant Padua). Cela permet au foie de produire la protéine facteur IX et d'augmenter les taux de facteur IX fonctionnel dans le sang. Cela aide le sang à coaguler plus normalement et évite ou réduit les épisodes de saignements.
• -Sur prescription du médecin.
• -Quand Hemgenix ne doit-il pas être utilisé?
• -Vous ne devez pas utiliser Hemgenix si vous êtes allergique à l'etranacogene dezaparvovec ou à l'un des autres composants mentionnés dans la rubrique «Que contient Hemgenix?».
• -Si ce cas vous concerne, ou en cas de doute, adressez-vous à votre médecin avant de recevoir Hemgenix.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Hemgenix?
• -Avant le traitement par Hemgenix
• -Votre médecin réalisera plusieurs tests avant l'administration du traitement par Hemgenix.
• -Recherche d'anticorps dans le sang
• -Votre médecin réalisera des analyses de sang afin de rechercher la présence de certains anticorps (protéines) avant le traitement par Hemgenix, notamment:
• -·Des analyses de sang pour rechercher la présence dans votre sang d'anticorps dirigés contre le type de virus utilisé pour fabriquer Hemgenix.
• -·Des analyses de sang pour déterminer la quantité dans votre sang d'anticorps dirigés contre la protéine facteur IX humain (inhibiteurs de facteur IX). Si le test de recherche de ces anticorps est positif, un autre test sera réalisé environ 2 semaines plus tard. Si les résultats de ces deux tests sont positifs, Hemgenix ne doit pas être administré.
• -État de santé du foie
• -Pour décider si ce médicament est adapté à votre cas, votre médecin vérifiera l'état de votre foie avant de commencer le traitement par Hemgenix et réalisera:
• -·Des analyses de sang pour déterminer le taux d'enzymes hépatiques dans votre sang
• -·Une échographie de votre foie
• -·Une élastographie afin d'évaluer la formation de tissu cicatriciel ou d'un épaississement du tissu de votre foie.
• -Pendant ou peu après la perfusion de Hemgenix
• -Votre médecin vous surveillera pendant ou juste après la perfusion de Hemgenix.
• -Réactions liées à la perfusion
• -Des effets indésirables liés à la perfusion peuvent survenir pendant ou juste après la perfusion (goutte-à-goutte) de Hemgenix. Votre médecin vous surveillera pendant la perfusion de Hemgenix et pendant au moins 4 heures après.
• -·Les symptômes de ces effets indésirables sont indiqués à la rubrique «Quels effets secondaires Hemgenix peut-il provoquer?». Prévenez immédiatement votre médecin ou le personnel médical si vous présentez l'un de ces symptômes ou d'autres symptômes pendant ou juste après la perfusion.
• -·En fonction de vos symptômes, votre perfusion pourra être ralentie ou interrompue. Si la perfusion est interrompue, celle-ci pourra être redémarrée à un débit plus faible une fois la réaction à la perfusion résolue. Votre médecin pourra également envisager de vous donner des corticostéroïdes (par ex. prednisolone ou prednisone) pour traiter la réaction à la perfusion.
• -Après le traitement par Hemgenix
• -Après le traitement par Hemgenix, votre médecin continuera à contrôler votre état de santé.
• -Il est important que vous discutiez avec votre médecin du moment auquel ces tests sanguins doivent être pratiqués afin qu'ils puissent être effectués conformément aux besoins.
• -Enzymes hépatiques
• -Hemgenix va déclencher une réponse de votre système immunitaire qui pourrait conduire à une augmentation du taux de certaines enzymes hépatiques dans votre sang, appelées transaminases (transaminite). Votre médecin surveillera régulièrement vos taux d'enzymes hépatiques pour s'assurer que le médicament fonctionne comme il se doit:
• -·Au cours des 3 premiers mois, au moins, après avoir reçu Hemgenix, des analyses de sang seront effectuées une fois par semaine pour surveiller vos taux d'enzymes hépatiques.
• -·En cas d'augmentation des enzymes hépatiques, vous serez amené à faire des analyses de sang plus fréquemment pour contrôler les taux de vos enzymes hépatiques, jusqu'à ce qu'ils reviennent à la normale. Vous devrez peut-être également prendre un autre médicament (corticostéroïde) pour gérer ces effets indésirables.
• -·Votre médecin pourra également réaliser des tests supplémentaires afin d'exclure d'autres causes de l'augmentation de vos enzymes hépatiques, si nécessaire, en concertation avec un médecin expérimenté dans les maladies du foie (hépatologue).
• -·Votre médecin répètera les tests de dosage de vos enzymes hépatiques tous les trois mois à partir du 4è mois jusqu'à un an après l'administration de Hemgenix afin de continuer à surveiller l'état de votre foie. Au cours de la deuxième année suivant l'administration de Hemgenix, votre médecin contrôlera vos enzymes hépatiques tous les six mois. Après la deuxième année, votre médecin contrôlera vos enzymes hépatiques une fois par an pendant au moins 5 ans après l'administration de Hemgenix.
• -Taux de facteur IX
• -Votre médecin contrôlera régulièrement votre taux de facteur IX pour voir si votre traitement par Hemgenix a fonctionné.
• -·Pendant au moins les 3 premiers mois suivant l'administration de Hemgenix, des analyses de sang seront réalisées une fois par semaine pour surveiller votre taux de facteur IX.
• -Arrêt d'autres traitements contre l'hémophilie B
• -Après l'administration de Hemgenix, demandez à votre médecin si ou quand vous devez arrêter vos autres traitements contre l'hémophilie B et établissez un plan de traitement indiquant ce que vous devez faire en cas d'intervention chirurgicale, de traumatisme, de saignements ou de toute autre procédure susceptible d'augmenter le risque de saignement. Il est très important de continuer votre surveillance et vos visites chez votre médecin afin de déterminer si vous devez prendre d'autres traitements pour la prise en charge de votre hémophilie.
• -Risque de malignité hépatique (carcinogénicité hépatocellulaire)
• -·Hemgenix va pénétrer dans les cellules de votre foie et pourrait éventuellement s'insérer dans l'ADN des cellules de votre foie ou l'ADN d'autres cellules de l'organisme. Par conséquent, Hemgenix pourrait être associé à un risque de cancer, notamment de cancer du foie (carcinome hépatocellulaire). Bien qu'aucune étude clinique n'ait prouvé ce lien jusqu'à présent, ce risque ne peut être exclu étant donné la nature du médicament. Vous devriez donc en discuter avec votre médecin.
• -·Si vous présentez des facteurs de risque préexistants de carcinome hépatocellulaire (par ex. si vous avez une cirrhose du foie, une fibrose hépatique [formation de tissu cicatriciel et épaississement du foie], une hépatite B, une hépatite C ou une stéatose hépatique non alcoolique [NAFLD]), votre médecin contrôlera régulièrement (par ex. une fois par an) l'état de votre foie pendant au moins 5 ans après l'administration de Hemgenix et réalisera les tests suivants:
• -·Une échographie hépatique annuelle et
• -·Une analyse de sang annuelle pour vérifier l'augmentation éventuelle du taux d'alpha-fÅ“toprotéine.
• -Éviter les dons de sang et dons à des fins de greffe
• -Pour s'assurer que des personnes non hémophiles B ne soient pas exposées à l'ADN de Hemgenix par le biais du processus d'excrétion, vous ne pourrez pas donner de sang, d'organes, de tissus ni de cellules à des fins de greffe après avoir été traité par Hemgenix.
• -Excrétion
• -La substance active de Hemgenix peut être temporairement excrétée dans votre sang, votre sperme et d'autres substances corporelles. Vous devez utiliser une méthode de contraception barrière pendant au moins 6 mois après le traitement par etranacogene dezaparvovec.
• -Le risque d'effet indésirable sur la santé humaine en cas d'exposition accidentelle à Hemgenix et les risques pour l'environnement sont néanmoins considérés comme négligeables.
• -Hemgenix contient du sodium et du potassium
• -Ce médicament contient 35,2 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine) par flacon, ce qui équivaut à 1,8% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de sodium pour un adulte.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par flacon, c'est-à-dire qu'il est essentiellement «sans potassium».
• -Aptitude à conduire et capacité à utiliser des machines
• -Hemgenix n'exerce aucune ou seulement une influence négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Certains effets indésirables mentionnés dans la rubrique «Quels effets secondaires Hemgenix peut-il provoquer?» peuvent cependant altérer transitoirement votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Hemgenix peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Hemgenix chez la femme atteinte d'hémophilie B.
• -Comment utiliser Hemgenix?
• -Hemgenix vous sera administré dans un établissement hospitalier sous la direction d'un médecin expérimenté et formé dans le traitement de votre maladie, l'hémophilie B.
• -Votre médecin déterminera la dose correcte pour vous en fonction de votre poids corporel.
• -La dose est de 2 x 1013 copies de génome (unité de mesure pour Hemgenix) par kg de poids corporel.
• -Hemgenix vous sera administré une seule fois dans une veine par perfusion unique lente (goutte-à-goutte) après dilution dans une solution de chlorure de sodium à 0,9% (solution saline isotonique).
• -Arrêt du traitement par facteur IX exogène
• -·Plusieurs semaines pourront être nécessaires avant que vous observiez une amélioration du contrôle des saignements après la perfusion de Hemgenix et vous devrez peut-être continuer votre traitement substitutif par facteur IX exogène pendant les premières semaines suivant la perfusion de Hemgenix.
• -·Votre médecin fera régulièrement des analyses de sang afin de déterminer le niveau d'activité du facteur IX, c'est-à-dire une fois par semaine pendant au moins les 3 premiers mois, puis à intervalles réguliers, et il décidera si et quand vous devez recevoir, réduire ou arrêter votre traitement par facteur IX exogène (voir rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Hemgenix?»).
• -Si vous avez des questions sur l'utilisation de Hemgenix, demandez plus d'informations à votre médecin.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Enfants et adolescents
• -La sécurité et l'efficacité de Hemgenix chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées à ce jour.
• -Quels effets secondaires Hemgenix peut-il provoquer?
• -Comme tous les médicaments, ce médicament peut aussi causer des effets secondaires. Néanmoins, ces derniers ne surviennent pas systématiquement chez tous les patients.
• -Si une réaction à la perfusion survient (voir ci-dessous), informez-en directement votre médecin et demandez-lui un traitement médical d'urgence.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Les effets secondaires suivants ont été observés au cours des études cliniques sur Hemgenix.
• -Très fréquents (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -·Maux de tête
• -·Syndrome grippal
• -·Augmentation du taux d'enzymes hépatiques dans le sang (augmentation de l'alanine aminotransférase)
• -·Réaction en relation avec la perfusion (hypersensibilité, réaction au site de perfusion, sensation d'étourdissements, démangeaisons oculaires, flush [bouffées de chaleur], douleurs dans le haut du ventre, urticaire [papules], gêne thoracique et fièvre)
• -Fréquents (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -·Sensation d'étourdissements
• -·Sentiment de mal-être général (nausée)
• -·Sentiment de malaise général
• -·Fatigue
• -·Augmentation du taux d'enzymes hépatiques dans le sang (aspartate aminotransférase)
• -·Augmentation du taux sanguin de créatine phosphokinase, une enzyme (protéine) présente principalement dans le cÅ“ur, le cerveau et les muscles squelettiques
• -·Augmentation de la concentration sanguine en bilirubine, une substance jaune résultant de la dégradation des globules rouges
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Vous pouvez aussi rapporter les effets secondaires directement via le système d'annonce national. En annonçant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à augmenter la quantité d'informations disponibles sur la sécurité de ce médicament.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Les informations suivantes sont destinées exclusivement au personnel médical.
• -Ce médicament étant utilisé dans un centre de traitement clinique, le personnel médical est responsable de sa conservation correcte avant et pendant son utilisation ainsi que de son élimination correcte.
• -Conserver ce médicament hors de portée des enfants.
• -Stabilité
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver au réfrigérateur (2-8°C). Ne pas congeler.
• -Conserver les flacons dans leur carton d'origine pour protéger leur contenu de la lumière.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Une fois dilué avec une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9% (9 mg/mL), Hemgenix peut être conservé à une température comprise entre 15 °C et 25 °C dans la poche de perfusion, à l'abri de la lumière, jusqu'à 24 h après la préparation de la dose.
• -Que contient Hemgenix?
• -Hemgenix ist un concentré pour préparation d'une solution injectable (concentré stérile).
• -Hemgenix est une solution limpide et incolore.
• -Après la dilution, l'etranacogene dezaparvovec est une solution limpide et incolore.
• -Ne pas utiliser ce médicament s'il contient des particules, s'il est trouble ou présente des colorations anormales.
• -Principes actifs
• -Le principe actif est l'etranacogene dezaparvovec. Chaque flacon de Hemgenix contient 1 x 1013 copies de génome (gc)/ml d'etranacogene dezaparvovec.
• -Contient un vecteur génétiquement modifié, basé sur un virus adéno-associé de sérotype 5 (AAV5).
• -Excipients
• -Les autres composants (excipients) sont: saccharose, polysorbate 20, chlorure de potassium, dihydrogénophosphate de potassium, chlorure de sodium, hydrogénophosphate de sodium, acide chlorhydrique (pour ajustement du pH), eau pour préparations injectables (voir également «Quand Hemgenix ne doit-il pas être utilisé?»).
• -Où obtenez-vous Hemgenix? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie hospitalière, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• -Hemgenix est conditionné dans des flacons contenant 10 mL d'etranacogene dezaparvovec.
• -Le nombre total de flacons dans chaque boîte, qui correspond à la dose nécessaire pour le patient en fonction de son poids, est indiqué sur l'emballage.
• -Numéro d'autorisation
• -68780 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -CSL Behring AG, Berne
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Was ist VICKS MediNait und wann wird es angewendet?
• -VICKS MediNait ist ein Kombinationspräparat. Es wird verwendet zur Linderung von Erkältungssymptomen und grippalen Infekten mit gleichzeitigem Auftreten von Husten, insbesondere trockenem Husten, Schnupfensekretion, atmungsbehindernder Schleimhautschwellung, Halsschmerzen, Kopf- und Gliederschmerzen.
• -Um die Hauptsymptome von Erkältungen zu lindern, enthält VICKS MediNait folgende Wirkstoffe:
• -·Dextromethorphan, einen Hustenstiller zur Linderung von übermässigem Hustenreiz.
• -·Doxylaminsuccinat, einen antiallergischen Wirkstoff zur Minderung des Nasenlaufens.
• -·Ephedrinsulfat zur Abschwellung der Nasenschleimhaut.
• -·Paracetamol zur Linderung erkältungsbedingter Schmerzen und zur Fiebersenkung.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Bei einer starken Grippe tragen einige Tage Bettruhe zur Erholung bei. Rauchen sollte vermieden werden, da es Husten (Raucherhusten) begünstigt.
• -Dieses Medikament kann zu Abhängigkeit führen. Deshalb sollte die Behandlung von kurzer Dauer sein. Wie alle Fieber- oder Schmerzmittel soll auch VICKS MediNait nicht ohne Verordnung des Arztes oder der Ärztin länger als 3 Tage bei anhaltenden Beschwerden, einschliesslich Fieber ohne Verbesserung, angewendet werden.
• -Die angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung darf nicht überschritten werden. Eine Ãœberdosierung von Paracetamol kann zu Leberschäden führen. Um das Risiko einer Ãœberdosierung zu verhindern sollte sichergestellt werden, dass andere Arzneimittel, die gleichzeitig eingenommen werden, kein Paracetamol enthalten.
• -Eine langdauernde Einnahme von Fieber- und Schmerzmitteln kann ihrerseits dazu beitragen, dass Kopfschmerzen weiter bestehen und, insbesondere in Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens führen.
• -Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin vor der Einnahme von VICKS MediNait, wenn Sie Arzneimittel wie bestimmte Antidepressiva oder Antipsychotika einnehmen. VICKS MediNait kann mit diesen Arzneimitteln in Wechselwirkung treten, was zu Zustandsänderungen der Psyche (z. B. Erregung, Halluzinationen, Koma) und anderen Auswirkungen wie eine Körpertemperatur von über 38 °C, Anstieg der Herzfrequenz, instabiler Blutdruck und Ãœbersteigerung der Reflexe, Muskelsteifheit, Mangel an Koordination und/oder Magen-Darm-Symptome (z. B. Ãœbelkeit, Erbrechen, Durchfall) führen kann.
• -Hinweis für Diabetiker: Dieses Arzneimittel enthält 8.25 g verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis. 30 ml VICKS MediNait entsprechen 0.82 Brotwerten/ca. 140 kJ.
• -Wann darf VICKS MediNait nicht angewendet werden?
• -In folgenden Fällen dürfen Sie VICKS MediNait nicht anwenden: Wenn Sie überempfindlich sind auf die Wirkstoffe Dextromethorphan, Doxylaminsuccinat, Ephedrinsulfat oder Paracetamol und verwandte Substanzen oder einen anderen Inhaltsstoff (siehe «Was ist in VICKS MediNait enthalten?»). Eine solche Ãœberempfindlichkeit äussert sich z. B. durch Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, beschleunigten Herzschlag, Schwellungen der Haut und Schleimhäute, Unwohlsein oder Hautausschläge (Nesselfieber). In Einzelfällen kann eine Ãœberempfindlichkeitsreaktion zu Ohnmacht und zum Schock (sog. Kreislaufschock) führen. Bei Auftreten von Ãœberempfindlichkeitsreaktionen (Allergie) müssen Sie die Behandlung sofort abbrechen und einen Arzt/eine Ärztin aufsuchen.
• -Dextromethorphan darf während und bis zwei Wochen nach einer Behandlung mit bestimmten Arzneimitteln bei Gemütsstörungen (wie Monoaminooxidase-(MAO)-Hemmer, Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI), trizyklische Antidepressiva) nicht eingenommen werden, da es sonst zu starken Nebenwirkungen kommen kann (Serotonin-Syndrom).
• -Nicht anwenden bei Epilepsie (Krampfanfallsleiden), schwerer Erkrankung der Herzkranzgefässe, schwerem Bluthochdruck, erhöhtem Augeninnendruck (Engwinkelglaukom), bei schweren Leberfunktionsstörungen, bei akuter Hepatitis, bei Nierenfunktionsstörungen, einer seltenen Form von Anämie (hämolytische Anämie), einer erblichen Leberstörung (sog. Meulengracht Krankheit), einer seltenen erblichen Krankheit der roten Blutkörperchen, sowie während einer Behandlung mit gewissen Arzneimitteln gegen Depressionen (sog. MAO-Hemmer oder andere Arzneimittel), da ein erhöhtes Risiko einer hypertensiven Krise besteht. Falls Ihr Husten von Auswurf (Bronchialsekretion) begleitet ist, sollten Sie ohne ärztliche Abklärung und Verordnung kein hustenstillendes Arzneimittel einnehmen.
• -Dieses Arzneimittel enthält 15 % Vol. Alkohol. Bei Beachtung der empfohlenen Dosierung werden bei jeder Einnahme bis zu 3.8 g Alkohol zugeführt. Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Leberkranken, Alkoholüberkonsum, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren, Stillenden, Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann verstärkt oder beeinträchtigt werden.
• -Wann ist bei der Einnahme von VICKS MediNait Vorsicht geboten?
• -Husten ist ein Abwehrmechanismus des Körpers, der bestimmte Ursachen hat. Wenn der Husten oder die anderen Symptome länger als 3 Tage keine Verbesserung zeigen, sollten Sie einen Arzt/eine Ärztin aufsuchen, damit diese/r die Ursache abklärt und eine schwere Krankheit ausschliesst und, falls nötig, eine spezifische Behandlung einleitet.
• -Sie sollten vor der Einnahme Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren:
• -·bei hohem Blutdruck, Herz- und Schilddrüsenerkrankungen, Diabetes, bei neurologischen Störungen, Prostataleiden;
• -·bei Asthma, allergischen Störungen oder chronischen Erkrankungen der Atemwege;
• -·bei vorgeschädigter Leber;
• -·bei einer seltenen erblichen Krankheit der roten Blutkörperchen, dem sogenannten «Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenasemangel»;
• -·bei gleichzeitigem Gebrauch von Arzneimitteln, welche die Leber beeinflussen, namentlich gewisse Mittel gegen Tuberkulose und Anfallsleiden (Epilepsie) oder bei Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Zidovudin, die bei Immunschwäche (AIDS) eingesetzt werden;
• -·falls Sie blutverdünnende Mittel (z. B. Marcoumar) einnehmen müssen;
• -·falls Sie eine schwere Infektion haben (z. B. eine Blutvergiftung);
• -·wenn Sie gleichzeitig Flucloxacillin (Antibiotikum) einnehmen, wegen des schwerwiegenden Risikos von Blut- und Flüssigkeitsanomalien (metabolische Azidose mit vergrösserter Anionenlücke), die dringend behandelt werden müssen. Diese können insbesondere bei schwerer Niereninsuffizienz, Sepsis (wenn Bakterien und ihre Toxine im Blut zirkulieren und zu Organschäden führen), Mangelernährung, chronischem Alkoholismus und bei Anwendung der maximalen Tagesdosen von Paracetamol auftreten.
• -·Paracetamol kann in sehr seltenen Fällen zu schweren Hautreaktionen führen (z. B. akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxische epidermale Nekrolyse (TEN). Bei Auftreten der ersten Anzeichen einer Hautreaktion beenden Sie die Einnahme von VICKS MediNait und kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt («Welche Nebenwirkungen kann VICKS MediNait hervorrufen?»).
• -Die Einnahme von Beruhigungsmitteln und Alkohol zusammen mit VICKS MediNait kann die Schläfrigkeit verstärken und zu ungewünschten Nebenwirkungen führen. Bei gewissen Personen, z. B. Patienten mit einer Leber- oder Nierenerkrankung sowie bei Personen mit einer erblichen (genetischen) Veranlagung, wird der Wirkstoff Dextromethorphan nach Einnahme wesentlich langsamer abgebaut als bei anderen Personen. Dadurch können nicht nur die hustenstillende Wirkung, sondern vor allem die Nebenwirkungen schon nach einer Behandlungsdauer von 3–4 Tagen zunehmen. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Sie über die Zusammenhänge aufklären.
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen. Das gilt in verstärktem Masse bei einer Behandlungsdauer, die 3–4 Tage überschreitet sowie bei gleichzeitigem Genuss alkoholischer Getränke. Während der Behandlung mit VICKS MediNait muss auf alkoholische Getränke verzichtet werden, da sich besonders bei fehlender gleichzeitiger Nahrungsaufnahme die Gefahr einer Leberschädigung erhöht. Lassen Sie sich von Ihrem Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Apothekerin oder Drogistin beraten.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie: an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben, oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Darf VICKS MediNait während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Für VICKS MediNait ist nicht sicher, ob es die Entwicklung und Gesundheit des ungeborenen Kindes beeinträchtigen kann. Deshalb und aufgrund seines Alkoholgehaltes dürfen Sie dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein nicht einnehmen. Zwei der Wirkstoffe von VICKS MediNait (Dextromethorphan und Paracetamol) treten in die Muttermilch über. VICKS MediNait darf deshalb in der Stillzeit nicht eingenommen werden.
• -Wie verwenden Sie VICKS MediNait?
• -Erwachsene: Bitte beigefügten Messbecher benutzen. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, abends vor dem Zubettgehen einen Messbecher voll (= 30 ml = 2 Esslöffel) einnehmen. In einer den Empfehlungen entsprechenden Dosierung hält seine Wirkung im Allgemeinen 6 oder mehr Stunden an.
• -VICKS MediNait soll bei anhaltenden Beschwerden, einschliesslich Fieber ohne Verbesserung, nicht ohne Verordnung des Arztes oder der Ärztin länger als 3 Tage angewendet werden.
• -Nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren anwenden. Bei Kindern können im Falle einer Ãœberdosierung schwerwiegende unerwünschte Ereignisse auftreten, einschliesslich neurologischer Störungen. Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. der Ärztin vorgeschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Wenn Sie mehr VICKS MediNait einnehmen, als Sie sollten, können bei Ihnen folgende Symptome auftreten: Ãœbelkeit und Erbrechen, unwillkürliche Muskelkontraktionen, Unruhe, Verwirrung, Schläfrigkeit, Bewusstseinsstörungen, unwillkürliche und schnelle Augenbewegungen, Herzstörungen (schneller Herzschlag), Koordinationsstörungen, Psychosen mit visuellen Halluzinationen und Ãœbererregbarkeit.
• -Andere Symptome im Falle einer massiven Ãœberdosierung können sein: Koma, schwere Atemprobleme und Krämpfe.
• -Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder ein Krankenhaus, wenn eines der oben genannten Symptome bei Ihnen auftritt.
• -Welche Nebenwirkungen kann VICKS MediNait haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von VICKS MediNait auftreten:
• -Häufig: Sedierung, Appetitlosigkeit, Ãœbelkeit und Erbrechen.
• -Gelegentlich: Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen und psychomotorische Störungen.
• -Selten: Trockener Mund, Aufstossen, Magenreizungen, Bauchschmerzen, Verstopfung oder Durchfall, Benommenheit, Schwindel, Erregungszustände, zu hoher oder zu niedriger Blutdruck, beschleunigter oder unregelmässiger Herzschlag, Unruhe, Verwirrtheit, Schlafstörungen, Halluzinationen, Störungen beim Wasserlassen, selten auch Ãœberempfindlichkeitsreaktionen (Allergie) wie z. B. Hautrötungen, Hautausschläge (Urtikaria), Schwellungen im Gesicht, Lichtempfindlichkeit, Schweissausbruch, Ãœbelkeit, Atemnot oder Asthma.
• -Falls bei Ihnen Atemnot oder Asthmaanfälle im Zusammenhang mit der Einnahme von Aspirin oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) aufgetreten sind, könnte mit VICKS MediNait eine ähnliche Reaktion hervorgerufen werden und Sie sollten bei ersten Anzeichen das Arzneimittel absetzen und unverzüglich einen Arzt oder eine Ärztin aufsuchen.
• -Treten Zeichen einer Ãœberempfindlichkeit auf, so ist das Arzneimittel abzusetzen und ein Arzt bzw. eine Ärztin zu konsultieren. Sehr selten können auch Blutbildveränderungen oder schwere Hautreaktionen mit Blasenbildung, Hautschuppung und/oder grippeähnlichen Symptomen auftreten.
• -Wie bei anderen antihistaminhaltigen Mitteln können auch nach dem Einnehmen von VICKS MediNait Müdigkeitserscheinungen auftreten. Es sollten auch deshalb weder Maschinen bedient noch Fahrzeuge gelenkt werden.
• -Die Nebenwirkungen können stärker sein oder häufiger auftreten, wenn das Präparat in höheren Dosen, über längere Zeit oder zusammen mit gewissen anderen Arzneimitteln eingenommen wird.
• -Bei einer Ãœberdosierung, d. h. bei Einnahme von höheren als den empfohlenen Dosen und/oder bei Einnahme in kürzeren als den empfohlenen Zeitabständen, verstärken sich die oben aufgeführten Nebenwirkungen und die Risiken, die im Abschnitt «Wann ist bei der Einnahme von VICKS MediNait Vorsicht geboten?» beschrieben sind. Zusätzliche Zeichen einer Ãœberdosierung können sein: Schwitzen, Herzklopfen, verschwommenes Sehen, Erregbarkeit und Bewusstseinsverlust. Bei Kindern und insbesondere bei Kleinkindern kann eine Ãœberdosierung schwerwiegende Folgen haben. Sollten Zeichen einer Ãœberdosierung auftreten, müssen Sie unverzüglich mit der Einnahme von VICKS MediNait aufhören und einen Arzt oder eine Ärztin verständigen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern. Unzugänglich für Kinder aufbewahren.
• -VICKS MediNait ist mit einem kindergesicherten Verschluss ausgestattet. Zum Öffnen den Verschluss fest niederdrücken und gleichzeitig in Pfeilrichtung drehen. Nach Gebrauch den Verschluss wie gewohnt verschrauben. Bitte darauf achten, dass der Verschluss fest angezogen wird. Die Flasche ist dann wieder gesichert.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in VICKS MediNait enthalten?
• -30 ml Sirup enthalten:
• -Dextromethorphanhydrobromid 15 mg, Doxylaminsuccinat 7.5 mg, Ephedrinsulfat 8 mg, Paracetamol 600 mg, Zucker, Aroma, Konservierungsmittel: Natriumbenzoat E 211, Farbstoffe: E 104 und E 132 und Hilfsstoffe. Enthält 15 % Vol. Alkohol.
• -Für Diabetiker: Eine Einzeldosis (= 30 ml) enthält 0.82 Brotwerte (140 kJ). Zuckergehalt: 8.25 g.
• -Wo erhalten Sie VICKS MediNait? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.
• -Flasche mit 180 ml.
• +Tablettenkern: Hypromellose (E 464), Natriumcarbonat, Povidon K25 (E 1201), Magnesiumstearat (E 470b).
• +Filmüberzug: Hypromellose (E 464), Macrogol 6000 (E 1521), Titandioxid (E 171).
• +Wo erhalten Sie Metformin Zentiva? Welche Packungen sind erhältlich?
• +In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• +Metformin Zentiva 500 mg: Packungen zu 60 Filmtabletten (mit Zierbruchrille).
• +Metformin Zentiva 850 mg: Packungen zu 40 und 100 Filmtabletten (mit Zierbruchrille).
• +Metformin Zentiva 1000 mg: Packungen zu 60 und 120 Filmtabletten mit Bruchrille, teilbar.
• -41799 (Swissmedic).
• +68223 (Swissmedic)
• -Procter & Gamble International Operations SA, Lancy.
• -Domizil: 1213 Petit-Lancy.
• -Diese Packungsbeilage wurde im April 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Qu'est-ce que l'Irfen Dolo et quand doit-il être utilisé?
• -Irfen Dolo contient le principe actif ibuprofène. Il a des propriétés analgésiques, fébrifuges et anti-inflammatoires.
• -Irfen Dolo ne doit être pris que pendant une courte période, soit au maximum 3 jours, pour le traitement de:
• -·douleurs articulaires et ligamentaires;
• -·douleurs dorsales;
• -·maux de tête;
• -·maux de dents;
• -·douleurs menstruelles;
• -·douleurs après blessures;
• -·fièvre associée à des affections grippales.
• -Quand Irfen Dolo ne doit-il pas être utilisé?
• -Ne pas prendre Irfen Dolo dans les cas suivants:
• -·si vous présentez une réaction allergique à l'un des composants de ce médicament ou si vous avez déjà présenté une réaction allergique cutanée ou une détresse respiratoire après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres analgésiques ou anti-inflammatoires appelés médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens,
• -·si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir également la rubrique «Irfen Dolo peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»),
• -·en cas d'ulcères gastriques et/ou duodénaux actifs et/ou de saignements gastro-intestinaux,
• -·en cas de maladies intestinales inflammatoires chroniques (maladie de Crohn, colite ulcéreuse),
• -·en cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère,
• -·en cas d'insuffisance cardiaque sévère,
• -·en cas de traitement de douleurs postopératoires après un pontage coronarien (ou utilisation d'une machine cÅ“ur-poumons),
• -·chez les enfants de moins de 12 ans: L'utilisation d'Irfen Dolo chez l'enfant de moins de 12 ans n'a pas été étudiée.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Irfen Dolo?
• -Le traitement avec Irfen Dolo peut entraîner des ulcères des muqueuses, des saignements dans de rares cas et des perforations (de l'estomac ou de l'intestin) au niveau du tractus gastro-intestinal supérieur dans des cas isolés. Ces complications peuvent survenir à tout moment au cours du traitement, sans symptôme annonciateur. Pour réduire ce risque, il convient d'utiliser la dose efficace la plus faible pendant une durée de traitement aussi courte que possible. Prévenez votre médecin si vous souffrez de maux d'estomac dont vous soupçonnez qu'ils pourraient être liés à la prise de ce médicament.
• -Les patients âgés peuvent réagir de façon plus sensible aux médicaments que les jeunes adultes. Il est particulièrement important que les patients âgés informent immédiatement leur médecin d'effets secondaires éventuels.
• -Lors des situations suivantes, vous ne devez prendre Irfen Dolo que sur ordonnance et sous surveillance médicale:
• -·si vous êtes actuellement traité pour une maladie sévère;
• -·si vous avez déjà souffert d'ulcère de l'estomac ou du duodénum;
• -·si vous avez déjà souffert d'un infarctus du myocarde, d'un accident vasculaire cérébral ou d'une thrombose veineuse, ou si vous présentez des facteurs de risque (comme hypertension, diabète sucré, hyperlipidémie, tabagisme); une augmentation du risque d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral a été mise en évidence pour certains analgésiques à effet analogue, appelés inhibiteurs de la COX-2, administrés à fortes doses et/ou sur une longue période; on ne sait pas encore si une augmentation similaire de ce risque s'applique également à Irfen Dolo.
• -·si vous souffrez d'une maladie cardiaque ou rénale, si vous prenez des médicaments contre l'hypertension (par ex. diurétique, inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine) ou en cas de fortes pertes de liquide, par ex. fortes suées; la prise d'Irfen Dolo peut altérer le fonctionnement de vos reins et entraîner une augmentation de votre pression sanguine et/ou des accumulations de liquide (Å“dèmes);
• -·si vous êtes atteint d'une maladie du foie;
• -·si vous prenez des médicaments diluant le sang (fluidifiants sanguins, anticoagulants) ou souffrez de troubles de la coagulation;
• -·si vous souffrez d'asthme;
• -·si vous prenez des antirhumatismaux ou d'autres analgésiques (par ex. acide acétylsalicylique, Aspirine);
• -·si vous prenez des médicaments destinés au traitement du diabète (insuline exceptée), des médicaments visant à faire augmenter la production d'urine (diurétiques), des médicaments destinés au traitement d'infections (antibiotiques de la classe des quinolones) ou des médicaments contenant l'une des substances suivantes: lithium, digoxine, méthotrexate, baclofène, phénytoïne, probénécide ou sulfinpyrazone.
• -Des réactions cutanées graves ont été rapportées en relation avec le traitement par des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Le risque maximal de telles réactions semble se présenter au début du traitement. En cas d'éruption cutanée avec fièvre, de lésions des muqueuses, de vésicules ou d'autres signes d'allergie, vous devez arrêter le traitement par Irfen Dolo et consulter immédiatement un médecin, car il peut s'agir des premiers signes d'une réaction cutanée très grave (voir la rubrique «Quels effets secondaires Irfen Dolo peut-il provoquer?».
• -Des signes de réaction allergique, y compris de problèmes respiratoires, d'un gonflement du visage et de la gorge (Å“dème de Quincke) et de douleurs dans la poitrine (syndrome de Kounis) ont été rapportés en lien avec l'utilisation d'ibuprofène. Arrêtez de prendre Irfen Dolo et consultez immédiatement un médecin si vous constatez l'un de ces signes.
• -Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous êtes traité avec des médicaments, tels que des médicaments liquéfiant le sang, des diurétiques (qui augmentent le volume d'urine), des inhibiteurs de l'ECA ou des bêta-bloquants (préparations contre l'hypertension et l'insuffisance cardiaque), des antibiotiques, certains médicaments contre les infections fongiques (par ex. le voriconazole ou le fluconazole), des immunosuppresseurs (préparations contre le rejet de greffe), un extrait végétal de Ginkgo biloba, des médicaments contre le cholestérol, contre le SIDA, contre l'épilepsie et la dépression. Des antirhumatismaux non stéroïdiens, comme l'ibuprofène et les médicaments cités-ci dessus peuvent s'influencer mutuellement.
• -La consommation simultanée d'alcool peut renforcer des effets secondaires, en particulier ceux touchant le tractus gastro-intestinal ou le système nerveux central.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!)
• -Irfen Dolo peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines! Cela vaut particulièrement pour la prise simultanée avec de l'alcool.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Irfen Dolo peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Grossesse
• -Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, vous ne devez prendre du Irfen Dolo qu'après en avoir parlé à votre médecin. Vous ne devez pas prendre Irfen Dolo, sauf si cela est clairement nécessaire et vous a été prescrit par un médecin. Lors des prises pendant les six premiers mois de la grossesse, la dose doit être aussi faible et la durée de traitement aussi courte que possible.
• -La prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) à partir de la 20e semaine de grossesse peut nuire à l'enfant à naître. Si vous devez prendre des AINS pendant plus de deux jours, votre médecin devra peut-être surveiller la quantité de liquide amniotique dans votre utérus et l'activité cardiaque de l'enfant à naître.
• -Durant les derniers trois mois de la grossesse, il ne faut pas prendre Irfen Dolo.
• -Allaitement
• -Irfen Dolo ne devrait pas être pris pendant l'allaitement, sauf autorisation expresse de votre médecin.
• -Comment utiliser Irfen Dolo?
• -Adultes et adolescents à partir de 12 ans
• -Irfen Dolo 200 mg
• -Prendre 1 à 2 comprimés pelliculés d'Irfen Dolo 200 mg avec beaucoup de liquide sans les croquer. Respecter un délai de 4-6 heures avant la prochaine prise.
• -Dose journalière maximale: ne prenez pas plus de 6 comprimés pelliculés d'Irfen Dolo 200 mg (1200 mg d'ibuprofène) en l'espace de 24 heures, sauf sur prescription médicale.
• -Irfen Dolo forte 400 mg
• -Prendre 1 comprimé pelliculé d'Irfen Dolo forte 400 mg avec beaucoup de liquide sans les croquer. Les comprimés pelliculés peuvent être divisés pour réduire la dose de moitié ou pour faciliter la prise.
• -Respecter un délai de 4-6 heures avant la prochaine prise.
• -Dose journalière maximale: ne prenez pas plus de 3 comprimés pelliculés d'Irfen Dolo forte 400 mg (1200 mg d'ibuprofène) en l'espace de 24 heures, sauf sur prescription médicale.
• -En cas de douleurs pendant les règles, il est recommandé de commencer le traitement dès les premières manifestations des problèmes à raison de 2 comprimés pelliculés Irfen Dolo 200 mg ou 1 comprimé pelliculé d'Irfen Dolo forte 400 mg.
• -N'utilisez pas Irfen Dolo plus de 3 jours et uniquement pour traiter les problèmes ci-dessus.
• -Si vos problèmes augmentent malgré la prise d'Irfen Dolo ou si l'endroit douloureux devient rouge ou tuméfié, consultez votre médecin. Il se pourrait qu'une maladie grave en soit à l'origine.
• -Si vos problèmes ne s'améliorent pas en l'espace de 3 jours, consultez de même votre médecin pour que la raison en soit découverte.
• -Enfants de moins de 12 ans
• -Irfen Dolo ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans. L'utilisation et la sécurité d'Irfen Dolo chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas été étudiées à ce jour.
• -Personnes âgées
• -Les personnes âgées peuvent réagir plus sensiblement au médicament que les jeunes adultes. Pour cela il est très important que les personnes âgées informent immédiatement leur médecin, s'ils remarquent d'éventuels effets secondaires.
• -Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin.
• -Si vous avez pris plus d'Irfen Dolo que vous n'auriez dû ou si des enfants ont pris le médicament par erreur, demandez toujours l'avis d'un médecin qui saura évaluer le risque et vous donner des conseils pour la suite du traitement.
• -Les symptômes peuvent être des nausées, des maux d'estomac, des vomissements (parfois sanglants), des maux de tête, des acouphènes, une confusion et un nystagmus (mouvements saccadés des globes oculaires). Des cas de somnolence, de douleurs dans la poitrine, de palpitations cardiaques, de perte de conscience, de convulsions (surtout chez les enfants), de faiblesse et de vertiges, de sang dans les urines, de frissons et de problèmes respiratoires ont été rapportés après la prise de doses élevées.
• -Si vous avez oublié une prise d'Irfen Dolo, ne prenez pas plus que la dose habituelle recommandée la fois suivante.
• -Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Irfen Dolo peut-il provoquer?
• -La prise de Irfen Dolo peut provoquer les effets secondaires suivants, listés selon leur fréquence:
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -·Troubles gastro-intestinaux tels que troubles digestifs, diarrhée, nausées, vomissements, constipation, douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen, ballonnements, selles goudronneuses, vomissements de sang, saignements gastro-intestinaux.
• -·Effets secondaires touchant le système nerveux central tels que diminution de la capacité de réaction (notamment en association avec de l'alcool), maux de tête et vertiges.
• -·Éruption cutanée aiguë.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -·Inflammation de la muqueuse nasale.
• -·Réactions d'hypersensibilité.
• -·Insomnie, anxiété.
• -·Troubles visuels (les troubles visuels sont habituellement réversibles à l'arrêt du traitement).
• -·Bourdonnements d'oreille, surdité, vertiges.
• -·Asthme, spasme des muscles des voies respiratoires et difficultés respiratoires, chez les patients présentant une insuffisance cardiaque, il existe un risque d'Å“dème aigu des poumons (eau dans les poumons).
• -·Fatigue.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• -·Méningite aseptique (inflammation des méninges).
• -·Angine, fièvre élevée, gonflement des ganglions lymphatiques dans la région du cou.
• -·Réactions allergiques, symptômes d'un lupus érythémateux, anémie.
• -·Dépressions, états confusionnels.
• -·Picotements de la peau, somnolence.
• -·Trouble visuel ou faiblesse de la vue irréversible.
• -·Inflammation de la muqueuse de l'estomac, ulcères gastro-intestinaux, ulcérations de la muqueuse buccale, perforations gastro-intestinales.
• -·Hépatite, jaunisse, troubles de la fonction hépatique.
• -·Urticaire, démangeaisons, saignements dans la peau, gonflements de la peau et des muqueuses, sensibilité à la lumière.
• -·Différentes affections des reins telles que troubles de la fonction rénale avec accumulation d'eau dans les tissus pouvant aller jusqu'à une défaillance rénale.
• -·Gonflements généralisés.
• -Très rare (concerne moins de 1 utilisateur sur 10'000)
• -·États psychotiques.
• -·Défaillance cardiaque, infarctus du myocarde.
• -·Hypertension artérielle.
• -·Inflammation du pancréas.
• -·Défaillance hépatique.
• -·Taches rougeâtres non surélevées, en forme de cibles ou de cercles sur le tronc, souvent accompagnées de cloques au centre, d'une desquamation de la peau, d'ulcères au niveau de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées sévères peuvent être précédées de fièvre et de symptômes similaires à ceux de la grippe (dermatite exfoliante, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.
• -Cas isolés
• -·Douleurs dans la poitrine, qui peuvent être un signe de réaction allergique potentiellement sévère appelée syndrome de Kounis.
• -·Une réaction cutanée sévère, appelée syndrome DRESS, peut survenir. Les symptômes du syndrome DRESS comprennent une éruption cutanée, de la fièvre, un gonflement des ganglions lymphatiques et une élévation des éosinophiles (une forme de globules blancs).
• -·Exacerbation d'une colite ou d'une maladie de Crohn.
• -·Une éruption cutanée rouge et squameuse, généralisée, avec des bosses sous la peau et des cloques, principalement localisée au niveau des plis cutanés, sur le tronc et les membres supérieurs et accompagnée de fièvre, au début du traitement (pustulose exanthémateuse aiguë généralisée). Arrêtez de prendre Irfen Dolo si ces symptômes apparaissent et consultez immédiatement un médecin.
• -·Éruption cutanée prenant la forme d'une tache rougeâtre ou foncée, récurrente, qui réapparaît au même endroit après une nouvelle prise de Irfen Dolo et peut provoquer des démangeaisons ou une sensation de brûlure (exanthème médicamenteux fixe).
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• -Conserver hors de la portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Irfen Dolo?
• -Principes actifs
• -1 comprimé pelliculé d'Irfen Dolo 200 mg contient: 200 mg d'ibuprofène comme principe actif.
• -1 comprimé pelliculé d'Irfen Dolo forte 400 mg contient: 400 mg d'ibuprofène comme principe actif.
• -Excipients
• -Noyau du comprimé: amidon prégélatinisé, croscarmellose sodique, hypromellose, acide stéarique, silice colloïdale anhydre.
• -Enrobage du comprimé: hypromellose, macrogol 8000, dioxide de titane (E171).
• -Où obtenez-vous Irfen Dolo? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Irfen Dolo 200 mg: Emballages de 20 comprimés pelliculés.
• -Irfen Dolo forte 400 mg (avec rainure de fragmentation, sécables): Emballages de 10 comprimés pelliculés.
• -Numéro d'autorisation
• -67372 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Mepha Pharma AG, Basel.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: 5.1
• +Helvepharm AG, Frauenfeld
• +Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.