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Swedish Orphan Biovitrum AG - Alprolix 250 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Swissmedic-Registration	66039	Sequenz	01
Präparatname	Alprolix 250 IE	Beschreibung	Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
ATC-Klassierung	B02BD04	ATC-Beschreibung	Gerinnungsfaktor IX
Erstzulassung Sequenz	25.10.2016

Zusammensetzung

Praeparatio cryodesiccata: eftrenonacogum alfa 250 U.I., histidinum, mannitolum, saccharum, polysorbatum 20, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum ad pH, pro vitro. Solvens: natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 6.4 mg.

Packungsbestandteile

Bezeichnung

Solvens

Galenische Form

Lyophilisat und Lösungsmittel

Excipiens

BAG: Wirkstoffe	Stärke
Eftrenonacogum Alfa	250 UI

Hilfsstoffe
Natrii Chloridum

Bezeichnung

Praeparatio cryodesiccata:

Galenische Form

Lyophilisat und Lösungsmittel

Excipiens

Wirkstoffe	Stärke
Eftrenonacogum Alfa	250 UI

BAG: Wirkstoffe	Stärke
Eftrenonacogum Alfa	250 UI

Hilfsstoffe
Acidum Hydrochloridum aut Natrii Hydroxidum ad Ph
Histidinum
Mannitolum
Polysorbatum 20
Saccharum

Bezeichnung

Solvens

Galenische Form

Lyophilisat und Lösungsmittel

Excipiens

BAG: Wirkstoffe	Stärke
Eftrenonacogum Alfa	250 UI

Hilfsstoffe
Natrii Chloridum

Packungsnummer	Packungsgrösse	EFP	PP	Kat.	SL	In Refdata nicht gelistet
001	Set(s)	317.54	366.85	B	SL	Ja

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